संयुक्त राज्यमा, आपातकालीन गर्भनिरोधकको इतिहास विवादमा फैलिएको छ , राजनीतिक बहसहरू र उत्पन्न कानुनी व्यवस्थाहरूलाई बेवास्ता गर्यो। आपातकालीन गर्भनिरोधक को स्वभाव को कारण हो, आंशिक रूप मा मान्छे को मानन को लागी कि सुबह को गोली होने देखि गर्भावस्था को रोकथाम गर्न को लागी कार्य गर्दछ या चाहे गर्भावस्था को समाप्त भएको छ कि पहिले नै स्थापित भएको छ।
योजना बी एक-चरण (अर्थात्, बिहान-पछि गोली) अक्सर RU486 (जस्तै, गर्भपात गोली) सँग भ्रमित हुन्छ। यी दुई दबाइहरू त्यस्ता छैनन् र प्रत्येक कार्य पूर्णरूपमा फरक हुन्छ जब यो प्रजननको प्रक्रियामा आउँछ।
कुनै पनि कुरा हो कि तपाईंको व्यक्तिगत विश्वासहरू के हो, आपातकालीन गर्भनिरोधक इतिहास र अमेरिकामा यसको एफडीए-अनुमोदन एकदम अस्थिर यात्रा भएको छ। आधुनिक आपातकालीन गर्भनिरोधक को जड वास्तवमा 1 9 20 मा पशु पशु अध्ययनमा पत्ता लगाउन सकिन्छ, तर 1 9 60 मा मानव प्रयोग सुरु भयो। यसैले बाक्लो बाकस, यो एक उकालो सवारी हुन सक्छ ...
टाइमलाइन: आपातकालीन गर्भनिरोधक को इतिहास
- मिड-1 9 60 को: आकस्मिक गर्भनिरोधकले बलात्कार पीडितहरूको उपचारको लागि अनावश्यक गर्भावस्थालाई रोक्न प्रयोग गरेको थियो। डाक्टरहरूले बलात्कार पछि एस्ट्रोजेनको उच्च खुराक पेश गर्नेछन्। यद्यपि यो प्रभावकारी पाएको थियो, त्यहाँ पनि धेरै दुर्व्यवहार प्रभावहरु थिए।
- 1 9 70 को प्रारम्भिक: युजुप रिमिमन को शुरुवात गरिएको थियो, जसको 1 9 60 को एक संयोजन हार्मोन सूत्र हो र उच्च खुराक एस्ट्रोजेन आपातकालीन गर्भनिरोधक विधिहरु लाई बदल दिए।
- ढिलाइ 1 9 1 9: डाक्टरहरूले आकस्मिक गर्भनिरोधक को मात्र गैर-हार्मोनल विधिको रूपमा तामाङ IUD प्रस्ताव गर्न थाले।
फास्ट फर्वार्ड दुई निर्णयहरू ...
- फेब्रुअरी 25, 1 99 7: आन्तरिक गर्भनिरोधक उपलब्ध गराउन निर्माताहरूलाई प्रोत्साहित गर्ने उद्देश्यमा, एफडीए फेडरल दर्तामा राखिएको छ जुन कमिशनमा छ, " यसले निष्कर्ष निकालेको छ कि केही संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधकहरू जो इथिनिल एस्ट्राइडोल र नर्गेस्ट्रेरी वा लेभोनर्जेस्टेलमा प्रयोग हुने हो भने सुरक्षित र प्रभावकारी हुन्छन्। postcoital आपातकालीन गर्भनिरोधक " र कि एफडीए यस प्रयोगको लागि" नयाँ लागूपदार्थ अनुप्रयोगहरू पेश " अनुरोध गर्दै हुनुहुन्छ।"
एजेन्सीले थपेको छ कि यो 28 जून 1 99 6 को एफडीए सल्लाहकार समिति संग सहमत भएको छ जुन समानुपातिक निष्कर्षमा पुग्यो कि चार हार्मोनल रिसीमन्सहरूको प्रयोग सुरक्षित र प्रभावकारी रूपमा आपातकालीन गर्भनिरोधकको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ - यसको "अफ-लेबल" आपातकालीन गर्भनिरोधक प्रयोगको अनुमोदन जन्म नियंत्रण गोलियाँ .05 मिलीग्राम ethinyl estradiol र norgestrel को 50 मिलीग्राम (2 गोलियाँ / 12 घण्टा मा 2 गोलहरु); .03 मिलीग्राम ethinyl एस्ट्रायडोल र .30 मिलीग्राम norgestrel (4 गोलियाँ अब 4/4 घण्टा); 03 मिलीग्राम ethinyl एस्ट्रायडोल र 1.5 levonorgestrel (4 गोलहरू अहिले / 12 घण्टामा 4); र .03 मिलीग्राम ethinyl estradiol र .125 मिलीग्राम levonorgestrel (4 गोलहरू अहिले / 4 घण्टामा 4)। त्यस समयमा, एफडीए निर्देशकहरूलाई दिइएका निम्न गोलहरू आपातकालीन गर्भनिरोधकहरूको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ भन्ने निर्देशनहरू: ओभरल, लो / ओभरल, नर्डेट, लेभीनन, ट्रिस्टिफिल, र त्रि-लेभलन।
तथापि, एफडीएले फेडरल रिजर्भेसन कथनमा उल्लेख गरेको छ, कि यो नोभेम्बर 1 99 4 नागरिक आयुक्तले अस्वीकार गरिरहेको थियो भने एजेन्सीलाई केही संयोजन जन्म नियन्त्रण गोलका निर्माताहरूले आफ्नो लेबलिंग परिवर्तन गर्न कसरी आम्दानी गर्दछन् कि उनीहरूले आपातकालीन गर्भनिरोधकहरूको रूपमा उनीहरूको गोलहरू कसरी प्रयोग गर्ने निर्देशनहरू समावेश गर्न अनुमति दिन्छ। ।
- सेप्टेम्बर 2, 1 9 8 9: प्रिन्भ इमरजेंसी गर्भनिरोधक किट विशेष गरी आपातकालीन गर्भनिरोधकको लागि पहिलो एफडीए-स्वीकृत उत्पाद भयो। युजुप रिजिममेसन पछि माउल्ड गरिएको, प्राइभेन आपातकालीन गर्भनिरोधक किटमा एक मूत्र गर्भावस्था परीक्षण, एक कदम-दर "रोगी सूचना पुस्तिका" र चार गोलियाँ (प्रत्येक 0.25 मिलीग्राम का लेभोनर्जेलेटर र 0.05 मिलीग्राम ethinyl estradiol) - 2 हुन तत्काल लिईयो र 2 घण्टा पछि 12 घण्टा लाग्न सक्छ। {* नोट: यो किट अब उपलब्ध छैन।}
- जुलाई 28, 1 999: एफडीए ले योजना बी को यूएस मा आपातकालीन गर्भनिरोधक को पहिलो प्रोजेस्टिन-मात्र विधि को रूप मा मंजूरी दी।
- फेब्रुअरी 14, 2001: प्रजनन अधिकार केन्द्रका लागि 70 वटा भन्दा बढी मेडिकल र सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थाहरूको तर्फबाट एफडीएसँग नागरिक पेन्डिङले योजना बी उपलब्ध अधिवेशन उपलब्ध गराएको छ।
- अप्रिल 21, 2003: बेर प्रयोगशालाओं (योजना बी को निर्माता) पछि पर्सनल एफडी संग आवेदन बी को पर्चे देखि गैरप्रेकेशन स्थिति मा स्विच गर्न को लागी एक आवेदन प्रस्तुत गर्दछ।
- डिसेम्बर 2003: 40 देखि अधिक अध्ययनहरु देखि आवेदन र डेटा को दो एफडीए सल्लाहकार समितिहरु, प्रजनन स्वास्थ्य ड्रग समिति र गैर प्रकृया ड्रग्स कमेटी द्वारा समीक्षा गरीएको थियो, जसले सबै समानुपातिक रूप देखि सहमत भयो कि योजना बी सुरक्षित र प्रभावी थियो। एफडीए प्यानलले 23-4 को मतदान गर्न सुझाव दिन्छ कि प्लान बीले ओभर-द-काउन्ट बेचेको छ। एफडीएको व्यावसायिक कर्मचारी, एफडीएका अफगानिस्तानका नयाँ विभागका प्रमुख जेन जेनकिन्सले पनि यो सिफारिससँग सहमत भए।
पछि 6 महिना पछि ...
- मई 2004: एफडीएले ब्रो प्रयोगशालाका लागि एक पत्र जारी गर्यो, कम्पनीको ओटीसी बिक्री अनुरोध र किशोर स्वास्थ्य र यौन व्यवहारको बारेमा चिन्ता व्यक्त गर्दै। यो निर्णय अध्ययन को बावजूद गरिएको थियो कि संकेत दिए कि प्लान बी प्रयोग प्रत्याशितता बढाए या अन्य जन्म नियंत्रण विधिहरु को महिला को उपयोग को बदलन को लागी बदल दिए। एफडीएले यो वैज्ञानिक डाटा र विशेषज्ञ रायलाई बेवास्ता गर्न यो कदम वैज्ञानिक समुदायबाट आगो लगाइएको छ। Obstetricians र गर्भवती को अमेरिकन कलेज " निर्णय " नैतिक रूप देखि बदसूरत " र " एफडीए जस्तै एक साक्ष्य आधारित एजेन्सी को प्रतिष्ठा मा एक गहिरो दाग "भन्यो।
- जून 15, 2004: सीनेटर पती मरे र हिलरी क्लिंटनले अनुरोध गर्छन् कि सामान्य जिम्मेवारी कार्यालय (जीओओ) ले फेरी बिना योजना बी उपलब्ध गराउन बार्ब प्रयोगशालाहरु को आवेदन को एफडीए मई 2004 को अस्वीकृति मा एक लेखा परीक्षा शुरू गर्यो।
- जुलाई 2004: बर्र प्रयोगशालाहरू एक संशोधित अनुप्रयोग प्रस्तुत गरे एफडीए सिफारिसमा केवल 16 बर्ष वा माथि उमेरका महिलाहरुको लागि ओटीसी स्थिति खोज्न। जनवरीको आधारमा निर्णय गर्ने एफडीए कार्यक्रम।
- अगस्ट 2004: पत्रिकामा आपातकालीन गर्भनिरोधक समीक्षा लेख, अमेरिकी परिवार चिकित्सकले बताएको छ कि "एफडीएले 13 बर्षको सुरक्षा र प्रभावकारिताको लागि जब गर्भपात गर्भनिरोधकका लागि प्रयोग गरिन्छ" र एलेक्स, लेवीलाइट, लेभोरा, ट्राभोरा, ओजरल, कम Ogestrel, र Ovrette मूल फरवरी 1 99 1 को गोलमेच सूची को लागी अफलाइन लेबल आपातकालीन गर्भनिरोधक को रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
प्लॉट थिकन्स 2005 मा ...
- जनवरी 2005: एफडीए अझै पनि बेर प्रयोगशालाहरुमा संशोधित अनुप्रयोग मा कुनै निर्णय नहीं गरेको थियो। निर्णयलाई पेस गर्दै, सीनेटर पतिथि मरे, र हिलरी क्लिंटनले लेस्टर क्रोफोर्डको नामाकरणमा एफडीए आयुक्तको रूपमा सेवा गर्न रुचाउँनुभयो। प्रजनन अधिकारका लागि केन्द्रले एफडी विरुद्धको मुकदमा पनि यसको जनवरी डिसेम्बरहरू पूरा गर्न असफल भएको छ र विज्ञानलाई बेवास्ता गर्न र अन्य औषधीहरूको तुलनामा फरक मानकमा प्लान बी बनाउँछ।
- जुलाई 2005: सीनेटर क्लिंटन र मुरेयले आफ्नो होल्ड क्रोफोर्ड (जो बाद में सीनेट द्वारा प्रमाणित भएको छ) स्वास्थ्य र मानव सेवा सचिव माइकल लेवितले उनलाई वादा गरे कि एफडीए एक सेप्टेम्बर 1, 2005 सम्म निर्णय गर्नेछ।
- 26 अगस्ट, 2005: परिमार्जित आवेदनमा निर्णय घोषणा गर्नुको सट्टा एफडीएले आफ्नो निर्णय स्थगित गर्यो, सार्वजनिक इनपुटको लागि अनुमति दिन चाहान्छ। आयुक्त क्रोफोर्डले "उपलब्ध वैज्ञानिक डेटा योजना बी को सुरक्षित प्रयोगको रूपमा प्रयोग गर्नका लागि पर्याप्त सहयोगको लागि पर्याप्त छन्," तर एफडीए अझै पनि ओटीसी पहुँचलाई अनुमति दिन असफल भयो, यसको सट्टा निर्णय पुन: स्थगित गर्न को लागी। क्रोफोर्डले भने कि एजेन्सीले आवेदनको अनुमोदनमा निर्णय लिन सकेन "अनसुलझे नियामक र नीतिका मुद्दाहरू" थप समीक्षा गर्न सकिँदैन। यद्यपि एफडीएको आफ्नै विशेषज्ञ प्यानलले 23 देखि 4 मतमा प्लान बी को ओटीसी स्थिति स्वीकृत गरेको थियो, क्रोफोर्डले अझै पनि आफ्नो प्यानललाई ओभरराइड गर्न र योजना बी को एक औषधि औषधिको रूपमा राख्ने निर्णय गरे।
- सेप्टेम्बर 1, 2005: महिला स्वास्थ्यका लागि सहायक एफडीए आयुक्त डा। सुसान काठले एक पटक पुन: निर्णय लिन विलम्ब गर्न क्रोफोर्डको निर्णयमा इस्तीफा दिए। डा। वुडले दावी गरेका छन् "[एफडीएमा [एफडीए] वैज्ञानिक कर्मचारीहरू यस निर्णयबाट बाहिर निस्किएका थिए" र क्रोफोर्डको घोषणा "एजेन्सी निर्णयमा अनावश्यक हस्तक्षेप भएको थियो।" त्यस पछि साक्षात्कारमा, डा। वुक्सले बताउनुभयो कि कति उनको सहकर्मी "एजेन्सीको दिशाबारे गहिरो चिन्तित छन् " र एफडीए सहकर्मीहरू र कर्मचारीहरूलाई इमेलमा, उनीहरूले आफ्नो इस्तीफाको रूपमा औचित्य दिँदै उनीहरूले "अब कर्मचारीको रूपमा सेवा गर्न सक्दैनन् जब वैज्ञानिक र क्लिनिक प्रमाणहरू पूर्ण रूपमा मूल्याङ्कन गरी सिफारिस गरिन्छन्। यहाँ पेशेवर कर्मचारीहरु द्वारा अनुमोदन को लागि, ओभरराइल गरिएको छ। "
- सेप्टेम्बर 9, 2005: सेन्टर मरे र क्लिन्टन, संयुक्त राज्य अमेरिकाका सीनेटमा अहिलेका सहकर्मीहरूमध्ये 11 जना सामेल भए, संयुक्त राज्य अमेरिकाले यस योजनाको निष्कर्ष निकालेको छ जुन योजना बी आवेदनको एफडीए अस्वीकृतिको जाँच गर्न जारी छ। GAO मा आफ्नो पत्रमा, सीनेटरहरूले यो व्यक्त गरे कि यो दुई वर्ष भन्दा बढी भएको छ, र एफडीए प्लान बी निर्णयमा विलम्ब जारी छ। यो चिन्ता बढेको छ कि 70 भन्दा धेरै प्रमुख मेडिकल संस्थाहरूले योजना बी को ओटीसी प्रयोगको समर्थन गर्दछ, उपलब्ध वैज्ञानिक डेटा प्लान बी को ओटीसी उत्पादन को सुरक्षित उपयोग को समर्थन गर्दछ, र एफडीए को आफ्नै वैज्ञानिक सल्लाहकार समितिले उत्पाद को पक्ष मा अत्यधिक मतदान गरे उपलब्ध OTC। सीनेटरले लेखे, "घटनाहरूको यो मोडले बलियो धारणालाई छोड्दछ जसले राजनीतिको बारेमा चिन्ताहरू यस प्रक्रियामा सार्वजनिक स्वास्थ्यको बारेमा चिन्ता व्यक्त गर्दछ।"
- सेप्टेम्बर 24, 2005: पुष्टि भएको दुई महिना पछि, कमेन्डर क्रफोर्डले इस्तीफा गरे।
- अक्टोबर 2005: गैर-गैरक्रास्पद औषधि ड्रग सल्लाहकार समितिका पूर्व सदस्य डा फ्रैंक डेभीडोफले पनि विरोधमा इस्तीफा दिए। द द युनाइटेड इङ्गल्याण्ड जर्नलले दोस्रो दोस्रो सम्पादकीय जारी गरे, एफडीएलाई "वैज्ञानिक प्रमाणहरूको मूल्यांकन गर्ने प्रक्रियाको नक्कली" बनाउनका लागी । GAO ले एफ बी को योजना बी "अत्यधिक असामान्य" को संभाला दिन्छ , " सेन्ट क्लिंटन को तत्काल संबोधित गर्न को लागी कि टिप्पणी " को पुष्टि छ कि हामी केहि समय को लागी संदेह छ: विज्ञान योजना एफ बी मा एफडीए को निर्णय लेने प्रक्रिया मा समझौता भएको थियो "
वाह ... 2005 आपातकालीन गर्भनिरोधकको इतिहासमा धेरै नराम्रो थियो। वर्ष 2006 ले बिहान-पछि गोलीको लागि स्टोरमा के गर्छ?
2006 देखि 2013 सम्म
- मार्च 2006: फ्रान्स डब्ल्यू बुशको मित्र र पूर्व चिकित्सक एन्ड्रयू वोन एस्चेनब्याच क्र्रार्डफोर्ड बदल्न ट्याप गरिएको छ र अभिनय आयुक्तको रूपमा सेवा गर्न नियुक्त गरिएको छ। उनको कार्यकालमा, उनले एक तथ्य पत्रकलाई गलत ढंगले गर्भपात र छातीको क्यान्सरलाई सम्बोधन गरे। सीनेटर क्लिंटन र मरेले वोन एस्चेन्जब्याकको पुष्टिलाई एफडीए कमेन्डरको रूपमा योजना बी निर्णय पेन्डिन्छ।
- 9 जुन, 2006: एफडीएले पहिलो पटक 2001 नागरिक सट्टालाई इन्कार गर्यो।
- जुलाई 2006: एफडीए भन्छ कि नयाँ नियमहरू आवश्यक छैन, र उनीहरूको पुष्टिकरण सुनुवाइ दिन, अभिनय एफडीए आयुक्त एन्ड्रयू वोन एस्चेनब्याचले सार्वजनिक रूपमा बेर लैब्सलाई बोलाइएको छ। ।
- अगस्ट 24, 2006: एफडीएले योजना बी ओटीसी को 18 वर्ष र माथिका सम्मको बिक्रीको अनुमोदनको घोषणा गर्यो जबकि 18 बर्ष भन्दा कम उमेरमा यी आपातकालीन गर्भनिरोधक को यो विधि प्राप्त गर्नका लागी अझै प्रिन्च चाहिन्छ।
- नोभेम्बर 2006: बेर योजना बी को गैरप्रणाली संकुलहरु लाई अमेरिका भर मा फार्मेसीहरु लाई शिपिंग शुरू गर्यो।
फास्ट फर्वार्ड 2 बर्ष ...
- डिसेम्बर 23, 2008: Teva फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज यो बाराक को अधिग्रहण को घोषणा गर्दछ। प्लान बी अहिले डेरामा फार्मास्यूटिकल्स, टाभाको एक सहायक द्वारा मार्केट गरिएको छ।
र सागा फेरि 3 महिना पछि ह्याट्स ...
- मार्च 23, 200 9: Tummino v। Torti , संघीय न्यायालय न्यायाधीश एडवर्ड Korman मा 17 वर्षीय को योजना को लागि बी बी ओटीसी को समान शर्तहरु को तहत यो 18 देखि पहिले र पहिले देखि नै उपलब्ध थियो को लागि अनुमति को लागि एफडीए को आदेश दिए। यस मामला मा अभियोगहरु को बनाए राखयो कि 2001 को नागरिकों को पीडीए को एफडीए को अस्वीकृति "मनमाने र प्रचलित" हो किनभने यो व्यावहारिक र राम्रो विश्वास एजेन्सी को निर्णय लेने को परिणाम थिएन। " न्यायाधीश कुरनले सहमत गरे र भन्नुभयो कि एफडीएको तर्क भनेको विश्वसनीयताको कमी हो र एजेन्सीले महिलाको स्वास्थ्य भन्दा पहिले राजनीति राख्दछ। उहाँले एफडीएलाई नागरिक पूँजीको निन्दा गर्न पुन: पश्चात पनि सोधे।
- अप्रिल 22, 200 9: एफडीएलाई 17-वर्षीया योजना बी खरीद गर्न अनुमति दिने संघीय अदालतको आदेशको कारण, एफडीएले घोषणा गरेको छ कि 17 वर्षीय योजना योजना बी ओटीसी खरीद गर्न सक्दछ। तर, यो सबै घोषणामा वास्तवमा समावेश गरिएको थियो एफडीएले घोषणा गरेको छ कि यो योजना बी को निर्मातालाई सूचित गरेको छ कि कम्पनीले उपयुक्त आवेदन को लागी स्वीकृति र बजार प्लान बी को 17 बर्ष भन्दा माथि उमेर र महिलाहरु लाई नुस्खा बिना। यो घोषणाले आउँदो गर्भनिरोधकको कारण पत्ता लगाउनको लागि पछाडि रोकिन्छ।
- 24 जुन, 200 9: एफडीए अर्को विकल्प , प्लान बी को सामान्य संस्करणको प्रिचक्र-मात्र उपयोग को अनुमोदन
- जुलाई 13, 200 9: एफडीए योजना बी वन-चरण (एकल खुराक र योजना बी को नयाँ संस्करण) को अनुमोदन को घोषणा गर्यो। यस समयमा एफडीएले औपचारिक रूपमा विस्तारित ओटीसी पहुँच गरेको छ, महिला र पुरुषको उमेर 17 वर्ष वा पुरानो उमेरको प्रमाणिकरण बिना औषधि काउन्टरमा प्लान बी वन-चरण खरीद गर्न अनुमति दिईएको छ (उनीहरूलाई 17 भन्दा तल एक पर्चेको आवश्यकता छ)।
- अगस्ट 28, 200 9 : एफडीए अर्को छनौट, सामान्य बी योजना को OTC बिक्री, 17 वर्ष वा पुरानो उमेरका (उमेर 16 र सानालाई अर्को विकल्प प्राप्त गर्न पर्चा चाहिन्छ) योजना प्लानको सामान्य फारमलाई अनुमोदन गर्दछ।
- सेप्टेम्बर 200 9: प्लान बी वन-चरण रिट्री फार्मेसीहरूमा राष्ट्रभरमा उपलब्ध हुन्छ, र पुरानो योजना बी को उत्पादन रोक्छ।
2009 आपातकालीन गर्भनिरोधक इतिहासमा ठूलो वर्ष लाग्न थाल्यो। लगभग एक वर्ष पछि अगाडी जानुहोस् ...
- अगस्ट 16, 2010: एफडीए नयाँ आपातकालीन गर्भनिरोधक, एला को लागि अन्तिम अनुमोदन दिन्छ । एला केवल प्रिस्क्रिप्शन द्वारा उपलब्ध छ र डिसेम्बरस को आसपास फार्मेसी अलमारियों मा उपलब्ध भयो। यो योजना बी वन-चरण भन्दा फरक फरक काम गर्दछ।
अब, 2011 को लागि तयार हुनुहोस् (स्पार्कहरू आगो लगाउँदा, फेरि एक पटक) ...
- फेब्रुअरी 7, 2011: Teva फार्मास्युटिकल्सले एफडीएसँग पूरै नयाँ औषधि आवेदन दावी गरे कि प्लान बी वन-स्टेट ओभर-द-काउन्टर बेचेको छ, जसमा आयु प्रतिबन्धहरू (र थप उमेरका प्रयोगका लागि यसको सुरक्षा पुष्टि गर्ने थप डेटा समावेश गर्दछ)।
- डिसेम्बर 7, 2011: एफडीएले सबै आयु प्रतिबन्धहरू उठाउनका लागि Teva फार्मास्यूटिकलको अनुरोध प्रदान गर्ने निर्णय गरे र प्लान बी एक-चरणलाई अधिक-से-काउन्ट बेच्न अनुमति दिन्छ। तथापि , एक कदम जो पहिले कहिल्यै गरेन, स्वास्थ्य र मानव सेवा सचिव विभाग कैथलीन सिबिलियस विभागले एफडीएको अनुमोदन ओभरराइल गर्दछ र एजेराको अनुरोधलाई इन्कार गर्न एजेन्सीलाई अर्डर गर्दछ। सेबिलियसले योजना बी को एक-चरण को प्रजनन उमेर को सबै केटीहरुको लागि ओभर-द-काउन्ड बेच्न अनुमति दिने समर्थन गर्न अपर्याप्त डेटा बताउँछ। उनीहरूले पनि व्याख्या गरेका छन् कि 11 वर्षको उमेरमा बालबालिकालाई शारीरिक रूपले छोराछोरी जन्माउने क्षमता छ र उनीहरुले साबित गरेन कि युवा केटीहरूले राम्रो निर्देशन बुझ्न सक्दछन् कि यो वयस्क निर्देशन बिना यो उत्पादन कसरी प्रयोग गर्न सक्दछन्। यो निर्णयले वर्तमान आवश्यकताहरु लाई पक्का गर्यो कि प्लान बी वन-चरण (साथै साथ अर्को विकल्प) अझै फार्मेसी काउन्टरहरु को पछि बेचे जानी चाहिए पछि फार्मासिस्ट सत्यापित गर्न सक्छन् कि खरीदार 17 वर्ष या उससे पुराना हो। डिसेम्बर 12, 2011: एफडीए फेब्रुअरी 8, 2012 को फेरि फेरि खोल्न कोमिनो भि। हैम्बर्ग को मामला को प्रबर्धन गरे , फेरि नागरिक पूँजी को अस्वीकार गर्दछ।
त्यसोभए, 2012 वर्ष यो अदालतको मामलाबाट शुरु भएको छ जहाँ सम्पादकहरूले प्रारम्भिक प्रतिबंधको प्रस्ताव प्रस्ताव गर्दछन् जुन सबै लेभोनर्जेस्टेल-आधारित आपातकालीन गर्भनिरोधकहरू (दुई र दुईवटा गोली संस्करणहरू) को लागि ओटीसी पहुँच अनुमति दिन्छ जुन बिना कुनै उमेर वा बिक्री प्रतिबन्धहरू छन्। ..
- फेब्रुअरी 16, 2012: न्यायाधीश कुरमनले "आदेश देखाउने कारण" मा चिन्ता गर्न खोजेको छ "किन एफडीएलाई योजना बी बनाउन यी व्यक्तिहरूलाई उपलब्ध गराइएको छैन जसलाई एफडीएको प्रदर्शनमा प्रस्तुत गरिएका अध्ययनहरू बुझ्न सक्षम हुन्छन् जब योजना बी उपयुक्त छ र यसको प्रयोगका लागि निर्देशनहरू छन्। "
- 9 मार्च 2012: Teva योजना बी एक-चरण बनाउन 15 बर्ष वा माथि उमेरका उपभोक्ताओंका लागि उपलब्ध गराउने योजना बन्नेछ र यसलाई फार्मेसीको पारिवारिक योजना खण्डमा उपलब्ध गराउने योजना ( कन्डोम , आज स्पेस , शुक्राणुरोधी , महिला कन्डोम , र स्नेहक ) लाई औषधि काउंटरको पछाडि, तर उमेरको प्रमाण पनि चेकआउटमा आवश्यक पर्दछ।
- जुलाई 12, 2012: एफडीए अर्को छनौट एक खुट्टाको आकस्मिक गर्भनिरोधक प्रयोग को लागी एक बिरुद्ध 17 वर्ष वा पुरानो को लागी प्लान बी वन-चरण बराबर एक जेनेरिक ट्याब्लेट बराबर हुन्छ, र OTC / पछि फार्मासीसी काउन्टर स्थिति अनुदान गर्दछ।
र यो संग, म तपाईंलाई वर्ष 2013 मा नेतृत्व गर्दछ, र आपतकालीन गर्भनिरोधक इतिहासको निष्कर्ष, र यो आज कहाँ पुग्न यसको लामो र थोरै यात्रा ...
- फेब्रुअरी 22, 2013: एफडीए मेरो 17 वर्ष वा पुरानो नुस्खाको लागि मेरो मार्ग , एक सामान्य एक ट्याब्लेट प्लान बी वन-चरणको बराबरको आपातकालीन गर्भनिरोधक प्रयोगलाई अनुमोदन गर्दछ, र ओटीसी / पछि फार्मासीसी काउन्टरको स्थिति अनुदान दिन्छ।
- अप्रिल 5, 2013: यूएस जिल्ला न्यायाधीश एडवर्ड आर। कुरमनले नागरिक पीडितलाई अस्वीकार गर्ने एफडीएको निर्णयलाई पराजित गर्यो र आदेश दिएका छन् कि एजेन्सीले 30 दिनसम्म लिभोनर्जेस्टेल-आधारित आपातकालीन गर्भनिरोधकहरूको आयु बिना प्रतिबन्धको साथमा बिक्री गर्न अनुमति दिन्छ। उनले सचिव सेबिलियसको निर्णय "राजनीतिक रूपमा प्रेरित, वैज्ञानिक रूपमा अपमानित, र एजेन्सी मिसाडिनेन्टको विपरीत" भनी बताए। न्यायाधीश कुरमनले एफडीएलाई यसको अपरिवर्तनीय ढिलाइको लागि पनि डरायो, जसलाई जोड दिएका थिए कि नागरिक पूँजी दायर गरेपछि 12 वर्ष भन्दा बढी भयो ।
- अप्रिल 30, 2013: एजेन्सीलाई 5 दिन, 2013 लाई अदालतको आदेशको लागी एक दिन वा दुई दिन अघि आवश्यक पर्दछ, एफडीए "सजिलै" द्वारा Teva को संशोधित आवेदन को अनुमोदन , योजना बी बी को बिना शेल्फ को एक चरण को अनुमति उमेर 15 वर्ष र माथिका महिलाहरुको लागि प्रिन्क्रिप्शन। बलियो रूपमा राखिएको छ कि योभाको आवेदनको अनुमोदन हो "निलम्बनको स्वतन्त्र" छ र तिनीहरूको "निर्णय न्यायाधीशको सट्टाको ठेगाना पत्ता लगाउने उद्देश्य छैन।" यस तथ्यले एफडीएलाई यस समयमा अनुरोध को अनुरोध प्रदान गर्यो? हम्म?
- 1 मई, 2013: एफडीए न्यायाधीश कुरमनको अप्रिल 5 सत्तारूढ, अमेरिकी न्याय विभाग अपील र उनको अर्डरको लागि सोध्ने केही दिनअघि मात्र सोधिने दिन, त्यसैले एफडीए अदालतको अव्यवस्थितमा फेला परेन।
- 10 मई, 2013: न्यायाधीश कुरमनले रहनको लागि DOJ को अनुरोधलाई अस्वीकार गर्छन् , यो कार्यलाई "भ्रामक" भनिन्छ र निर्णय प्रक्रिया प्रक्रिया विलम्ब गर्न एफडीएले मात्र अर्को प्रयास गर्दछ।
- 13 मई, 2013: न्याय विभागले आफ्नो अपीललाई मैनहट्टनमा दोस्रो युएस सर्किट को अपीलहरूको साथ फाइल गर्दछ। अदालत 28 मई 2013 सम्म न्याय न्यायाधीशको शासनको अन्तिम म्याद विस्तार गर्दछ।
- 5 जुन 2013: 3-न्यायाधीश अपील अदालतले प्रवासको लागि DOJ को गति अस्वीकार गर्दछ र सबै आयु प्रतिबन्धहरू लिने आदेशहरू र आकस्मिक गर्भनिरोधकका दुई-गोली संस्करणहरूको लागि पूर्ण ओभर-काउ-काउन्सिल स्थिति अनुमति दिन्छ, तर एक-गोली आपातकालीनको लागि होइन। गर्भनिरोधक - DOJ को अपीलको परिणाम पेन्डिङमा अस्थायी रूपमा प्रतिबन्धित न्यायाधीश कुरमनको आदेश एक-गोली आकस्मिक गर्भनिरोधक भएको छ।
- जून 10, 2013: DOJ ले आफ्नो अपील छोड्छ र प्लान बी वन-चरणको अप्रत्यक्ष ओटीटी बिक्रीको अनुपालन गर्न सहमत हुन्छ जुन जेनरिकहरू उमेर-प्रतिबन्धित र काउंटर पछि रहन्छन्। एफडीए पनि टेवालाई सोध्छ कि कुनै पूरै उमेर वा बिक्री प्रतिबन्धको लागी पूरक आवेदन फाइल गर्नका लागि।
ड्रम रोल कृपया ... आपातकालीन गर्भनिरोधक इतिहासमा क्षण छ कि हामी माथि - YES को नेतृत्व गरिरहेको छ, यो यहाँ केहि छ ..
- जुन 20, 2013: एफडीए बिना उमेर प्रतिबन्धको साथ ओभर-काउन्टर बिक्रीको लागी योजना बी वन-चरण अनुमोदन गर्दछ। एजेन्सीले खुदरा योजना बी वन-चरण ओटीसीलाई वेराका लागि तीन वर्षको विशेषता पनि प्रदान गर्यो। 1-गोली जेनेरिक समकक्षका लागि निर्माताहरू Teva पेटेंट पछि अप्रिल 2016 मा म्याद समाप्त भएपछि पछि ओभर-काउ-काउन्टर बिक्रीको लागि पूरक एफडीए अनुप्रयोगहरू पेश गर्न सक्छन्।
- फेब्रुअरी 25, 2014: अर्को छनौट एक खुसी र मेरो मार्ग (योजना बी वन-चरणको सामान्य जेनरेटर विकल्प) को लागी ओटीसी स्थितिलाई अनुमति दिने प्रयासमा एफडीएले यी उत्पादनका निर्माताहरूलाई पत्र पठाउँदछ भनेर बताउँछ कि विशिष्टता को लागि गोर्खा को प्रस्ताव "धेरै सीमित" र "धेरै व्यापक" हो। एजेन्सीले यी जेनेरिक विकल्पहरूलाई बिक्रीको कुनै बिक्रि वा आयु प्रतिबन्धसँग बिक्रि गर्न स्वीकृत गर्यो जुन निर्माताले उत्पाद लेबलमा संकेत गर्दछ कि यी आपातकालीन गर्भनिरोधकहरूको प्रयोग महिलाहरु लाई 17 वर्ष र माथिका लागि लक्षित हुन्छ। यस प्याकेजमा यस प्रयत्न प्रयोगको समावेशले पर्साको विशिष्टता सम्झौतालाई माथि राख्छ र यी सामान्य विकल्पहरूलाई अधिक-से-काउन्टर बेच्न अनुमति दिन्छ, जसमा नुस्खा वा उमेरका आवश्यकताहरू छैनन्।
आपातकालीन गर्भनिरोधकको इतिहासले महत्त्वपूर्ण गर्भपात र केही पराजित गर्दछ। अन्त्यमा, यो महत्वपूर्ण गर्भ निरोधक उपलब्धताको उपलब्धता अनप्लान्ड गर्भावस्था र गर्भपात को रोकथाम मा एक अधिक उपकरण को रूप मा कार्य गर्दछ।
स्रोतहरू:
स्वास्थ्य र मानव सेवा विभाग। "प्रिन्क्रिप्शन ड्रग उत्पादन; Postcoital आपातकालीन गर्भनिरोधक को रूप मा उपयोग को लागि केहि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक "; सूचना। संघीय दर्ता । फेब्रुअरी 25, 1997; Vol 62: no 37: 8610-8612। पहुँच 10/11/12।
डीजी विस्मिलायर। "आपातकालीन गर्भनिरोधक।" अमेरिकी परिवार चिकित्सक । 2004 अगस्ट 15; Vol। 70 (4): 707-714। पहुँच 10/11/12।
एफडीए न्यूजरूम। [26 अगस्ट, 2005]। "एफडीए प्लान बी मा कार्य गर्दछ" एफडीए कमेन्डर लेस्टर एम। क्रोफोर्ड द्वारा कथन। पहुँच 10/11/12।
एफडीए न्यूजरूम। [अप्रिल 30, 2013]। "एफडीए 15 वर्ष उमेर र वृद्धका लागि नुस्खा बिना योजना बी वन-चरण आकस्मिक गर्भनिरोधक को अनुमोदन गर्दछ।" 10/11/12 सम्म पुग्यो।
जे ट्रसेल, एफ। स्टीवर्ट, एफ। गेस्ट, र आरए हिचर। "आपातकालीन गर्भनिरोधक गोलियां: अनियमित गर्भावस्था को कम गर्न एक सरल प्रस्ताव।" पारिवारिक योजना परिप्रेक्ष्य । 1992; 24: 26 9-273। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच
पीएफए वान लुक एन्ड एच। वर्ट हेर्टेन। "आपातकालीन गर्भनिरोधक।" ब्रिटिश मेडिकल बुलेटिन । 1993; 49: 158-170। निजी सदस्यता मार्फत पहुँच
पी। मरे। [सेप्टेम्बर 9, 2005]। "क्लिंटन, मरे र 11 सेन्टरले ग्यारिटी ग्रुपलाई आग्रह गरेको छ कि योजना बी अनुमोदन प्रक्रिया को ओडिट रिलीज।" 10/11/12 सम्म पुग्यो।
RL Mackenzie। [सेप्टेम्बर 2, 1 99 8]। "आपातकालीन गर्भनिरोधक किट अग्रिम - पहिलो र केवल आपातकालीन गर्भनिरोधक उत्पादन - एफडीए द्वारा स्वीकृत।" 10/11/12 सम्म पुग्यो।
Tummino v। हैम्बर्ग (नं। 12-सीवी-763) प्रकरण: 13-16 9 0 (दोस्रो सर्किट 5 5 2013 को लागि अपील को अमेरिकी न्यायालय)। पहुँच 6/6/13।
Tummino v। हैम्बर्ग , नम्बर 12-सीवी-763 (ईआरके) (वीवीपी) (ईडीएनए अप्रिल 4, 2013)। पहुँच 10/11/13।
Tummino v। Torti , 603 एफ Supp। 2 डी 5 1 9 (ईडीएनवाई, मार्च 23, 200 9)। पहुँच 10/11/13।