शिक्षा, प्रशिक्षण, क्षतिपूर्ति र थप
अत्यधिक विनियमित उद्योगमा जस्तै नैदानिक अनुसन्धान परीक्षणहरू, गुणस्तर आश्वासनको भूमिका कम्पनीका अभ्यासहरू, प्रोटोकल आवश्यकताहरू र संघीय नियमहरू अनुरूप रहँदा सही अध्ययनको डेटा सङ्कलन र रिपोर्टिङ गर्न महत्त्वपूर्ण छ।
एक नैदानिक अनुसन्धान साइटको गुणस्तर आश्वासन प्रबन्धक सम्बन्धित कम्पनीको आधारभूत व्यक्ति हो जसले कष्ट हटाउनका लागि दक्षता कोयम राख्दछ।
यो भूमिका अघि बढ्न समस्याहरूको पहिचानको लागि जिम्मेवार छ; हरेक अध्ययनको साथ, त्यहाँ चुनौतीहरू र सम्भावित जोखिमहरू छन् र क्यूए आवश्यक छ कि निश्चित कर्मचारी तयार गर्न समय अगाडी समस्याहरू पहिचान गर्न सक्षम हुन आवश्यक छ।
पेस्केल.एज को अनुसार, गुणवत्ता आश्वासन प्रबन्धक को वेतन दायरा व्यापक छ, $ 42,381 $ 112,104 $। वेबसाइटले पनि रिपोर्ट गर्दछ कि यो काम 10 बर्ष भन्दा बढी अनुभवको रिपोर्ट गर्दै संयुक्त राज्यमा गुणस्तर आश्वासन (क्यूए) कामदारहरूको आधा भन्दा बढी अनुभव अनुभवदारको रुपमा भरीरहेको छ।
सामान्य कार्य हप्ता
क्वालिटिकल रिसर्चमा प्रायः क्यूए कार्यकर्ताले आठ घण्टाको काम गर्दछ, हप्तामा 40 घण्टा, तर यो कामले लचीलापन चाहिन्छ र यसले अतिरिक्त घण्टाको आवश्यकता पर्दछ। कार्यहरू अनुसूचित लेखा परीक्षा, चुनौतीहरू, आदिको आधारमा दिन-प्रतिमा भिन्न हुन्छ।
कुल मिलाएर, क्यूए को लागि उत्तरदायी छ:
- नीतिहरू लेखन गर्दै।
- उद्योगमा नियामक प्रवृत्तहरूमा अद्यावधिकहरू प्रदान गर्दै।
- प्रतिक्रियाहरू र सम्भावना सुधारका लागि प्रक्रियाहरू निर्धारण र निगरानी।
- कम्पनी नीतिहरू, उद्योग नियमहरू र प्रायोजक आवश्यकताहरूको अनुपालनको लागि मनिटरिङ कर्मचारी।
- सहिद र रोकथाम कार्य (CAPA) योजनाहरू लेखन।
- जब क्यूए एक व्यक्ति को अनुपालन बाहिर बाहिर देख्छ, उनको काम उनलाई फिर्ता अनुपालन मा दिशानिर्देश दि्छ - तिनीहरूलाई अधिक अनुपालन कसरी गर्ने सन्दर्भमा सुझाव दिँदै। कहिलेकाहीँ कम्पनीको नीतिहरूमा जाँदैछ, पुन: पछाडि, स्पष्ट र / वा हाम्रा प्रक्रियाहरू राम्रो-ट्यूनिंग गर्ने। अन्य समयमा यसको अर्थ बक्स बाहिर बाहिर सोचिरहेको एउटा नयाँ समाधान पत्ता लगाउन जुन अध्ययनको बारेमा सोचेको छैन।
क्यूए यसको प्रायः समय ले अध्ययन रेकर्ड र नैदानिक भ्रमणहरुको लागि कम्पनी प्रक्रियाहरु को समीक्षा गर्दछ।
शिक्षा र प्रशिक्षण
तपाईं एक QA विशेषज्ञको रूपमा प्रमाणित गर्न सक्नुहुन्छ, तर यो आवश्यक छैन। कलेजहरू, विश्वविद्यालयहरू र सर्टिफिकेट कार्यक्रमहरू द्वारा प्रदान गरिएको प्रशिक्षण प्रोग्रामहरू पनि छन्। कहिलेकाहिँ राम्रो प्रशिक्षण नौकरीमा छ।
सफल हुन, एक क्वालिटी आश्वासन प्रबन्धक राम्रो नैदानिक अभ्यासहरू र एफडीए नियमहरूमा राम्रो तरिकाले बनाइनुपर्छ र अन्य ज्ञानपुर्ण व्यक्तिहरूको टोलीसँग संसाधनको रूपमा हुनुपर्छ। सहकर्मीहरूसँग कुराकानी गर्दा तपाईले ती व्यक्तिहरूको विकासको लागि पनि महत्त्वपूर्ण छ जसले तपाईंलाई भरोसा र आदर प्राप्त गर्न मद्दत गर्नेछ। केही सम्बन्धमा हामी - गुणस्तर आश्वासन - अरू मानिसको कामलाई उनीहरूलाई व्यावसायिक सुधार गर्न मद्दत गर्न आलोचना गर्दैछ, त्यसैले बुझ्नका लागि व्यावसायिक सम्बन्ध स्थापित गर्न कसरी कामको लागि आवश्यक छ।
खुल्ला दिमाग राख्न सक्षम हुनु पनि यो महत्त्वपूर्ण छ किनकि त्यहाँ समस्याको एक मात्र समाधान भन्दा बढी छ। कहिलेकाहीँ मानिसहरु महसुस हुन सक्दछ तापनि नीति र नियमहरू अनुपालन गर्ने एक मात्र तरिका हो। यदि हामीसँग खुला दिमाग छैन भने, त्यहाँ राम्रो मौका हो कि हामी सुधार र बढ्ने अवसरहरूमा बाहिर छुट्न सक्छौं। एकै समयमा, एक विशेष आचार नीति लागू गर्न दृढ खडा हुँदा एक गुणस्तर आश्वासन प्रबन्धक हुनुपर्छ।
क्लिनिक रिसर्च कम्पनीहरु को प्रकार क्यूए कार्मिक कर्मचारी को प्रकार
यदि एक नैदानिक अनुसन्धान सुविधामा QA विभाग छ, त्यो परिपक्व साइटको चिन्ह हो। सामान्यतया, अनुसन्धान साइटहरू QA विभागसँग सुरु हुँदैन तर अन्ततः प्रशोधन विभागको कामलाई प्रशोधन गर्नका लागि प्रशोधन गर्न र प्रशिक्षण र अनुपालनको निरीक्षण गर्नका लागि लाभ उठाउँदछ। एक क्यूए विभाग हुनु पनि कम्पनीले राम्रो ट्यूनिंग प्रक्रियाहरू र अनुसन्धान अध्ययनको गुणस्तर सुधार गर्न व्यावसायिक रूपमा वृद्धि गर्न समर्पित गर्दछ।
क्यू विभागहरू मार्केटिङ उद्देश्यहरूका लागि ठूलो छ किनकि प्रायोजकहरूले परिपक्व साइटमा मान बुझ्छन्।
कौशल सेट
यो विनियमित, मानक अपरेटिङ प्रोसेसिंग (एसओपी) र साइट नीतिहरु को बारे मा जानकार विस्तार उन्मुख को लागि महत्वपूर्ण छ। तपाईंसँग राम्रो अनुगमन गर्नुपर्छ, राम्रो कम्प्यूटर कौशल, अघिल्लो अनुभव, उत्कृष्ट संचार कुञ्जीहरू (मौखिक र लिखित), अरू व्यक्तिसँग काम गर्ने मज्जा लिनुहोस् र समस्याहरू जस्तै - नयाँ चुनौतिहरू लिँदा सुलझाउने। साथै, व्यक्तिगत र व्यावसायिक वृद्धि जारी राख्न आवश्यक छ।
सम्भावित क्यारियर ट्र्याक
सामान्यतया, तपाईं एक क्यूए लेखा परीक्षक / विशेषज्ञ बन्नुहुनेछ एकपटक एक शोध स्थल मा आफ्नो कैरियर ट्रयाक सुरु। त्यहाँबाट, तपाईं एक प्रबन्धन भूमिकामा जान सक्नुहुन्छ जहाँ तपाई अन्य लेखा परीक्षकहरूको प्रबन्ध गर्नुहुन्छ। एक पल्ट तपाईं राम्रो क्लिनिक अभ्यास र समझ मा एफएए नियमहरु लाई लेखा परीक्षा को संचालन र प्रबंधन मा अनुभव संग युगल यो वास्तव मा अवसर र विकास को लागि दरवाजा खुलती छ। तपाईंको कम्पनीको आकारको आधारमा तपाईसँग QA निदेशकहरू (ग्लोबल क्यूए भनिन्छ) जुन धेरै अनुसन्धान साइटहरूमा अन्य क्यूए प्रबन्धकहरूको निरीक्षण गर्दछ। अनुसन्धान साइटहरु र प्रायोजकहरु को लागि QA परामर्श सेवाहरु को पेशकश गरेर, वा प्रायोजक को क्यूए विशेषता टीम संग जुडेर तपाईं एक पुरा तरिकाले अलग रास्ता चुन सकते हो। यसले केवल QA पेशेवरहरूको लागि अवसरको सतहलाई छुन्छ।