क्लिनिकल परीक्षणहरूको उद्देश्य के हो?

क्लिनिकल परीक्षणको विभिन्न चरणहरूको लक्ष्य

क्लिनिकलिकल परीक्षणको उद्देश्य के हो र तपाईं यी अध्ययन मध्ये एक विचार गर्दै हुनुहुन्छ भने के तपाईंलाई जान्न आवश्यक छ? क्लिनिक परीक्षणहरू रहस्यको घडीमा घिमिरे हुन्छन्, र धेरै मानिसहरू यी प्रश्नहरूमध्ये एक अध्ययनमा नामांकन गर्न प्रश्न गर्दा चिन्तित हुन्छन्। अध्ययन को उद्देश्य र differe को उद्देश्य को बुझन

क्लिनिकल परीक्षणहरूको कुल उद्देश्य

क्लिनिकल परीक्षणको उद्देश्य अधिक प्रभावी ढंगले रोगलाई रोक्न, निदान वा उपचार गर्ने तरिकाहरू पत्ता लगाउनको लागि हो।

क्यान्सर उपचारमा प्रयोग गरिने प्रत्येक औषधि र प्रक्रिया एक पटक एक नैदानिक ​​परीक्षणको भागको रूपमा अध्ययन गरिएको थियो।

यद्यपि मिथक नैदानिक ​​परीक्षणको बारेमा भरिएको छ - के तपाईंले कहिल्यै गिनी सुँगुर मजाक गर्नुभएको छ? यो बुझ्न उपयोगी हुन सक्छ कि कुनै अनुमोदित उपचार तपाईं मानक को हेरचाह को रूप मा प्राप्त गरे एक पल्ट एक नैदानिक ​​परीक्षण मा अध्ययन गरिएको थियो र बेहतर पाया जान्छ वा जो कि पहिले देखि पहिले प्रयोग गरिएको थियो भन्दा कम दुष्प्रभाव छ।

हालैका वर्षहरूमा मेडिकल रिसर्चको क्लिनिकल परीक्षणको उद्देश्य हालैको वर्षमा धेरै परिवर्तन भएको छैन, त्यहाँ महत्त्वपूर्ण छन् - र प्रायः अपरिचित - यी परीक्षणहरूमा भाग लिने व्यक्तिगत रोगीको भूमिकामा परिवर्तन गरिन्छ। हामी तल थप छलफल गर्नेछौं, विभिन्न प्रकारका अधिक विशिष्ट उद्देश्य र क्लिनिकल परीक्षणहरूको चरणहरू छलफल गर्न पछि।

विभिन्न प्रकारको क्लिनिकल परीक्षणहरूको उद्देश्य

विभिन्न परीक्षणहरूको उद्देश्य अध्ययनको अंशको रूपमा सोधिएको प्रश्नमा निर्भर गर्दछ।

विभिन्न प्रकारका क्लिनिकल परीक्षणहरू समावेश छन्:

• रोकथाम परीक्षणहरू। यी परीक्षणहरूले बीमारीलाई रोक्न वा रोगबाट एक जटिलता रोक्नको लागि तरिकाहरू अध्ययन गर्दछ।
• स्क्रिन परीक्षणहरू। स्क्रिनिङ परीक्षणहरू पहिल्यै बढी उपचारयोग्य चरणमा क्यान्सर पत्ता लगाउने तरिकाहरू खोज्छन्। उदाहरणका लागि, पहिलेको चरणमा फेफड़ोंको क्यान्सर पत्ता लगाउन को लागी एक तरिका पत्ता लगाउने भन्दा सामान्यतया यसको निदान गरिएको छ। तिनीहरूलाई प्रारम्भिक पहिचान परीक्षण पनि भनिन्छ।

• निदान परीक्षण। परीक्षाहरूले क्यान्सरको निदान गर्न राम्रो र कम आक्रामक तरिकाहरूको खोजी गर्दछ।
• उपचार परीक्षण मानिस अक्सर उपचार परीक्षणको साथ धेरै परिचित हुन्छन्, दबाइहरु र प्रक्रियाहरु को लागी पढ्नका लागी अध्ययन राम्रोसँग काम गर्दछ वा कम साइड इफेक्टका साथ अझ राम्रो सहन सक्छ।
• जीवनको परीक्षणको गुणस्तर। क्यान्सरहरू भएका व्यक्तिहरूको लागि सहायक हेरविचार प्रदान गर्ने उत्तम तरिकाहरू खोजिरहेका धेरै महत्त्वपूर्ण हुन्छन् र अधिक सामान्य हुन्छन्।

क्लिनिकल परीक्षणहरूको विभिन्न चरणहरूको उद्देश्य

एक निश्चित प्रकारको अध्ययनको साथमा, क्लिनिकल परीक्षणहरू चरणहरूमा विभाजित हुन्छन् :

• चरण 1 परीक्षण यी परीक्षणहरू साना संख्याका व्यक्तिहरूमा सञ्चालन गरिन्छ र हेर्न सकिन्छ कि उपचार कसरी सुरक्षित छ ।
• चरण 2 परीक्षणहरू । एक उपचार पछि अपेक्षाकृत सुरक्षित मानिन्छ, यो चरण 2 परीक्षणमा यो प्रभावकारी छ कि हेर्नको लागि मूल्याङ्कन गरिन्छ।
• चरण 3 परीक्षणहरू । यदि उपचार भेट्टाउन अपेक्षाकृत सुरक्षित र प्रभावकारी छ, त्यसपछि यो चरण 3 परीक्षणमा मूल्याङ्कन गरिएको छ कि यो उपलब्ध मानक उपचार भन्दा अधिक प्रभावकारी छ भने, वा मानक उपचार भन्दा कम साइड इफेक्ट छ। यदि औषधि चरण 3 परीक्षणमा थप प्रभावकारी वा सुरक्षित हुन पाउँदछ भने, यो त्यसपछि एफडीए अनुमोदनको लागि मूल्यांकन हुन सक्छ।
• चरण 4 परीक्षणहरू। सामान्यतया औषधि अनुमोदित गरिएको छ (अनुमोदन गरिएको छैन) एफडी द्वारा चरण 3 परीक्षण पूरा गर्न। एफडीए स्वीकृति पछि चरण 4 परीक्षण गरिन्छ र निर्धारण गर्न सकिन्छ कि क्यान्सर ड्रगको क्यान्सरको एक उपप्रकारको लागि काम गर्दछ यदि क्यान्सरको अर्को उपप्रकारमा प्रभावकारी हुन सक्छ।

क्लिनिकल परीक्षणहरूको उद्देश्य कसरी व्यक्तिहरूको लागि परिवर्तन हुँदैछ

जस्तो कि पहिले उल्लेख गरिएको छ, जब औषधिमा नैदानिक ​​परीक्षणको उद्देश्य परिवर्तन भएन, त्यहाँ एक अनावश्यक बाटो हो जसमा यी परीक्षणहरू वास्तवमा व्यक्तिगत सहभागीहरूका लागि परिवर्तन हुँदैछ - एक परिवर्तन जो आनुवंशिक र ट्यूमरहरूको प्रतिरक्षाको सुधारिएको सुधारसँग सम्बन्धित छ।

एक उदाहरण शब्दहरूको लायक लायक छ, त्यसैले चलो दुई फरक तरिकाको बारेमा कुरा गरौं जसमा क्लिनिकल परीक्षणहरू परिवर्तन हुँदैछन्।

धेरै वर्षको लागि, मुख्य प्रकारको परीक्षण चरण 3 परीक्षण भएको छ। यी परीक्षणहरूले सामान्यतया धेरै मानिसहरूको मूल्यांकन गर्न को लागी हेर्नका लागि यदि उपचार अघिल्लो उपचार भन्दा राम्रो हुन सक्छ।

यी परीक्षणहरूको साथ, मानक र प्रयोगात्मक उपचारको बीच कहिलेकाहीं केहि फरक पर्दछ। क्लिनिकल ट्रायल ड्रग सम्भवतः अपेक्षाकृत सुरक्षित यो बिन्दुमा पुगिएको छ, तर यो जरूरी ठूलो मौका होइन कि यसले पुरानो उपचार भन्दा राम्रो काम गर्नेछ।

यसको विपरीत, हालको सातामा क्यान्सरको लागि चरण 1 परीक्षणको एक बढ्दो संख्या भएको छ। यी, रूपमा उल्लेख गरिए, पहिलो मानव अध्ययनमा गरिएका अध्ययनहरू छन्, एक औषधि प्रयोगशालामा र सायद जनावरहरूमा परीक्षण पछि। यी उपचारले निश्चित रूपमा जोखिम उठाउँछ किनभने प्राथमिक लक्ष्य भनेको उपचारलाई सुरक्षित छ भने यी अध्ययनहरूमा मात्र एक सानो संख्या समावेश गरिएको छ। यद्यपि प्रायः प्रायः सम्भावित हुन्छ - उपचारका प्रकारहरू जुन वर्तमानमा परीक्षामा प्रवेश भइरहेको छ - यी उपचारहरूले अतीतमा सम्भव भन्दा बढी नाटकीय बचेको मौका प्रदान गर्न सक्छ। केही मानिसहरूको लागि यी ड्रगहरूले जीवितताको मात्र मौका पाएका छन् , किनकि नयाँ श्रेणीमा अन्य ड्रगहरू अझै अनुमोदन गरिएको छैन।

तपाईं यो लटरी जस्तो सानो कुरा सोच्न सक्नुहुन्छ, तर यो हालैका वर्षहरूमा पनि परिवर्तन भएको छ। वर्ष पहिले एक चरण 1 परीक्षण अँध्यारोमा एक ह्रास थप हुन सक्छ, क्यान्सर उपचार गर्न केहि खोज्दै हुन सक्छ। अब, यी धेरै औषधिहरु को क्यान्सर कोशिकाहरु मा विशेष आणविक प्रक्रियाहरुलाई लक्षित गर्न को लागी डिजाइन गरिएको छ जुन यिनीहरु को लागि परीक्षण गरिएको छ जो क्लिनिकल परीक्षण मा ड्रग्स प्राप्त गर्नेछन्।

अर्को शब्दमा, कुन क्लिनिकल परीक्षणहरू परिवर्तन गर्ने दोस्रो प्राथमिक तरिका पहिलो लागि ठूलो रूपमा जिम्मेवार छ। मानव जीनोम प्रोजेक्टले धेरै नयाँ ढोका खोलेको छ र राहत दिन्छ, शोधकर्ताहरूले लक्षित ड्रगहरू डिजाइन गर्न अनुमति दिन्छन् जसले कैंसर सेलमा प्रत्यक्ष र अनोखी असामान्यताहरू सीधा लक्षित गर्दछ। यसको अतिरिक्त, इम्युथेथेरेपीले शोधकर्ताहरूलाई कैंसरको सामना गर्न हाम्रो शरीरको क्षमतालाई पूरै र उत्तीर्ण गर्ने तरिकाहरू खोज्न अनुमति दिन्छ।

क्लिनिकल परीक्षण भागको लागि आवश्यक छ

क्लिनिकल परीक्षणमा परिवर्तनको अघिल्लो लामो व्याख्याले क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा केही डरलाई आशा गर्न सक्छ। न केवल नैदानिक ​​परीक्षण मात्र औषधि सार्न सक्षम हुन्छन्, तर हामी क्यान्सरको उपचार गर्ने तरिकामा महत्त्वपूर्ण परिवर्तनहरूको कारणले गर्दा पहिलेको भन्दा बढी व्यक्तिको क्यान्सरको साथमा व्यक्तिलाई फाइदा उठाउन सम्भव छ।

उनले भने, यो सोचेको छ कि केवल 1 जना 20 जना व्यक्तिहरु जसले कैंसरको साथ मात्र 1 को लागी एक नैदानिक ​​परीक्षण बाट लाभ लिन सक्दछ। तपाईंको ओन्कोलोजलसँग कुरा गर्नुहोस्। क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा सिक्नुहोस्। यो ठूलो लगाउन सक्छ, तर धन्यबाद ठूलो फेफड़ोंको क्यान्सर संस्थाहरूले एकसाथ नै काम गरेमा नि: शुल्क क्लिनिकल परीक्षण मिलान सेवा बनाउन । तपाईंको हेरचाहमा तपाईंको आफ्नै अधिवक्ता बन्नुहोस्।

> स्रोतहरु:

> मेमोरियल स्लोन केटरिंग क्यान्सर केन्द्र। क्लिनिकल परीक्षणहरू।