पुरानो जीनोटाइप 3 हेपेटाइटिस संक्रमण संग मान्छे मा प्रयोग को लागि स्वीकृत
Daklinza (daclatasvir) 18 वर्ष वा पुराना उमेरका वयस्कों को लागि हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) को उपचार को लागि संयोजन थेरेपी मा औषधि को प्रयोग गरिन्छ। Daklinza NS5B (गैर संरचनात्मक प्रोटीन 5B) नामक एक प्रोटीन ब्लक गरेर काम गर्दछ जुन एचसीवीले यसको आरएनए लाई दोहोर्याउन प्रयोग गर्दछ जुन प्रभावकारी रूपमा भाइरसको जीवन चक्रमा एक चरण अवरोध गर्दछ।
Daklinza 24 जुलाई, 2015 मा अमेरिका खाद्य र औषधि प्रशासन द्वारा पुरानो जीनोटाइप 3 एचसीवी संक्रमण संग रोगहरु को लागि सिरोसिस संग सहित स्वीकृत भयो।
Daklinza दुवै रोगहरू (उपचार-निदान) मा प्रयोग गरी प्रयोग गर्न सकिन्छ, साथसाथै पहिले उपचार गरिएको (उपचार-अनुभवी) रोगीहरू जुन पूर्व एचसीवी थेरेपीको आंशिक वा कुनै प्रतिक्रिया थियो।
क्लिनिकल रिसर्चले देखाएको छ कि डल्लिनजा-आधारित थेरेपीमा उपचारका लागी उपचार दर 98% हुन्छ, जबकि सिरोसिसको साथ इलाज-प्रकोष्ठ रोगहरूको उपचार दर 58% हो।
सिफारिस गरिएको डोजज
एक 60 मिलीग्राम ट्याब्लेट सोडलडी (सोफोसब्युइर) सँग संयोजन गरी वा खाना बिना दैनिक लिइएको। उपचारको सिफारिस गरिएको अवधि 12 हप्ता हुन्छ।
यो रोगले CYP3A अवरोधक वा CYP3A इन्डिटरर लिने रोगीहरूको लागि समायोजन गर्न आवश्यक हुन सक्छ ( तल सूची हेर्नुहोस् )। त्यसो गर्न असफलता Daklinza को उपचारत्मक प्रभाव को कम गर्न को साथै, साथ नै दबाइ को प्रतिरोध को संभावना को बढन सक्छ। यस्तो अवस्थामा, यो सिफारिस गरिन्छ कि दैनिक 30 मिलीग्राममा एकपटक एक मजबूत CYP3A अवरोधको साथ घटाइन्छ र बलियो CYP3A उत्परिवर्तक संग दैनिक एकपटक 90 मिलीग्राम वृद्धि हुन्छ।
Daklinza सोलालीडी संग संयोजन थेरेपी को उपयोग को लागि निर्धारित छ र कभी पनि मांथेरेपी को रूप मा उपयोग नहीं हुनु पर्छ।
ढाँचाहरू
Daklinza 30 मिलीग्राम र 60 मिलीग्राम मौखिक ट्याब्लेट फारममा उपलब्ध छ।
30 मिलीग्राम ट्याब्लेट हल्का हरित र पेंटागोनल आकृति हो, "BMS" एक साइडमा र अर्को "213" मा उभिएको छ। 60 मिलीग्राम ट्याब्लेट पनि हल्का हरित र पेंटागनल आकार हो, "BMS" सँग एक पक्षमा उभिएको छ र अर्कोमा "215" हुन्छ।
सामान्य साइड इफेक्ट्स
Daklinza / Sovaldi संयोजन थेरेपी (5% भन्दा बढी रोगीहरूमा जन्मिए) को प्रयोग संग सम्बन्धित सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्ट:
- थकान
- टाउको दुखाइ
- मतभेद
- दारा
औषधि अन्तरक्रियाहरू
पछिल्ला CYP3A अवरोधकहरू लगाउँदा Daklinza खुराक 30 मिलीग्राममा कमी हुनुपर्छ:
- एंटीबायोटिक्स: क्लोरीथिरोमिकिन, टेलिथ्रोमिकिन
- एन्टी-फङ्गल ड्रग्स: इराराकोनजोल, केटोकोओनजोल, पोसाकोनजोल, voriconazole, telithromycin
- एचआईभी एंटीरेटोभेरेरल्स: साइट्रिनिन्स (इन्निभियर), इन्भाइरेज (सायनाइनर), भाइरस (नोभेनावर), नर्वे-रेटेटेज (अकस्वास्थ्य)
निम्नलिखित CYP3A उत्परिवर्तकहरू गर्दा Daklinza खुराक 90 मिलीग्राम बढ्नु पर्छ:
- उच्च रक्तचाप औषधि: ट्रेलर
- Corticosteroid दबाइ: dexamethasone
- एचआईवी एंटीरेक्ट्रोइरिअल : Sustiva (efavirenz), इंटेलेंस (etravirine)
- Narcolepsy / नींद एपीना ड्रग्स: प्रावधान
- पेनिसिलिन-क्लास ड्रग्स: नाफिलिन
- विरोधी तपेदिक औषधि: Priftin
Daklinza संग निम्नलिखित औषधियों को उपयोग नहीं हुनु पर्छ :
- विरोधी-आवेदक: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- विरोधी तपेदिक औषधि: राइफिडिन
- सेन्ट जन्सको वर्ट
तपाईंको औषधिको बारेमा तपाईले लिनु भएको कुनै पनि ड्रगको बारे मा सल्लाह दिनुहोस्, सहित ओभर-द काउन्टर औषधि वा अन्य डाक्टर द्वारा निर्धारित।
थप विचारहरू
Daklinza हृदय दर ( ब्रैडीकार्डकार्डिया ) को गंभीर गति को कारण हुन सक्छ।
त्यहाँका रोगीहरू रोगीहरू प्राप्त गर्न पश्चात रोगीहरू प्राप्त गर्न पाएका छन् भने सोल्थ्दीमिक औषधि, एमीडेरोन , सोल्दोडीको साथमा अन्य एचसीवी प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल संग डिनलिन को लागी संयोजन गर्न सकिन्छ। Daklinza र Sovaldi संग amiodarone को सह प्रशासन को सिफारिश छैन। यदि कुनै अन्य विकल्प उपलब्ध छैन भने, हृदय निगरानी अनुशंसा गरिन्छ।
गर्भधारणको बेला Daklinza को उजागर गर्दा जनावर अध्ययनहरूले भ्रूणको क्षतिको कुनै प्रमाण देखाउँदैन, सोवियतलाई प्रयोगको प्रयोग यस्तो प्रयोगको लागि खारेज गरिएको छ। Daklinza / Sovaldi संयोजन थेरेपी गर्भावस्था को समयमा प्रयोग नहीं हुनु पर्छ। महिला बालबालिकाको उमेर र उनीहरूको पुरुष साझेदारहरूले डन्लार्जी / सोलोल्दी लिँदा दुई प्रकारको गर्भनिरोधकको प्रयोग गर्नु पर्छ।
Daklinza को सुरक्षा अहिले सम्म जिने प्रत्यारोपण भएका रोगीहरू स्थापित छैनन्।
मुहान:
अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन। "एफडीएले पुरानो हेपेटाइटिस जीनोटाइप 3 संक्रमणहरूको लागि नयाँ उपचारलाई स्वीकृत गर्दछ।" चांदी स्प्रिंग, मैरील्याण्ड; 24 जुलाई 2015 जारी जारी प्रेस विज्ञप्ति।