चरण 1 क्लिनिकल स्टडी क्यान्सरको लागी भयो?
यदि तपाइँ चरण 1 क्लिनिक परीक्षणमा विचार गर्दै हुनुहुन्छ भने के यसको अर्थ के हो? यो नैदानिक परीक्षण को अन्य चरणहरु बाट कसरी फरक छ? क्यान्सरको उपचारमा हालको प्रगतिको साथ, चरण 1 नैदानिक परीक्षणको भूमिका अझ महत्त्वपूर्ण हुन सक्छ। एक पटकमा यी परीक्षणहरूले "अन्तिम खाचो" प्रयासको रूपमा सोच्न सक्दछ, अहिले यी परीक्षाहरूको अस्तित्वको कारण क्यान्सर बाँच्ने धेरै मानिसहरू छन्।
आउनुहोस् आधुनिक अनुसन्धानको दायरा भित्र चरण 1 क्लिनिकल परीक्षणहरू हेर्नुहोस् र छलफल गर्नुहोस् किन एक चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण अतीतको रूपमा "जोखिमपूर्ण" हुन सक्दैन।
ध्यान राख्नुहोस् कि क्लिनिकल परीक्षणको उद्देश्य थेरेपीहरू खोज्ने हो कि त राम्रो काम गर्नुहोस् वा हामीसँग उपलब्ध छ औषधहरू भन्दा कम साइड प्रभावहरू छन्। सबै क्यान्सरहरूले क्यान्सरको उपचार गर्न प्रयोग गरे एक पटक नै क्लिनिकल परीक्षणको भागको रूपमा परीक्षण गरियो। र त्यस समयमा, यी उपचारका फाइदाहरू कटौती गर्न सक्षम व्यक्तिहरू मात्र थिए जो क्लिनिकल परीक्षण अध्ययन समूहमा थिए।
परिभाषा र चरण 1 क्लिनिक परीक्षणहरूको उद्देश्य
चरण 1 नैदानिक परीक्षणहरू हेर्न प्रयोग गरिन्छ यदि प्रयोगात्मक औषधि वा उपचार सुरक्षित छ भने। ल्याब वा जनावरहरूमा उपचार गरे पछि, यो एक चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण जुन मानवसँग गरेको छ। यी परीक्षणहरूमा सामान्यतया केवल एक सानो संख्यामा व्यक्तिहरू समावेश छन् जुन एक औषधि वा उपचार सुरक्षित छ र एक औषधिको सबैभन्दा राम्रो खुराक निर्धारण गर्दछ र यसलाई कसरी दिइन्छ (चाहे मौखिक वा आन्तरिक रूपमा)।
यद्यपि यी परीक्षणहरूको प्राथमिक उद्देश्य सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्नु हो, उनीहरूले पनि यो निर्धारण गर्न सक्छ कि एक उपचार क्यान्सरको लागि काम लाग्न सक्छ भने।
अन्य चरणहरू
एक औषधि परीक्षण को तीन चरणहरु छन् जुन एक औषधि देखि पहिले एफडीए अनुमोदित हुनु पर्छ पूरा हुनु पर्छ। यदि एक चरण 1 क्लिनिकल परीक्षणको अन्त्यमा सुरक्षित देखिन्छ भने, यो एक चरण 2 नैदानिक परीक्षणहरू प्रविष्ट गर्न सक्छ, एक अध्ययन को लागी यदि एक उपचार प्रभावकारी हुन सक्छ।
यदि एक औषधि वा उपचार एक चरण 1 परीक्षणमा सुरक्षित छ र एक चरण 2 परीक्षणमा प्रभावकारी छ भने, यो एक चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणमा प्रवेश गर्नेछ। चरण 3 नैदानिक परीक्षणहरू धेरै ठूला छन् र हेर्न सकिन्छ कि उपचार केवल सुरक्षित र प्रभावकारी छैन तर राम्रो काम गर्दछ वा हाल उपलब्ध उपचार भन्दा कम साइड इफेक्टहरू छन्।
चरण 1 क्लिनिकल परीक्षणहरू पछिल्लो डिसेडमा परिवर्तन भएको छ
चरण 1 परीक्षणहरू, र तपाईंले आशा गर्नुहुनेछ कि तपाईं एकमा नामाकरण गरिरहनुभएको छ, भर्खरै केहि वर्षमा महत्त्वपूर्ण परिवर्तन भएको छ। 2018 मा परीक्षण गरिएका धेरै नयाँ औषधहरू क्यान्सरको विकासमा सटीक मार्गमा कार्य गर्न सावधानीपूर्वक डिजाइन गरिएको छ। न केवल औषधीहरू जस्तै यो पारंपरिक केमोथेरेपी ड्रग्स (यद्यपि उनि गर्न सक्छन्) भन्दा ठूलो साइड इफेक्ट हुने सम्भावना कम हुन्छन्, तर डिजाईनमा आधारित एक अधिक उचित मौका हो कि उनि तपाइँको क्यान्सरको फरक फरक पार्नेछ। सबैले भने, यदि तपाइँ एक विशेष कदमलाई रोक्न सक्दछ कि एक क्यान्सर विभाजन गर्न (र यस प्रकार बढ्दै र फैलाउने) लाई घुमाउनुपर्दछ, त्यहाँ एक उपयुक्त मौका हो जुन उक्त चरणमा निर्भर हुने देख्न सकिन्छ।
यस्तो अवस्थामा यो हुन सक्छ कि क्यान्सरको उपचारको लागी मात्र विकल्पहरू पारंपरिक केमोथेरापी ड्रगहरू हुनेछ। ड्रग्स जस्तै लक्षित औषधि केहि समय को लागि चेक मा एक क्यान्सर पकडने को संभावना अधिक संभावना छ, र प्रतिरक्षा चिकित्सा को कम से कम कम से कम मान्छे को लागि, एक टिकाऊ प्रतिक्रिया (लंबी अवधि को प्रतिक्रिया) को परिणाम हुन सक्छ।
परिशुद्धता औषधिमा प्रगतिको साथ, सम्भव छ कि चरण 1 नैदानिक परीक्षण व्यक्तिहरूको लागि अधिक वादा प्रस्ताव गर्न जारी राख्नुको सट्टा केवल परीक्षण गर्न को लागी एक औषधि सुरक्षित छ भने हेर्न सकिन्छ।
विचारहरू एक चरण 1 क्लिनिक परीक्षण विचार गर्दा
त्यहाँ केही कारणहरू छन् जुन कसैलाई एक चरणमा नैदानिक परीक्षणमा भाग लिन सकिन्छ। एक अनुसन्धान को प्रगति को आशा छ जो भविष्य मा तपाईंको रोग संग अन्य मदद गर्न सक्छ। अर्को आशा हो कि नयाँ औषधि वा प्रक्रिया जुन अझै सम्म मानवमा परीक्षण गरिएको छैन भने अन्य उपचार असफल भएको बेलामा बाल्यकालको मौका प्रदान गर्नेछ। क्यान्सर उपचारमा प्रगति गर्ने एकमात्र तरिका, र पछिको जीवित, बनाइन्छ, क्लिनिकल परीक्षणमा रोगी सहभागिता मार्फत।
उनले भने, क्लिनिकल परीक्षणहरू सबैको लागि होइनन्।
जोखिम र लाभ
यदि तपाइँ यी अध्ययन मध्ये एक विचार गर्दै हुनुहुन्छ भने क्लिनिकल परीक्षणका सबै खतराहरू र फाइदाहरू विचार गर्न महत्त्वपूर्ण छ। यो अक्सर प्राय: उपयोगी छ र कागजको पानामा अध्ययनको प्रकृया र विपन्न दुवै लेख्नका लागि तपाईले देख्न सक्नुहुन्छ तपाईका विकल्पहरू वजनमा राख्न सक्नुहुन्छ। त्यहाँ सही वा गलत छनौट छैन, केवल तपाइँको छनौट भनेको सही वा गलत हो।
प्रायोगिक औषधि प्राप्त गर्ने अन्य विकल्पहरू
सबैभन्दा बढी भागको लागि, तपाईंले प्रयोगात्मक (अनुसन्धान) औषधि प्रयोग गर्न सक्नुहुने एकमात्र तरिका एक क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनु हो। यो संधै मामला छैन, र केहि व्यक्तिले दयालु प्रयोगको लागि योग्य हुन सक्दछ वा एफडीए द्वारा अनुमोदित नगर्ने औषधीहरूको पहुँच विस्तार गर्न सक्दछ। यदि तपाइँ एक नैदानिक परीक्षणको लागि योग्य छैन तर एक अनुसन्धानपदार्थ औषधिले तपाईंको विशेष क्यान्सरको लागि प्रतिज्ञा देखाउछ, दयालु औषध प्रयोगको बारेमा जान्न एक क्षण लिनुहोस्।
तल्लो रेखा
चरण 1 नैदानिक परीक्षणहरू मानव चिकित्सा अध्ययनहरू हुन् जुन मानवमा लागू पदार्थ वा प्रक्रिया परीक्षण गरिएको छ। परम्परागत रूपमा यो चिन्ताको उत्तेजित भएको छ र गिनी सुँगुर हुनुको बारेमा मजाक लाग्दछ, यी पहिलो अध्ययनहरू विभिन्न तरिकामा हेर्न सकिन्छ। एक छेउमा उनीहरु अधिक जोखिमपूर्ण हुन सक्छन्। आखिर, यी परीक्षणहरूको प्राथमिक उद्देश्य निर्धारण गर्न को लागी यदि एक औषधि मान्छे को लागि सुरक्षित छ (र पनि सबै भन्दा राम्रो खुराक को बारे मा एक विचार प्राप्त गर्न को लागी)।
यद्यपि, एक फरक कोणबाट, एक चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण बढी प्रस्ताव गर्न सक्छ। धेरै चरण 3 नैदानिक परीक्षणहरूले औषधीहरूको तुलना गर्दछ जुन पहिले नै हेरिएको छ। आशा हुन सक्छ कि केवल केहि महिना को लागी एक ड्रग बिरुवा को सुधार हुनेछ। एक चरण 1 नैदानिक परीक्षणको साथ, तथापि, नयाँ औषधि (र सम्भवतः लागू औषधको एक नयाँ श्रेणी) हेर्न सकिन्छ वा हुन सक्छ कि हुन सक्छ, तर हाल उपलब्ध कुनै पनि भन्दा बढी मद्दत गर्न सक्छ। यसका उदाहरणहरू हालैका वर्षहरूमा बारम्बार गरिएको छ। चिनियाँ परीक्षणहरूमा संलग्न भएको चिन्ताले गर्दा, नैदानिक परीक्षणहरूको बारेमा मिथकहरूको बारेमा सिक्न एक क्षण लिनुहोस् र वास्तविकता र कल्पना के हो।
> स्रोतहरु:
> अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन। एफडीएको ड्रग समीक्षा प्रक्रिया: ड्रग्सहरू सुरक्षित र प्रभावकारी छन्।