"एफडीए स्वीकृत" को लागत
नयाँ प्रोस्टेट क्यान्सर ड्रग्स बजारमा निकै द्रुत रूपमा आउँछ किनभने एफडीएले जनाएको अध्ययनले सयौं डलरको सस्तो खर्च गर्दछ। एफडीएलाई यी अध्ययनहरूलाई अनियमित रूपमा पुरुषहरूलाई दुई तुलना समूहमा आवंटित गर्न आवश्यक छ। एक समूहले नयाँ औषधि परीक्षण गरिरहेको छ। अर्को समूह एक अप्रत्यक्ष नकली हुन्छ, जसलाई placebo भनिन्छ। अध्ययन स्वीकार्य ढंगमा गरिन्छ, एफडीएलाई व्यावसायिक उपयोगको लागि नयाँ औषधिको अनुमोदन गर्नेछ, केवल यदि पुरुषहरूले नयाँ औषधि प्राप्त गरिरहेका हुन्छन् भने उनीहरूले अत्यधिक विषाक्तता बिना निर्दिष्ट मार्जिन द्वारा placebo संग व्यवहार गरेका छन्।
यी प्रकारका अध्ययनहरूमा सहभागी हुन सयौं स्वयंसेवकहरू खोज्न गाह्रो छ। पुरुषहरू त्यहाँ त्यहाँ एक प्रभावशाली placebo प्राप्त गर्ने मौका हो। जीवनलाई बिरामीको धम्की दिंदा कहिलेकाँही चिनीको गोली उठाउने मौका लिन्छ? त्यसोभए, सबै सामान्यतया उपलब्ध उपचार विकल्पहरू प्रयोग गर्नुभन्दा पछि, वे हतोत्साहित हुन र अध्ययनको लागि साइन अप गर्छन्, आशायोग्य हुन र वास्तविक McCoy प्राप्त गर्छन्।
यी अध्ययनहरू वर्षौंसम्म दौडिरहेका छन् किनभने तिनीहरू मात्र पूरा हुन्छन् जब अध्ययन सहभागीका अधिकांश प्रगतिशील क्यान्सरबाट मर्छन्। पर्याप्त संख्याका सहभागीहरू प्राप्त गर्न, निरीक्षण गर्ने कम्पनीहरू जसले यी अध्ययनहरू व्यवस्थित र चलाउनका लागि सौ वा बढी अध्ययन केन्द्रहरूसँग सम्झौता सम्बन्धी सम्बन्ध चाहिन्छ। यी अध्ययनहरूको उच्च लागत बुझ्न सजिलो हुन्छ जब तपाईं यी सबै फरक बिरामीहरूको ट्रयाक राख्न आवश्यक छ, धेरै विस्तारित समय मा धेरै बिभिन्न स्थानहरूमा।
प्रोजेन्सी प्रोस्टेट क्यान्सरको उपचारको लागी एक एफडीए-अनुमोदित औषधि हो जुन यसले यी सबै चुनौतिहरुलाई पराजित गर्न सकेको छ। अभिनयसँग एक अनोखा तन्त्रणा छ जसले प्रतिरक्षा प्रणालीलाई बलियो बनाउँछ। डेंडेरेन, निर्माताले एक प्रक्रियालाई पीटित गरे जुन प्लाज्मापेरेसिस द्वारा रगतको प्रतिरक्षा कक्षहरू, एक तीन-घण्टा डायलिसिससँग समान प्रक्रिया फ्याँकिन्छ।
त्यसपछि काटिएको कक्षहरू विशेष प्रयोगशालामा लिएका छन् र क्यान्सरको विरुद्धमा उनीहरूको आक्रामकता बढाएर पदार्थहरूसँग मिलाएको छ। त्यहि कक्षहरू फेरि पुनः एकै रोगीमा पुनः संक्रमित हुन्छन्।
प्रावधानको प्राथमिक अपील साइड इफेक्टहरूको कम घटना हो। तथापि, उपचार, जो किमोथेथेरेपीमा निर्भर छैन, यति क्रांतिकारी छ कि पहिलो अध्ययन पछि एफडीएले कम्पनीलाई आफ्नो अध्ययन दोहोर्याउन को लागी यो पुष्टि गर्न को लागी कि पुष्टि गरेको छ कि निश्चयले निश्चयको कारणले जीवनको उत्पीडनको कारण लामो समय सम्म लामो समयसम्म लामो समयसम्म लामो समय सम्म जीवन बिताउछ। एकपटक फेरि, दोस्रो अध्ययनले देखाएको छ कि प्रतिमानित पुरुषहरू 30% भन्दा धेरै बढी जीवित हुने सम्भावना भएका थिए जुन तीन वर्षपछि उनीहरूको उपचारको क्रममा पुरुषहरूको तुलनामा उनीहरूको उपचार भएको थियो। अन्ततः, एफडीएले परिणामलाई स्वीकार्नुभयो र उनीहरूको स्वीकृतिको स्वीकृति दिनुभयो। कल्पना गर्न सकिन्छ, विलम्ब, अध्ययन दोहोर्याउने अतिरिक्त लागतको उल्लेख गर्न को लागी, निर्णयको विकास लागतमा ठूलो वृद्धि भयो।
जेवाना, कोमोथेरेपी को एक उन्नत रूप, एक अन्य एजेन्ट हो कि एफडीए एक randomized अस्तित्व को अध्ययन मा आधारित हो। यद्यपि, placebo को सट्टा, जेवन एक पुरानो केमोथेरेपी जस्तै मिस्कोक्सन्ट्रोन भनिन्छ जुन दुखाइ कम हुन्छ तर अस्तित्व लामो लाग्दैन। 755 पुरुषहरु जसरी उपचार या उपचार गर्न को लागी Jevtana या Mitoxantrone मा आवंटित गरियो।
मितोक्सन्ट्रोनसँग व्यवहार गर्ने पुरुषहरूको तुलनामा जेभाना प्राप्त गर्ने पुरुषहरूको जीवन 30% भन्दा बढी थियो।
सनफाई-एभेन्टिसले बजारमा नयाँ प्रकारको केमोथेरापी जस्ता जेभेटा ल्याएको कथाको बारेमा आश्चर्यजनक कुरा हो कि औषधि कम्पनीले ठूलो खतरा देखाएको छ किनभने उनीहरूले पुरुषहरूमा जेभाना परीक्षण गरेका थिए जसले पहिले नै टैक्सोटियरको प्रतिरोधी थिए। (टैक्सोटियर प्रोस्टेट क्यान्सरका लागि "मानक" केमोथेरापीलाई मानिन्छ।) यो दृष्टिकोणले उद्योगको विशेषज्ञहरूलाई आश्चर्यचकित बनायो किनभने ऐतिहासिक रूपमा, टैक्सोटेरेको पुरुष प्रतिरोधीले कुनै पनि अधिक केमोथेरेपीलाई धेरै खराब प्रतिक्रिया दिन सक्दछ। सम्राटहरूको बावजूद, जेभेन्ट रोगीहरूको उपचार-प्रतिरोधी समूहमा समेत जीवित सुधार गर्न सिद्ध भयो।
आधुनिक संवेदक एजेन्टहरूको लागत बुझ्न सजिलो छ जब अध्ययन वर्ष को लागी कि सैकड़ों डलर को व्यय चाहिन्छ। जेथा र अभिनय सफलता कथाहरु हुन्। दुर्भाग्यवश, यी औषधिहरूको उच्च लागतलाई विचार गर्दा हामीले अनियमित परीक्षणमा परीक्षण गरेका थुप्रै औषधीहरूको अतिरिक्त लागतमा कारक हुनु पर्छ तर अस्तित्वमा सुधार देखाउन असफल भयो।
अब यो किवन र प्रावधानले पुरुषहरूलाई लामो समयसम्म बाँच्न मद्दत पुर्याएको छ, यसका लागि जारी रहेका अध्ययनहरू यी महत्त्वपूर्ण प्रायोजक उपकरणहरू सबैभन्दा इष्टतम तरिकामा कसरी प्रयोग गर्न सकिन्छ भन्ने निर्धारण गर्दै छन्। विशेष गरी, तिनीहरूको प्रभावशीलता तिनीहरूलाई अन्य दबाइहरु वा विभिन्न प्रकारका विकिरण संग संयोजन गरेर थप बढ्न सक्छ।