Synthroid र Levoxyl को स्वीकृत कम लागत संस्करण
23 जुन, 2004 मा यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ले नागरिक नागरिक को अस्वीकार गरे कि सिन्थ्रोइड को एबटट निर्माता - लेटेथोय्रोक्सिन सोडियम उत्पादनहरु को जैव इक्विटीनेस को बारे मा 2003 मा दर्ज गरेको थियो। कम्पनीले तर्क दिए कि बाईयोक्विलियस को नामकरण गर्ने तरिका त्रुटिको अधीनमा थिए, र सम्भावनाको अर्थ हुन सक्छ कि विभिन्न पोटेश्याटका उत्पादनहरू bioequivalent मानिन्छ।
तथापि एफडीएले यो अनुरोधलाई पराजित गर्यो, जसले जेनेरिक लेभोथ्रोक्सिन उत्पादनको लागि ढोका खोलेको छ।
24 सेप्टेम्बर, 2004 मा तीनवटा अलग-अलग कम्पनीहरूको घोषणाका रूपमा धेरै निर्माताहरू पखेटाहरूमा पर्खिरहेका थिए कि उनीहरूले आफ्ना सामान्य लेभोथीओक्सक्सिन उत्पादनहरूको लागि एफडीए स्वीकृति पाएका छन्, जसमा:
Mylan प्रयोगशालाओं - जो कि विभिन्न प्रकार के लोकप्रिय ताकतों, सिंथॉroid के सामान्य संस्करणों में लेवोथ्रोरोक्सिन सोडियम टैबलेट के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ।
स्यान्डोज इंक - एबी-रेटेड (बाईयोटेक्वाइड) लेभोथीय्रोक्सिन दुवै सिन्थ्रोइड र लेभक्साइललाई।
Lannett कम्पनी - Jerome Stevens फार्मासिटिकल, Inc (जेएसपी), Lannett को अनन्य सप्लायर, Levoxyl को bioequivalent द्वारा बनाईएको लेभोथीय्रोक्सिन को अनुमोदन। नोट: जेरोम स्टीभन्स द्वारा उत्पादित र ल्याननेट द्वारा वितरित गरिन्छ, जुन ब्रान्ड नाम "यूनिइड्रोइड" अन्तर्गत बेचेको छ भने एफडीए द्वारा अनुमोदित पहिलो लेभोथीरेक्सिन थियो।
जस्तै आशा गर्न सकिन्छ, दुई शीर्ष ब्रान्ड नाम, लेबोथ्रोक्सिन निर्माताहरु, समय, एबट र राजाले कम मूल्य निर्धारण प्रतियोगिताको यस नयाँ आक्रमणको विरुद्ध आफ्नो उत्पादनहरु सिथ्रोइड र लेभोक्सिलको रक्षा गर्न लागेका छन।
जब सबै तीन कम्पनीले आफ्नो सामान्य लेभोथीराइक्सिन औषधिलाई तुरुन्तै जहाज पठाउन थाले, एबट र राजा दुवैले हराएको बजार शेयरको प्रत्याशामा स्टक मूल्यमा बत्ती देख्यो।
थाइरोइड रोगहरूमा कस्तो प्रभाव थियो?
पहिलो, पीआर र औषधि प्रतिनिधिको एबट सेनालाई बलियो बनाइयो, प्रेस सामग्रीसँग पत्रकारहरूलाई अप्ठ्यारो र औषधि र डाक्टरहरूलाई सिन्थ्रोइड, संयुक्त राज्यमा दोस्रो-सबै भन्दा अधिक निर्धारित औषधि, र 818 करोड डलरको स्रोत 2003 मा, "बेहतर" लेभोथीरोक्सिन को रूप मा।
यद्यपि यो स्थापित गर्न कुनै अनुसन्धान थिएन, र एफडीएले यी बायोउक्व्वेय ड्रगहरूको घोषणा गरेको थियो, प्रेस गर्न एक बलियो बिक्री पिच थियो, कागजातहरू र औषधिहरू सिन्थ्रोइड टाँस्न र जेनरिक्सको अलग गर्न। यो सन्देश, डाक्टरहरूले पनि आवाज उठाइरहनुभएको थियो, जसले रोगीहरूलाई बताए कि "नयाँ जेनरिक्सन सिन्थ्रोइडको रूपमा राम्रो हुँदैनन्।"
दोस्रो, दबाइ कम्पनीहरूले दावी गरे कि एक ब्रान्ड अर्कोभन्दा राम्रो थियो वा कि ब्रान्डहरू जेनरिक भन्दा राम्रो हुन्छन्। आज सम्म, सहकर्मीले समीक्षा गरेको छ, अझै पनि डबल-अनुहार अनुसन्धान प्रकाशित गरिएको छैन कि जेनरिक्स बनाइने प्रभावकारीता र / वा विशेष ब्रान्डहरूको उत्कृष्टता तुलना गर्दछ, र त्यहाँ कुनै प्रमाण छैन कि लेभोथीरोक्सिनको एक ब्रान्ड अर्को भन्दा राम्रो छ, वा कि जेनेरिकहरू समान रूपमा पनि ब्रान्ड नाम लेभोथीओक्सिक्सिन ड्रगहरू प्रदर्शन गर्दैनन्।
तेस्रो, बीमा कम्पनीहरू र एचएमओहरूले धेरै रोगीहरूलाई कम लागतको सामान्य लेभोथीओक्सिक्समा छाडे। यी ड्रग्सहरूमा धेरै मानिसहरू छन् कि प्रति डलर पनि प्रति महिना बचत हुँदा धेरै जना बिरामीको संख्या बढ्दै गर्दा, उनीहरूको समूहको आनन्द उठाउन महत्त्वपूर्ण लागत बचतमा परिणत भयो।