एफडीएले एक पटक चेतावनी दिएको छ कि यो फेरि ब्याकट्र्याक गर्न सक्छ
यूएस फूड र ड्रग एडमिनिङले 2008 मा एक चेतावनी फिर्ता गरिसकेको बताउनुभयो कि त्यहाँ केही प्रारम्भिक प्रमाण थियो भने स्पाइराव स्ट्रोक जोखिम बढाउन सक्छ र सम्भावित हृदयघात वा मृत्युको जोखिम पनि। तथापि, एजेन्सीले 2010 मा चेतावनी फिर्ता लिईयो भन्ने कुराले बताएको छ कि सर्भरले ती जोखिमहरू बढाएनन्।
यहाँ के कथा छ?
हालैको क्लिनिकल परीक्षणका उपलब्ध प्रमाणले संकेत गर्दछ कि स्पाइरावले तपाईको स्ट्रोक, हृदयघात, वा मृत्युको जोखिम बढाउँदैन।
Spiriva COPD मा ब्रोंचोस्पसम्सको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ - अचानक संकुचनमा तपाईंको एयरवेजमा जसले तपाईंलाई सास फेर्न गाह्रो बनाउँछ। एक चोटि बारम्बार एक किशोरीको माध्यमबाट औषधि लिइन्छ। यो "बचाव दबाइ" को रूपमा अचानक लक्षण रोक्न को लागी छैन - यसको सट्टा, तपाईले यसलाई मद्दत गर्न यो नियमित रूपमा लिनु पर्छ।
मार्च 18, 2008 को जारी गरिएको स्पाइरावमा मूल एफडीए चेतावनी, औषधिको बारेमा प्रश्नहरू उठाइयो किनभने सर्भरमा 2 9 क्लिनिकल परीक्षणहरूको प्रारम्भिक सुरक्षा डाटा विश्लेषण गरिएको थियो कि सीओपीडीले धेरै व्यक्तिहरू स्पाइरावामा रहेका मानिसहरू भन्दा असामान्य placebo लिनु भन्दा बढी स्ट्रोक लिन थाले।
त्यसोभए, यो प्रारम्भिक तथ्याङ्कले हरेक 1,000 देखि स्पिरिवा सम्म आठ जना व्यक्तिहरु मध्ये प्रत्येक व्यक्ति बाहिर निस्क्यो, जुन हरेक 1,000 भन्दा बढी ठाउँबाट बाहिरियो। एफडीए स्वीकार गरे कि सूचना प्रारम्भिक थियो, तर यो यसको बारेमा चिकित्सकहरू र बिरामीहरू सजग गर्न चाहन्थे। विगतमा, एजेन्सीलाई दुर्व्यवहारको बारेमा सुरक्षा चेतावनी जारी गर्न ढिलो भएको आरोप लगाइएको छ।
एकै समयमा, एफडीए स्पाइरावको निर्माता, औषधि कम्पनी बोहेरिङ इन्गेलिमे फार्मास्युटिकल्स, इङ्गल्याण्डले फिर्ता लिन र यो मुद्दा फेरि अध्ययन गर्न आग्रह गरे। संघीय एजेन्सीले पनि सीओपीडीलाई बोलाइएको व्यक्तिलाई जुन स्पाइरावलाई दबाइएको थियो, औषधि लिन रोक्न र उनीहरूका डाक्टरहरूसँग कुनै चिन्ताबारे छलफल गर्न पनि बताए।
Spiriva को थप विस्तृत समीक्षा समस्या देखाइएको छैन
एक पल्ट एफडीए अधिकारीहरु र बोहेहेरर इन्गलहेम मा उनको समकक्षहरु ने स्पिरिवा मा एकत्रित सबै डाटा को समीक्षा गरे, 14 जनवरी, 2010 मा एफडीए दबाइ को उनको 2008 को सुरक्षा चेतावनी फिर्ता दिए:
"एफडीए ले अब यसको समीक्षा पूरा गरेको छ र विश्वास गर्दछ कि उपलब्ध डेटा स्पाइराइ ह्यान्डी हेलर को प्रयोग को बीच सहयोग को समर्थन नहीं गर्दछ र यिनी गंभीर प्रतिकूल घटनाहरु को बढाव को बढावा गर्छन। एफडीए स्पाइवाइ ह्यान्डी हेलर को लागी औषध लेबल मा सिफारिश को रूप मा जारी राखन को लागी स्वास्थ्य सेवा को पेशेवरहरु को सल्लाह दि रहेको छ। । "
त्यसैले चिकित्सकीय विशेषज्ञहरूले निष्कर्ष निकालेको छ कि स्पाइराव र स्ट्रोकमा एफडीएको वास्तविक चेतावनी पहिले नै थियो, र प्रमाणको थप विस्तृत समीक्षाले देखाउँछ कि दबाइले तपाईंको स्ट्रोक, हडताल वा मृत्युको जोखिम बढाउँदैन।
Spiriva Side Effects
स्पाइराव, जुन अब दुई संस्करणहरूमा बिक्रिन्छ - स्पाइराव ह्यान्डीहोल्डर र स्पाइराव रिस्पपेट - यसले दुष्प्रभावको सम्भावना राख्छ, जसको केही गम्भीर हुन सक्छ।
स्पाइरावको साथमा सबैभन्दा सामान्य साइड इफेक्ट माथिल्लो श्वसन संक्रमण , सुक्खा मुख, र गहिरो गहिरो समावेश गर्दछ। स्पाइरावसँग चकित वा धुलो भएको दर्शन पनि हुनसक्छ, जुन यसको सावधानी हो कि तपाइँ सावधानी ड्राइभिङ वा अपरेटिङ मशीनरी प्रयोग गर्न आवश्यक छ।
यसबाहेक, स्पाइरावले तपाईंको आँखामा दबाब बढाउन सक्छ, यसले संकीर्ण कोणको ग्लुकोमालाई तीव्र बनाउँछ, जुन तपाईंको दृष्टिलाई धम्की दिन्छ।
यदि तपाइँ स्पाइराव प्रयोग गर्नुहुन्छ र आँखाको दुखाइ, धुलो भएको वा पुनरुत्थानका आँखाहरू छ भने, र यदि तपाईं रोशनी वरिपरि हाल्सो हेर्नु हुन्छ भने तुरुन्तै तपाइँको डाक्टरलाई कल गर्नुहोस्।
अन्तमा, स्पाइरावले मूत्र गुमाउनु र दुखाइको दु: ख उग्र गर्न गाह्रो हुन सक्छ। यदि यो तपाईंसँग हुन्छ भने औषधि लिन रोक्नुहोस् र तपाईंको डाक्टरलाई कल गर्नुहोस्।
स्रोतहरू:
निदान, प्रबंधन, र COPD को रोकथाम को लागि वैश्विक रणनीति, क्रोनिक Obstructive फेफड़ों को रोग (ग्रोल्ड) 2016 को लागि वैश्विक पहल।
अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन सुरक्षा चेतावनी। टोयोट्रोपियम (स्पाइराव ह्यान्डीहोल्डरको रूपमा मार्केट गरिएको)। प्रकाशित जनवरी 14, 2010।