ब्ल्याक बक्स को परिभाषा चेतावनी

ब्ल्याक बक्स चेतावनीहरू प्रिन्क्रिप्शन ड्रग्सका सम्भावित खतराहरू देखाउँछन्।

एक ब्ल्याक बक्स चेतावनी एक प्रिस्क्रिप्शन औषधि को लेबल मा उपभोक्ताहरु र सुरक्षा को बारे मा स्वास्थ्य सेवा प्रदायक अलर्ट गर्न को लागी चेतावनी को लागि गंभीर प्रतिकूल प्रभावहरु या जीवन को खतरे को जोखिम को रूप मा। एक ब्ल्याक बक्स चेतावनी अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आवश्यक सबैभन्दा गम्भीर औषधि चेतावनी हो। कुनै पनि समय एक औषधि पछि अनुमोदित भएको छ, एफडीएले औषध प्याकेजिंगमा सूचीबद्ध ब्लैक बक्स चेतावनी सिर्जना गर्न आवश्यक हुन सक्छ।

अमेरिकी सरकारले निरन्तर औषधीको सम्भावित गम्भीर प्रतिकूल प्रभावहरूको निगरानी गर्दैछ। हामी एडवर्ड इवेंट रिपोर्टिङ प्रणालीको साथ साथै निगरानी र एपिडेमियोलोजी अफिसको प्रयोग गरेर यी प्रतिकूल प्रभावहरू पहिचान गर्न सक्षम छौं, जुन एफडीए-अनुमोदित औषधिहरू पोस्ट-मार्केटको जाँच गर्दछ।

प्राय: प्राय: ब्ल्याक बक्स चेतावनीले सम्भावित प्रतिकूल प्रभावहरूलाई संकेत गर्दछ जुन सम्भावित लाभको तुलनामा आवश्यक हुन सक्छ। तथापि, कालो बाकस चेतावनीले सम्भावित लागू औषधिको अन्तरक्रियालाई पनि विस्तार गर्न सक्छ, निर्देशनहरू र अनुगमन गर्दछ।

एफडीए चाहिन्छ कि ब्ल्याक बक्स चेतावनी सहित ड्रग निर्माताहरु को जानकारी मा जानकारी दिनु पर्छ कि किसमे को लागी औषध को लागी रोगीहरु को सदस्यहरु हो। यो जानकारी तपाईंको फार्मासिस्ट र अनलाइन मार्फत उपलब्ध गरिएको छ। यसबाहेक, यदि तपाइँसँग नुस्खा औषधिको बारेमा कुनै प्रश्न छ भने, तपाईंको औषधकर्ताहरू सोध्न एक राम्रो विचार हो। (फार्मासिस्टहरू बहुमूल्य र निर्वाहशील रोगीको स्रोत हुन्।)

हालै, एफडीए द्वारा आवश्यक ब्ल्याक्स बक्स चेतावनी को संख्या मा पर्याप्त वृद्धि भएको छ। यस वृद्धिको बावजूद, तथापि, अझै पनि चिन्ता छ कि धेरै प्रिन्टरहरू सतर्कतासाथ यी चेतावनीहरू पालन गर्दै छैनन्, रोगलाई सुरक्षामा खतरा राख्न।

चिकित्सकहरू, नर्सहरू, चिकित्सक सहायकहरू, नर्स चिकित्सकहरू, औषधिहरू, औषधि निर्माताहरू र उपभोक्ताहरू (तपाइँ) एफडीए मेडवेचमा अनलाइन मूल्याङ्कनहरूको बारेमा रिपोर्टहरू मूल्याङ्कन गर्न सक्दछन्।

यी फारमहरूको नतिजा विपरीत घटना रिपोर्टिङ प्रणाली समावेश गर्दछ। 1 9 68 (स्थापनाको मिति) र 2010 को बीचमा 4 लाख भन्दा बढी फारमहरू एफडीएमा पेश गरिएको छ।

ब्ल्याक बक्स चेतावनी वा अन्य व्यक्तिगत ड्रग्स वा लागूपदार्थको सम्पूर्ण वर्गहरूमा लागू गर्न सकिन्छ।

साथै ज्ञात रूपमा: ब्ल्याक लेबल चेतावनी, बक्से चेतावनी

कालो बक्स चेतावनीका उदाहरणहरू:

• एफडीए सबै एंटीडिप्रिन्ट्समा ब्ल्याक बक्स चेतावनी चाहिन्छ किनभने आत्मिक सोच र व्यवहारको बढ्दो जोखिमको कारण शुरुवात उपचारको क्रममा 18 देखि 24 सम्मको उमेरका युवा वयस्कों मा व्यवहार - सामान्यतया पहिलो महिना दुई महिना सम्म। यो कालो बक्स चेतावनी सुरुमा सन् 2004 मा सिर्जना भएको थियो र सन् 2007 मा 24 वर्ष भन्दा कम उमेरका रोगीहरूलाई विस्तार गर्न विस्तार भयो।
• एङ्गियोस्टेन्सन-रिसेप्टर अवरोधकहरू (एनालपिलि वा हारेटासन जस्तै ARBs) इशाराको समयमा भ्रूणमा अवस्थित छ। यसकारण, गर्भधारणको बेला यी एन्टिहायरटेन्सन औषधिहरू हटाइनुपर्छ। एआरबीएस जस्तै, एंजियोटेन्सिन-कन्वर्ट एंजाइम इन्डिटरहरू (एईसी इन्डिटरहरू वा "स्टेटिन") एन्टिहाइर्टीनिक दबाइहरू छन् जुन पनि विकासशील भ्रूणको लागि खतरनाक हुन्छ र गर्भावस्थाको बेलाबाट बच्न सकिन्छ।
• एस्पिरिनले रिईईको सिन्ड्रोमले बच्चाहरु मा हुन सक्छ। रिइईको सिन्ड्रोम एक दुर्लभ सिन्ड्रोम हो जसले जिगर वा दिमागको सुत्न दिन्छ। बच्चाहरु मा रिईई को सिंड्रोम को विकास बच्चाहरु मा एस्पिरिन को प्रशासन संग छ जो चिकन पोक्स या फ्लू देखि ठीक हो। बच्चाहरूलाई एस्पिरिनको प्रशासनलाई चिकित्सकले ध्यानपूर्वक विचार गर्नुपर्दछ। यसबाहेक, एस्पिरिनसँग धेरै सामान्य ब्ल्याक बक्स चेतावनी छ जसले एलर्जीको चेतावनी दिन्छ।

• मौखिक गर्भनिरोधक गोलहरू 35 बर्ष वा माथि उमेरका महिलाहरूमा स्ट्रोकको वृद्धिको जोखिमको चेतावनी दिन्छ।
• Ibuprofen र अन्य nonsteroidal विरोधी भड़काऊ ड्रग्स (NSAIDs) खेल ब्ल्याक बक्स चेतावनीले तिनीहरूलाई जस्टिनोइनस्टाइनलिनल राइजिंग र अल्सर साथै साथै hemorrhagic स्ट्रोक (दिमाग bleeds) लाई जोड्दछ।

विभाजनको उपाय : यदि तपाइँ वा एक जनालाई मायालु व्यक्तिले ब्ल्याक-बक्स चेतावनीको साथमा औषधि लिइरहेको छ भने यसले तपाईंलाई यस्तो औषधिको सम्भावित जोखिमको साथ परिचित गराएको छ। वेब खोजी गर्नुको साथै, तपाईंको चिकित्सक, फार्मासिस्ट वा अन्य सल्लाहकारलाई सल्लाह र निर्देशनका लागि सोध्न नि: शुल्क लाग्छ।

_{चयन गरिएका स्रोतहरू}

_{Eisendrath SJ, कोल SA, क्रिस्टेंसेन जेएफ, Gutnick डी, कोल एम, Feldman एमडी। अवसाद। मा: फेल्डमैन एमडी, क्रिस्सेन्सेन जेएफ, सटरटरफील्ड जेएम। eds। व्यवहारिक औषधि: क्लिनिकल अभ्यासको लागि एक गाइड, 4 ई । न्यूयर्क, NY: McGraw-Hill; 2014।}

_{"एफडीए ब्लैक बक्से चेतावनी": ड्रग्स सफेली को कसरी वर्णन गर्ने "शीर्षक NR O'Connor द्वारा अमेरिकी परिवार चिकित्सक मा 2010 मा प्रकाशित।}