4 क्लिनिक परीक्षणहरू चरण 1 - तिनीहरूले कसरी भिन्न हुन्छन्?
क्लिनिकल परीक्षणका विभिन्न चरणहरू के हुन्?
त्यहाँ विभिन्न उद्देश्यहरु संग नैदानिक परीक्षण को तीन अलग चरणहरु छन्, एक औषधि या मानव मा उपचार को पहिलो उपयोग संग शुरुवात, र एफडीए द्वारा सामान्य सार्वजनिक उपयोग को लागि अनुमोदन संग खत्म। त्यहाँ नै एफडीए द्वारा अनुमोदित गरे पछि प्रक्रिया र औषधि देख्ने नैदानिक परीक्षण को एक अतिरिक्त चरण पनि छ।
त्यहाँ विभिन्न प्रकारको क्लिनिकल परीक्षण पनि छन्। उदाहरणका लागि, केही परीक्षणहरूले केमोथेरापी ड्रग्सको प्रयोग अध्ययन गर्दै केही अध्ययनहरूले क्यान्सरको उपचार गर्दा मानिसहरूको जीवनको गुणस्तर सुधार गर्ने तरिकाहरू हेर्छन्, र केही अध्ययनहरूले पहिलो स्थानमा क्यान्सरबाट बच्नको उपायहरू हेर्छन्।
चरण 1 नैदानिक परीक्षण - के उपचार सुरक्षित छ?
चरण 1 नैदानिक परीक्षणहरू मानिसहरूमा प्रयोगात्मक औषधि वा उपचारका लागि पहिलो परीक्षण हो । तिनीहरू सामान्यतया मात्र एक सानो संख्यामा हुन्छन् - प्रायः 10 देखि 30 सम्म - र उनीहरूको उपचार सुरक्षित छ भनेर हेर्न डिजाइन गरिएको छ। ध्यान दिनुहोस् कि एक चरणमा परीक्षण सुरु गर्नु अघि, एक नयाँ औषधि सामान्यतया प्रयोगशालामा ठूलो मात्रामा परीक्षण गरिएको छ। उदाहरणका लागि, एक चरणमा क्लिनिकल परीक्षण सुरु गर्नु अघि, लेबिनमा बढेको मानव कैंसरको कोशिकाहरूमा प्रयोगशालामा र प्रयोगशालाका पशुहरूमा एक कीमोथेरेपी औषधि परीक्षण गर्न सकिन्छ।
एक चरण एक परीक्षण को एक उदाहरण एक ड्रग परीक्षण हुनेछ कि पहिले नै मानिसहरु मा चूहों मा परीक्षण को लागि यो सुरक्षित छ कि हेर्न को लागि परीक्षण गरेको छ।
चरण 2 नैदानिक परीक्षण - के उपचार कार्य गर्दछ? के यो प्रभावकारी छ?
एक औषधि वा उपचार पछि अपेक्षाकृत सुरक्षित पाउन पाइन्छ, यो परीक्षण 2 परीक्षणमा परीक्षण गरिएको छ कि यो प्रभावकारी छ कि हेर्न। धेरै व्यक्तिहरूको संख्याबाट - प्रायः 30 देखि 120 सम्म - यी अध्ययनहरूमा नामाकरण गरिएको छ, थप जानकारी पनि सुरक्षाको बारेमा प्राप्त गरिन्छ।
चरण 3 नैदानिक परीक्षण - के उपचार मानक उपचार भन्दा राम्रो काम गर्दछ वा के यसले यसको उपचारका लागि उत्तम उपचारको प्रभाव पार्छ?
एकपटक एक औषधि वा उपचार अपेक्षाकृत सुरक्षित र प्रभावकारी रूपमा महसुस गरिएको बेला, यो चरण 3 परीक्षणमा अध्ययन गरिएको छ कि यो राम्रो काम गर्दछ वा यसको तुलनामा कम साइड इफेक्टहरू छन् भन्ने उपलब्ध गराईन्छ। चरण 3 परीक्षणहरू प्राय: सयौं व्यक्तिहरूमा आयोजित गरिन्छ र सामान्यतया "डबल-अनुहार" अध्ययनहरू हुन्छन्; अर्थ न त रोगी न त अन्वेषकले थाहा पाउछ जुन कुन उपचारको प्रयोग गरिन्छ। यदि प्रयोगात्मक उपचार मानक उपचारको लागि उच्च वा कम दूरीमा फेला पर्यो भने, यी अध्ययनहरू सामान्यतया चाँडै रोकिएको छ कि व्यक्तिहरूलाई सम्भावित उत्तम उपचार प्राप्त गर्न अनुमति दिनुहोस्।
एक उदाहरण फेफड़ों को क्यान्सर को लागि कम आक्रामक सर्जरी को जांच गर्न को लागी हुन सक्छ कि या तो बचे को पारंपरिक शल्य चिकित्सा को तुलना मा अधिक छ, या यदि नयाँ सर्जरी को पारंपरिक (मानक) सर्जरी को तुलना मा कम साइड इफेक्ट र जटिलता छ।
चरण 4 नैदानिक परीक्षण
त्यहाँ चरण 4 नैदानिक परीक्षण पनि छन्। एक औषधि पछि सामान्य प्रयोगका लागि अनुमोदित भएपछि, एक चरण 4 परीक्षणको समयमा औषधि वा प्रक्रियाको सुरक्षा हेर्न, वा लागूपदार्थको लागि अन्य प्रयोगहरू हेर्नको लागी हुन सक्छ।
क्लिनिकल परीक्षणहरूको महत्त्व
त्यहाँ नैदानिक परीक्षणहरूको बारेमा धेरै मिथकहरू छन्, गिनी सुँगुरहरू वा ट्रेडमिलमा चूहों चित्रण गरिएका सामान्य कार्टूनहरूको निर्णय। यी मेडिकल अध्ययनहरू, वास्तवमा, कुनै पनि नयाँ उपचार क्यान्सरको उपचार वा अन्य कुनै रोगहरूको उपचारको लागि मात्र उपलब्ध छ।
यी परीक्षणहरू केवल जनसंख्याका लागि मात्र महत्त्वपूर्ण हुन सक्दैन, तर हालका वर्षहरूमा फेफड़ोंको क्यान्सरले के गरेको छ भनेर वर्णन गर्न सकिन्छ। 2011 र 2015 को समयमा समय अवधिमा 2011 सम्म 40 वर्षको अवधिमा अनुमोदित भएको भन्दा बढी नुहाउने क्यान्सरको क्यान्सरको उपचारको लागी थप नयाँ ड्रगहरू अनुमोदन गरियो।
विचार गर्नुहोस् कि यी व्यक्तिहरूले यी परीक्षणहरूमा अनुमोदन गर्नु अघि सहभागी हुन थालेका छन्, औषधी वा प्रक्रिया प्राप्त गर्ने अवसर थियो जुन मानक औषधि वा प्रक्रियाको समयमा समय भन्दा राम्रो फेला पर्यो, अंकहरू देखाउँछन् कि धेरै व्यक्तिले नैदानिक परीक्षणमा भाग लिन, सामान्य जनतालाई उपलब्ध हुनु अघि जीवन-बचत उपचार प्रयोग गर्ने मौका थियो।
क्लिनिकल परीक्षणहरूमा थप पढाइ:
> स्रोतहरु:
> अमेरिकन सोसाइटी क्लिनिकल ओन्कोलोजी। Cancer.Net। क्लिनिकल परीक्षणहरूको चरणहरू। 12/2015 अद्यावधिक गरियो। http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials