Gazyva (Obinutuzumab) एक औषधि हो जुन Rituxan (rituximab) को समान छ र विभिन्न प्रकारका रक्त कैंसरहरु को जांच को लागी जा रहेको छ, जसमा गैर हॉडकिन को लिम्फोमा (एनएलएल) मा धेरै नैदानिक अध्ययन शामिल छ। Rituxan जस्तै, केहि रक्त कैंसर उपचार को लागि केमोथेरेपी संग संयोजन मा Gazyva को प्रयोग गरिन्छ। औषधीकारकर्ता जेनेटेक र रोचेले नोटिस गर्छन् कि रिटक्सिम्याबको साथ अन्डुइटुज्यूमब तुलना गरी बहु -गैर-हेडकिनको लिम्फोमामा लगातार चलिरहेको अध्ययन र ठूलो बी-सेल लिम्फोमा फैलिएको छ।
गजविक अब केहि रोगीहरूमा प्रयोगको लागि एफडीए-अनुमोदन गरिएको छ जुन क्यान्सर लिम्फोमाको साथमा, यसको प्रयोगले पुरानो लिम्फोसाइटिक लेकिमेमा, वा CLL मा स्थापित प्रयोगको अतिरिक्त। CLL को लागी, Gazyva क्लोरोब्यूलिक संग संयुक्त छ; किकिकुलर लिम्फोमाको लागि, गेजेवा बेंडामस्टाइनसँग जोडिएको छ।
अनुयायी लिम्फोमा को बारे मा
यद्यपि सबैभन्दा साधारण लिम्फोमा होइन, किकुलर लिम्फोमा सबै भन्दा सामान्य निदान लिम्फोमा प्रकारको बीचमा हुन्छ। लिम्फोमाको दुई आधारभूत वर्ग होडेगकिनको र गैर-हेडकिनको लिम्फोमा हो। अनुकूली लिम्फोमा एक गैर-हॉडकिनको प्रकार हो र निस्क्रिय, वा ढिलो-बढ्दो, गैर-हेडकिनको लिम्फोमा (एनएलएल) को सबैभन्दा सामान्य हो।
यद्यपि यो ढिलो बढ्दै गएको छ, यो अपरिहार्य क्यान्सर बनी रहन्छ जुन यो समय फिर्ता आउँदो उपचार गर्न गाह्रो हुन्छ। संयुक्त राज्य अमेरिका मा एनएचएल को पांच मामलाहरु मा अनुक्रमित लिम्फोमा खाताहरु को लागी, जहां अनुमान लगाएको छ कि 2015 मा 14,000 देखि अधिक नयाँ निदान को निदान गरिनेछ।
जस्तै धेरै रोगीहरूले सफलतापूर्वक अपमानजनक व्यवहारमा राखे, नयाँ उपचार विशेष गरी स्वागत गर्दछ।
अनुयायी लिम्फोमा को लागी Gazyva
"रिक्क्सन युक्त रिमोटको साथ उपचारको बावजुद किकिकुलर लिम्फोमाका मानिसहरू जसको बीमारीले रिटप्स वा बिग्रेको छ भने अधिक विकल्प चाहिन्छ, किनभने प्रत्येक समय यो ब्याकमा उपचार गर्न गाह्रो हुन्छ," ग्लोबल प्रोडक्टको प्रमुख र स्यान्रा हर्निंगले भने। विकास।
"Gazyva प्लस bendamustine एक नयाँ उपचार विकल्प प्रदान गर्दछ जुन महत्वपूर्ण रूपमा प्रगति वा मृत्यु को जोखिम को कम गर्न पछि बदलन पछि प्रयोग गर्न सकिन्छ।"
Gazyva को एफडीए स्वीकृति चरण III GADOLIN अध्ययन को परिणामहरु मा आधारित थियो, जो दिखायो कि, किकलीय लिम्फोमा को मान्छे मा जसको रोग Rituxan आधारित उपचार को छ महिना को भित्र या अंदर छ, Gazyva प्लस bendamustine पछि पछि Gazyva एक्लै एक 52 को प्रदर्शन रोग बिग्रेको रोग वा मृत्यु (विकास-मुक्त बाजी, पीएफएस) को जोखिम मा प्रतिशत मा कमी को तुलना मा अकेले bendamustine को तुलना मा।
कसरी Gazyva काम गर्दछ
Gazyva, जस्तै Rituxan, एक मोनोकलियन एंटीबॉडी हो। यो, वैज्ञानिकहरु द्वारा निर्मित ईन्जिनियरिङ्हरु द्वारा निर्मित र एक प्रकार को एंटीबॉडी निर्माताहरु द्वारा निर्मित छ। अन्तिम उत्पादन एक थलमा लिपि भएको छ तर तरल र इन्फ्रासेन्स इन्फ्युजन को माध्यम ले दिइएको छ।
Rituxan जस्तै, Gazyva सीडी 2020 प्रतिमा आउँछ। सीडी 2020 प्रतिमा एक पहिचान ट्याग जस्तो हो - यो एक प्रोटीन परिसर हो जुन केहि कोशिकाहरु को सतह मा मौजूद छ, जसमा सेतो रक्त कोशिकाहरु बी-लिम्फोसाइट्स वा बी कोशिकाहरु को रूप मा जान्छ। पूर्व बी बी कोशिकाहरु लाई अपरिपक्व बी कोशिकाहरु लाई पनि यो CD20 प्रतिजन छ।
जब obinutuzumab CD20 मा बाँध्छ, यो मृत्यु को नेतृत्व गर्दछ र बी कोशिकाहरु को खुलती छ। यो अन्य प्रतिरक्षा कोशिकाहरू को काम गर्न को लागी काम गर्न को लागी, मौत संकेतहरु लाई सक्रिय गरेर / या पूरक कास्केड भनिन्छ केहि सक्रिय गर्न को लागी - रासायनिक प्रतिक्रियाहरु को एक श्रृंखला तपाईंको प्रतिरक्षा प्रणाली को उपयोग गर्दछ, को खोज र नष्ट गर्न को संकेत को संकेत।
Gazyva रितुगनबाट कसरी फरक छ? तर, औषधी निर्माताहरूको अनुसार, Gazyva लाई प्रत्यक्ष सेल मृत्यु को प्रेरित गर्न को लागी अधिक क्षमता को लागी मानिन्छ - एंटीबॉडी-निर्भर सेलुलर साइटोटोक्सिसिटी (एडीसीसी) भनिन्छ - र यसले यसलाई कसरी प्रतिरक्षा गर्न को लागी शरीर को प्रतिरक्षा प्रणाली रिटक्सिम्याबको तुलनामा बी-कक्षहरू। वास्तवमा, पूर्ववर्ती अध्ययनहरूमा, Gazyva Rituxan तुलनामा ADCC मा 35-गुना वृद्धि बढ्यो। Gazyva पनि preclinical अध्ययनहरु मा बी कोशिकाओं को भित्र मृत्यु संकेतहरु को सक्रिय गरे।
साइड इफेक्ट
Gazyva को सुरक्षा को आलोचक NHL संग 392 रोगी को आधार मा मूल्यांकन गरिएको थियो, जसको 81% क्यूनिकल लिम्फोमा थियो।
कपाल वाला लिम्फोमा रोगीहरु मा, सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्टहरु जो कि कुल जनसंख्या संग मेल खाने वाला थिए जो निरन्तर एनएचएल थियो।
Gazyva को सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्ट्स इन्फ्यूजन प्रतिक्रियाहरू, कम सेतो रक्त खण्ड गणना, विलक्षण, थकान, खाँटी, दस्त, कब्ज, बुखार, कम प्लेटलेट गणनाहरू, उल्टी, माथिल्लो श्वसन पथ संक्रमण, भूख, संयुक्त वा मांसपेशी दुखाइ, साइनसाइटिस, कम रातो रक्त खण्ड गणना, सामान्य कमजोरी, र मूत्र पथ संक्रमण।
दुर्लभ तर जीवन-धम्की दुबै प्रभावहरू डाक्टरको प्रस्तुतीकरणमा सूचनाको बारेमा रिपोर्ट गरिएको छ, कहिलेकाँही कहिलेकाहीं "मुक्केबाजीको चेतावनी"। Gazyva को लागि यो बक्सेदार चेतावनी मा दुई वायरल संक्रमणहरु को बारे मा जानकारी शामिल छ: केहि मामलाहरु मा हेपेटाइटिस बी भाइरस (एचबीवी) पुनःप्राप्ति को परिणामस्वरूप गंभीर जिगर को क्षति र मृत्यु; र जेसी भाइरस संक्रमित प्रगतिशील मल्टीफोलल ल्यूयोनेसिसफोलियोपी (पीएमएल) मृत्यु भएको छ।
कप्टिकल लिम्फोमामा Gazyva को पूर्ण सुरक्षा र प्रभावकारी प्रोफाइल को लागी, कृपया Gazyva प्रस्तुत जानकारी हेर्नुहोस्।
स्रोतहरू:
1. Gazyva प्रस्तुतीकरण जानकारी।
2. मोसोनेर ई, ब्रंकर पी, मस्सार एस, एट अल। सीडी 20 एन्टीबोडी थेरेपी को नयाँ प्रकार II एंटी-सीडी 2020 एंटीबॉडी को माध्यम ले बढावा सीधा र प्रतिरक्षा प्रभावकार सेल मध्यस्थ बी-सेल साइटोटोक्सिसिटी संग अभिनय को बढावा दिनुहोस। रक्त । 2010; 115 (22): 4393-4402।
3. हर्टर एस, हर्टिंग एफ, मन्डिग्ल हे, एट अल। प्रकार II II2020 एन्टिबोडी GA101 (ओबिनटुजुम्याब) को रिटक्सिम्याब र कीट्यूमब संग भिट्रो र एक्सेनोग्राफ मोडेलहरुमा प्रक्रामक गतिविधि। Mol Cancer Ther । 2013; 12 (10): 2031-2042।
4. क्लेन सी, लेमेन्स ए, स्केफर डब्ल्यू, एट अल। सीडी 20 को लक्षित मोनोकलॉन एंटीबॉडी को एपिटेप इंटरैक्शन र कार्यात्मक गुणहरु लाई उनको सम्बन्ध। mAbs । 2013; 5 (1): 22-33।