प्लान बी वन-चरण खरीद गर्ने प्रतिबन्ध

आपातकालीन गर्भनिरोधक भूलभुलैया मार्फत क्रमबद्ध गर्नुहोस्

योजना बी वन-चरणले 13 जुलाई, 200 9 मा एफडीए-अनुमोदन प्राप्त गरेको छ, पुरानो दो-गोली योजना बी प्रतिस्थापन गर्दछ। यो आपातकालीन गर्भनिरोधकले मात्र एक मौखिक गोली ( लेभोनोजेस्टेल ट्याब्लेट, 1.5 मिलीग्राम) समावेश गर्दछ।

जुलाई 2012 मा एफडीएले अर्को छनोट वन डोज , फेब्रुअरी 2013 लाई स्वीकृत गर्यो, एफडीएले मेरो मार्गलाई स्वीकृत गर्यो, र फेब्रुअरी 2014 मा एफडीए ले लेफ्ट एक्शन स्वीकृत गर्यो - सबै तीन योजना एक वन चरणको सामान्य एक-गोली विकल्प हुन्।

AfterPill नामक अर्को जेनेरिक विकल्प पनि छ , तर यसले मात्र अनलाइन किन्न सक्छ।

सन् 2006 देखि महिला र पुरुष 18 वर्ष र माथिका उमेरका स्थानीय फार्मेसीहरूमा योजना बी अधि-काउन्टरलाई अनुमति दिईएको छ (र उनीहरूको अधीनमा 18 बर्ष सम्म उनीहरुको डाक्टरबाट डाक्टरको आवश्यकता थियो)। योजना बी (साथै यसको प्रतिस्थापन, प्लान बी वन-चरण) Teva फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित छ।

अब, कुनै पनि (कुनै पनि युग) को प्लान बी वन-चरण वा यसको तीन जेनेरिक संस्करणहरू मध्ये एक खरीद गर्न सक्दछ, एक्शन लिनुहोस्, मेरो मार्ग वा अर्को छनौट एक खुराक, ओभर-द काउन्टर। अनुमोदन र विलम्बनमा प्लान बी वन वन-चरणको उपलब्धताको लागी अनुमोदन प्रक्रिया को लागी कुनै उमेर प्रतिबन्धको साथ खण्डित गरिएको छ - धेरै व्यक्तिहरू अझै पनि यस आपातकालीन गर्भनिरोधकको वर्तमान स्थितिको बारेमा भ्रमित र साथसाथै अनुमोदन प्रक्रिया प्रमुख हामी आज कहाँ छौं।

जहाँ भ्रम सुरु भयो:

धेरै व्यक्तिहरू गलत रूपमा बोकेका छन् जसमा वास्तवमा प्लान बी वन-चरण कसले खरिद गर्न सक्दछ।

भ्रमितता मूलतः अप्रिल 200 9 मा एफडीए घोषणाबाट खेल्दै भन्छिन् कि एफडीए प्लान बीको निर्माताले प्लान बी को महिला बी 17 वर्ष र माथिका सम्म नुस्खा बिना उपलब्ध गराउने अनुमति दिन्छ। यो एफडीए कथनले धेरैलाई विश्वास गर्दछ कि 17 वर्षीय अब योजना बी अधि-क-काउन्टर खरीद गर्न सक्दछन्। अधिकांश मानिसहरु यो थाहा थिएन कि एफडीए घोषणा गरे सम्म यो मामला 24 जून, 200 9 मा, कि एजेन्सी ले अर्को विकल्प , आपातकालीन गर्भनिरोधक योजना बी को एक प्रिचिपी-मात्र सामान्य संस्करण स्वीकृत गरेको थियो, महिलाहरु लाई 17 बर्ष र साना को लागि।

भ्रम सन् 200 9 200 9 को प्रेस विज्ञप्ति मा निम्न उद्धरण मा आधारित थियो:

"सन् 2006 मा, प्लान बी 18 वर्ष वा माथि उमेरका महिलाहरुको लागि गैरप्रणाली प्रयोगको लागि अनुमोदन गरिएको थियो। प्लान बी महिलाहरु 17 वर्ष वा माथिका लागि नुस्खे-एक उत्पादनको रूपमा उपलब्ध रहेको छ। आजको अनुमोदनले महिलाहरु लाई 17 वर्ष उमेरको लागि एक नुस्खा मात्र सामान्य उत्पादको मार्केटिंग गर्न अनुमति दिन्छ। र तल। "

यो एफडीए प्रेस विज्ञप्ति धेरै आश्चर्य गर्न नेतृत्व नेतृत्व - यदि FDA योजना बी ओभर-द-काउन्टर खरीदने को लागि पहिले नै व्यक्तिका व्यक्तिहरु लाई स्वीकृत गरेको छ, तब एफडीए किन घोषणा गरेको थियो कि अहिले सम्म, ओटीसी प्लान बी को उपयोग गर्ने कम्तिमा 18 बर्षको उमेर?

सामान्य योजना बी को अनुमोदन को घोषणा को एफडीए प्रेस विज्ञप्ति को रूप मा, एफओए प्रेस विज्ञप्ति को रूप मा, Siobhan DeLancey, यस प्रश्न को उत्तर दिए को रूप मा, "आखिरी अप्रत्यक्ष एफडीए भन्यो कि एक अप्रिल एफडी, एक 17 वर्षीय को लागि अधिक देखि अधिक उपयोग योजना बी "।

त्यसोभए प्रश्न भने, यदि यो थियो, वास्तवमा यो मामला, एफडीएले किन यो स्वीकृतिको घोषणा गरे कि 17 वर्षीय प्लान बी बी गर्न सक्थे?

व्याख्या:

यो देखिन्छ कि 22 अप्रिल, 200 9 को गलत व्याख्या गर्न को लागी भ्रमितता को धेरै फ्रांसीसी, एफडीए प्रेस घोषणा को मानिन्छ कि महिलाहरु लाई 17 वर्ष र पुराना ले अब योजना बी ओवर-द-काउंटर खरीद सकते हो। यो एफडीए निर्णय 17 वर्षीया योजना योजना बी को अनुमति दिन एफडीए को निर्देश को एक संघीय अदालत को आदेश को परिणाम थियो।

न्यायाधीश कुरमनले थप एजेन्सीलाई सोधे कि चाहे गोली सबैको उमेरका महिलाहरु को लागी ओभर-द-काउन्टर उपलब्ध हुनुपर्दछ कि? अदालत अदालतले पत्ता लगाएको छ कि एफडीए को पहुँच को सीमित गर्न को शुरुवात निर्णय राजनीति को आधार मा थियो र विज्ञान।

एजेन्सीको घोषणामा एफडीए कथनले बताउँछ,

"अदालतको आदेश अनुसार, सन् 2005 बाट औषधि मूल्याङ्कन र अनुसन्धान केन्द्रको आधारमा वैज्ञानिक निष्कर्षमार्फत एफडीए प्लान बी को निर्मातालाई पत्र पठाउनुभयो कि कम्पनीले उपयुक्त आवेदनको सबमिशन र अनुमोदनमा, बजार योजना बी बिना 17 वर्ष र अधिक उमेर को नुस्खा को बिना। "

यो खबरले विश्वास गरिरहेको छ कि 17 वर्षीय अब योजना बी प्रवर्द्धन स्वास्थ्य प्रवद्र्धनहरू पाउने योजना बनाउन सक्दछन्। अमेरिकाको नियोजित प्रतिभा फेडरेशनका अध्यक्ष सिसिल रिचर्ड्सले भने, "एफडीएको अनुमोदन" अमेरिकी महिलाहरूलाई एक बलियो बयान हो जुन उनीहरूको स्वास्थ्य राजनीति अघि आउँछ। र यो बाटो हो। यो निर्णय एक सामान्य अर्थ नीति हो कि असंगत गर्भावस्थाको संख्या घटाउन मद्दत गर्नुहोस् र सबै महिलाहरूको स्वास्थ्य र सुरक्षाको रक्षा गर्नुहोस्। "

यद्यपि, त्यस समयमा, प्लान बी अहिले पनि 17 वर्षको उमेरमा मात्र उपलब्ध थियो । क्याच? सबै एफडीए यसको घोषणाको अर्थ थियो कि एजेन्सीले अन्ततः योजना बी को निर्मातालाई यस उमेर समूहमा योजना बी को ओभर-काउ-काउन्सिल बिक्री स्थितिको लागि आवेदन पेश गर्न अनुमति दिन्छ। यस अनुप्रयोगको स्थितिको बारेमा सोध्दा, DeLancey (एफडीए प्रवक्ता) भन्नाले यो अनुप्रयोग पेश गरिएको छैन वा होइन, तर केवल टिप्पणी गर्नेछ कि 17 वर्षको उमेरमा ओटीसी बिक्रीको लागि कुनै आवेदन स्वीकृत गरिएको छैन ।

राजनीतिक रूपमा चार्ज गरिएको इतिहास:

त्यसो भए यसका लागि यसका बारेमा जानकारी दिईएको छ। यसका बारेमा जानकारी दिईएको छ कि तपाईले तपाईलाई थाहा पाउनु भएको छ कि तपाईले तपाईलाई थाहा पाउनु भएको छ? न्यूयर्कका पूर्वी जिल्लाले 23 मार्च, 200 9 मा सुनेका थिए , कि एफडीएले बुश प्रशासनको अन्तर्गत आफ्नो निर्णयलाई पुनरावेदन गर्नैपर्छ जुन आपातकालीन गर्भनिरोधक पहुँचलाई सीमित गर्दछ। अमेरिकी जिल्ला न्यायाधीश एडवर्ड कुरमनले थप बताए कि एफडीएले राजनीतिलाई सामान्य निर्णय गर्ने हस्तक्षेप गर्न अनुमति दिएको छ।

सन् 2006 मा, एफडीए अधिकारीले योजना बी को सजिलो, पछाडि-प्रति-बिक्रीको लागि अनुमति दिए - जसलाई उमेर 18 को उमेर र साना महिलाहरु को लागि एक पर्चेको आवश्यकता पर्दछ भने योजना बी खरीद गर्न उमेर 18 बर्ष वा पुरानो अनुमति दिन्छ। तथापि, एक 52-पेजको सभापतिमा न्यायाधीश कुरमनले एफडीएलाई आदेश दिएका थिए 17 वर्षीया युवतीले पनि त्यस्ता परिस्थितिमा प्लान बी को खरीद गर्नका लागि प्लान बी 18 बर्षको उमेरमा महिलाहरु लाई उपलब्ध गराईएको थियो, "एफडीए बारम्बार और संदिग्ध कारणहरु को लागि योजना बी मा एक निर्णय जारी गर्न बिना नै विलम्ब देरी। "

अदालतले थप भन्नुभयो कि एफडीएले ओटीसी उत्पादनको समीक्षा गर्नका लागि आफ्नै मानक प्रक्रियाबाट भत्काइयो र एजेन्सीले एफडीए कम्युनिष्ट हुनका लागि डा। एन्ड्रयू वोन एस्चेनब्याकको सीनेट पुष्टि गर्न खतराको कारणले मात्र योजना बी निर्णय (2006 मा) मात्र गर्यो। वास्तवमा, सन् 2006 को निर्णय तीन वर्ष भन्दा बढी भयो, किनभने बुश प्रशासनले योजना बी को एफडीए अनुमोदनको विरोध गरे, "सुरक्षा चिन्ताहरू" को उल्लेख गरे तापनि एफडीए सल्लाहकार प्यानलहरूले सिफारिस गरे कि कुन योजनामा ​​बी यसरी, न्यायाधीशलाई एजेन्सीलाई निर्देशन दिईएको छ कि कुनै पनि उमेर प्रतिबन्ध बिना आपातकालीन गर्भनिरोधक उपलब्ध गराउने कि छैन। एफडीएले जवाफ दिए कि यो न्यायाधीशको निर्णय पुनरावलोकन गर्दैछ। कुरनले थप निर्णय गरे कि उनको आदेश 30 दिन भित्रको अनुगमन गर्नुपर्छ। यो "अनौपचारिक" अप्रिल 200 9 एफडीए प्रेस उद्घोषणा को लागी यो सबै भ्रमहरु को बारे मा बताता छ कि वास्तव मा जो योजना बी

आज हामी किन खडा हुन्छौं?

यद्यपि आकस्मिक गर्भनिरोधक को अवधारणा समाज को नयाँ विचार छैन, यो अझै पनि धेरै बहसहरु लाई अनदेखा गरिरहेको छ - जस्तै कि यो जब पहिलो थियो संयुक्त राज्य अमेरिका को परिचय। विवादले जनताको धारणाबाट ग्रस्त हुन्छ कि योजना बी वन-चरण (वा बिहान-पछिपछि) गर्भावस्था समाप्त हुन्छ।

आपातकालीन गर्भनिरोधक एक अत्यधिक भावनात्मक र विवादास्पद मुद्दा जारी रहेको छ, जो पक्षियहरुको लागि दुवै पक्ष मानिन्छ कि योजना बी वन-चरण अनियमित गर्भावस्था र गर्भपात को संख्या र कम्युनिष्टहरुको लागी कम हुनेछ जुन योजना बी वन-चरण को उपयोग गरेर एक गर्भपात गर्दछन् । विवादमा यो बहस केन्द्रहरू उडाउने विवाद आपातकालीन गर्भनिरोधक कार्य गर्दछ। यो बहस यति धेरै गरम छ कि यो पनि प्लान बी को एफडीए को निर्णय को क्लाउड गर्न को लागी प्रबंधित गर्न को लागी, एजेन्सी छोडने को लागि राजनीति को अनुमति को अनुमति दिदै छ कि उनको निर्णय विज्ञान को बजाय निर्णयहरु को तय गर्न को लागी।

• हेर्नुहोस्: कसरी योजना बी वन-चरण कार्य: एफडीए लेबलिंग बनाम अनुसन्धान अनुसन्धान

दुर्भाग्यवश, भ्रामक गर्भनिरोधन भन्ने गलत भ्रामक कारणले गर्दा गर्भपातले योजना बी वन-चरणको उपयोगमा बाधा उत्पन्न गरेको छ किनभने धेरै व्यक्ति गर्भनिरोधक गोली (RU486 ) बाट बिहान-पछिको गोली भ्रमित गर्न जारी राख्छन्। जबकि गर्भपात स्तम्भ गर्भावस्था को समाप्ति मा परिणाम गर्दछ र केवल गर्भावस्था पछि स्थापित गरिन्छ (र महिला को अंतिम मासिक अवधि देखि 49 दिन भन्दा अधिक नहीं), योजना बी वन-चरण 3 देखि 5 दिनों को भित्र गर्इन्छ जब गर्भावस्था को रोकन को लागि प्रयोग गरिन्छ अप्रत्याशित यौन सम्बन्ध पछि। यसले अवस्थित गर्भावस्थालाई हानि गर्दैन ।

वास्तवमा, औषधी विशेषज्ञले गर्भ गरिएको अण्डाको प्रत्यारोपण पछि स्थापना गर्नाले गर्भावस्थालाई विचार गर्दछ। आपातकालीन गर्भनिरोधकका एडोभेसनले यसका बारेमा जानकारी दिन्छ कि योजना बी वन-चरण गर्भपातको एजेन्ट होइन । चिकित्सा प्राधिकरण एक प्रत्यारोपित उर्वरित अण्डा को अवरोध को रूप मा एक गर्भपात को परिभाषित गर्दछ। यसको मतलब यो हो कि गर्भावस्था को समाप्त गर्न योजना बी वन-चरण को लागि यो असंभव छ, चिकित्सकीय, एक गर्भावस्था अवस्थित छैन। संघीय नीति, चिकित्सा विशेषज्ञहरु अनुसार, औषधि, लागूपदार्थ र उपकरण परिभाषित गर्नाले गर्भावस्था को रोकथाम को रूप मा प्रत्यारोपण देखि पहिले कार्य गर्दछ र गर्भावस्था को समाप्त नहीं एजेन्टहरु लाई परिभाषित गर्दछ।

योजना बी वन-चरण महिलाहरूको लागि एक सुरक्षित र प्रभावकारी तरीका हो जुन असुरक्षित यौन संक्रमणमा संलग्न हुन वा जन्म नियन्त्रण विफलताको अनुभव पछि सम्भावित गर्भावस्थाको अन्त्य गर्न र एक महत्त्वपूर्ण प्रभावकारी विकल्प साबित भएको छ जसको साथमा अंकहरू वा अवांछित गर्भावस्थाहरु लाई पनि कम गर्न मद्दत गर्दछ। यदि गर्भपात गर्भनिरोधक को प्रयोग गरेर यो गर्भावस्थालाई रोक्न सकिएन भने गर्भपातको संख्याको रूपमा।

त्यसैले, कसले योजना बी एक-चरण खरीद गर्न सक्छ ?

जुन 20, 2013 को अनुसार, एफडीएले वेभाको पूरक आवेदन र स्वीकृत योजना बी वन-चरण गैरप्रणाली / ओभर-द-काउन्टर स्थिति स्वीकृत गरेको छ। यसको अर्थ छ कि सबै उमेरका स्त्रीहरु योजना बी वन-चरण खरीद गर्न सक्दछ, जुन अहिले स्थानीय औषधिको खण्ड / स्थानीय औषधी पसलहरूको खण्डमा हुनुपर्छ।

25 फरवरी, 2014 मा, एफडीएले घोषणा गरे कि प्लान बी वन-चरण जेनेरिक विकल्पहरू (मेरो मार्ग र अर्को विकल्प एक खुसी) अब एक नुस्खा वा कुनै उमेर प्रतिबन्ध बिना उपलब्ध हुनेछ। - यद्यपि एजेन्सीले यी उत्पादनहरू समावेश गर्दछ। उनीहरूको लेबल जुन उमेर 17 वर्ष वा माथि उमेरका लागि प्रयोग हुन्छ। एक्शन लिनुहोस् कुनै पनि उमेरको लागि ओटीसी उपलब्ध छ, तर किनकी यो Teva द्वारा निर्मित छ, यो कुनै छैन

• कहाँ र प्लान बी कसरी एक-चरण र जेनेरिक प्लान बी खरिद गर्ने?
• योजना बी एक-चरण, अर्को विकल्प एक खुसी र मेरो मार्ग कसरी प्रयोग गर्ने?

त्यसोभए ... यदि तपाईंलाई आपातकालीन गर्भनिरोधक किन्न आवश्यक छ भने, पहुँच निम्नानुसार छ:

• योजना बी वन-चरण - ओटीसी (नुस्खा बिना) कुनै पनि उमेरमा किन्न सकिन्छ।
• मेरो बाटो , लिन्क एक्शन र अर्को छनौट एक खुसी (प्लान बी वन-चरण सामान्य उत्पाद) - कुनै पनि युगमा ओटीसी ((नुस्खा बिना) किन्न सकिन्छ।
• प्लान बी जेनेरिक अर्को विकल्प (दुई-गोली आपातकालीन गर्भनिरोधक) - फार्मेसी काउन्टर पछि उपलब्ध छ, नुहाउने बिना, ती उमेरका लागि 17 वर्ष वा माथिका लागि। 17 भन्दा कम उमेरका लागि एक पर्चा आवश्यक छ।

_{स्रोतहरू:}

_{एफडीए औषध डेटाबेस। [10-03-2013] "ओरेंज बुक: चिकित्सीय समानता संग अनुमोदित औषधि उत्पाद मूल्यांकन।"}

_{एफडीए न्यूजरूम। [04-22-2009] "योजना बी (levonorgestrel) ट्याबलेट मा एफडीए एक्शन अपडेट गरियो।" पहुँच 10/6/13।}

_{एफडीए न्यूजरूम। [06-24-2009] "एफडीए प्लान बी आपातकालीन गर्भनिरोधक महिला महिला 17 र अन्तर्गतको लागि जेनरिक प्रिस्क्रिप्शन-मात्र संस्करण स्वीकृत गर्दछ।" पहुँच 10/6/13।}

_{Tummino v। Torti , 603 एफ Supp। 2 डी 5 1 9 (ईडीएनवाई, मार्च 23, 200 9)। पहुँच 10/6/13।}