Aimovig एक मोनोक्लनेल एंटीबॉडी हो जसले माइग्र्रेनलाई रोक्छ
त्यहाँ माइग्रेन थेरेपी दुई प्रकारका छन्: अपमानजनक वा निवारक। दुर्व्यवहार उपचार माइग्रेन आक्रमणको बेलामा रोक लगाउनको लागि प्रयोग गरिन्छ। टिटिप्सन र एनएसएएड्स जस्तै एसिटामिनोफिन र इब्युप्रोफन (एडडिल) अपमानजनक उपचार हो।
माइग्र्रेन सर्जरीको आवृत्ति र गम्भीरतालाई कम गर्न को लागी रोकथाम उपचार। यी दबाइहरु लाई मौखिक माइग्र्रेन-निवारक दबाइहरु (ओएमपीएम) को रूप मा वर्गीकृत गरिन्छ र एंटीडिफ्रेन्ट, एन्टीसीभील्टेंट, र बिटा ब्लकर्स शामिल छन्।
न्युज 2017 मा न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ द वर्ल्डमा प्रकाशित लेख, Goadsby र co-authors माइग्रेन आक्रमणहरूको रोकथाम गर्न Aimovig को क्षमता (erenumab) को जांच को। हाल OMPMs को विपरीत, Aimovig एक जीवविज्ञान उत्पाद - एक मोनोकलॉन एंटीबॉडी हो। विशेष गरी, एिमोभिगले क्यालिन्टोनिन जीन सम्बन्धी पेप्टाइड (CGRP) रिसेप्टर, लाई माइग्रेन एक्टिभेशनसँग जोडिएको छ।
Aimovig परीक्षणमा कसलाई समावेश गरिएको थियो?
चरण 2 र चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणको बेला, एिमोभिगले एपिसोडिक र पुरानो माइग्रेनहरूको रोगीहरूमा परीक्षण गरिएको छ।
Episodic माइग्रेन्सहरू 15 माइग्रेन भन्दा कम वा प्रतिरक्षा दिन प्रति महिनाको रूपमा परिभाषित गरिन्छ, या त साथ वा बिना। पुरानो माइग्रेनहरू प्रति महिना कम से कम 15 सिरदर्द दिनको रूपमा परिभाषित गरिन्छ। यी पन्द्रह दिनमध्ये कम्तीमा आठ माइग्रेन दिनहरू सँगै वा अनावश्यक साथ।
एपिसोडिक माइग्रेन्सहरू अधिक सामान्य हुन्छन् - 9 0 प्रतिशतका मानिसहरू माइग्रेन्ससँग छन्।
5 प्रतिशत र 8 प्रतिशत बीचमा माइग्र्राजहरूसँग दीर्घकालीन माइग्रेनहरू छन्।
परीक्षणको बारेमा
न्युज 2017 मा न्यू इंग्लिश जर्नल अफ मेडिकलमा प्रकाशित लेख, Goadsby र सह लेखकहरूले माइग्रेन आक्रमणहरूको रोकथाम गर्न Aimovig को क्षमताको जाँच गरे।
यस अध्ययनमा 9 9 जना वयस्क व्यक्तिहरू दुई प्रयोगात्मक समूहहरू र एक नियन्त्रण समूहमा विभाजित थिए।
नियन्त्रण समूह एक placebo इंजेक्शन प्राप्त, र प्रयोगात्मक समूहहरु लाई Aimovig को 70 मिलीग्राम या एक 140 मिलीग्राम subcutaneous इंजेक्शन प्राप्त, प्रशासनिक छह खुराकहरु को रूप मा चार सप्ताह को अलग।
लेखकहरूको अनुसार, दुवै खुराकहरूले "माइग्रिन आवृत्ति घटाउनुपर्ने, दैनिक गतिविधिहरूमा माइग्रेन्सहरूको प्रभाव र 6 महिनाको अवधिमा तीव्र माइग्रेन-विशिष्ट औषधिको प्रयोग गर्दछ।"
बेसलाइनमा, अध्ययनमा सहभागीहरूले हरेक महिना माइग्रेन दिनहरूको संख्या 8.3 दिनको अनुभव गरे। उपचारको महिनामा चार र छ बीचमा, क्रमशः 70-मिलीग्राम एइमोभिग र 140-मिलीग्राम एिमोभिग समूहहरूमा माइग्रेन दिनहरूको संख्या 3.2 र 3.7 ले घट्यो।
अध्ययन र 4 देखि 6 महिनाको उपचारको बीचमा, 70-मिलीग्राम समूहमा 43.3 प्रतिशत रोगीहरूले कम्तीमा माइग्र्रेन दिनमा हरेक महिनाको अनुभवमा 50 प्रतिशत कमी ल्याएका थिए।
अध्ययनको सुरुवात र चार देखि 6 महिनाको उपचारको बीच, 140-मिलीग्राम समूहमा, हरेक महिनामा 50 प्रतिशत रोगीहरूले माइग्रेन दिनको संख्यामा 50 प्रतिशत कमीको अनुभव गरेका थिए।
अध्ययनको सुरुवात र चार देखि 6 महिनाको उपचारको बीचमा, प्लेसबो प्राप्त गर्नेहरूमा, 26.6 प्रतिशतले कम्तीमा माइग्र्रेन दिनमा हरेक महिनाको अनुभवमा 50 प्रतिशत कमीको अनुभव गरेको थियो।
तीव्र माइग्रेन्सहरू 70-मिलीग्राम समूहमा 1 9 दिन र 140-मिलीग्राम समूहमा 1.6 दिन कमजोरी समूहमा 0.2 दिनको तुलनामा रोगीहरूलाई विशेष औषधि प्रयोग गर्न सक्ने दिनहरूको संख्या।
दैनिक गतिविधिहरूको हानीले माइग्रेन्सलाई कमजोर बनाउँछ। एक प्रश्नावली प्रयोग गर्दै, शोधकर्ताहरूले दैनिक रोजगारीको प्रदर्शनमा सुधारको मूल्यांकन गरे। तिनीहरूले Aimovig प्राप्त गर्नेहरूमा महत्वपूर्ण सुधार पाइयो।
प्रतिकूल प्रभाव र सीमाहरू
यद्यपि प्रतिभागिहरु को बहुमत द्वारा Aimovig को प्रतिकूल प्रभावहरु लाई रिपोर्ट गरियो, यिनी प्रतिकूल घटनाहरु को अधिकांश भाग को लागि placebo प्राप्त देखि अलग थिएन।
खासगरी, अधिक मानिसहरू 70 मिलीग्राम Aimovig प्राप्त इंजेक्शन साइट मा दुखाइ को रिपोर्ट गरे कि उनि नियंत्रण समूह मा गरे।
अधिक साधारण प्रतिकूल घटनाहरु को उदाहरणहरु को ठंडा, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण र साइनसाइटिस शामिल थिए।
अध्ययनको एक सीमा यो थियो कि शोधकर्ताहरुले रोगी जो चिकित्सीय लाभ को अनुभव नहीं गरेको थियो, ओएमपीएम को दुई या अधिक कक्षाहरु देखि।
तथापि, शोधकर्ताहरूले रोगीहरूलाई OMPMs असुरक्षित प्रभावकारीताको कारण, निरन्तर प्रतिक्रियाको कमी, वा अप्रिय प्रतिकूल प्रभावहरूको कारणहरू समावेश गरे। वास्तवमा, नमूनामा 38.7 प्रतिशत रोगहरू पहिले नै OMPMs बाट कुनै लाभको अनुभव गरेनन्।
साथै, Goadsby र सह लेखकहरूको अनुसार:
प्रभावशीलता समान रूपमा माइनेम्याबको चरण 2 परीक्षणमा पुरानो माइग्रेनसँग रोगीहरूसँग प्रदर्शन गरिएको थियो, जसमा 68 प्रतिशत रोगीहरूले माइक्र्रेन-रोकथाम औषधिलाई प्रभावकारी वा अस्वीकार्य दुष्प्रभावको कारणले रोक्न सकेन।
अन्य चरण 2 र चरण 3 नैदानिक परीक्षणका परिणामहरू जुन पुरानो र उपनिवेश माइग्रेनको साथमा Aimovig को प्रयोग गर्न को लागी परीक्षणको साथ, यो प्रतीत हुन्छ कि Aimovig महामारी माइग्रेनहरू रोक्न मद्दत गर्न सक्छ।
Aimovig को लामो-अवधि सुरक्षा को वर्णन गर्न को लागी अधिक अनुसन्धान को आवश्यकता छ, साथै यसको प्रभाव कसरि लामो समय सम्म।
यसका लागि एएमभीभिग स्ट्याक ओएमपीएम
Aimovig र OMPMs को बीच एक ठूलो अंतर यो हो कि Aimovig विशेष रूप देखि विशिष्ट pathophysiological प्रक्रिया को लक्ष्य मा लक्षित गर्दछ कि माइग्रेन मा एक भूमिका निभािन्छ।
माइग्रेन सिरदर्दहरू रोक्न प्रयोग गरिने अन्य दबाइहरु संग Aimovig प्रभाव को तुलना गर्न को लागि पर्याप्त अनुसन्धान नहीं गरेको छ। यसबाहेक, ओएमपीएमहरूको प्रभावकारिताको जाँच धेरै अनुसन्धान छैन।
अमेरिकी अकादमी न्यूरोलोजी अनुसार:
एक एकल कक्षा भित्र धेरै एजेन्टहरू बीचमा व्यापक दायरा तुलना गर्नका लागि प्रमाण उपलब्ध छैन; यस्तो प्रमाणले चिकित्सकीय एजेन्सीहरूको व्यापक दायरामा सापेक्ष प्रभावकारी र सहनशीलता प्रोफाइलको थप व्यापक बुझाइ प्रदान गर्नेछ। अध्ययन आवश्यक छ कि विशेष गरी मूल्यांकन गर्दा निवारक थेरेपी warranted छ र कसरी औषधि दिइन्छ।
केवल एक सीमित अध्ययनले OMPMs को प्रभावकारिता को जांच गरेको छ। एएन को अनुसार, निम्न निवारक उपचार को प्रभावकारिता को समर्थन मा या तो मजबूत या मध्यम सबूत छ:
- Divalproex सोडियम, सोडियम वाल्वेट्रेट, र हेराइरामाट (एपिपाइलिप्ट औषधि)
- Metoprolol, प्रोप्रोनोलोल, टाइमोलोल, एथेलोल, र नोडोलोल (बीटा ब्लक)
- एमिटिटिपिलाइन र venlafaxine (antidepressants)
यसबाहेक, गापापेंटिन्टेन, लामोट्रिगिन, क्लोमिप्रामिन र फ्लोक्सटेइन, जुन माइग्रेन रोकथामको लागि निर्धारित गरिएको हो, माइग्रेन्सलाई रोक्न सम्भव छैन।
नोट, एपिलेप्टिक औषधिसँग उपचार गर्दा प्यान्रेटाइटिस, लिभर विफलता, र टराटोनिकल इफेक्ट जस्ता जन्म दोषहरूको लागि सावधान अनुगमन चाहिन्छ। यसबाहेक, डिभलप्रोक्स सोडियमले वजन बढाउन सक्छ। अब सम्म, यो प्रतीत हुन्छ कि Aimovig यस्तो प्रतिकूल प्रभावहरु लाई मुद्रा गर्दैन।
एक कुरा हामीले ओएमपीएम को बारेमा जान्दछ कि दृढता कम छ। अर्को शब्दमा, धेरै औषधिहरू यी औषधिहरू लिन्छन् तिनीहरूलाई लिन्छन्।
2015 मा सेफालयिया मा प्रकाशित एक पुनरावर्ती अध्ययन मा, हेपपी र सहकर्मीहरु लाई पुरानो प्रवास को उपचार को लागि 14 विभिन्न प्रकार ओएमपीएम को प्रभावकारिता को जांच गरे। 8688 रोगीहरू बीचमा, 6 महिनाका अनुयायी दरहरू 26 प्रतिशत र 2 9 प्रतिशतको बीचमा पुगे। 12 महिनामा, पछ्याउने दर 17 प्रतिशत र 20 प्रतिशत बीचमा घट्यो।
लेखकहरूको अनुसार:
यद्यपि गैरकानुभूतिको कारण दावी डेटामा राखिएको छैन, अघिल्लो प्रकाशित अध्ययनहरूले सुझाव दिन्छन् कि कम दृढतालाई कारक प्रभाव र / वा OMPM को प्रभावकारिता सहित कमी सहित केही कारकहरूलाई जिम्मेवार हुन सक्छ। यसबाहेक, एए द्वारा उपचारका दिशानिर्देशहरूले यो पनि संकेत गर्दछ कि केवल OMPMs को एक मुट्ठी उपलब्ध मा माइग्र्रेन हेडसाइट को रोकथाम मा उनको प्रभावकारिता को राम्रो नैदानिक प्रमाण छ।
दिलचस्प छ, शोधकर्ताओं ले पाया कि 14 परीक्षण परीक्षण को ओएमपीएम, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, र divalproex को शीर्षiramate तुलना की तुलना में काफी कम दर की थी।
Neurostimulation
यहाँ माइग्र्राजको साथ एक मौलिक मुद्दा हो: हामी वास्तवमा तिनीहरूले कसरी काम गर्दैनौं भनेर बुझ्न सक्दैनौं। यस बीमारीको तवरमा स्पष्ट बुझ्न, यो उपन्यास उत्परिवर्तनीय र निवारक उपचारहरू सिर्जना गर्ने गाह्रो छ जुन विशिष्ट मार्गमा लक्षित गर्दछ।
"माइग्रेन: एक दिमाग राज्य" को शीर्षकमा 2013 समीक्षा लेखबाट निम्न पासपोर्टलाई विचार गर्नुहोस्:
माइग्रेन पथजनन को सम्मोहन सामान्यतया शुरुवात को एक प्राथमिक क्षेत्र मा केंद्रित छ जस्तै कि कोर्टेक्स मा अवसाद फैलने वा brainstem मा एक 'माइग्र्रेन जनरेटर'। तर माइग्रेन आक्रमणको अस्थायी प्रगति एकाधिक मस्तिष्क क्षेत्रहरूको कार्यमा एकसाथ परिवर्तन गर्दछ, र यो स्पष्ट छैन कि एक मात्र एक क्षेत्रीय क्षेत्र जहाँ सबै माइग्रेनमा सुरु हुन्छ।
Aimovig जस्तै, Cefaly लक्ष्य म्याक्रेन को लक्षित म्याग्दीहरु लाई लक्षित गरेर माइग्रेन को रोगजन्य पदार्थ को बाधा को रोकन को उद्देश्य छ। Aimovig को विपरीत, जुन इंजेक्शन को रूप मा दिइएको छ, Cefaly forehead मा राखिएको एक न्यूरोस्टिम्युलेशन उपकरण हो। यसले ट्रांजिमेन्ट तंत्रिका उत्तेजित गर्दछ, जुन माइग्रेन्समा ठूलो भूमिका खेल्न सोचेको छ।
Cefaly हालै एफडीए द्वारा अनुमोदित हस्तक्षेपको रूपमा अनुमोदन गरिएको थियो तर यो पनि एक तीव्र उपचार पनि। यो तीन मोडहरूमा आउछ: क्याफेले एट्युट, क्याफेलिली रोकथाम, र क्याफेलिअल दुबै। (Cefaly Dual) को तीव्र र माइग्रेन को रोकथाम उपचार दुवै को लागि मोड छ।)
यसको निर्माणका अनुसार, साइफलीले रोकथामलाई कम-तीव्रता वर्तमान व्यवस्थापन गर्दछ जुन माइग्रेनको आक्रमणबाट बच्न दैनिक प्रयोग गर्न सकिन्छ।
क्लिनिकल परीक्षणमा, जुन 200 9 र 2012 को बीच भयो, माइग्रेन्सको रोकथामका लागि क्याफली उपचार प्राप्त गर्नेहरूले तीन महिना पछि माइग्रेन र टाउको दुख्ने दिनहरूमा महत्वपूर्ण गिरावट राखे।
विशेष गरी, साइफेलिले उपचार गर्ने रोगीहरूले 29.7 प्रतिशत कम माइग्र्रेन दिन र 32.3 प्रतिशत कम सिरदर्द दिन अनुभव गरे। यसबाहेक, कैफेलिले प्राप्त गर्ने 38.2 प्रतिशत रोगीहरूले मासिक माइग्र्रेन दिनमा कम से कम 50 प्रतिशत कमीको अनुभव गरे।
कम माइग्र्रेन र टाउको दुख्ने दिनहरूको अनुभव गर्नुको साथै, क्फेलिले प्रयोग गर्नेहरूले पनि कम विरोधी माइग्रेन औषधि ("औषधि बचाव") चाहिन्छ। नोट, क्याफेली उपचार प्राप्त गर्नेहरूमा कुनै गम्भीर प्रतिकूल प्रभावहरू थिएनन्।
Cefaly द्वारा आयोजित एक पोस्ट-मार्केटिङ अध्ययनको बेला, यन्त्र प्राप्त गर्ने रोगहरूको 53 प्रतिशत यसको साथ खुसी थिए। केवल 4 प्रतिशत प्रयोगकर्ताहरूले असफलता रिपोर्ट गरे र अलि प्रतिकूल प्रभावकारी असरहरू रिपोर्ट गरे, जस्तै सुत्केरी, टाउको दुख्ने, वा उपकरणको कारणले झिंगाली। क्लिनिकल परीक्षणका साथ, क्फेलिली उपचारको लागि कुनै गम्भीर प्रतिकूल असरहरू थिएनन्।
बाट एक शब्द
यद्यपि हामी माइग्रेन्स कसरी काम गर्दैनौं भनेर बुझ्न सक्दैनौं, बायोलोजिक उत्पादन एिमोभिग र साथै न्युरोस्टिम्युलेसन उपकरण क्याफेले नयाँ हस्तक्षेपहरू, यस रोगको तवरमा तान्ने उद्देश्य। Aimovig अझै एफडीए द्वारा स्वीकृत भएको छ, तर Cefaly उपलब्ध छ। यदि यिनी वा अन्य निवारक उपचार मा रुचि राखछन, उनि आफ्नो न्यूरोलोजिस्ट संग चर्चा।
> स्रोतहरु:
> चार्ल्स, ए। माइग्रेन: एक मस्तिष्क राज्य। न्यूरोलोजी मा वर्तमान राय। 2013; 26: 235-239।
> Cefaly डिवाइस को लागि डे नोवो वर्गीकरण अनुरोध । एफडीए।
> Goadsby पीजे, एट अल। Episodic माइग्रेन को लागि ईरेन्यूम को एक नियंत्रित परीक्षण। औषधिको नयाँ इङ्गल्याण्ड जर्नल। 2017; 377: 2123-2132।
> Hepp Z, et al। पुरानो माइग्र्रेन, सेफालयिया संग रोगीहरु बीच मौखिक माइग्र्रेन-निवारक दबाइहरु को पालन। 2015; 35: 478-488।
> राइडरर एफ, पेनिंग एस, स्किन्जेन जे ट्रांक्चरिंग सुपर्रार्बोलिटल तंत्रिका उत्तेजना (टी-एसएनएस) माइग्रेन रोकथाम को लागि कैफaly युक्ति संग: उपलब्ध डेटा को एक समीक्षा। दुखाइ र थेरेपी। 2015; 4: 135-137।