रिसेप्सिङ र प्राथमिक-प्रगतिशील एमएसको लागि स्वीकृत एमएस थेरेपी
मोनोकलेलोन एंटीबॉडी Ocrevus (ocrelizumab) प्राथमिक प्रगतिशील एमएस दुवै को उपचार को लागि एफडीए अनुमोदित छ र MS को relapsing प्रकार। यो एक ठूलो एमएस सफलता हो, किनकि अहिले प्राथमिक प्रगतिशील रोग संग मान्छे को उपचार को लागी कुनै अन्य औषधि छैन।
ओक्रोस के हो?
Ocrevus (ocrelizumab) मानवीय monoclonal एंटीबॉडी छ कि चयन सीडी 20 नामक एक अणु मा बाँध्छ, जो बी कोशिकाओं (एक प्रकार को प्रतिरक्षा प्रणाली सेल) को सतह मा छ।
सीडी 20 मा बाइन्डिंग गरेर, व्यक्तिको रक्तचापमा बी कोशिकाहरूको संख्या घट्यो।
चूंकि बी कोशिकाहरु माइलिन माथल हानि र एकाधिक sclerosis मा नोकसान मा एक भूमिका निभाते हो, यिनी विशेष बी कोशिकाओं को कम गर्न को रूप मा एमएस बीमारी गतिविधि को कम गर्न को लागि दिखा रहेको छ। यो भनिएको छ, किनकि ओक्रोभसले केवल बी कोशिकाहरूलाई लक्षित गर्छ, प्रतिरक्षा प्रणाली (जस्तै टी कोशिकाहरू) भित्र अन्य कोशिकाहरू असक्षम रहन्छन्, जसले व्यक्तिको प्रतिरक्षा प्रकार्य कोयम राख्न मद्दत गर्दछ।
ओस्प्रेस चरण III मा परीक्षाहरू एमएस
Ocrevus एमएस र प्राथमिक प्रगतिशील एमएस दुवै उपचार को उपचार को लागि तीन चरण III परीक्षणहरुमा जांच गरिएको थियो। दुई परीक्षणहरुमा, Ocrevus रिफैप्सिंग-रिमाइटिंग एमएस संग मान्छे को उपचार को लागि Rebif को तुलना मा थियो। किनकि अहिले प्राथमिक-प्रगतिशील एमएसका लागि एफडीए-अनुमोदित औषधि छैन, Ocrevus त्यो परीक्षणमा placebo तुलना गर्नु थियो।
एक सानो अनुस्मारक - जबकि द्वितीय द्वितीय परीक्षणहरूले औषधिको सुरक्षा र लाभको जाँच गर्दछ, चरण III परीक्षणहरू ठूला हुन्छन् र लागू औषधको औषधीको स्तरमा औषधिको तुलना गर्दछ।
Ocrevus संग एमएस रिसेप्टिंग
एमएस रिपाप्सिङ गर्ने व्यक्तिहरूको दुई चरणको तेस्रो परीक्षामा, 1600 भन्दा धेरै सहभागीहरू हरेक छ महिनाको ओक्र्रेस इन्फ्युजन प्राप्त गर्न वा 96 हप्ता (लगभग दुई वर्ष) को लागि तीन पटक साप्ताहिक रेफिफ ( इन्टरफरन बीटा -1 ए) प्राप्त गर्न थालिन्छन्। राइफ एक घटते इंजेक्शन हो, यस अर्थ छाला को तल पतली सुई संग दिइएको छ।
नतिजा पत्ता लगाइयो कि प्रतिवर्ष रेटिफ प्राप्त प्रतिभागिहरु भन्दा ओरेरेस प्राप्त गर्ने प्रतिभागिहरु मा वार्षिक रिलायंस दर 46 देखि 47 प्रतिशत कम थियो। यसबाहेक, सहभागिताको असक्षमताको प्रगति 12 सप्ताह र 24 हप्तामा EDSS स्तरको प्रयोग गरेर मापन गरिएको थियो ।
दुवै समय फ्रेममा, प्रतिवादीहरूले Ocrevus प्राप्त गरेको रेबिफ प्राप्त गरे भन्दा कम अक्षमता प्रगति थियो।
साथै, रिबिफ समूह भन्दा ओरेरेस समूहको एमआरआईमा 94 देखि 95 प्रतिशत कम ग्याडोलिनियम-वृद्धि घावहरू थिए।
यी दुई परीक्षणहरूमा प्रतिकूल प्रभावहरू समावेश छन्:
- Ocrevus समूहमा इन्फ्यूजन-सम्बन्धी प्रतिक्रियाहरू (प्रतिभागियों को एक तिहाई भन्दा बढी मा): चकलेट, फ्लशिंग, वा खुसीपन
- Ocrevus समूहमा 1.3 प्रतिशतमा गंभीर संक्रमण र 2.9 प्रतिशत रेफिफ समूहमा भयो
- नयाँ, असामान्य ऊतक वृद्धि (नेपोलसम्स भनिन्छ) ओरेरेस समूहको 0.5 प्रतिशत र 2.0 प्रतिशत रेफिफ समूहमा भयो।
Ocrevus संग प्राथमिक प्रगतिशील एमएस को उपचार
Ocrevus को एक चरण III मा प्राथमिक-प्रगतिशील एमएस (पीपीएमएम) मा, कम से कम 120 प्रतिभागिहरु लाई कम से कम 120 सप्ताह को लागि हरेक 6 महिना मा ओरेरेस या एक प्लेसबो इन्फ्यूजन प्राप्त गर्यो।
नतीजाले थाहा पाएको छ कि 12 हप्तामा, प्रतिवादी असक्षम प्रगतिमा 24 प्रतिशत कमी थियो, जसले ओरेरेस प्राप्त गरेका थिए, जो प्लेसबो इन्फ्युजन प्राप्त गरेका थिए।
24 हप्तामा, प्रतिवादी असक्षम प्रगतिको ओक्र्रेस लिने सहभागीहरूमा 25 प्रतिशत घटाइयो।
Ocrevus पनि placebo इन्फ्यूजन तुलना तुलना गर्दा यो सहभागीहरूको लागि लिइएको कम समय फेला पर्यो कि लगभग 30 प्रतिशत सम्म 25 फीट हिड्न।
मस्तिष्क एमआरआईमा, 120 हप्ता पछि, ओटोरेस समूह बनाम 7.4 प्रतिशत थप घाटामा placebo समूह 3.4% मा T2-hyperintense मस्तिष्क घावहरूको 3.4 प्रतिशत कम मात्रा थियो।
प्रतिकूल प्रभावहरु को संदर्भ मा, Ocrevus समूह को अधिक इन्फ्यूजन से संबंधित प्रतिक्रियाहरु, माथिल्लो श्वसन पथ संक्रमण र मौखिक हेपेस संक्रमणहरु थिए। इन्फ्यूजन-सम्बन्धी प्रतिक्रियाहरू (जुनून, खुट्टा, फिसिङ, र गल्ती जलन) जस्तै पहिलो इन्फ्यूजन पछि धेरै सामान्य र अर्को खुट्टाहरूसँग सुधारिएको थियो।
संक्रामक संक्रमण 6.2 ओ Ocrevus समूह र 5.9% placebo समूह मा उत्पन्न - त्यसैले दुवै समूहहरूमा समान। शोधकर्ताहरुले सावधानीपूर्वक परिभाषित गर्दथ्यो कि एक गंभीर संक्रमण कुन थियो - एक संक्रमण जो घातक, जीवन-धम्की, आवश्यक अस्पतालमा आवश्यक थियो, असक्षमता वा मृत्युको वा अक्षमता रोक्न (भित्री एन्टिबायोटिक्स जस्तै) को लागी चिकित्सा हस्तक्षेप आवश्यक पर्दछ।
यो ध्यान दिनुहोस कि प्लेसबो समूह भन्दा ओरेरेस समूह (जस्तै छाती र छालाको क्यान्सर) को लागी अधिक नेपोलसमहरू थिए। यो स्पष्ट छैन किन यो यो मामला हो र यसको थप अनुसन्धान को जरुरी छ।
बाट एक शब्द
Ocrevus (ocrelizumab) प्राथमिक प्रगतिशील एमएस को उपचार गर्ने पहिलो एफडीए-अनुमोदित दबाइ हो, जुन एमएस संग लगभग 10 देखि 15 प्रतिशत मान्छेलाई असर गर्दछ, त्यसैले यो अत्यन्तै उत्साहित र आशावादी छ। निस्सन्देह, यो एमएस को रिज्याप्सिंग प्रकार को लागि यो पनि रोमांचक छ, किनकी धेरै मान्छे वर्तमान एमएस उपचार को बावजूद relapses को विकास को लागि जारी राखयो छ। ओक्रोभसले तिनीहरूलाई अर्को विकल्प प्रदान गर्दछ।
यो सबै भनिएको छ, यो सम्झना महत्वपूर्ण छ कि तपाईंको लागि सही MS उपचार छनौट एक नाजुक र व्यक्तिगत प्रक्रिया हो। यसको अलावा, Ocrevus मा तीन परीक्षण को नतीजा अनुमान छैन कि तपाईं दबाइ को जवाब कसरि दिनुहोसगे।
> स्रोतहरु:
> Hauser SL et al। एकाधिक sclerosis relapsing मा Interferon बीटा -1a बनाम Ocrelizumab। एन एन्जल जे मेड । 2016 दिसम्बर 21।
> मन्टलाबान एक्स एट अल। प्राथमिक प्रगतिशील एकाधिक sclerosis मा ओपेरालिमुब बनाम placebo। एन एन्जल जे मेड। 2016 दिसम्बर 21।
> Sorensen PS, Blinkenberg M. एकाधिक sclerosis को उपचार मा ocrelizumab को लागि संभावित भूमिका: वर्तमान सबूत र भविष्य को संभावनाहरु। थेरे एड एड न्युरोल अवरोध । 2016 जनवरी; 9 (1): 44-52।