एफडीए लेबलिंग बनाम अनुसन्धान अनुसन्धान
धेरै महिलाहरूले प्लान बी वन-चरण (यसको जेनेरिक फारमहरू, माई राई , लेई एक्शन , र अर्को छनोट एक खुट्टा ) वा प्लान बी ( अर्को छनौट ) को सामान्य संस्करण, गर्भवती गर्भनिरोधक को रूपमा गर्भवती को रोकथाम गर्नाले गर्भनिरोधक विफलता पछि प्रयोग गर्न सक्दछ। वा अप्रत्याशित संक्रमण। यद्यपि आपातकालीन गर्भनिरोधक सुरक्षित र प्रभावकारी छ, प्लान बीको प्रयोग विवादमा उत्पन्न भएको छ । यस बहस को अधिकांश योजना योजनाहरु को बारे मा बतािन्छ - विशेष गरी यस सम्बन्ध मा कि प्लान बी मा संपीड़ित अंडा को प्रत्यारोपण देखि रोकथाम। यो पनि एक प्रमुख कारक भ्रम योजना को बारे मा भ्रम कसरि योगदान गर्दछ कि कसरि यस उत्पादन को लागि एफडीए लेबलिंग एक कुरा भन्छन्, अझै पनि अनुसन्धान र डेटा एफडीए लेबल को पुष्टि नहीं गर्छन।
एफडीए लेबलिंग भन्नुहुन्छ
उत्पादन लेबलको अनुसार, योजना बी मुख्य रूप देखि ovulation को रोक / देरी या तख्ती देखि बचने को द्वारा (शुक्राणु र / या अन्डा को आंदोलन को बदलएर) काम गर्दछ। छलफलको अर्को भागबाट बहस उत्पन्न हुन्छ जुन "क्रियाकलापको तन्त्रणा" अन्तर्गत लेखिएको छ:
"यसको अतिरिक्त, यो [योजना बी] प्रत्यारोपण को रोकथाम हुन सक्छ (endometrium बदलन गरेर)।"
गर्भित अण्डा गर्भाशय मा प्रत्यारोपण गरे पछि एक चिकित्सा समुदाय गर्भवती को रूप मा स्थापित को रूप मा परिभाषित गर्दछ। यद्यपि ती व्यक्तिहरूले व्यक्तिगत दृष्टिकोण राख्ने गर्दछन् जुन गर्भावस्थामा उर्वरिकरण सुरु हुन्छ भन्ने विश्वास गर्दछ कि प्लान बी यो प्रयोगमा गर्भपातको अन्त्यको रोकथामबाट प्लान बी भएको गर्भपात गर्दछ । यसो भनिएको छ, अनुसन्धानले यस सिद्धान्तलाई समर्थन गर्दैन कि योजना बी कसरी कार्य गर्दछ। वास्तवमा, अध्ययनले देखाउँछ कि जब ovulation पछि लिया, प्लान बी गर्भावस्था को दर को कमी छैन।
कस्तो अनुसन्धान देखाउँछ
- भर्खरैका अध्ययनहरूबाट डेटाले बलियो प्रमाण प्रदान गर्दछ कि योजना बीले प्रत्यारोपण रोक्न सक्दैन (यो पनि एलिया , अर्को आपातकालीन गर्भनिरोधक विकल्पको लागि पनि देखिन्छ)। अनुसन्धान अनुसन्धान को अधिकांश दावा गर्दछ कि योजना बी कार्य को प्राथमिक तरीका ovulation को रोकन या देरी गरेर हो --फाइन बी बी ovulation पहिले देखि लिया जान्छ। अण्डा जारी गर्न अनुमति दिनुभएन, शुक्राणुको लागि शुक्राणुको लागि केहि उपलब्ध छैन, यसैले गर्भवती गर्भावस्था रोक्न।
- अनुसन्धानले पनि सुझाव दिन्छ कि प्लान बीमा प्रोजेस्टेन (लेभोनर्जेस्टेल) ले शुक्राणुको गति परिवर्तन गरी गर्भावस्थाबाट बच्नको लागि मद्दत गर्न सक्दछ। केही अध्ययनहरू रिपोर्ट गर्दछ कि यो प्रोजेस्टिनले गर्भाशय मकसलाई मोटो पार्न सक्छ, यसले शुक्राणुको लागि अण्डा पुग्न सक्छ। अतिरिक्त डेटा रिपोर्ट गर्दछ कि यस प्रोस्ट्रेसिन को उपस्थिति शुक्राणु हुन को लागि उच्च रक्तचाप हुन सक्छ या "भ्रमित," यस दिशा मा उनि दिशा तैरने को प्रभावित गर्दछ।
- धेरै शोध अध्ययनहरुमा, महिलाहरु लाई हार्मोन टेस्ट को माध्यम ले निर्धारित गरे पछि प्लान बी को दिइएको थियो जसमा महिलाहरु लाई ओभल गरियो र जो थिएन। परिणाम सबैले देखाए कि महिलाहरु मध्ये कुनै पनि गर्भ राख्नुअघि गर्भ राख्नुअघि गर्भ गर्नुभएन (यी परिणामहरूले वास्तविकतालाई कसरी बल बी ovulation देरी गरेर काम गर्दछ) मा जोड दिन्छ। गर्भवतीहरु केवल महिलाहरु मा भयो जो ovulation को दिन मा या पछि पछि प्लान बी गरे, र यी महिलाहरु लाई त्यहि दर मा गर्भवती भयो जसको महिलाहरु लाई योजना नहीं लीएको छ। यस्तो परिणामहरु शोधकर्ताओं नो, क्रोक्सटोटो, साल्टेवाराय र रेयेस (2011) निष्कर्ष निकाल्नुहोस कि योजना बी
"भ्रूण प्रत्यारोपण रोक्न रोक्दैन र त्यसैले गर्भपातको रूपमा लेबल गर्न सकिँदैन।"
- 2007 मा, अध्ययनले प्रमाणहरू देखाए कि प्लान बीले मानव भ्रूण संलग्नकलाई गर्भाशय पर्खालमा रोकिन सकेन। शोधकर्ताहरूले प्रजनन क्लिनिकबाट खारेज गरिएका अण्डाहरू पाएका थिए। यो सिग्रेस्टिन (प्लान बीमा फेला पर्यो) यी नक्कलहरू सिमुलेटेड वातावरणमा, परिणामले देखाएको छ कि प्रोस्जेस्टिनको उपस्थितिले अण्डाहरूलाई कोशिकाहरूमा संलग्न गराउनबाट रोक्न सकेन।
त्यसो भए, अधिकांश अनुसन्धानले प्रकट गर्दछ कि प्लान बी प्रयोग गर्नाले गर्भाशय (अन्तमितिमा) को अस्तरमा कुनै परिवर्तन गर्दैन। किनकि प्लान बीमा endometrium मा कुनै प्रभाव छैन, शोधकर्ताहरूले निष्कर्ष निकालेको छ कि यो आपातकालीन गर्भनिरोधक एक भाडाको अन्डाको प्रत्यारोपण रोक्न सक्दैन। धेरै शोधकर्ताहरु ले यस धारणा को वर्णन गरे कि प्लान बी घटना देखि प्रत्यारोपण को रोक नहीं पडता शायद संभवतः कारण असंबंधित गर्भावस्था को रोकथाम मा 100% प्रभावी छैन - साथै किन किन योजना बी कम प्रभावी छ तपाईं यसलाई उपयोग गर्न को इंतजार।
किन एफडीए प्लान बी लेबल मा शामिल भएको:
योजना बी को स्वीकृति प्रक्रिया को शुरुवात देखि, यसको निर्माताले अनुरोध गरे कि एफडीए मा योजना बी मा एक तरिका को रूप मा कार्यान्वयन को रूप मा शामिल नहीं शामिल। यो देखिन्छ, यद्यपि, अनुमोदन प्रक्रियाको समयमा, प्लान बी मा प्रायः अनुसन्धानले अन्वेषण गर्द्यो कि यसको सक्रिय घटक, प्रोजेजेन लेभोनर्जेस्टेल, सुरक्षित रुपमा र प्रभावी ढंगले गर्भावस्था को रोकथाम हुन सक्छ। यी अध्ययनहरूले कसरी पत्ता लगाउन सकेन कि योजना बी। त्यसैले, एफडीएले प्लान बी बी लेबलिंगमा प्रत्यारोपण समावेश गर्ने निर्णय गरेको हुन सक्छ किनभने यो तंत्रमा एक तरिका देखिन्छ जुन जन्म नियन्त्रण गोलहरू काम गर्दछ (लिभोनर्जेस्टेल जसमा साथै ब्रान्डहरू जसले फरक प्रोजेस्टिन प्रयोग गर्दछ) - अस्तरलाई परिवर्तन गरेर गर्भाशयको। त्यसैले एफडीएले निर्णय गरेको हुन सक्छ कि गोलीले यो गर्न सक्छ, त्यसैले योजना बी
तर मनमा राख्न दुई चीजहरू छन्। एक , यदि गोलीले endometrium बदल्छ भने, यो खतराको कारण एक खर्ती भएको अन्डाको प्रत्यारोपण रोक्न साबित भएको छैन। तैपनि अधिक महत्त्वपूर्ण कुरा , जन्म नियन्त्रण गोलहरूको साथ, तपाईं प्रोजिजेन खुल्ला निर्माण गर्दै हुनुहुन्छ किनभने तपाईं हरेक दिन यी गोलहरू लिनुहुन्छ। अनुसन्धानले थाहा पाउँछ कि प्लान बी मा एकल लेभोनोस्टेस्टेल खुसीले गर्भाशयको अस्तरमा कुनै पनि परिवर्तनको कारण बल वा समय छैन।
तर अझै पनि योजना बी अनुमोदन प्रक्रियामा समावेश छ कि एफडीए ले उत्पादन लेबल मा शामिल गरेको छ, प्लान बी को "सैद्धांतिक रूप देखि" ... केहि शारीरिक प्रक्रियाहरु संग हस्तक्षेप गरेर सम्भव छ। " त्यसपछि एफडीए प्लान बी कार्य गर्दछ सबै सम्भावित तरिकाहरूको सूची समावेश गरेर यो कथनमा विस्तार गरियो। यद्यपि त्यहाँ वैज्ञानिक प्रमाण थिएन कि प्लान बी प्रत्यारोपणबाट अण्डाहरू रोक्न काम गर्दछ, यस तन्त्रले औषधिको लेबलमा अझै पनि क्रियाकलाप समावेश गरिएको थियो।
कसरी योजना बी काम गर्दछ - निष्कर्ष
यद्यपि यो अज्ञात छ कि एफडीएले लेबल संशोधनको लागि अनुमति दिने वा चाहे नगर्ने हो भने, एफडीए प्रवक्ता, एरिका जेफरसनले स्वीकार गरे, "प्लान बी मा उजुरी गरिएको डेटाले सुझाव दिन्छ कि यसले प्रत्यारोपण रोक्न सक्दैन।" अनुसन्धानले स्पष्ट गर्दछ कि प्लान बीले अवस्थित गर्भावस्थालाई बाधा पुर्याउँदैन, र मुख्य रूपले ओविलेशनलाई रोक्न काम गर्दछ। किनभने अनुसन्धानले अत्यधिक रूपमा देखाउँछ कि प्लान बीले खर्तीकृत अण्डाको प्रत्यारोपण रोक्न सक्दैन, अनुसन्धान समुदाय (र मेडिकल समुदायमा धेरै) महसुस गर्दछ कि प्रत्यारोपण बारेमा यस भाषालाई हटाउने योजना बी लेबलिंगबाट हटाइनेछ।
स्रोतहरू:
ड Durand एम, डेल कारमेन क्रेवेटोटो एम, रेमंड ईजी, Duran-Sanchez हे, डी ला लुज क्रूज-हनोजोosa एम, कास्टेल-Rodriguez ए, Schiavon आर, Larrea एफ। आपातकालीन गर्भनिरोधक मा छोटो अवधि Levonorgestrel प्रशासन को कार्य को तंत्र मा। गर्भनिरोधन 2001; 64 (4): 227-234। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच
मरिन्स एल, हल्टेनबी K, लिन्डेल म, सन एक्स, स्टबीबी बी, र जेमिजेल-डेनियलसन के। एमआईपीपेरिस्टोन र लेभोनर्जेस्टेलसँग आपातकालीन गर्भनिरोधक: एक्शनको तन्त्र। Obstetrics र स्त्री रोग 2002; 100 (1): 65-71। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच
ईन्गनेटिक प्रतिक्रियाशीलताको मार्करहरूमा लेभोनर्जेस्टेल आपातकालीन गर्भनिरोधक को मौखिक र योनि प्रशासन को प्रभावहरु। मेन्ग सीएक्स, मार्सन एल, बिस्ट्रोम बी, र जेमिजेल डेनियलसन। मानव प्रजनन 2010; 25 (4): 874-883। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Ovulation पहिले देखि या पछि पछि Levonorgestrel संग आपातकालीन गर्भनिरोधक को र Reyes आर गर्भनिरोधक क्षमता। गर्भनिरोधन 2011; 84 (5): 486-492। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच
Prine L. आपातकालीन गर्भनिरोधक: मिथक र तथ्य। Obstet Gynecol क्लिनिन एन एम .. 2007; 34: 127-136। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच