नियामक मामला क्यारियरहरू

कुन कस्ता नौकरहरू सबैभन्दा ठूलो मांगमा छन्?

विनियामक सोसाइटी सोसाइटी सोसायटी (RAPS) नियामक परिमार्जन प्रोफेसर अनुसार मागमा छ, र यो वृद्धि बढ्दै गएको छ। यसको अतिरिक्त, नियामक मामला क्षेत्र मा धेरै क्यारियरहरु को लागी मुआवजा पनि बढ्दै गएको छ।

"विनियामक व्यवसायीहरू ... बजारमा चिकित्सा नवाचार ल्याउन धेरै महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छन्, र व्यवसायले उद्योगको कमजोरीलाई प्रतिरोधी साबित गरेको छ," तिनीहरूको नवीनतम रिपोर्ट RAPS वेबसाइटमा छ।

विनियामक उत्पादन र लागूपदार्थहरू उनीहरूको प्रभावकारीता र रोगी र उपभोक्ताहरूलाई उनीहरूको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न जिम्मेवारीका लागि जिम्मेवार छ। क्लिनिकल परीक्षण र अनुसन्धान विभिन्न प्रकारका वैज्ञानिकहरू, चिकित्सकहरू , चिकित्सकहरू, मेडिकल लेबोरेटरी प्रविधिहरू , र धेरै अधिक स्वास्थ्य सेवाका कामदारहरू द्वारा प्रबन्ध गरिएका छन् जसले नियामक कामकाज पेशेवरहरूसँग संयोजन गर्न काम गर्छन्, जसले सुनिश्चित गर्नका लागि जिम्मेवार छन् कि सबै उत्पादन र औषधिहरू संघीय नियमहरूसँग अनुपालन हुन्छन्। चिकित्सा उपकरण र ड्रग्स।

स्वास्थ्य सेवा उद्योगको यो प्रायः अनदेखी क्षेत्रको बारे बढी जान्नको लागि, नियामक कार्यकर्ता व्यावसायिक सोसाइटीका कार्यकारी निदेशक (RAPS) ले उहाँसँगको पेशाको व्यापक ज्ञानलाई साझा गर्नुभयो।

शेरी केरमाडास, पीएच.डी., फासाईई, CAE ले निम्न प्रश्नहरूको जवाफ दिएका सन्दर्भमा क्यारियरको सन्दर्भमा:

क। हालको विनियामक कर्मी क्यारियरहरू अहिले सबैभन्दा ठूलो मागमा छन्? RA क्षेत्रमा अधिक कस्ता योग्यता र योग्यता आवश्यक पर्दछ?

ए

त्यहाँ हरेक रोजगारीको स्तरमा नियामक व्यवसायीहरूको आवश्यकता छ, र विशेष गरी विशेषज्ञ स्तर बाट वीपी सम्म। उद्योगमा विभिन्न साना रोजगारी सेटिङहरू (साना र मिड-साइज कम्पनीहरू बहुराष्ट्रीय क्षेत्रहरूमा), सरकारी एजेन्सीहरू (जस्तै अमेरिकी एफडीए, युरोपेली औषधि एजेन्ट आदि), क्लिनिकल र होस्पेस https: // www भरमा अनुरोध स्पष्ट छ । / के हो-के-अस्पताल-अवलोकन-स्थिति-1738754 इटाली सेटिङ्हरू, विश्वविद्यालयहरू अनुसन्धान र क्लिनिकल परीक्षण, परामर्श र क्लिनिक अनुसन्धान संस्थाहरू जसले क्लिनिकल परीक्षण चलाउँछन्।

नियोक्ताहरू विशेष गरी विकास, जीवनचर्या व्यवस्थापन र / वा स्वास्थ्य सेवाको विनियमन सम्बन्धी पृष्ठभूमिको साथ पेशेवरहरूको आवश्यकता छ।

प्रवेश-स्तरको पोष्टमा, नियोक्ताहरूले प्राय: कर्मचारीहरूलाई स्वास्थ्य उत्पादन क्षेत्र बुझ्न खोज्छन् र नियमहरू बारे केही ज्ञान छ। तिनीहरूले नियमहरू याद गर्नु भन्दा बढी गर्नु पर्छ। विनियामक व्यवसायीहरूले निश्चित नियमका बारेमा जान्नुपर्छ, अवश्य, तर तिनीहरूसँग नियमित नियामक परिवर्तनहरू ट्रयाक गर्न अनि नियमहरूको प्रभावहरू तिनीहरूको संगठनको काममा व्याख्या गर्नै पर्छ। उनीहरूलाई उनीहरूको ज्ञान लागू गर्न र आलोचनात्मक विचार गर्न सक्षम हुन आवश्यक छ। तिनीहरू पनि प्रभावकारी संवाददाताहरू हुनैपर्छ, सहयोगका साथ सहयोग गर्नका साथै सहभागीहरूले आफ्नो संस्थाका अन्य क्षेत्रमा प्रभाव पार्छ।

उनीहरूले क्यारियर सीढीको माथि बढ्दै गर्दा, नियामक व्यवसायीहरूको लागि पनि उनीहरूको व्यावसायिक क्षमताहरू (वित्त, मार्केटिंग, नीति, इत्यादि) सुधार गर्न सक्षम छन् र व्यापारिक रणनीति र निर्णय बनाउने, अक्सर बहुसंख्यक रूपमा आफ्नो नियन्त्रित ज्ञान एकीकरण गर्न सक्षम हुन सक्छ। मापन

प्रश्न। तपाई विनियमित कार्यमा क्यारियरमा रुचि राख्ने व्यक्तिहरूलाई कुन सल्लाह दिनुहुन्छ? तिनीहरूले कहाँ सुरू गर्नु पर्छ, र तिनीहरूले नियोक्ताहरूलाई कसरी स्वयं बजारमा राख्नुपर्छ?

ए

नियामक व्यवसायमा हस्तान्तरण गर्ने अधिकांश मानिसहरूसँग सम्बन्धित क्षेत्रहरूमा सम्बन्धित क्षेत्रहरू (उदाहरणका लागि, अनुसन्धान र विकास, गुणस्तर वा एक क्लिनिकल व्यवसाय)। केही एक संगठनमा काम गर्न सक्छ जुन नियन्त्रक विभाग छ। त्यस्तो अवस्थामा, यो जडान गर्न र नियामक सहयोगीहरूको साथ बोल्न उपयोगी छ र पनि "छाया" को अवसर खोज्न वा संरचित हुन खोज्छ। नियोक्ताहरूले प्राय: "उम्मेदवार हिट" गर्न सक्ने उम्मेदवारहरू खोजिरहेका छन् र वास्तविक, जटिल नियामक कार्यमा चाँडै भर्ती भएका छन्। एक संस्था भित्र नियामक कार्यको लागि जोखिम प्राप्त गर्न क्षेत्रमा आधिकारिक संक्रमण गर्न अघि केहि नियामक अनुभव प्राप्त गर्ने मौका प्रदान गर्न सक्छ।

सम्भावित नियोक्ताहरूलाई बजारमा रहेको अर्को महत्वपूर्ण कारक विनियामक कार्य प्रमाणन - RAC प्रमाणपत्र हो। RAC स्वास्थ्य सेवा उत्पाद क्षेत्रमा नियामक पेशेवर कामका लागि एकमात्र मान्यता प्राप्त, पोस्ट-अकादमिक, व्यावसायिक प्रमाण हो।

आरएसी परीक्षा परीक्षामा आधारित छ, परीक्षा नियन्त्रकका वास्तविक कार्यमा आधारित विकसित परीक्षा संग। RAPS अनुसन्धानले देखाउँछ कि आरएसी प्रमाणपत्र गर्ने पेशेवरहरूले आफ्ना साथीहरूको भन्दा बढी कमाई (उत्तरी अमेरिकामा लगभग 10% बढी), र उनीहरूको क्यारियरमा अग्रगामी हुँदैछन्। केहि नियोक्ताहरूले आफ्नो भर्ती प्रक्रियामा आरएसी धारकहरूलाई प्राथमिकता दिन्छन्, किनभने यो नियमहरू नियामक ज्ञान लागू गर्ने क्षमता र निरन्तर शिक्षा र ज्ञान वृद्धिको प्रतिबद्धता (RAC लाई प्रत्येक तीन वर्षको पुन: प्राप्ति आवश्यक पर्दछ) बुझिन्छ।

तथापि, नोट गर्न महत्त्वपूर्ण छ कि RAC परीक्षा पेशेवरहरू तीन देखि पाँच वर्षको नियामक अनुभवको लागि उद्देश्य हो, यसैले कसैलाई मात्र विनियामकमा लिइन्छ, यो केहि वर्ष पछि सडकमा केही वर्षको लागि क्यारियर विकास योजनामा ​​राख्न केहि हुन सक्छ। ।

Q. नियामक मामिलाहरूमा रुचि राख्ने व्यक्तिहरूको लागि तपाईले कस्तो शैक्षिक कार्यक्रम सिफारिस गर्नुहुनेछ?

A. त्यहाँका लागि छनौट गर्ने इच्छुक छनौटहरू छन् जुन तिनीहरूलाई स्वास्थ्य सेवाको विनियमन को बारे मा आफ्नो ज्ञानको निर्माण गर्न नियामकमा ल्याउन रुचि राख्दछ। RAPS धेरै अनलाइन पाठ्यक्रमहरू प्रदान गर्दछ जसले स्वास्थ्य सेवा नियम र उत्पाद जीवनकालको प्रत्येक चरणमा नियामक समस्याहरू र विश्वका विभिन्न क्षेत्रहरूका लागि आवश्यक अवधारणाहरू समावेश गर्दछ। आरएपीएसले नियमित यन्त्रहरू र / वा फार्मास्यूटिकल्सहरूको लागि नियामक कार्यमा प्रमाण पत्र प्रदान गर्दछ जुन यी पाठ्यक्रमहरूको श्रृंखला पूरा गरेर प्राप्त गरिन्छ र आरएपीएसले विभिन्न सन्दर्भ पाठ्यपुस्तकहरू र कन्फिन्सहरू, वेबकैस्टहरू जस्ता अन्य प्रविधिहरू पनि प्रदान गर्दछ। धेरै विश्वविद्यालयहरू पनि प्रमाणपत्र पाठ्यक्रमहरू प्रदान गर्नुहोस् वा मास्टर नियन्त्रक मा डिग्री।

Q. किन कसैलाई नियामक कार्यमा क्यारियरमा चासो राख्नुहुन्छ? RA क्षेत्रमा काम गर्ने बारे सबै भन्दा राम्रो चीजहरू के हो?

विनियामक एक चुनौतीपूर्ण र गतिशील क्षेत्र हो। भूमिका र जिम्मेवारी धेरै फरक क्षेत्रहरु - ज्ञान र प्रविधि, क्लिनिकल क्षेत्रहरू, कानून, नीति, व्यवसायबाट ज्ञान र कौशल जोड्दछन्। धेरै मानिसहरूको लागि, यसले अवसरहरू प्रदान गर्दछ र नयाँ क्षेत्रहरूमा आफ्नो ज्ञान र अनुभवहरू लागू गर्न।

नियामक पेशाको गतिशील पहलुहरू कसरी स्पष्ट छन् कि पेशे कसरी चिकित्सा विज्ञान र प्रविधिमा परिवर्तनहरू संग विकसित भएको छ जसले उत्पादन विकासलाई कम गर्छ, स्वास्थ्य सेवा उत्पादन क्षेत्रको वैश्वीकरण बढाउँछ र जनताको परिवर्तनको आवश्यकता बढाउँछ। अनि निस्सन्देह, अन्ततः, नियामक व्यवसाय विश्वभरका मानिसहरूलाई सुरक्षित र प्रभावकारी स्वास्थ्य उत्पादन ल्याउन अभिन्न छ। यो काम तपाईं वास्तवमा गर्व गर्न सक्नुहुन्छ।

Q. नियामक मामलाहरुमा क्यारियर को बारे मा केहि ठूलो चुनौतीहरु के हो? नौकरी खोजकर्ताहरु र वर्तमान आर पेशेवरहरु को लागि सबै भन्दा मुश्किल के छ?

सबैभन्दा ठूलो चुनौतीहरू पेशाको विभिन्न दायरा र चौडाई हुन्। हाल र बढ्नको लागी, नियामक पेशेवरहरूले एक संकीर्ण क्षेत्रको तुलनामा धेरै फरक क्षेत्रमा ध्यान केन्द्रित गर्नुपर्छ। यो धेरै पेशेवरहरु को लागि एक सकारात्मक पहलू पनि छ। त्यहाँ नियमहरूमध्ये धेरै ग्रे क्षेत्रहरू हुन्छन्, सावधान विश्लेषण, परिदृश्य सोच, र व्याख्याको आवश्यकता पर्दछ। जबकि सहकर्मीहरू र कार्यकारीहरू साधारण स्पष्ट कलिलो उत्तर खोज्न सक्छन्, यो सधैं सम्भव छैन; अवस्थित वा सम्भावित नियमहरूको प्रभाव अधिक नराम्रो हुन सक्छ।

विनियामक पनि उद्योगमा एक लागत केन्द्र हो र केहि संस्थाहरूमा, मार्केटिङ र बिक्री सहित अन्य क्षेत्रमा भन्दा कम प्रभाव छ। यद्यपि, सीईओहरूले नियन्त्रित विशेषज्ञताको महत्वपूर्ण रणनीतिक मूल्य समग्र व्यापार रणनीतिको मुख्य घटकको रूपमा मान्यता पाइरहेका छन्। अन्तमा, नियामक रणनीति विकास गर्न, नियामक विशेषज्ञहरूले उत्पादित, वैश्विक शिपिंग, र बिक्री, र विभिन्न क्षेत्रका लागि विभिन्न, भिन्न विपणन र पोस्ट अनुमोदन निगरानी आवश्यकताहरूको लागि बहुराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखलाहरू सहित जटिल जटिल आयामहरूमा ध्यान दिनुपर्छ।

नौकरी खोजकर्ताहरूको लागि जो पहिले देखि नै अन्य क्षेत्रहरु मा सक्रिय प्रोफेसरहरु को लागी, उनि एक नियामक अनुभव बिना एक नियामक स्थिति मा जाने को अवसर को खोजने को चुनौती को सामना गर्न सक्छन्। केही अवस्थामा, तिनीहरूले शीर्षकमा र तल मुआवजा सम्म एक कदम तल स्वीकार गर्न सक्छन् जब सम्म उनीहरूले आफ्नो क्षमता प्रदर्शन गर्न सक्छन्। पीएच.डी. प्रयोगशाला निर्देशक प्रत्यक्ष रूपमा एक नियामक निर्देशक स्थितिमा सार्न सकिँदैन।

Q. तपाईं आरए क्षेत्र को पांच वर्ष मा कहाँ देख्नुहुन्छ, र दस वर्ष अब देखि? त्यहाँ मागमा एक महत्वपूर्ण पारी हुनेछ वा के तपाईं वर्तमान क्या क्यारियर प्रवृति विकास र मागको आधारमा जारी राख्नुहुन्छ?

यो दृढतापूर्ण छ कि यो पेशे पाँच वा दस वर्षको लागी कुन कुरा देख्नेछ, तर यो दशौं दशकमा अनुकूल हुन सक्दछ, त्यसैले यो विश्वास गर्न उचित छ कि यो अनुकूल र विकसित हुनेछ। अनुसन्धानका लागि 20 बर्ष भन्दा बढीको लागि RAPS ले कार्यान्वयन गरेको छ भनेर स्पष्ट रूपमा देखाउँछ कि विनियामक व्यवसायीहरूको कामको दायरा विज्ञान, व्यवसाय र विनियममा परिवर्तनहरूमा अनुकूल छ। ज्ञानको विविध शरीर जुन व्यवसायको आधार हो र नियामक पेशेवरहरूको इच्छा धेरै फरक क्षेत्रमा आफ्नो ज्ञान विस्तार गर्न एक राम्रो संकेत हुन सक्छ कि पेशा व्यवसाय अनुकूलन र बढ्दै जानेछ।

सुरक्षित र प्रभावकारी स्वास्थ्य सेवाका लागि आवश्यकता र माग अर्को दश वर्षमा बढ्ने आशा गरिएको छ, उमेरका जनसंख्याहरु द्वारा संचालित र दीर्घकालीन वृद्धिमा, पुरानो रोगहरु मा वृद्धि, र विश्वभरका मानिसहरु बीचको स्वास्थ्य ब्यवसायमा बढि सामान्य जागरूकता र पहुँच बढ्दै जान्छ। क्षेत्रहरूमा नियामक प्रविधिहरूको लागि आवश्यकता र माग जहाँ पेशा अझै पनि नवजात (एशिया, लैटिन अमेरिका, मध्य पूर्व र अफ्रिका) अर्को अग्लो बर्षमा र त्यसभन्दा बढीमा बढ्दै जान्छ। उत्तर अमेरिका र यूरोपमा माग बलियो रहनु पर्छ।

हामी नियामक पेशेवरहरु लाई अधिक प्रभावशाली बनी चाहेंगे - दुवै आफ्नो संगठनों को भित्र र अधिक स्वास्थ्य सेवा र स्वास्थ्य सेवा को सुधार को प्रयास मा अधिक। व्यवसाय पहिले नै व्यापार र नीति निर्णयमा महत्त्वपूर्ण योगदान दिईएको छ, तर पेशाको स्वभाव (ज्ञानको यसको शरीर, कार्यको दायरा र शिक्षा र यसको सदस्यहरूको निरन्तर व्यावसायिक विकास) व्यवसायलाई अझ बढी प्रभावशाली बनाइन्छ। भविष्य।

Q. तपाई र कस्तो महसुस गर्नुहुन्छ वर्तमान र / वा भविष्य आर.पी. प्रोफेसरहरू यस समयमा जान्न महत्त्वपूर्ण छ? के तपाईंसँग कुनै अन्य सल्लाह, प्रवृत्तहरू, आदि छ, तपाईं आर क्षेत्रमा क्यारियरहरू अनुसन्धान गर्न सक्ने व्यक्तिहरूसँग साझा गर्न चाहानुहुन्छ?

ए यो एक रोमाञ्चक र चुनौतीपूर्ण पेशा हो जुन "सोच" पेशा पनि हो। सफल हुन को लागी नियामक पेशेवर एक साम्राज्यवादी विचारक हुनु पर्छ जो सहकर्मीहरु लाई सहयोग गर्न को लागी सहयोग गर्न को लागी - सहयोगीहरु र ईन्जिनियरिहरु देखि गुणवत्ता र विनिर्माण कर्मचारी, नैदानिक ​​पेशेवरहरु, विपणन, र बिक्री, वित्तीय र कार्यकारी स्टाफ को हरेक मा नियामक प्रभाव को बुझन को लागि उत्पादन जीवनकालको चरण। विगतमा, केही संस्थाहरूमा, प्रविधि प्रविधिहरू उत्पादन लन्च र मार्केटिङमा "बाधाहरू" को रूपमा देखिएका थिए। त्यो परिवर्तन भएको छ। तिनीहरू अहिले भन्दा निर्णय निर्णय प्रक्रियामा अधिक प्रभावशाली छन्, र कार्यान्वयनहरूले सम्भावित क्षतिहरूबाट बच्न मद्दत पुर्याउन नियामक विशेषज्ञताको मूल्य पहिचान गर्न आउँछन्। नियामक पेशेवर सार्वजनिक पद्धतिको अभिभावकको रूपमा एक अद्वितीय स्थितिमा छ (सरकारी नियमहरू पालन गर्दै छन्) र यो संस्थाको छवि र अख्तियारको संरक्षकको रूपमा पनि उसले काम गर्दछ।