Stelara एक मोनोकलॉनल एन्टिबोडी भनेको मध्यम र सेतो क्रोनको लागि प्रयोग गरिन्छ
अवलोकन
Stelara (ustekinumab) एक जीवविज्ञान चिकित्सा हो जुन Interleukin (IL) -12 र IL-23 cytokines को लक्षित गर्दछ। अधिक प्राविधिक रूपमा यो एक पुरा मानव मोनोकोलोनल इम्युनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी हो जुन आईएल -12 र आईएल -23 लाई P40 सब्युनिटमा लक्षित गर्दछ। स्टेलारा पहिलो पटक 2008 मा पक्की psoriasis को उपचार गर्न को लागी स्वीकृत गरिएको थियो र अब स्वीकृत गर्न को लागि मध्यम को गंभीर क्रोन रोग को अनुमोदन हो।
जान्न महत्त्वपूर्ण तथ्यहरू
- क्रोलाको रोगको लागि स्टेलारा उपचार छैन
- Stelara पहिलो इन्फ्यूजन द्वारा र त्यसपछि इंजेक्शन द्वारा घर मा गरिन सक्छ
- हालको संक्रमणको साथमा मान्छेले Stelara प्राप्त गर्नु हुँदैन
- त्यहाँ संक्रमणको बढ्दो खतरा छ र संक्रमणको कुनै पनि चिन्ह डाक्टरसँग तुरुन्तै छलफल गरिनेछ
- गर्भधारण र स्तनपानको समयमा स्ट्रेलारा ठूलो मात्रामा अध्ययन गरिएको छैन र गर्भावस्थाको स्थितिमा एक चिकित्सकलाई सल्लाह दिनुपर्छ
- स्टेलारा सुरू गर्नुअघि रोगीहरु लाई तपेदिक (टीबी) को लागि परीक्षण गर्नु पर्छ
प्रशासन
स्टेलारा दो-चरण प्रक्रियामा दिइएको छ। स्टेलारासँग पहिलो उपचार इन्फ्युजनको साथ गरिन्छ। औषधि एक इन्फ्यूजन सेन्टरमा वा एक डाक्टरको कार्यालयमा आन्तरिक रूपमा दिइएको छ। प्रयोग गरिएको स्टेलाराको रकम व्यक्तिगत हो र रोगीको वजनमा आधारित गणना गरिन्छ। त्यस पछि, स्टेलारा हरेक 8 हप्तामा छोटो कताई इंजेक्शन (छालाको तल दिईएको इन्जेक्शन) द्वारा दिइन्छ, जुन घर मा गर्न सकिन्छ।
रोगहरू कसरी इंजेक्शन दिने भन्ने बारेमा एक नर्स वा अन्य स्वास्थ्य सेवाद्वारा प्रशिक्षित गरिन्छ। दबाइ एक विशेष इंजेक्टरमा आउँछ जुन रोगले आफैलाई दिन्छ वा एक मित्र वा परिवारको सदस्यले तिनीहरूलाई दिन्छन्। रोगीले जाल, पेट, बटुवा, वा माथिल्लो हातमा स्टेलारा इंजेक्शन गर्न सक्छन्।
संकेत
Stelara को लागि मध्यम को गंभीर क्रर्न रोग को उपचार को लागि मध्यम 18 को आयु देखि अधिक आयु को उपचार को लागि निर्धारित गरिएको छ। जोन्ससन बायोटेक इंक, Stelara को निर्माता ले भन्यो कि यो औषधि Crohn रोग संग रोगियों को लागि अनुमोदित छ जो "immunomodulators या corticosteroids संग उपचार गर्न को लागि असंतोषजनक थिए तर एक ट्यूमर नर्स्रोइज कारक (TNF) अवरोधक संग कहिल्यै असफल भएन, वा जो असफल भयो वा एक या अधिक TNF ब्लकर्स संग उपचार गर्न असंतोषजनक थियो। " यसको अर्थ यो रोगीहरूमा प्रयोगको लागि हो जुन अर्को प्रकारको दबाइसँग व्यवहार गरिएको थियो र सुधारिएको थिएन। यसले इम्युनोमोड्युलेटर ड्रग्स (जसले प्रतिरक्षा प्रणालीलाई रोक्न सक्छ), भविष्यवाणी जस्तै स्टेरियोड्स, वा TNF अवरोधक (कहिलेकाहीं बायोलोगिक्स भनिन्छ) समावेश गर्न सक्दछ।
अन्य प्रतिरक्षा-मध्यस्थ रोगहरू जसको लागि स्टेलाारा संयुक्त राज्यमा स्वीकृत गरिएको छ, psoriasis र psoriatic गठिया समावेश गर्दछ। Stelara वर्तमान मा एफडीए द्वारा अल्सरिएट कोलोइटिस को उपचार गर्न को लागी स्वीकृत छैन। स्टेलारा 18 वर्ष भन्दा कम उमेरमा बच्चा वा किशोरमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरिएको छैन।
यो कसरी काम गर्दछ
स्टेलारा प्रतिरक्षा-मध्यस्थ अवस्थाको उपचार गर्न प्रयोग गरिएको छ, क्रोनको रोगलाई नवीनतम रोग भएको छ जसका लागि यो प्रभावकारी पाइन्छ। Stelara ब्लक इंटरलेक्कन (आईएल) -12 र आईएल -23, जो स्वाभाविक रूप देखि शरीर मा पाइन्छ तर क्रोन रोग को सूजन मा योगदान को लागी सोचा हो।
क्रोलाको रोगको लागि स्टेलारा उपचार छैन।
कसले यो लिनु हुँदैन?
यदि तपाइँसँग छ वा निम्न सर्तहरू मध्ये कुनैसँग छ भने तपाईंको डाक्टरलाई भन्नुहोस्:
- स्टेलाराको अघिल्लो एलर्जी प्रतिक्रिया
- एक लेटेक्स एलर्जी, किनकी पूर्व भरिएको सिरिन्जले लेटेक्स समावेश गर्दछ
- लाइभ क्याप्सनसँग भर्खरको क्याप्सन छ वा तपाईंको परिवारको सदस्य लाइभ भिजिट थियो
- बेक्याले क्यालेमिटे-ग्यारिन (बीसीजी) टीका प्राप्त गरेको छ किनभने यो स्टेलारा लिनु पर्ने वर्ष (पहिले वा पछि)
- कुनै पनि छाला रैछ
- हाल हाल एलर्जीको लागि शटहरू प्राप्त गर्दै हुनुहुन्छ, विशेष गरी गम्भीर एलर्जी प्रतिक्रियाहरूको लागि
- कहिलेकाहीं फोटोग्राथैपी (लाइट थेरेपी) सँग व्यवहार गरिएको छ।
- गर्भवती वा स्तनपान, वा गर्भवती हुन सक्छ वा स्टेलारा लिँदा स्तनपान गर्न योजना बनाइन्छ
- संक्रमण वा एक वर्तमान संक्रमणको इतिहास छ
एलर्जी चेतावनी
कारणले गर्दा डाक्टरले एलर्जी शोटहरूको बारेमा जान्न आवश्यक छ र कडा एलर्जी हुन्छ किनभने स्टेलाराले ती दृश्यहरूलाई ती दृश्यहरूमा परिवर्तन गर्न सक्छ। स्टेलाराले एलर्जीलाई कम प्रभावकारी बनाउन सक्छ वा एलर्जी प्रतिक्रियालाई गोली हाने पछि जोखिम बढाउन सक्छ। एलर्जी प्रतिक्रियाहरु को जोखिम को कम गर्न को लागि एलर्जीवादी र एक गस्ट्रोटेन्टोलोजिस्ट संग निकटता देखि काम गर्न को लागि यो महत्वपूर्ण छ। स्टेलारामा गम्भीर एलर्जी प्रतिक्रियाहरू दुर्लभ छन्।
सम्बद्ध संक्रमण
स्टेलाराले संक्रमणको विकासको जोखिम बढाउन सक्छ किनभने यसले प्रतिरक्षा sytem लाई असर गर्न सक्छ। रोगहरू कुनै संक्रमणको लक्षण वा लक्षणहरूको लागि निगरानीको बारेमा सतर्क हुनुपर्छ र तिनीहरूलाई चिकित्सकलाई रिपोर्ट गर्नुहोस्। यसमा समावेश छ:
- पेट दुखाइ
- खरानी
- रगत खाँदै
- दारा
- थकान
- Fevers
- मांसपेशी दुखाइ
- दुखाइ वा सुर्ती गर्दा मूत्र पिउने
- सासको छोटोपन
- छालाको भागहरू
- Sweats
- अपरिचित वजन घटाने
सुरक्षा
गर्भावस्थाको समयमा
आमाले स्टेलारा प्राप्त गर्नुभन्दा गर्भ गर्भपतन गर्दा ठूलो मात्रामा अध्ययन गरिएको छैन। त्यहाँ महिलाहरु मा केहि गर्भनिरोधी गर्भनिरोधी भएको छ जसलाई psoriasis संग Stelara ले रहे थिए। यी सबै मुद्दा रिपोर्टहरू छन्, जुन यसको अर्थ हो कि यो एक कार्यक्रम हो जुन अध्ययन गरिएको छ। त्यहाँ कुनै पनि ठूलो मात्रामा अध्ययन भएको छैन कि स्टेलाराले विषाक्त बच्चाहरूलाई कसरी प्रभाव पार्छ। कम से कम एक भेदभाव मा नतीजा, तर निश्चित अनुसन्धान को लागि केहि निश्चित गर्न को लागि वहाँ या नहीं Stelara भ्रूण हानिकारक हुनेछ कि छैन।
Stelara को लागि एफडीए गर्भावस्था कोटि प्रकार बी हो। यसको मतलब छ कि प्रभाव स्टेलारा एक नवजात बच्चा मा छ ठूलो मात्रा मा अध्ययन गरेन गएको छैन। यो हाल सिफारिस गरिएको छ कि यदि स्पष्ट रूप देखि आवश्यक गर्नाले गर्भधारण को समयमा केवल स्लालारा को उपयोग गर्नु पर्छ। गर्भवती हुन्छ यदि स्टेलारा प्रस्तुत गर्ने डाक्टरले तुरुन्तै सम्पर्क गर्न सकिन्छ।
किनकि गर्भावस्था र स्टेलाराको बारेमा धेरै कम जानकारी छ, जो गर्भवती हुन्छ जो गर्भधारण रजिस्ट्रीमा 1-877-311-8972 कल गरेर भाग लिन सोधिएको छ। यसले मद्दत गर्न सक्छ कि कसरी स्टालेरा आमालाई असर गर्छ र बच्चाहरूलाई भविष्यमा अन्य रोगीहरूको हेरचाह सुधार गर्न थप जान्छ।
स्तनपानको समयमा
यो सोचाएको छ कि स्टेलारा स्तनपान मा पार गर्न सक्छ र यसैले बच्चा द्वारा लिइन्छ। स्टेलारा प्राप्त गर्दा बच्चा नर्सिङ स्वास्थ्य सेवाको सदस्यहरूसँग छलफल गर्नुपर्छ र व्यक्तिगत आधारमा बनाइनु पर्छ।
बाट एक शब्द
स्टेलारा प्रयोग भएको छ 2008 ले प्रतिरक्षा मध्यस्थ अवस्थाको उपचार गर्न। हालैको स्टेलाारा अनुमोदन गरिएको छ जसको बारेमा क्रोनको रोग हो। जबकि Stelara एक उपचार छैन, यो केही रोगीहरूमा क्रोन रोगको उपचारको लागि प्रभावकारी देखाइएको छ।
> स्रोतहरु:
> Engel टी, Kopylov यू। "क्रोनको रोगमा अस्टेकिन्म्याब: साक्ष्यको मिति र स्थानका लागि प्रमाण।" थर एड क्रोनिक डिस्क । 2016 जुलाई; 7: 208-214।
> जोन्ससन बायोटेक, इंक "स्टेलारा सुरक्षा सूचना।" 24 सेप्टेम्बर 2016।
> लेवी आरए, डी जेसेज जीआर, डी जेसेज एनआर, क्लम्ब EM। "गर्भावस्था र दुर्व्यवहारको समयमा व्यवस्थित भ्रामक गहिरो रोगहरूको उपचारको लागि वर्तमान सिफारिसहरूको आलोचनात्मक समीक्षा।" स्वत: उल्टाउनुहोस् । 2016 अक्टोबर; 15: 9 55-9 63।
> नेडिरेरेटर एल, एडोलफ टी, केसर ए "क्रोनको रोगमा एन्ट-आईएल -12 / 23: बेंच र ब्याडाइड।" Curr Drug लक्ष्यहरू । 2013 नोभेम्बर 14: 1379-1384।
> रोचा के, पिकिनिन एमसी, कालाश एलएफ, रिचर्ट-फारिया ए, सिलवा डे कास्ट्रो सीसी। "गर्भवती भजनियरीसिस को लागि अस्टेकिमब उपचार को समयमा गर्भावस्था।" त्वचा विज्ञान । 2015; 231: 103-104।