खाद्य र औषधि प्रशासनले एडिडीप्रसाद प्रोजक (फ्ल्लक्सटेइन) को प्रयोगमा बालबालिकालाई 7 देखि 17 बर्ष सम्म बच्चाहरु (डिप्रेसन विकिपीडिया) वा जुनसुकता-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) 2003 मा उपचारको लागी अनुमोदित गरे।
त्यस नयाँ संकेतहरूले पछिल्ला अध्ययनहरू देखाएअनुसार प्रोजक यी विकारहरूको बच्चाहरूको लागि सुरक्षित र प्रभावकारी थियो।
तर केवल किनभने एक औषधि एफडीए स्वीकृत छैन मतलब भनेको यो सुरक्षित छैन। यो मात्र मतलब छ कि ड्रग कम्पनी जसले औषधि बनाउँछ त्यसलाई स्वीकृतिको लागि एफडीएमा लागू गरिएको छैन। 1 99 2 देखि प्रोजक सुरक्षित वयस्कों मा प्रयोग गरिएको थियो।
बाल चिकित्सा मा अफ-लेबुल प्रस्तुतीकरण
धेरै औषधिहरू बच्चाहरूमा प्रयोगको लागि एफडीए-अनुमोदन गरिएको छैन तर अझै पनि 'अफ-लेबुल' प्रयोग गरिन्छ, यसको अर्थ उनीहरूले सानो अनुमोदित युग वा अन्य सर्तहरूको लागि जुन उनीहरूको लागि अनुमोदित भएननका लागि प्रयोग गरिन्छ। वास्तवमा, अमेरिकी अकादमी बालबालिकाको अनुसार, 'वर्तमान मा संयुक्त राज्यमा मासिक पर्चे औषधिको तीन-चौथाई बालबालिकाको उपयोग जानकारीको कमी छ।'
यसको मतलब यो होइन कि यो यी औषधि प्रयोग गर्न सुरक्षित छैन। औषधि 'अफ-लेबल' प्रयोग गर्ने निर्णय गर्दा, डाक्टरले निर्णयलाई 'ध्वनि वैज्ञानिक प्रमाण, विशेषज्ञ मेडिकल निर्णय, वा प्रकाशित साहित्यमा आधारित' निर्णय गर्नुपर्छ। यो तपाईंको डाक्टर तपाईंको बच्चाको साथ प्रयोग गर्दै जस्तो छैन।
अस्थमा संग बच्चाहरु को उपचार गर्न albuterol को उपयोग एक ड्रग को सुरक्षित 'ओफ लेबल' को एक राम्रो उदाहरण हो। यद्यपि प्रायः शिशु र toddlers मा प्रयोग गरिन्छ, albuterol केवल 2 वर्ष भन्दा पुरानो बच्चाहरु मा प्रयोग को लागी एफडीए अनुमोदित छ। धेरै अन्य अस्थमा दहलहरू जस्तै डुलरा र एड्वेयरले 12 वर्ष भन्दा बढी उमेरका बच्चाहरु मा प्रयोग को लागि मात्र एफडीए-अनुमोदित हुन्छ।
त्यसोभए यी औषधिहरू किन प्रयोग गरिन्छ यदि तिनीहरू एफडीए अनुमोदित छैनन्?
यो अस्थमा दबाइहरु को मामला मा, कुनै अन्य दबाइ को उपयोग गर्न को लागी छैन र यो दबाइहरु को उपयोग को धेरै उपयोग गरिएको छ, उनि सुरक्षित रहन को लागी सोचेको छ र अध्ययन ले दिखाएको छ कि उनि काम गर्छन। र छोराछोरीको अस्थमा लक्षणहरूको उपचार वा रोक्न विकल्प, स्वीकार्य हुने छैन।
अवसाद र अन्य मानसिक स्वास्थ्य समस्याहरूको लागि एकदम सही छ, जुन दुर्भाग्यवश बच्चाहरु मा सामान्य हुन्छन् र कहिलेकाहीं अफलाइन लेबल पर्चे ड्रग्स चाहिन्छ।
हामी मानसिक स्वास्थ्य समस्याहरु संग बच्चाहरु को लागि अधिक एफडीए-अनुमोदित दबाइहरु देख रहे हो, यद्यपि, निम्न सहित:
- उदाहरणार्थ संग लेक्साप्रो (एस्केलिटप्राम) बच्चाहरु (12 र अधिक)
- OCD संग Luvox (fluvoxamine) बच्चाहरु (8-17)
- Zoloft (sertraline) बच्चाहरु (6-17) OCD संग
- लिथियम बच्चाहरु (12 र अधिक) द्विध्रुवी संग
- Tourette को विकार संग ओरा (pimozide) बच्चाहरु (12 र अधिक)
- Risperdal (risperidone) ओटोस्टिक बच्चाहरु (5 र अधिक)
अन्य औषधिहरू जस्तै लिथियम, जिप्रेक्स (ओलनजापिन), सेरोक्ल (क्विटिआपिन), र अबिफिटिफिक (एरिपिप्राजील) र द्विध्रुवी विकार वा स्कोजोफ्रेनियासँग बच्चाहरूको लागि अनुमोदित भयो।
तपाईंको बच्चालाई 'बन्द-लेबल' दबाइ निर्धारित गरिएको छ भने तपाईंलाई कसरी थाहा छ?
तपाईंले आफ्नो डाक्टर वा फार्मासिस्टलाई सोध्न सक्नुहुनेछ, वा औषधिको साथ मात्र प्याकेज सम्मिलित (PI) जाँच गर्नुहोस्।
पीआईमा, 'संकेतहरू र प्रयोग' वा 'बालबालिका प्रयोग' भनिन्छ एक सेक्शन को लागी हेर्नुहोस् र कुन उमेर सूचीबद्ध छन् हेर्नुहोस्। सम्झनुहोस् कि केवल तपाईंको बच्चा सानो सूचीबद्ध उमेर भन्दा सानो छ भनेको होइन कि दबाइ सुरक्षित छैन र तपाईले तपाइँको डाक्टरसँग कुराकानी नगर्न रोक्नु हुँदैन।
दुर्व्यवहारको 'अफ-लेबल' को डाउनसाइड्स
एक ठूलो उल्टो पक्ष भनेको डाक्टरहरूले कहिलेकाहीँ खुट्टाको अनुमान गर्नु पर्छ कि साना बच्चाहरु लाई बच्चाहरु र वयस्कों को लागी सामान्यतया प्रयोग गरिएको खुट्टा मा आधारित गराउनु पर्छ। यसले बच्चाहरु लाई धेरै धेरै वा धेरै थोरै औषधि प्राप्त गर्न सक्छ।
अर्को उल्टो यो हो कि यदि तपाईंको डाक्टरले लागूपदार्थको 'अफ-लेबल' प्रयोग गरी आराम नगर्ने हो भने तपाईंको बच्चाले राम्रो उपचार उपलब्ध नहुन सक्छ।
तपाईंको डाक्टरले थप साइड इफेक्टको साथ पुरानो औषधि प्रयोग गरिरहेको हुन सक्छ वा तपाईंको बच्चाले कुनै पनि औषधि प्राप्त नगर्न सक्दछ।
औषधीय औषध नियम नियम एफडी द्वारा स्थापित गरिएको थियो र दुर्व्यवहार को लागी बच्चाहरुमा बच्चाहरु को जांच को लागी प्राप्त गर्न को लागी। बालबालिकाका लागि उत्तम फार्मास्युटिकलले पनि काम गर्दछ 'बच्चाहरूको लागि औषधिको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुधार गर्न।' आशा छ कि, उनीहरु थप औषधी परीक्षण र नेतृत्वमा प्रयोगको लागि अनुमोदित हुने गर्दछन् ताकि उनीहरूलाई अब बन्द-लेबल प्रयोग गर्न सकिदैन।
स्रोतहरू:
अमेरिकन अकादमी अफ बालिका नीति विवरण। बच्चाहरु मा ड्रग्स अफ अफ लेबल। बाल चिकित्सा। मार्च 2014, भोलि 133 / आईएसई 3