Rituxan अध्ययन मा Rheumatoid गठिया रोगी पीएमएल को घातक मामला विकसित
पीएमएल (प्रगतिशील मल्टीफोकल लियोओनेसिसफोलियोपैथी) को एक घातक मामला रथुमइडाइट गठिया (आरए) मरीज मा पहिचान गरिएको छ जसले रितुक्सान (रितुक्सिम्याब) को सुरक्षा विस्तार नैदानिक परीक्षण मा भाग लिया। नतीजा, एफडीए र ड्रगको निर्माताले एक चेतावनी जारी गरेको छ र राइटुक्स प्रस्तुति जानकारी अपडेट गर्नका लागि पीएमएल समावेश गर्नेछ।
पीएमएल के हो?
पीएमएल को प्रगतिशील मल्टीफोकल लियोओनेसिसफोलियोपैथी को रूप मा पनि जाना जाता छ।
नेशनललॉजिकल विकार र स्ट्रोक नेशनल इंस्टीट्यूटको अनुसार, "प्रोसेक्टिव बहुकलाय लेभोनेसिसफोलियोपैथी (पीएमएल) प्रतिरक्षा-सम्झौता भएका व्यक्तिहरूको केन्द्रीय तंत्रिका तंत्रमा एक सामान्य भाइरस को प्रतिक्रियाप्रणालीको कारण हो। Polyomavirus JC (प्राय: जे.सी. भाइरस भनिन्छ) धेरै मानिसहरु र हानिकारक हो कि बाकी कम प्रतिरक्षा बचावहरु को बीच मा। "
पीएम रोगी को पीएमएल को विकास को बारे मा अधिक ज्ञात छ?
RA रोग ले पहिले जेसी भाइरस संक्रमण र पीएमएल को विकास गरेको थियो। पीएमएलबाट मृत्यु 18 महिना पछि मृत्यु भएको सुरक्षा विस्तार अध्ययनमा रितुक्सानको अन्तिम खुराक प्राप्त भएको थियो।
आरए मेसिनले पनि ओफोरिअगेल कैंसर ( गलाको क्यान्सर ) विकसित गरेको थियो र पीएमएलको विकास गर्न 9 महिना अघि केमोथेरेपी र विकिरणको साथ उपचार गरिएको थियो। रोगी केहि हद सम्म जटिल चिकित्सीय इतिहास थियो जुन पीएमएल को विकास मा योगदान हुन सक्छ। RA को बाहेक, मरीज Sjogren को सिंड्रोम र undetectable पूरक C4 स्तर थियो।
रोगी Rituxan संग उपचार गर्न पूर्व मेथट्रेक्स, स्टेरियोड्स, र एक TNF अवरोध संग व्यवहार गरिएको थियो। मेथोट्रेट र स्टेरियोड्स रिटक्सिम्याब उपचारको समयमा र पछि प्रयोग गरिएको थियो।
एफडीए पीएमएल केसको प्रतिक्रियामा के हो?
एफडीए निर्धारित प्रस्तुतिहरु को संशोधन र स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को एक पत्र मा र पीएमएल को घातक मामला को बारे मा आफ्नो वेबसाइट मा जनता को सूचित गर्दै छन्।
Rituxan के साथ व्यवहार आरए मरीजहरु को चाहिए?
सधैँको रूपमा, तपाईंको डाक्टरको साथ आफ्नो चिन्ताहरू छलफल गर्नुहोस्। विशेषज्ञहरु लाई सल्लाह दिइन्छ कि यदि एक रोगी रितुक्सन संग व्यवहार गरे त न्यूरोलोगिक लक्षणहरु लाई विकसित गर्दछ - एक न्यूरोलोजिस्ट, मस्तिष्क एमआरआई, र लम्बर पंचचर संग परामर्श गर्नु पर्छ। पीपीएल विकास गर्ने रोगीहरूले राइटक्सनलाई रोक्न, सम्भवतः रोक्न वा अन्य इम्युनोसप्रेन्टेंटहरू कम गर्न, जबकि भाइरस थेरेपीलाई ध्यान दिनुपर्छ। तर, त्यहाँ वास्तवमा कुनै उपचार छैन कि यसले पीएमएललाई समाधान गर्न सक्दछ भने।
स्रोतहरू:
एफडीएः रोगी प्राप्त गर्ने रितुक्सिम्याब मा प्रगतिशील मल्टीफोकल लियोयोनेसफोलियोपैथी को घातक प्रकरण। डाक्टरको मार्गदर्शक समाचार । सेप्टेम्बर 11, 2008।
FDA Medwatch। Rituxan को प्रयोग संग प्रगतिशील मल्टीफोलल लियोयोनेसफोलियोपैथी को सम्बन्ध मा महत्वपूर्ण नयाँ सुरक्षा सूचना। सेप्टेम्बर 11, 2008।