यूटीआई क्यासिनोलाई प्रतिज्ञा गर्दछ

नियमित यूटीआईहरूको साथमा महिलाहरूले सम्भवतः लाभ उठाउँछन्

1 9 50 मा एक यूटीआई क्यामेरामा रुचि राखिएको थियो, र त्यस पछि देखि, शोधकर्ताहरु एक व्यवहार्य टीका को खोज रहेको छ जो ब्याक्टेरिया को रोकथाम ई। को कोले कोलोन गर्न को लागी रोक र यस प्रकार संक्रमण को शुरुवात। जुलाई 2017 मा, एफडीए साइकोया विज्ञान साइक्स फाईच यूटीआई क्यामेरा फास्ट ट्र्याक पदनाम प्रदान गर्यो। यदि अनुमोदित भएमा, FIMCH क्यासिनो संयुक्त राज्य अमेरिकामा उपलब्ध यूटीआईको लागि पहिलो क्लिनिकल क्याप्सन हुनेछ।

एफडीए अनुसार:

फास्ट ट्रयाक एक प्रक्रिया हो कि विकास को लागी डिजाइन गरिएको छ, र ड्रग्स को समीक्षा को गंभीर परिस्थितियों को उपचार को लागि तेजी देखि र एक unmet चिकित्सा आवश्यकता भरें। उद्देश्य पहिले रोगीलाई महत्त्वपूर्ण नयाँ औषधहरू प्राप्त गर्न हो। द्रुत ट्र्याकले गम्भीर अवस्थाहरूको विस्तृत दायरालाई ठेगाना गर्दछ।

पृष्ठभूमि

एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी जीवाणुहरूको सङ्ख्यामा वृद्धि गरिएको छ जुन गम्भीर मूत्र पथ संक्रमणको कारण (यूटीआई) हुन्छ । यूटीआईको साथ, संक्रमण ब्लडेर (सिस्टाइटिस) बाट गुर्दे (पेलोनेथिस) मा आउन सक्छ । यी संक्रमणहरु सेप्प्सिस हुन सक्छ रगत मा फैल सक्छ। गुर्देको क्षति, अस्पताल, र यहाँ सम्म कि मृत्यु पनि गम्भीर, अप्रत्याशित यूटीआई संक्रमणको नतिजा हुन्।

व्यक्तिगत स्वास्थ्य र सार्वजनिक स्वास्थ्यको लागि यो खतराको प्रकाशमा, एन्टिबायोटिक-प्रतिरोधी यूटीआईबाट बच्नको लागि एक नैदानिक ​​टीकाको विकास गर्न बलियो चासो रहेको छ र यसैले अन्तिम-अन्तिम एंटीबायोटिक्सको आवश्यकतालाई अप्ठ्यारो पार्छ - यसको प्रयोगले एन्टिबायोटिक प्रतिरोधको नरकलाई अझ बढाउँछ। ।

यसबाहेक, एक यूटीआई क्यापसिनले यूटीआईको अनुभव गरेको पीडा र असुविधालाई रोक्न सक्दछ-विशेष गरी ती व्यक्तिहरू जो पुनरावर्ती, वा पुरानो, यूटीआइबाट ग्रस्त हुन्छन् - यस प्रकार लाखौंको जीवनको गुणस्तर सुधार।

FIMCH Vaccine

FimCH क्यासिनो एक विशिष्ट प्रतिजन टीका हो जुन फिम एच बैक्टीरियल आसंजन प्रोटीन हुन्छ।

FimH प्रोटीन ई कोलो को लागि मूत्र पथ को उपनिवेश को लागि आवश्यक छ। यस रोगले फाइम प्रोटीनलाई लक्षित गर्न प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्दछ।

प्रोटीन शुद्धि मा प्रगति को लागी र पुन: संयोजक डीएनए टेक्नोलोजी को विकास को लागी पूरी कोशिका टीकाहरु को तुलना मा, विशिष्ट प्रतिजन टीकाहरु हाल को सालों मा लोकप्रिय भएको छ। यसबाहेक, विशेष एन्ग्गेन क्याप्सनहरू संयुक्त हुन सक्छ।

यी टीकाहरूमा प्रयोग गरिएको प्रतिरक्षाले दुई तरिकाबाट स्पष्ट पार्न सकिन्छ। पहिलो, शोधकर्ताहरू सेल क्यामेराहरू प्रयोग गर्न सक्छन् (जस्तै, vivo मा) वा जनावर मोडेल। दोस्रो, रिवर्स क्यापोलोजोलोजी प्रयोग गर्दै, शोधकर्ताहरुले कम्पोटिटी प्रतिमा प्रभावी प्रभावकारी भविष्यवाणी गर्न सक्छन्। फिमच क्यासिनो पशु पशु मोडेल प्रयोग गरी पत्ता लगाइएको थियो।

FIMCH क्यासिनो नयाँ छैन। यो मूलतः मेडिमिम्युनद्वारा इजाजतपत्र भएको थियो र यो चरणबाट र चरण II र नैदानिक ​​परीक्षणमा प्रवेश गर्नु अघि यो विकासबाट हटाइएको थियो। महत्त्वपूर्ण कुरा, चरण I परीक्षणको बेलामा यो रोगलाई सुरक्षित राखिएको थियो। Sequioa Sciences ले त्यसपछि टीकाकरण लाई लाइसेन्स दिए, adjuvant बदल्यो, र क्लिनिकल परीक्षणमा प्रवेश गर्यो। एक adjucant निलम्बन छ कि टीका साथ तयार छ र प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बढाउन प्रयोग गरिन्छ।

नोट, चरण I नैदानिक ​​परीक्षणहरू अध्ययन हुन् जुन 20 देखि 100 भन्दा कम सहभागीहरू एक औषधिको सुरक्षा र खुट्टा परीक्षण गर्न सूचीबद्ध हुन्छन्।

चरण II नैदानिक ​​परीक्षणहरू सयौं सहभागीहरू सूचीबद्ध हुन्छन् र एक औषधिको प्रभावकारी र प्रतिकूल प्रभावहरूको जाँच गर्नुहोस्। चरण III नैदानिक ​​परीक्षणहरूमा हजारौं सहभागीहरू समावेश हुन सक्छन् र प्रभावकारीता पनि जाँच गर्न सक्छन् र प्रतिकूल प्रभावहरूको निगरानी गर्दछ।

मिडिया रिपोर्टका अनुसार, सीएमसीएचको चरणमा साइइक्सियाको चरणको दौडान एफआईसीएच क्यामेराको परीक्षणको दौडान, यो क्याप्सन राम्रोसँग सहन थालेको थियो र बलियो प्रतिरक्षाको प्रतिक्रिया प्रेरित गरियो। विशेष गरी, 67 जना महिलाहरूले क्यासिनो प्राप्त गरे। यी महिलाहरु मध्ये, 30 को पुनरावर्ती यूटीआईको इतिहास थियो जुन 2 वर्षको थियो। खासगरी, यी चरणको परिणाम म नैदानिक ​​परीक्षणहरू औपचारिक रूपमा साहित्यमा प्रकाशित गरिएको छैन।

कसले खोप गर्नुपर्छ?

यूटीआई क्यामेराको लागि राम्रो यूटीआइको अनुभव गर्ने महिलाहरू राम्रो उम्मेदवार हुन्।

Cystitis, या मूत्राशय संक्रमण सबै UTIs को बारे मा 90 प्रतिशत को बराबर छ। यी महिलाहरूको 20 देखि 30 प्रतिशत बीचमा 3 वा 4 महिना भित्र पुनरावृत्ति अनुभव गर्दछ। पुनरावर्ती यूटीआईहरूको परिणाम असीमित असुविधा र दुखाइमा र एंटीबायोटिक प्रतिरोधमा योगदान पुर्याउँछ किनभने महिलाहरूले अक्सर प्रायः वर्षको समयमा एन्टिबायोटिक्स लिन्छन्।

हालैका अन्य क्यासिनोहरू हालैमा परीक्षण गरिएको छ?

GlycoVaxyn र Janssen फार्मास्यूटिकल्स पनि EXPEC4V भनिन्छ अर्को UTI टीकेमा काम गर्दै छन्, जो एक tetravalent ई कोलो bioconjugate टीका उम्मेदवारी हो। फेब्रुअरी 2017 मा हटलनर र सह-लेखकहरूले यस क्लिनिकल क्यामेराको चरण I नैदानिक ​​परीक्षणबाट निष्कर्ष निकाले।

कुल मिलाएर, 9 9 जना महिलाहरूले क्यासिनो पाएका थिए र 95 जना महिलाहरु लाई एक ठाँउ प्राप्त गरे। सहभागीहरू 18 देखि 70 वर्षका बीच थिए र तीव्र यूटीआइको इतिहास थियो। टीका प्राप्तकर्ताहरूले राम्ररी सहन सहन थालेको थियो। यसबाहेक, यो क्यासिनोले महत्त्वपूर्ण प्रतिरक्षाको प्रतिक्रियालाई प्रेरित गर्यो, र ती भाइरसहरू प्राप्त गरेका महिलाहरूले ई.ओ. coliको कारण धेरै कम यूटीआई गरेका थिए।

अन्तमा, क्लिनिकल परीक्षणको बेला, एफएमएचएचका क्यामेराले ई.आई.आई.ले गरेको कारण यूटीआईको रोकथाममा प्रतिज्ञा देखाइएको छ। हाल, यो क्यासिनो अनुमोदन गर्ने निर्णयमा एफडीएद्वारा प्रसोधन गरिएको छ। यदि अनुमोदित भएमा, यस क्यापिनले एन्टिबायोटिक प्रतिरोधी यूटीआइलाई बचाउनेछ र महिलाहरु को पुनरावर्ती यूटीआइको साथ विशेष गरी उपयोगी हुनेछ।

> स्रोतहरु:

> एफडीए। छिटो बाटो। www.fda.gov

> गुप्त K, Trautner BW। मूत्र ट्र्याक इंफेक्शन, पेलोनप्रितिस र प्रोस्टेटाइटिस। यसमा: कास्पर डी, फ्यूसी ए, हौसेर एस, लङ्गो डी, जेम्ससन जे, लसक्यालोजो जेड्स। हिरिजनको आन्तरिक चिकित्साको सिद्धान्त, 1 9 6 न्यू यॉर्क, एनवाई: म्याकग्रे-हिल।

> Huttner, ए, एट अल। सुरक्षा, प्रतिरक्षा, र शुरुआती मूत्र पथ संक्रमणको एक इतिहास संग महिलाहरु मा एक्स्टेरस्टिनल रोगजन्य Escherichia कोली विरुद्ध एक टीकाको प्रारम्भिक नैदानिक ​​प्रभावकारिता एक randomized, एकल-अन्धा, placebo-controlled चरण 1b परीक्षण। Lancet संक्रामक रोग। 2017; 17 (5): 528-537।

> O'Brian, VP, et al। उपचार र मूत्र ट्रेक्ट इंफेक्शन को रोकथाम को लागि ड्रग र वैक्सीन विकास। सूक्ष्म जीवविज्ञान स्पेक्ट्रम। 2016।