हार्वोनी (leadipasvir / sofosbuvir) प्रोफाइल

हार्वोन एक पुरानो खुट्टा संयोजन औषधि हो जसले पुरानो हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमणको उपचारमा प्रयोग गर्दछ। दुई औषधिहरु जसमा हरिवोनी (लिडिपायर, सोफोसब्युयर) को एक प्रोटीन (एनएस5ए) र भाइरस को प्रतिकृति को लागि एक एंजाइम (आरएनए बहुलक) को अवरुद्ध गरेर काम गर्दछ।

हरिभोनी 10 अक्टोबर, 2014 मा यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा 18 वर्ष वा वयस्कहरुमा एचसीवी जीनोटाइप 1 इन्फ्लुसनको प्रयोगको लागि साइसोसिस सहितका लागि अनुमोदन गरिएको थियो।

हरिभोनी पहिले प्रयोग नभएको ("उपचार-निदान") रोगहरूमा प्रयोगको लागि अनुमोदित भएको छ, साथसाथै तिनीहरू आंशिक वा पूर्व एचसीवी थेरेपी ("उपचार-अनुभवी") लाई कुनै प्रतिक्रियाको साथ।

हार्वोन पहिलो एफडीए-स्वीकृत एचसीवी ड्र्याग हो जुन यो पनीलाइटेड इन्टरफेरोन (पेग-इन्टरफेरोन) वा रिबभिनिन (दुई हिसाबहरु लाई पारंपरिक रूपमा HCV संयोजन थेरेपीको लागि प्रयोग गरिन्छ, जसको दुवै उच्च विषाक्तता प्रोफाइल थियो) को लागी लिन सकिन्छ।

ह्य्वोनीले एचआईभी र एचसीवीसँग सम्बद्ध रोगीहरूमा 100% उपचार दरको रिपोर्ट गरेको छ, जबकि 9 0% र 99% बीचको उपचार दर भएको छ।

डोजज

एक ट्याब्लेट (9 0 मेगावाट / 400 मेगावाटर) दिन वा खाना बिना। Harvoni ट्याब्लेटहरू हीरा आकारको, अदरक रङ, र फिल्म लेपित छन्, "जीएसआई" सँग एक तरफमा र "7 9 785" मा उभिएको।

सिफारिसहरू प्रस्तुत गर्दै

निम्न सिफारिशहरु को अनुसार 12 देखि 24 हप्ता सम्म हार्वोन को निर्धारित गरिएको छ:

यसबाहेक, उपचारका लागि एक 8-हप्ताको पाठ्यक्रम विचार गर्न सकिन्छ - बिना सिरोसिस बिना रोगीहरूको एचसीभी वायरल भार 6 मिलियन भन्दा कम प्रतियां / एमएल।

सामान्य साइड इफेक्ट्स

हार्वोको प्रयोगमा सम्बद्ध सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्ट (10% वा बिरामीहरू भन्दा कम हुन्छन्) निम्न हुन्:

अन्य सम्भावित साइड इफेक्ट (10% भन्दा कम) मांस, दस्त, र अनिमार्ग समावेश गर्दछ।

औषधि अन्तरक्रियाहरू

हार्वोनको प्रयोग गर्दा निम्नलाई पनि छोड्नुपर्छ:

Contraindications and Considerations

HCV जीनोटाइप 1 मा रोगीहरूमा हार्वोनको प्रयोगको लागि कुनै विरूद्धता छैन।

यद्यपि, एचआईभीको एचआईभी रोगको लागी औषधि टेनोफोभेर (वायराइड, ट्रुडाडा , एटप्ला, कप्तान, स्ट्रिडिङ सहित ) प्रयोग गरी अतिरिक्त हेरविचारको लागि कुनै पनि tenofovir-linked साइड इफेक्टहरू, विशेष गरी गुर्दे (गुर्दे) हानिको लागि अतिरिक्त हेरचाह दिनु पर्छ।

एण्टिकोडलाई हर्नीनी खुवाउने वा 4 घण्टाअघि अलग राख्नु पर्दछ, तर प्रोटोन पम्प इन्फ्राइटर र एच 2 रिसेप्टर इन्ड्रिटरहरू (एएए एच 2 ब्लकरहरू) को मात्रा घटाउन leadipasvir अवशोषण रोक्नको लागि कम हुन आवश्यक हुन सक्छ।

जबकि गर्भावस्था मा हार्वोन को उपयोग को लागि कुनै contraindication छैन, साना मानव नैदानिक ​​डेटा उपलब्ध छ। यद्यपि, दुवै leadipasvir र sofosbuvir को उपयोग मा जनावर अध्ययन भ्रूण विकास को लागि कुनै प्रभाव देखाइएको छैन।

गर्भधारणको बेला हरिनी थेरेपी को तत्काल आकलन गर्न विशेष गरी परामर्शको लागि सिफारिश गरिएको छ, विशेष गरी चाहे शुरू गर्न वा डिलीवरी पछि पर्खनु पर्दछ।

यो सिफारिस गरिएको छ कि बालबालिकाको उमेरमा महिलाहरु गर्भावस्था को समयमा मासिक गर्भावस्था को लागी मासिक रूपमा निगरानी गरिन्छ। यो पनि सिफारिस गरिएको छ कि मरीज र उनको पुरुष साझेदार कम से कम दुई गैर-हार्मोनल तरिकाहरु को गर्भनिरोधक प्रदान गर्दछ र उनको उपचार को समयमा र छह महिना पछि पछि को उपयोग गरिन्छ।

मुहान:

अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीए हेपेटाइटिस सी उपचार गर्न पहिलो संयोजन औषधि को मंजूरी गर्दछ" चांदी स्प्रिंग, मैरील्याण्ड; अक्टोबर 10, 2014 जारी जारी विज्ञप्ति।