Sovaldi (Sofosbuvir) हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

Sovaldi (Sofosbuvir) एक उपन्यास न्यूक्लेटीइड पॉलिममेस अवरोधक वर्ग ड्रग हो जुन हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) को उपचार को लागि एक संयोजन एंटीवायरल थेरेपी मा प्रयोग गरिन्छ। Sovaldi एक एंजाइम रोक्न काम गर्दछ कि HCV यसको आरएनए प्रतिकृति गर्न को लागी उपयोग गर्दछ, प्रभावी रूप देखि भाइरस को जीवनकाल मा एक चरण को बाधा।

18 वर्ष वा अधिक एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 3 र 4 संक्रमण संग वयस्कों मा प्रयोग को लागि यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा डिसेम्बर 2013 मा स्वीकृति दिइएको थियो, जसमा हेपोकोस्कोलुलर कार्सिनामा (जसरी जिगर क्यान्सर को सबै भन्दा सामान्य प्रकार) र एचआईभी / एचसीभी सह संक्रमणका साथ व्यक्तिहरूको लागि।

Sovaldi पूर्व अप्रयुक्त (उपचार-निदान) मा रोगहरु को प्रयोग को लागि अनुमोदित भएको छ, साथ नै उन आंशिक या पूर्व एचसीवी थेरेपी को कुनै प्रतिक्रिया संग।

क्लिनिकल रिसर्चले संकेत गरेको छ कि एक सोल्ल्यान्डडी आधारित रेगिमिमेन्टमेन्टमेन्टमेन्ट-निभो रोगीहरूको उपचार दर 82% र 96% बीचको छ।

डोजज

एक 400 मिलीग्राम ट्याब्लेट दैनिक खाना वा बिना बिना लिइएको। Sovaldi ट्याबलेट पहेंलो र फिलिम लेपित छन्, "जीएसआई" एक तरफ मा उभिएको छ र अर्को मा "7977" मा उभिएको छ।

सिफारिसहरू प्रस्तुत गर्दै

Sovaldi रबविना संग संयोजन थेरेपी मा उपयोग को लागि निर्धारित छ; दुवै pegylated interferon (peg-interferon) संग + ribavirin; वा Daklinza (daclatasvir) संग । Sovaldi कहिल्यै मोनोथेरेपीको रूपमा प्रयोग गर्नुपर्दैन।

निम्न उपचार रिजिमसन सिफारिस गरिन्छ:

जीनोटाइप 1 मा भएका रोगहरु को लागि जो कि हस्तक्षेप को लागि या तो हस्तक्षेप को लागि अपरिहार्य हो, यो सिफारिस गरिएको छ कि 24 सप्ताह को लागि सोवियतडी + रिबिभिन को एक संयोजन निर्धारित गरिनेछ।

कुनै पनि बिरामीको लागी जिगर प्रत्यारोपण को लागी, माथि उल्लेख गरिएको उपचार 48 वा हप्ताको लागि निर्धारित गरिएको हुनुपर्छ वा प्रत्यारोपण नगरेसम्म, जुन जुनसुकै पहिलो हुन्छ।

सामान्य साइड इफेक्ट्स

Sovaldi + रिबेरिनिन (यानि, 20% वा बिरामीहरू भन्दा कम हुने) को प्रयोग गरी सम्बन्धित सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्टहरू हुन्:

सोवियतडी + रिबिभिरिन + पेग-इन्टरफेरोन प्रयोग गरी रोगीहरूमा उल्लेख गरिएको सबैभन्दा सामान्य साइड इफेक्ट:

एनीमिया र न्यूट्रोपेनिया को अपवाद संग, सोवियतदादी को उपयोग संग जोडने वाला अधिकतर प्रभाव हल्का या क्षणिक (ग्रेड 1) को रूप मा मानिन्छ।

नैदानिक ​​अनुसन्धानमा, सोल्ल्याडी + रिबिभिरिनमा 1% वा रोगीहरू भन्दा थोरै रोगहरु लाई पहिले नै असुविधाजनक दुष्प्रभावको कारण थेरेपी समाप्त भयो। Sovaldi + रिबवेरिन + पेग-इंटरफेरोन मा रोगहरु को लागि घटनाहरु 11% बढ्यो।

औषधि अन्तरक्रियाहरू

सोल्दोडीको प्रयोग गर्दा निम्नलाई पनि छोड्नुपर्छ:

एचआईभी एचआईभी रोगीहरूको लागि सोवियतलाई पनि एप्टिभस (टिप्रानेभिर) वा नोरवेर (रितोनाभेर) सँग सहकार्य नहुनु हुँदैन किनभने यो प्रोटेज इन्स्पाटेरट क्लाउड एन्टेरेर्रोभेरिरलले सोलियतडीको सीरम एकाग्रता घटाउन सक्छ।

Contraindications

Sovaldi गर्भावस्था वा पुरुषहरूमा जसको साझेदारहरू जनावर अध्ययनको रूपमा गर्भवती हुँदा प्रयोगको लागि अपमानित गरिएको छ भने जन्म दोष वा भ्रूण मृत्युको सम्भावित जोखिमको सुझाव दिएका छन्।

यो सिफारिस गरिएको छ कि बालबालिकाको उमेरमा महिलाहरु गर्भावस्था को समयमा मासिक गर्भावस्था को लागी मासिक रूपमा निगरानी गरिन्छ। यो पनि सिफारिस गरिएको छ कि मरीज र उनको पुरुष साझेदार कम से कम दुई गैर हार्मोनल तरिकाहरु को गर्भनिरोधक प्रदान गर्दछ र यिनीहरु को उपचार को समयमा र छ महिना पछि पछि प्रयोग गरिन्छ।

मुहान:

Manns, एम। र Cornberg, एम "Sofosbuvir: हेपेटाइटिस सी को लागि ताबूत मा अंतिम नाखून?" Lancet। मार्च 15, 2013; 13 (5): 378-379।