एमएस अध्ययनमा के "महत्त्वपूर्ण" मतलब के गर्छ?

"महत्त्वपूर्ण" के हो? औषधिको सुरक्षा र प्रभावकारीताको एक नैदानिक ​​परीक्षणमा , परिणामस्वरूप डेटा (जानकारी) "सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण" हो भन्ने एक वैज्ञानिक तरीका हो जुन परिणाम सम्भवतः सम्भव भएको थियो। यसैले, परिणाम सम्भव छ कि अध्ययन को दबाइ को प्रभाव को कारण हो।

पी-मूल्यहरू बुझ्दै

निस्सन्देह, त्यो निष्कर्षमा आउनु जस्तो लाग्छ जस्तो लाग्छ जस्तो लाग्छ।

शोधकर्ताहरूले सामान्यतया एक ज्ञात र विश्वसनीय सांख्यिकीय विधि प्रयोग गर्न अध्ययन गर्न अध्ययनबाट नाप्ने र मूल्याङ्कन गर्न प्रयोग गर्छन्। यसलाई "p-value" भनिन्छ र यो संभावनाको उपाय हो कि एक अध्ययनको नतिजा मौकाको कारण भयो।

पी-मान त्यस परिणामको प्रतिशत प्रदान गर्दछ, अध्ययन परिणामहरूको तथ्याङ्क परीक्षणमा आधारित। त्यसैले, यदि पी-मान 0.01 छ भने, त्यहाँ 1% संभावना छ जुन परिणामको कारण थियो र 99% मौका थियो कि यो थियो, यसको सट्टा, यो औषधिको प्रभावको कारण थियो।

P-values ​​को लागि सबै भन्दा साधारण कट-ऑफ 0.05 हो - यो यदि p-value 0.06 हो, त्यसपछि यो सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण छैन । अर्कोतर्फ, यदि पी-मान 0.04 हो, त्यसपछि परिणाम स्थिर रूपमा महत्त्वपूर्ण छ।

"निलो सम्मोहन" के हो?

तपाईले थाहा पाउनु भएको छ "शून्य" शब्द "शून्य" सँग सम्बन्धित छ। यस प्रकार को सांख्यिकीय माप मा, शोधकर्ताहरु शून्य अंतर को बीच, उदाहरण को लागि, एक नयाँ दबाइ र एक पुराना को रूप मा शुरू गरेर शुरू गर्छन।

यो अजीब लाग्न सक्छ किनकि तिनीहरूले पत्ता लगाउन चाहन्छन् कि नया एक भन्दा पुरानो भन्दा राम्रो छ। तर यो काम गर्दछ। यहाँ कसरी छ:

आउनुहोस् कि एक अध्ययन साँच्चै हेर्नको लागी डिजाइन गरिएको छ कि नयाँ औषधि पुरानो भन्दा राम्रो छ भने। निलभ सम्मोचनको रूपमा भनिएको छ, "नयाँ औषधीय एक्स र पुरानो औषधीको बीचमा असर (रोगी परिणाम) मा कुनै फरक छैन।" 0.04 को पी-मान त्यसमा अनुवाद गर्दछ: अध्ययन डेटाको आधारमा, 4% मौका छ कि दुई औषधिहरू बीच कुनै फरक छैन।

बेशक, यसको मतलब छ कि त्यहाँ एक 9% मौका छ कि उनीहरूको बीचमा फरक छ।

के "महत्त्वपूर्ण" मतलब के गर्छ? वास्तविक जीवन उदाहरण

एक वास्तविक उदाहरण प्रयोग गर्न, बहुविध sclerosis (एमएस) संग मान्छे को REGARD अध्ययन को लागी गरौं। यो अध्ययन औषधि Copaxone Rebif को तुलना।

एक परिणाम (नतिजा) अध्ययन गरिएको थियो जब रोगीहरूको पहिलो एमएस रिफ्रान्स 9 0 9 हप्ता औषधिमा हुनु पछि बितिसकेको थियो। (यसका लागि अनुसन्धान शब्द "पहिलो पतनको समय" हो।) यो भिन्नताका लागि P-value p = 0.64 थियो, यसको मतलब यो हो कि, किनभने p-value 0.05 भन्दा बढी थियो, समयको बीचमा कुनै सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण फरक फरक थिएन। या त दबाइ मा रोगी मा पहिलो पतन। भिन्नता अनुसार, त्यहाँ 64% मौका थियो कि त्यहाँ सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण फरक थिएन।

तथापि, अर्को परिणाम अध्ययन गरिएको दुई जना समूहहरूको एमआरआई स्क्यानमा देखिएका सक्रिय घावहरूको संख्या थियो। यो बाहिर गए कि अध्ययन प्रतिभागिहरु रेफिफ संग व्यवहार गरे प्रति औसत 0.24 एमएस घावों को था, जबकि Copaxone ले लेने को प्रति औसत 0.41 घावों को औसत थियो। यस अवस्थामा, p = 0.0002, अर्थ यो एक सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण खोजी थियो।

के व्यक्तिगत रोगी र तिनीहरूका डाक्टरहरूलाई मतलब "महत्त्वपूर्ण" के गर्छ?

ध्यान राख्नु महत्त्वपूर्ण छ कि "सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण" आवश्यक पर्दैन जुन व्यक्तिगत रूपमा केहि व्यक्ति क्लिनिक रूपमा महत्त्वपूर्ण वा सार्थक हुन्छ।

उदाहरणको लागि, माथि छलफल गरेको अध्ययनमा सक्रिय एमएस घावहरूको संख्यामा फरक फरक छ, तथापि यो सांख्यिकीय महत्त्वपूर्ण छ। त्यसैले यो सम्भवतः मुख्य कारण होइन कि डाक्टरले अर्कोमा औषधिको चयन गर्दछ। डाक्टरले उपचार निर्णयमा अरु कारकहरू अझ अधिक वजन दिन सक्छ। उदाहरणका लागि, दबाइहरूको साइड इफेक्ट, लागत, र इंजेक्शन आवृत्ति।

क्लिनिकल अध्ययन रिपोर्ट हेर्दै गर्दा मनमा राख्नुपर्ने कुराहरू

तपाईंले सम्भावित हुन सक्नुहुनेछ, धेरै अधिक कारकहरू छन् (उदाहरणको लागि, कति सहभागीहरू अध्ययन गरिएका छन् वा परिणामहरू कसरी मापन हुन्छन्) जसले क्लिनिकल अध्ययनको अन्तिम पी-मूल्य परिणामलाई असर गर्न सक्छ।

यद्यपि, कुन पी-इमानहरू अर्थ बुझ्नको लागि एक ठूलो फाइदा हो भनेर क्लिनिकल अध्ययनको जानकारी केले शोधकर्ताहरू, डाक्टरहरू र बिरामीहरूको लागि के अर्थ हो भनेर जान्दछन्।

अध्ययनको कम्तिमा संक्षेप (छोटो सारांश) पढ्नुहोस्। यो एक मार्केट टुक्रा वा ब्रोशर हेडलाइनमा एक लाइन ब्लबबाट प्राप्त गर्न भन्दा बढी औषधिको बारेमा अधिक विवरण प्रदान गर्न सक्छ।

_{मुहान:}

_{Mikol डीडी, Barkhof एफ, चांग पी, कोयले पीके, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski बी, Uitdehaag बीएम; रेगर्ड अध्ययन समूह। Subcutaneous interferon beta-1a को तुलना एकाधिक sclerosis relapsing रोगियों मा glatiramer एसीटेट (रबैटिरम एसीटेट एमएस रोग relapsing मा [REGARD] अध्ययन): एक multicentre, यादृच्छिक, समानांतर, खुला-लेबल परीक्षण। Lancet Neurol। 2008 अक्टोबर, 7 (10): 9 0 9-9 14।}