जेनेरिक ड्रगहरू सुरक्षित विकल्प हुन् र तपाइँलाई बचत गर्न सक्नुहुनेछ 80%
सामान्य औषधिको बारेमा यो लेख अमेरिकी खाद्य र औषधि व्यवस्थापनको जानकारीमा आधारित छ।
यदि तपाइँसँग औषधि ड्रग कवरेज छ वा छैन भने, यदि तपाईले सामान्य स्वास्थ्यको लागि उपयुक्त हुन्छ भने तपाईले पैसा बचत गर्न सक्नुहुनेछ - प्रायः ब्रान्ड नाम औषधि भन्दा 50% भन्दा बढी। तर, सामान्य औषधिहरू सुरक्षित छन्? यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को अनुसार, सामान्य औषधिहरू ब्रान्ड-नामको बराबरको रूपमा सुरक्षित र प्रभावकारी हुन्छन्।
ब्रान्ड नामको औषधि के हो?
एक ब्रान्ड नाम औषधि मात्र कम्पनी द्वारा उत्पादन र बिक्री गर्न सक्छ जुन औषधको लागि पेटेंट छ। ब्रान्ड नाम ड्रग्स प्रिस्क्रिप्ट वा अधिक ओभर-द काउन्टरमा उपलब्ध हुन सक्छ। उदाहरणका लागि:
- Valsartan, उच्च रक्तचाप को उपचार को लागी एक दबाइ को रूप मा केवल नोवर्टिस फार्मासिटिक्स द्वारा डिव्वान नाम को तहत केवल विकिपीडिया द्वारा बिक्रिन्छ।
- Loratadine, एलर्जीको उपचार गर्न प्रयोग गरिएको औषधि, ब्रान्डमा क्लाइरिङ-प्लो हेल्थकेयर प्रोडक्ट्सद्वारा ब्रान्ड नाम क्लेरिटिन अन्तर्गत बिक्री गरिन्छ।
सामान्य औषध के हो?
जब ब्रान्ड-नाम औषधिको पेटेंटको म्याद समाप्त हुन्छ, औषधिको सामान्य संस्करण उत्पादन र बिक्री गर्न सकिन्छ। एक औषधिको सामान्य संस्करणले ब्रान्ड नाम औषधको रूपमा एक नै सक्रिय अवयव (हरू) को प्रयोग गर्नु पर्दछ र यसले समान गुणस्तर र सुरक्षा स्तरहरू पूरा गर्नुपर्छ। यसको अतिरिक्त, एफडीए को आवश्यकता छ कि एक सामान्य ड्रग मा ब्रान्ड नाम को ड्रग को रूप मा एक नै हो:
- खुराक
- सुरक्षा
- बल
- त्यो काम गर्दछ
- त्यो बाटो लिइयो
- बाटो प्रयोग गर्नु पर्छ
- स्वास्थ्य अवस्था हो कि यसले व्यवहार गर्दछ
सबै जेनेरिक ड्रग्स समीक्षा र स्वीकृत अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित हुनु अघि उनीहरूले ओभर-द काउन्टरको बिक्री वा बिक्री गर्न सक्नु अघि।
के मेरो सामान्य दबाइहरू ब्रान्ड नाम औषधिको रूपमा सुरक्षित र प्रभावशाली छन्?
एफडीए अनुसार, सबै औषधिहरू, ब्रान्ड नाम र सामान्य औषधिको नाम सहित, राम्रो काम गर्नुपर्छ र सुरक्षित रहनुपर्छ।
जेनेरिक ड्रगहरू उनीहरूको ब्रान्ड-नाम समकक्षहरूको रूपमा एकै सक्रिय सामग्रीहरू प्रयोग गर्छन् र यसैले, त्यस्ता खतराहरू र फाइदाहरू छन्।
धेरै मानिस सामान्य सामान्य औषधिको गुणस्तरमा चिन्तित छन्। गुणस्तर, सुरक्षा र प्रभावकारीताको आश्वासन गर्न एफडीएले सम्पूर्ण सामान्य औषधिहरूलाई पूर्ण समीक्षा प्रक्रियामा राख्दछ जसमा सामान्य औषधिको सामग्री र प्रदर्शनको बारेमा वैज्ञानिक जानकारीको समीक्षा। यसबाहेक, एफडीए चाहिन्छ कि सामान्य औषधी उत्पादन संयन्त्रले ब्रान्ड नाम औषधिको लागी बोटको रूपमा एक नै उच्च स्तरको पूरा गर्दछ। यस नियमसँग अनुपालन सुनिश्चित गर्न एफडीए हरेक वर्ष हरेक वर्ष अन्त्यमा निरीक्षण गर्दछ।
सम्पूर्ण सामान्य औषधिको लगभग ब्रान्ड नाम कम्पनीहरू द्वारा बनाईएको छ। उनीहरूले आफ्नै दबाइहरूको प्रतिलिपि वा अन्य कम्पनीको ब्रान्ड नाम ड्रग्स बनाउन सक्छन् र त्यसपछि उनीहरूलाई ब्रान्ड नाम बिना बेच्न सक्छ।
यदि मेरो जेनेरिक दबाइसँग ब्रान्ड नामको संस्करणको रूपमा एक नै सक्रिय घटक छ भने यो किन फरक देखिन्छ?
अमेरिकी ट्रेडमार्क कानुनको कारणले जेनेरिक ड्रगहरू बेच्ने कुनै पनि अन्य ड्रग्स जस्तै बिल्कुल हेर्न अनुमति छैन। यद्यपि जेनेरिक दबाइसँग ब्रान्ड नामको औषधि, रङ, स्वाद, अतिरिक्त निष्क्रिय अवयवहरू, र औषधिको आकार फरक हुन सक्दछ।
के हरेक ब्रान्ड नामको औषधिको सामान्य औषधि छ?
ब्रान्ड नाम दबाइहरू प्राय: लगभग 17 वर्षको लागि पेटेंट सुरक्षा दिइन्छ। यसले दबाइ कम्पनीको सुरक्षा प्रदान गर्दछ जुन नयाँ औषधिको अनुसन्धान, विकास र मार्केटिङ खर्चको लागि भुक्तान गरिएको छ। पेटेंटले कुनै अन्य कम्पनीलाई औषधी बनाउन र ड्रग बेच्न अनुमति दिन्छ। तथापि, जब पेटेंटको म्याद समाप्त हुन्छ, एकपटक फार्मास्युटिकलको सामान्य संस्करण बनाउन र बेच्न सुरु गर्न सक्दछ, एक पटक एफडीए द्वारा अनुमोदित अन्य औषधि कम्पनीहरू।
पेटेंट प्रक्रियाको कारण, औषधिहरु जुन 17 बर्ष भन्दा कम मार्केटमा भएको छ त्यस्ता सामान्य बराबर बेचेको छैन।
तथापि, तपाईंको डाक्टरले तपाईंको अवस्थासँग उपलब्ध जेनेरिक बराबरको उपचार गर्न समान दबाइको वर्णन गर्न सक्छ। उदाहरणका लागि, यदि तपाई लिप्टार (एटवास्टस्टिनन) लिइरहेका छन्, जुन अझै पनि पेटेंट सुरक्षामा छ, उच्च कोलेस्ट्रोलको लागि, तपाईंको डाक्टरले तपाईंलाई सिल्भस्टेटिन, Zocor को सामान्य संस्करणमा स्विच गर्न सक्दछ।
सामान्य औषधीहरू ब्रान्ड नामको औषधि भन्दा कम महंगा किन छन्?
औषधि अनुसन्धान र अमेरिकाका निर्माताहरू अनुसार, बजारमा नयाँ औषधि ल्याउन र $ 800 मिलियन भन्दा बढी खर्च गर्न सात वर्ष लाग्छ। सामान्य औषधी कम्पनीले खरिदबाट दबाइ विकास गर्न आवश्यक छैन, यो बजारमा लागू औषधि ल्याउन निकै कम हुन्छ।
एकपटक सामान्य औषधि अनुमोदित भएपछि, धेरै कम्पनीहरूले उत्पादन र औषधि बेच्न सक्छन्। यो प्रतिस्पर्धाले कम मूल्यहरूलाई मद्दत गर्दछ। यसको अतिरिक्त, धेरै सामान्य औषधहरू राम्रो तरिकाले स्थापित हुन्छन्, प्रायः प्रयोग गरिएको औषधिहरू जसले विज्ञापनको लागत सहन सक्दैन। जेनेरिक ड्रग्सले ब्रान्ड नाम ड्रग्स भन्दा 30% भन्दा बढि 50% सम्म खर्च गर्दछ।
केही स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू सामान्य औषधिसँग सिफारिस गर्न वा सिफारिश गर्न किन हिचकिन्छन्?
यस तथ्यको बावजूद कि सामान्य औषधिमा सक्रिय घटक ब्रान्ड नामको समकक्षको रूपमा हो, सानो भिन्नताले तपाईंको शरीरमा सामान्य औषधि कसरी काम गर्दछ भनेर असर गर्न सक्छ। यो सामान्य औषध उत्पादन कसरी हुन्छ वा औषधिमा हालको सामाग्री र निष्क्रिय सामग्रीको कारण हुन सक्छ। केहि मान्छे को लागि, यी मामूली मतभेदहरूले औषधी कम प्रभावकारी हुन सक्छ वा साइड इफेक्टहरूको नेतृत्व गर्दछ।
सामान्य बनाम ब्रान्ड नाम औषधिको बारेमा विवादको एक उदाहरण औषधि लेभोथीइरोक्सिन हो, जुन कम थाइरोइड अवस्था (हाइपोथीराइडाइज्म) संग व्यवहार गर्ने प्रयोग गरिन्छ। कम थाइरोइडको धेरै व्यक्तिले उनीहरूको दवाईको खुट्टामा धेरै सानो परिवर्तनको लागि संवेदनशील हुन्छन् किनभने, लेभोथ्रोक्सिनको ब्रान्ड नाम र जेनेरिक संस्करणहरू बीच स्विच गर्दा धेरै थोरै थ्रोइड्रोइड औषधि वा धेरै प्रभावहरूबाट साइड इफेक्टहरूको लक्षणहरू हुन सक्छ।
सामान्य औषधीमा स्विच गर्नु अघि, तपाईंको डाक्टरसँग बोल्नुहोस् र निश्चित गर्नुहोस् कि तपाई दुवै परिवर्तनको साथ सहज हुनुहुन्छ।
एफडीएबाट संसाधनहरू
- जेनेरिक इक्विलेन्टको ओरेन्ज बुक - एफडीए द्वारा अनुमोदित सबै उपलब्ध सामान्य ड्रग्स बारे जानकारीको लागि एक अनलाइन स्रोत
- मासिक जेनेरिक औषधि अनुमोदन सूची - भर्खरै अनुमोदित सामान्य औषधीको सूची, पहिलो-समय जेनरिक्स, र तृतीय अनुमोदनहरू