Entyvio चिन्ता चिकित्सकहरु को सम्भावित प्रतिकूल प्रभाव।
अधिकतम गैर नाक । एउटा एकरूपता जसले दबाइको सहनशीलताको भावनालाई सम्बोधन गर्छ: "पहिले, कुनै हानि नदिनुहोस्।" हामी एक संसारमा बस्छौं जहाँ चिकित्सकहरूले केहि गर्न आशा गर्दछन् , रोगको उपचार गर्न केहि गर्न। तर कहिलेकाँही एक्टिफिकेसनको प्रतिक्रियाले प्रतिक्रिया पुर्याउँछ। उदाहरणका लागि, चिकित्सकहरूले नर्सर्गीय उम्मेद्वारहरूमा सर्जरी प्रदर्शन गर्दैनन्; चिकित्सकहरूले घातक मेटास्टिकको क्यान्सरबाट खतरनाक मानिसहरूलाई उच्च खुराक कोमोमो गर्दैनन्; र चिकित्सकहरू जीवन-धम्कीपूर्ण प्रतिकूल प्रभावहरूसँग औषधिहरूसँग रोगीहरूको उपचार गर्नदेखि जोगिन खोज्छन्।
Entyvio एक नयाँ औषधि हो कि मान्छे को भ्रामक आंत्र रोग (आईबीडी) संग एक, एक कमजोर बीमारी जो उन प्रभावित मा जीवन को गुणवत्ता erodes संग मदद। यसको निर्माता (Takeda फार्मास्यूटिकल्स), एफडीए र सबै ठाउँमा गेस्रोटर-पोलिटिकलहरू चिन्ता हुन्छ, तथापि, Entyvio लिने व्यक्तिहरूले प्रगतिशील बहुफोकल लियोओयोनेसफोलियोपैथी (पीएमएल) सँग संक्रमणमा खोल्न सक्छन्।
PML केन्द्रीय तंत्रिका तंत्र को एक दुर्लभ संक्रमण हो, सामान्यतया केवल उनहरु द्वारा अनुभवी छ जो गंभीर रूप देखि सम्झौता प्रतिरक्षा प्रणाली (एआईडीएस संग मान्छे को बारे मा सोचना) को अनुभव गर्दछ। अब सम्म, एन्टिभियोले यसलाई कुनै पनि व्यक्तिमा पीएमएलको कारण बनाएको छैन, तर यसको रासायनिक चचेरे भाई, अन्य इन्टिभिन रिसेप्टर विरोधीको कारण नतालिज्मब भनिन्छ, पीएमएलले लगभग 1 व्यक्ति प्रति 1000 प्राप्त उपचारमा कारण बनाउँछ। संक्षेपमा, एन्टिभियोको सम्भावित प्रतिकूल प्रभावहरूले आईबीडीको साथमा आफ्नो नैदानिक उपयोगलाई बढाउन सक्छ र प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर पार्दछ।
आईबीडी के छ?
तपाईंको गट गम्भीर ठाउँ हो।
यो जीवाणुहरू भरिएको छ जसले हामीलाई हाम्रो खाना पकाउँछ। याद गर्नुहोस् कि ब्याक्टेरिया बगहरू छन्, र, गट बाहिर पनि, यस्तो जीवाणुले मेगा-प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया ल्याउनेछ। (खोस्टबस्टर्सबाट बिल मरेका क्यारेक्टरलाई उद्धरण गर्न, "मानव बलि, कुत्तहरू, र बिरालोहरू सँगै बस्दै बिरालोहरू, मास हेइजरिया!") यसको परिणामस्वरूप, हाम्रो पेटमा प्रतिरक्षा कक्षहरू निरन्तर गार्डमा छन् र "शारीरिक आलोचना" स्थिति हो।
सौभाग्य देखि, जटिल तंत्रबाट, हाम्रो शरीरले गेट सम्बद्ध लिम्फाइड ऊतकको पूर्ण-सक्रिय सक्रिय पार्छ। यो सबै पोष्टुलेशन मात्र सहमतिको सम्बोधन हो, र हामी सबैलाई थाहा छ, केही सहमति सम्मोहनहरू कोरा (पक्का पूर्ण इरादा) को लागी बारी; यद्यपि, जान्छ कि हामीले आईबीडी बारे जान्दछौ, यो सबै बुझ्दछ।
यसको नाम बाट स्पष्ट छ, भ्रामक आंत रोग को एक शर्त हो जसको हेलमार्क मा सूजन हुन्छ। अशान्जेजी यहूदीहरू मा बढि बढि संग 15 र 30 र 60 र 80 को बीचको शुरुआत को चोटी उमेर संग बिमोडल वितरण छ। आईबीडीको क्लिनिकल लक्षण खराब छन्: पेट दुखाइ, दस्त, रक्तचाप, एनीमिया र वजन घटाने। यो पनि अटामिनिक स्थानहरुमा पेट बाहिर बाहिर प्रकट र गठिया, आँखा को समस्याहरु (uveitis र iritis), रश (erythema nodosum) र अधिक कारण हुन सक्छ।
आईबीडी दुई भयानक स्वादहरूमा आउँछ: अल्सरेटिकल कलिथिस र क्रोनको रोग । यद्यपि धेरै तरिकामा, आईबीडीको यी दुई प्रकारहरू बीच केही महत्वपूर्ण मतहरू छन्। Ulcerative colitis बृहदान्त्र को लागि सीमित छ र आंत को संगोष्ठी या घनिष्ठ भागहरु हिट; जबकि क्रोनको रोगले जीआई ट्रान्कको कुनै पनि भागलाई प्रभावित गर्दछ (मुखबाट अनुहार बाट) र यसको रोगमा छटपटिएको छ, जीआई मार्गको क्षेत्र छोड्न सहयोग गर्दछ।
सामान्यतया, क्रोनको रोगले ileocecal वाल्व को बिरुद्ध रियल एस्टेट मार्ज गर्दछ। क्रोनको रोगले ट्राफर्मल घावहरूको पनि असर गर्छ जसले आम्दानीको सम्पूर्ण मोटाईलाई असर गर्दछ जुन स्ट्राइक्टिभ वा फिस्टुले पनि (इन्टिस्टको भागहरूबीच अज्ञात पासग्वे) पनि हुन्छ।
आईबीडीको सन्दर्भमा, चिकित्सकहरू तीव्र exacerbations वा भित्ताहरू नियन्त्रण गर्न उद्देश्य राख्दछन्, यस्ता भित्ता-अपहरूबाट छुट्याउने र फस्टुलस र बाधाहरूको उपचार (स्ट्राइकहरूद्वारा) र लक्षणको अन्य उपायहरू प्रदान गर्ने उद्देश्य राख्दछन्। आईबीडीको साथमा धेरै व्यक्तिहरूले आफ्नो जीवनमा केही बिन्दुमा शल्यक्रिया गर्दछन्।
आईबीडी को अधिकतर उपचार वाला मुख्य तत्व मुख्य रूप देखि ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, सल्फसलाइजिन, र 5-एमिनोनालिसेलीय एसिड जस्ता इम्युनोसप्रेसेन्ट ड्रग समावेश गर्दछ।
Azathioprine र cyclosporine अन्य विरोधी भड़काऊ र immunosuppressant ड्रग्स हो जुन आईबीडी को उपचार मा उपयोगी छ। हालै, जैविकलमब र भिओलिज्मब (एन्टिभियो) जस्तै जीवविज्ञान एजेन्टहरू आईबीडीको उपचार गर्न प्रयोग भएको छ।
Entyvio र प्रगतिशील मल्टीफोलल ल्यूयोनेसिसफोलियोपैथी (पीएमएल)
एफडीए अनुसार:
Entyvio एक इन्टीन रिसेप्टर विरोधी हो। इन्टीन रिसेप्टर केहि कोशिकाहरु को सतह मा व्यक्त प्रोटीन हो। सेल सेल रिसेप्सनका लागि इन्टिन रिसेप्टरले पुलको रूपमा कार्य गर्दछ। Entyvio एक विशिष्ट प्रोटीन रिसेप्टर (रक्तचाप कोशिकाओं को आंतरिक पर्खाल मा कोशिकाहरु मा व्यक्त गर्दछ) संग एक विशेष इन्टीन रिसेप्टर (सूजन कोशिकाओं को घर्षण मा व्यक्त व्यक्त) को अन्तरक्रिया को ब्लक गर्दछ, र यसैले उन रक्त वाहिकाओं र क्षेत्रहरु मा उन घर्षण सूजन कोशिकाओं को प्रवास को रोकथाम गर्दछ। ज्वरोलेन्टिनल पथ मा सूजन।
यसबाहेक, एफडीए अनुसार:
नतिजाहरु लाई थाहा छ कि एन्टिभियियो को साथ एक प्लेसबो को तुलना मा अधिकतर प्रतिभागिहरु लाई प्राप्त गरियो र नैदानिक प्रतिक्रिया को बनाए राखयो, प्राप्त गरे र बनाए रखा नैदानिक छूट, कोर्टिकोस्टेराइड फ्री क्लिनिकल छूट प्राप्त गरियो र अन्तोसोसिपी को समयमा देखी, बृहदान्त्र को उपस्थिति मा सुधार भयो
अन्य शब्दहरुमा, एन्टिभियो जीआई मार्ग मा सूजन को कम गरेर काम गर्दछ र फ्लेयर अप को उपचार र स्टेरॉयड मुक्त छूट को बनाए राखन को प्रभावकारी साबित भएको छ। त्यसोभए Entyvio र अन्य जीवविज्ञान एजेन्टहरु को मेटा-विश्लेषणले एनिभियियो को अन्य प्रकार को जीवविज्ञान एजेंटहरु को रूप मा अल्सर कोलाइटिस को मान्छे मा छूट को बनाए राखन मा समान रूप देखि प्रभावकारी थियो। नोटको, इन्टियो यो व्यक्तिको लागि उद्देश्य हो जुन आईबीडी (जस्तै स्टेरियोड्स वा जीवविज्ञान एजेन्टहरू) को प्रयोग गर्ने अन्य औषधिहरूको असुरक्षित हो वा असहिष्णु हो।
अहिले सम्म, Entyvio को कारण प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरु लाई अधिकतर सिरदर्द, संयुक्त दुखाइ, विषाणु र बुखार सम्म सीमित थिए। अधिक गंभीर प्रतिक्रियाहरु एलर्जी र हेपेटोटोक्सिसिटी (लीवर विषाक्तता) शामिल थिए। तर चिकित्सकहरु, फीड र ड्रग्स निर्माता धेरै गम्भीर प्रतिकूल प्रभाव को लागि खोज मा छन् जुन यसको बदसूरत हेड: प्रगतिशील मल्टीफोकल लियोओनेसिसफोलियोपैथी (पीएमएल) पछ्याउने छ।
पीएमएल एक न्यूरोलोजिकल रोग हो जुन जेसी भाइरसको साथ संक्रमणको परिणाम हो हामी प्रायः यस भाइरस को एंटीबॉडी छ र स्वस्थ मान्छे मा संक्रमण बेहद दुर्लभ छ। तर जुन व्यक्तिहरूमा एचआईभी, क्यान्सर, सरोकोडोसिस र अन्य रोगहरू छन् जसका प्रतिरक्षा प्रणालीहरू समेटिएका हुन्छन्, पीएमएलले लिन सक्छन्।
पीएमएल संग मान्छे मा, जेसी भाइरस ओलिगोडेंडेरोसाइसाइट्स या तंत्रिका कोशिकाओं को मुख्य रूप से मस्तिष्क गोलार्धों मा डिसेल गर्दछ बल्कि मस्तिष्क को स्टेम या सीरेबेलम पनि। अन्य शब्दहरूमा, यो भाइरस तंत्रिका प्रवाहको लागि आवश्यक हाम्रो मिल्लिन को हाम्रो सेतो कुरा छ। लक्षणमा डेमेनियाशिया, भिजुअल समस्या, पक्षाघात (हेमिपारेस), समस्या बोल्ने (वाधा) र हानिकारक हानि समावेश छ।
3 देखि 6 महिना भित्र, पीएमएलले यी संक्रमित लगभग 50 प्रतिशतको मृत्यु गर्छ। एकाधिक sclerosis को लागि नटटिज्मब थेरेपी को खाता मा पीएमएल को विकास गर्नेहरु को लागि प्रोगोसिस थोडा बेहतर छ; केवल 20 प्रतिशत मर्छन्। तर पीएमएलसँग जीवन बिताउनेहरूको लागि पनि, अक्षमता गहिरो छ। आन्तरिक औषधिको हैरिसनका सिद्धान्तहरूको अनुसार, 2012 प्रकाशनको मितिको रूपमा, 104 जनाले पीडितलाई धेरै एसक्लोरोसिसका लागि नतालिज्मब संग उपचार गरे, र क्रोनको रोगको लागि मात्र एक जना मात्र उपचार गरियो।
तल्लो रेखा
यदि तपाइँ वा एक मायालु एक आईबीडीबाट ग्रस्त हुन्छ भने, विशेष गरी आईबीडी जो स्टेरियोड्स र अन्य इमोनोमोड्युलेटरहरूको लागि अनुत्तरदायी छ, एन्टिभियो प्रवर्धन उपचार जस्ता देखिन्छ। यद्यपि, एन्टिभियोसँग उपचार सुरु गर्नुअघि, यो आवश्यक छ कि तपाइँ कुनै हालको संक्रमण वा संक्रमणहरू जुन "टाढा नजानुहोस्" खुलासा गर्दछ र कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली सुझाव गर्न सक्छ। यसबाहेक, यदि तपाईंले भर्खरै हालको टीकाकरण गर्नुभयो भने तपाईले एन्टिभियो पनि लिनु हुँदैन। (नोटको लागी, यदि तपाईसँग लिभर समस्याहरू, एलर्जी प्रतिक्रियाहरू र त्यसो भए यदि एन्टिभियो लिनु हुँदैन।) यदि तपाईं एन्टिभियोमा न्यूरोलोजी समस्याहरू (वा वास्तवमा कुनै पनि महत्त्वपूर्ण समस्याहरू) विकास गर्नुहुन्छ, यो आवश्यक छ कि तपाइँ तुरुन्तै आफ्नो स्वास्थ्य हेरविचारलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। प्रदायक।
अन्तिम टिप्पणीमा, यो याद राख्नु महत्त्वपूर्ण छ कि हामीले एन्टिभियो लिने व्यक्तिहरूमा PML लाई हेर्ने गरेका छौं । यसबाहेक, एफडीए र एन्टिभियो निर्माताले PML माध्यमिक एन्टिभियो प्रशासनको नजिकका लागि हेर्दै आएका छन् र हाल पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन सञ्चालन गर्दै छन् र प्रतिकूल प्रभावहरूको उन्नत र विस्तारित रिपोर्टिङ सुविधा प्रदान गर्दछ।
स्रोतहरू:
> Friedman एस, Blumberg RS। त्यसो भएन। यसमा: लंगो डीएल, फ्यूसी एएस, कास्पर डीएल, हसेर एसएल, जेम्ससन जे, लसकेलोजो जे एड्स। आंतरिक चिकित्सा को हैरिसन को सिद्धान्त, 18e । न्यूयर्क, NY: McGraw-Hill; 2012।
ग्रीनबर्ग डीए, अमीनोफ एमजे, सिमन आरपी। अध्याय 5. खानेपानी र अनावश्यक विकारहरू। यिनी: ग्रीनबर्ग डीए, अमीनोफ एमजे, साइमन आरपी। eds। क्लिनिकल न्यूरोलजी, 8 ई । न्यूयर्क, NY: McGraw-Hill; 2012।
"9/15/2014 मा प्रकाशित औषधि र चिकित्सकहरु मा मेडिकल लिटर बाट" इन्फ्लूमेन्ट टू क्यान्सर रोग को लागि वेडोलिज्मब (एन्टिभियो) "।
वालेस जेएल, शार्क केए। अध्याय 47. इन्फ्राममेन्ट कटोरा रोगको फार्मेमोथेरेपी। यसमा: ब्रान्डटन एल एल, चाब्नर बीए, नल्लोमन BC। eds। Goodman र Gilman को औषधीय स्थिती को चिकित्सीय, 12e । न्यूयर्क, NY: McGraw-Hill; 2011।