त्यहाँ धेरै विवाद भएको छ कि जेनेरिक र ब्रान्ड नाम विरोधी-एपिटिटिक औषधिहरू भनेको "चिकित्सक बराबरको" भनिन्छ। अन्य शब्दहरूमा, सामान्य औषधिहरूले साथसाथै धेरै महान् ब्रान्ड-नाम समकक्षहरू काम गर्दछ वा चाहेनन्। यदि तपाई ब्रान्ड नाम औषधिबाट सामान्य एन्टिकोसील्लेन्टिकल दबाइमा स्विच गर्न सोच्दै हुनुहुन्छ, वा यदि तपाइँ एक सामान्य औषधिबाट स्विच गर्न विचार गरिरहनु भएको छ भने, सूचित निर्णय गर्नको लागि तपाईलाई यो समस्यामा राम्रोसँग आवश्यक हुन आवश्यक छ।
निस्सन्देह, तपाईं पनि निश्चित हुनुपर्दछ र तपाईंको चिकित्सकसँग यो निर्णय छलफल गर्न चाहानुहुन्छ।
कसरी सामान्य औषधिहरू प्लेमा आउँछन्
जब एक दबाइ कम्पनीले नयाँ औषधी विकास गर्छ, उनी अक्सर लाखौं डलर अनुसन्धानमा लाग्छन्। यो महंगा प्रक्रियाले सुनिश्चित गर्न मद्दत गर्दछ कि औषधिले सुरक्षा र प्रभावकारीताका लागि स्वीकार्य स्तरहरू पूरा गर्दछ। दबाइ कम्पनीले नयाँ ब्रान्ड नाम दबाइको लागि धेरै पैसा चार्ज गर्न औचित्य प्रदान गर्न सक्छ। प्रारम्भिक पेटेंट 20 वर्षपछि दायर गरिएको छ, औषधि कम्पनीले औषधिको मात्र वितरणको अधिकारलाई गुमाउँछ। अन्य शब्दहरुमा, अन्य कम्पनीहरूले कम मूल्यमा दबाउको सामान्य संस्करण प्रस्ताव गर्न सक्छन्।
संयुक्त राज्य खाद्य र औषधि व्यवस्थापन एन्टिपेप्प्टिकको सबै सामान्य ढाँचाहरू परीक्षण गर्नका लागी औषध उत्पादहरूसँग दबाइ हुने सुनिश्चित गर्न सुनिश्चित गर्दछ। यसबाहेक, चिकित्सक सर्वेक्षणहरू र केस रिपोर्टहरूले सुझाव दिन्छ कि जेन-नाम एन्टिपेप्प्टिक औषधिबाट जेनरिक्समा स्विच गर्दा महत्त्वपूर्ण समस्याहरू छन्।
यदि एफडीए परीक्षणमा धेरै सख्त भइरहेको छ भने, कसरी यो हुन सक्छ कि धेरै चिकित्सकहरू र बिरामीहरू चिन्ता व्यक्त गर्दै छन्?
स्विचनमा चिन्ता
एफडीए एक सामान्य ड्रग भनेको "चिकित्सकीय समतुल्य" हो जुन ब्रान्ड नामको औषधिको लागी एकै मात्रामा सक्रिय घटक छ भने, र शक्ति, गुणस्तर, शुद्धता, र पहिचानको लागि मानकहरू पूरा गर्दछ।
दुई विशेषताहरू विशेष गरी जाँच गरिएका छन्:
- क्षेत्र-तल-वक्र वक्र (AUC)
- अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (Cmax)।
यी सुविधाहरू रक्तपातमा कितना दबाइ अवशोषित हुन्छ। एफडीए को आवश्यकता छ कि सामान्य विकल्प दबाइ को औ.ए.. र.एम.एक्सक्स ले ब्रान्ड नाम को उपायों को 80 प्रतिशत सम्म 80 प्रतिशत विश्वास संग 80 प्रतिशत को भित्र रहयो। यो एकदम व्यापक मार्जिन जस्तो देखिन्छ, विशेष गरी यदि प्रश्नमा औषधी एक सानो "चिकित्सकीय सञ्झ्याल" छ - दबाइको खुट्टाको बिचमा एक प्रभावकारी र एक औषधि खुराक हो जुन असामान्य साइड इफेक्टको कारण हो।
यसको अतिरिक्त, कि सामान्य औषधीहरू स्थापित गर्न परीक्षण यो मानक पूरा हुन्छ लगभग सामान्यतया 35 जना मानिसहरूमा। यो एक सय भन्दा फरक मानक हो जुन प्रायः सयौं व्यक्तिले ब्रान्ड नामको औषधिको लागि परीक्षण गरे।
औषधि उत्पन्न गर्न स्विच गर्ने बारेमा एफडीए राज्य के गर्छ?
एफडीएले बताएको छ कि त्यहाँ कुनै ठोस प्रमाण छैन कि जेनेटिक्समा स्विचनको बढि जोखिमहरू छन्। यस पदका केहि समर्थकहरूले सुझाव दिए कि न्युबोबो प्रभावले स्विच गरेपछि रोगीहरूले रिपोर्ट गरेको समस्यामा भूमिका खेल्न सक्दछन्। जबकि placebo प्रभाव एक निष्क्रिय पदार्थ (जस्तै चीनी को गोली) प्राप्त गरे पछि रोगी को लक्षणहरु मा सुधार मा सुधार गर्दछ किनकी मरीज मानिन्छ कि पदार्थ उनको मदद गर्नेछ, एक नोसबो प्रभाव मा रोगी को लक्षणहरु लाई बदतर हुन सक्छ किनकि उनि सोचते हो कि एक सक्रिय दबाइ मा मदद नहीं गर्नेछन्।
यो सबै धेरै भन्न गाह्रो छ - शायद सामान्य ट्रिगर गर्न मिल्दो संग तनाव र चिन्ता केहि मानिसहरू मा ईर्ष्या संग एक पर्दा।
जेनेनिक एंटी एपिलेप्टिक्सको बन्द
तथापि, यदि प्रभावशीलता को कमी केवल औषधिहरु को स्विच को तनाव संग सम्बन्धित छ, यो असामान्य छ कि अन्य प्रकार को ड्रग्स जस्तै दुखाइ को दबाइहरुमा त्यहि प्रभावहरु लाई नहीं देख रहे हो। यो किन रोगीहरु मा रोगी को लागी औषधि मा एक समस्या को अधिक हुनु पर्छ? यो सजिलै हुन सक्छ कि विरोधी-एपिलेप्टिक्स खुराक को धेरै करीबी टाइट्रेसन को आवश्यकता हो र एफडीए द्वारा स्थापित मापदंडहरु को रूप मा राम्रो तरिकाले दबाइ चिकित्सीय खिडकियों संग दबाइहरुको लागि काम गर्दैन।
यस अवस्थामा, समस्या ब्रान्ड नामबाट सामान्य औषधिमा स्विच गर्ने कम हो, तर एक सामान्यबाट अर्को स्विच गर्दा पनि अवस्थित हुन सक्छ, जस्तै ती खुट्टाहरू सम्भवतः फरक हुनेछ। उदाहरणका लागि, यदि एक सामान्य औषधिले 125 प्रतिशत प्रभावकारी खुट्टामा ब्रान्ड नाम एंटी-एपिलेटिक्समा फेला पारेको छ, र तपाइँसँग औषधीमा स्विच गर्छ जुन 80 प्रतिशतको खुराक हुन्छ, तपाईंको साँचो दबाइ खुट्टाको मात्रा घटेको छ।
सम्भावित जोखिमहरू
ब्रान्ड नामबाट जेनेरिक वा जेनरिक्सको बीचमा स्विचनको जोखिम आंशिक रूपमा निर्भर हुन्छ जुन कुन औषधिहरू लिइन्छ। केपिरा (लेभ्याट्रिएटेटिम) प्रयोग गरी रोगीहरू, लामैक्टल (लाममार्ग्रि) वा डेभलप्रोपक्स सामान्यतया जेनेरिक ब्रान्ड नामका उत्पादनहरूबाट स्विच गर्न प्रायः सम्भावित हुन्छन्, अक्सर प्रायः हिसाबहरूको लागि वा प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रियाहरूमा परिवर्तन। अतिरिक्त सावधानी पनि भनिन्छ जब पर्खाल विशेष गरी खतरनाक हुन सक्छ, जस्तै कि ड्राइभ गर्ने व्यक्तिहरू, गर्भवती हुन्छन्, वा विगतमा उनीहरूको पर्खाइको गम्भीर परिणामहरू सामना गर्दछन्।
तल्लो रेखा
ब्रान्ड नाम एंटीपेलिप्ट दबाइबाट स्विच गर्न रिपोर्ट गरिएका समस्याहरूले भनेको होइन कि सबै सामान्य विरोधी एपिलेटप्ट औषधिबाट बचाउन सकिँदैन। कुनै पनि अन्य औषधि जस्तै, जेनेरिक स्विच गर्न सम्भावित जोखिमहरू र फाइदाहरू छन्। स्विच गर्न निर्णय गर्नु अघि यी खतराहरू र फाइदाहरू राम्ररी बुझ्न आवश्यक छ। पैसा बचत हुनेछ, तर त्यहाँ केही जटिलता हुन सक्छ जसलाई तपाईंलाई सजग वा खुसी समायोजन हुन आवश्यक पर्दछ। सामान्य औषधिहरू बीच स्विच गर्दा तपाईंको चिकित्सकसँग सबै छनौटहरू र चिन्ताहरू छलफल गर्दा पनि जटिलहरूको लागि सम्भावनालाई महत्त्वपूर्ण छ।
स्रोतहरू:
अमेरिकन एपिलेसी सोसाइटी (एईएस) 65 औं वार्षिक बैठक: एफडीए टाउन हल बैठक। डिसेम्बर 2, 2011 को प्रस्तुतीकरण
ग्रिड, बीई (2012)। जेनेरिक एंटीपेप्टिटिक ड्रग्स: कति नजिक छ नजिकको? एपीलीपी धाराहरू, 12 (1): 32-34।
हेनेई, जेई (1 999)। खाना र ड्रग प्रशासन बाट। जमा, 282 1995।
क्रमामर, जी, स्टीनओफ, बीजे, फीचट, एम।, फफफलिन, एम।, र मई, टीडब्ल्यू (2007)। सामान्य औषधिको साथ मिर्सेली रोगीहरूमा अनुभव: ILAE को जर्मन, अस्ट्रियाियन र स्विस शाखाका सदस्यहरूको एक इलेक्ट्रोनिक सर्वेक्षण। एपिलेशिया , 48 (3): 60 9-611
क्रस, जीजे, क्याफो, बी, चांग, वाई.टी., हेन्ड्रिक्स, सीडब्ल्यू, र चांग, के। (2011)। सामान्य antiepilepsy दबाइहरु को जैव इक्विटीस को मूल्यांकन न्यूरोलोजी को एनल्स , 70: 221-228। doi: 10.1002 / ana.22452
अस्वीकार: यो साइटमा जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यहरूको लागि हो। यो इजाजतपत्रदाता चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत हेरविचार को लागि एक विकल्प को रूप मा प्रयोग नहीं हुनु पर्छ। कुनै पनि विषयको लक्षण वा मेडिकल हालतको निदान र उपचारको लागी कृपया तपाईंको डाक्टर हेर्नुहोस् ।