2010 मा एफडीए हार्मोन-रिफ्रेशियल प्रोस्टेट क्यान्सरको लागि प्रस्ताव स्वीकृत भयो। प्रावधान एक उपचार हो जुन प्रतिरक्षा प्रणाली को बढावा गरेर कार्य गर्दछ। केहि आलोचकों को जवाब को प्रभाव मा प्रभाव को रूप मा बुलाया छ किनकि धेरै कैंसर उपचार को प्रभावशीलता उपचार पछि पीएसए गिरावट मा प्रकट हुन्छ। यद्यपि, प्रावधान थेरेपीका साथ पीएसए स्तर सामान्यतया ड्रप गर्दैन।
व्यक्तिगत रूपमा धेरै सय अभियोगित पुरुषहरूलाई हेरेपछि, मैले असाधारण घटनाहरू देखेको छु जुन निर्णयले पीएसएलाई कम गर्छ। तथापि, पीएसएमा गिरावट निश्चित रूपमा सामान्य नियम होइन किनकि प्रायः पीएसए को निर्णय पछि बढ्दै गएको छ।
यदि पीएसए छोड्न सकिदैन भने, कसरी निर्णयले बाघलाई लामो पार्न सक्छ? धेरैले बिर्सन्छन् कि यद्यपि प्रावधान उपचार छ हप्ताको अवधिमा पूरा भए पछि, एकपटक प्रतिरक्षा प्रणाली सक्रिय हुन्छ यसको प्रभाव सक्रिय छ। यसैले, यदि पनि एकमात्र थोडा डिग्री को लागि रोग वृद्धि को मात्र कमी छ, यहां सम्म कि यदि क्यान्सर वृद्धि मा निरंतर रोकथाम प्रभाव समय संग संचयी प्रभाव छ। एक वर्ष को अवधि मा, यहां सम्म कि एक हल्का रोकथाम प्रभाव को एकदम अस्तित्व को लाभ सम्म जोड सकते हो।
अनुसन्धान
यदि अवधारणा हो कि प्रावधान एक हल्का, लामो समय सम्म चलने वाला प्रभावकारी प्रभाव को उत्प्रेरित गर्दै छ सही छ, तब पुरुष जो पहिले चरण मा अभ्यस्त संग उपचार प्राप्त गर्छन (जसलाई लामो समय देखि अनुमानित छ) को बाद को चरण मा उपचार गरियो पुरुषहरु को तुलना मा बचे को बडा लाभ प्राप्त गर्नु पर्छ ।
यस आधारको परीक्षण गर्न, डेंडेरेन, निर्माताको अभिनयले वास्तविक अध्ययनबाट डेटा विश्लेषण गरेको छ जुन एफडीए अनुमोदनको कारण थियो। कृपया ध्यान दिनुहोस्, शोधकर्ताहरूले पछि व्यवहार गरेका पुरुषहरूको अस्तित्व तुलना गरेनन पछि बरु मानिसहरूको अस्तित्व पछि व्यवहार गरियो। जाहिर छ, पुरुषहरु लाई पहिले चरण मा व्यवहार गरिन लामो समय सम्म बाँच्न।
बरु तिनीहरू प्रावधान-उपचार गरिएका पुरुषहरूको अस्तित्वको तुलनामा पहिले-चरणको रोगसँग समान-चरणको ठाउँबो-उपचार गरिएका पुरुषहरूसँग तुलना गर्छन्। तिनीहरूले एउटै विश्लेषण गरे (पुरुषहरु लेबोबो-उपचार गरिएका पुरुषहरू विरुद्ध अभिनय गर्ने पुरुष) पुरुषहरु मा विभिन्न रोगहरु संग शुरुवाती देखि विचाराधीन चरणमा भिन्न हुन्छन्। वास्तवमा, पुरुषहरूलाई चार कोटिमा विभाजित गरियो: प्रारम्भिक चरण, कम मध्यवर्ती चरण, उच्च मध्यवर्ती चरण र अन्तिम चरण। विभिन्न "चरण" परिभाषित गरिएको थियो कि पीएसए स्तर कसरी उच्च थियो भनेर निर्णय सुरु भएको थियो। उदाहरणका लागि, प्रारम्भिक चरण 22 भन्दा कमको पीएसए थियो; कम मध्यवर्ती चरण 22-50 को बीच पीएसए थियो। उच्च मध्यवर्ती चरण 50-134 को बीच पीएसए थियो; र उच्च-चरण 134 भन्दा बढी पीएसए थियो।
तलको तालिका तिनीहरूको विश्लेषणको नतीजा सारांश गर्दछ।
| बेसलाइन पीएसए द्वारा समूहबद्ध रोगी | ≤ 22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| महिनामा अन्तर्वार्ता: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| सुरक्षित डिफेंस | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
जस्तो कि तालिकाबाट देख्न सकिन्छ, सबै समूह जो प्रावधान संग व्यवहार गरियो, एक जीवित लाभ को तुलना मा त्यहि चरण मा मान्छे placebo संग व्यवहार गरे। यद्यपि, जब निर्णयलाई अघिल्लो चरणमा दिइएको थियो, अस्तित्वको फाइदा अधिक थियो। प्रारम्भिक चरणमा पुरुषहरू (पीएसए <22) पुरुषहरूले प्लेसबो-उपचार गर्ने पुरुषहरूको तुलनामा 13 महिना लामो समय बिताए।
उन्नत स्तरका पुरुषहरू केवल उन्नत-चरणमाबोबो-उपचार गरिएका पुरुषहरूको तुलनामा दुई महिना लामो रहन्छ।
अघिल्लो चरण रोगको साथ सुधारिएको बाल्यकालको यो पद्धति को सम्मोहन को लागी लग रहेको छ कि अभिनय को रोकथाम प्रतिरक्षा प्रभाव प्रगतिशील ठूलो अस्तित्व को प्रभाव मा जब एक लंबी अवधि को संचय गर्न को लागि अनुमति छ। यस डेटा को व्याख्या गर्न को लागी एक अन्य परिकल्पना हो कि क्यान्सर को सानो मात्रा कम क्लोन छ र यसैले थेरेपी को उत्तरदायी छ। चाहे यो एक तर्क वा अन्य हो, वा दुवै सँगै लैजानुपर्छ कि, प्रमाणको अघिल्लो प्रशासन परिणाम सुधार गर्न जारी छ जब पनि सम्मोहन परीक्षण गरिन्छ वैधिकरण गर्न जारी छ।
निश्चित रूपमा, यस डेटाको आधारमा, केवल एक तार्किक रूपमा निष्कर्ष निकाल्न सक्छ जुन सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण चरणमा प्रशासनिक हुँदा प्रशासनिक सबै भन्दा ठूलो लाभ उत्पन्न गर्दछ।