जेनेरिक ड्रगहरू सुरक्षित छन्?

जब यो औषधि आउँदछ, के तपाईंले "के तपाईंले तिर्नुहुन्छ" को लागि पाउनुहुन्छ?

तपाईँले स्टोरमा सामना गर्नु भएको सबैभन्दा कठिन प्रश्न हो जुन पहिलो पटक तपाईंले "पेपर वा प्लास्टिक?" लाई सोध्नु भएको थियो। तपाईं फार्मेसीमा हुनुहुन्छ तपाईंको डाक्टर र फार्मासिस्ट भरेर तपाइँलाई सोध्नुहुन्छ, "सामान्य संस्करण ठीक छ?" तपाईं उत्प्रेरित आफ्नो विकल्प वजन: सामान्य ड्रग्स कम लागत, तर के तिनीहरू साँच्चै नै ब्रान्ड नाम संस्करणको रूपमा हो?

के तपाइँ सामान्य र केहि रकम बचत गर्नुपर्दछ?

जवाफ एक शानदार "शायद।" अधिकांश अवस्थामा, खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा प्रयुक्त परीक्षण प्रक्रियाको कारण सामान्य औषधहरू सुरक्षित मानिन्छ।

पेटेंट मा ड्रग्स

फार्मास्युटिकल कम्पनीले उनीहरूका ड्रगहरू विकास गर्न महत्त्वपूर्ण पैसा लगानी गर्छन्। ती लागतहरू पुनःप्राप्त गर्न, जुन लाखौं डलरमा हुन सक्छ, अमेरिकी सरकारले औषधीमा एक पेटेंट वा विशेष समस्याको सामना गर्दछ।

एक पेटेंट को रूपमा "अरूलाई बाहिर, बिक्री, बिक्रीका लागि बिक्री, वा बिक्री गर्नबाट बहिष्कार गर्ने अधिकार" को रूपमा परिभाषित गरिएको छ। " अर्को शब्दमा, अन्य औषधी कम्पनीले यसको प्रयोगशालामा एउटै औषधि बनाउन सक्छ र यसलाई बेच्न सक्छ। पेटेंट 20 वर्षसम्म लामो हुन सक्छ, तर प्रत्येक विशिष्ट पेटेंट फरक छ। एक पेटेंट कुनै पनि समय लागू गर्न को लागी औषध को स्वीकृति प्रक्रिया को समयमा जारी गरिन सक्छ। यसैले, एक औषधि पेटेंट हुन सक्छ, तर अझै सम्म एफडीए रोगहरु मा उपयोग को लागि अनुमोदित नहीं।

औषधि विशेषता

उनीहरूको नयाँ औषधिको लागि विशेष औषधिको रूपमा पनि समान अधिकार औषधि कम्पनीलाई पनि प्रदान गर्न सकिन्छ। विशिष्टता "एफडी द्वारा प्रदान गरिएको विशेष मार्केटिंग अधिकार" को रूप मा परिभाषित गरिएको छ। नयाँ औषधि र जेनरिक मार्केटिंगको निर्माणको बीच सन्तुलन हड्ताल गर्न सिर्जना गरियो, बहिष्कार हुन सक्छ वा पेटेंटसँग मेल खाँदैन।

विशेषताको लम्बाइ यो औषधिको प्रकारमा निर्भर छ जसको लागि यो दिइएको छ, र 3 देखि 7 बर्ष सम्म कहीं पनि हुन सक्छ। जब पेटेंट र विशिष्टताको समय सकियो, अन्य दबाइ कम्पनीहरूले औषधीलाई पुन: बनाउन र फरक फरक नाममा बजार बनाउन सक्छन्। यसले प्रतिस्पर्धाको लागि बजार खोल्छ र जेनेटिक्सको लागतलाई चलाउँछ।

जेनेरिक ड्रग्स र बेरोजगारी

जेनेरिक ड्रगहरूसँग नाम ब्रान्डको रूपमा एकै सक्रिय सामग्रीहरू हुनुपर्छ, तर निष्क्रिय सामग्रीहरू फरक हुन सक्दछ। निष्क्रिय सामग्रीहरूमा रंगहरू, संरक्षकहरू, वा अन्य भित्रीहरू समावेश हुन सक्छन्। यद्यपि, केवल किनभने एक सामान्य एउटै निष्क्रिय अवयवहरू छन् यो स्वचालित रूपमा सामान्य समकक्षलाई विचार गर्दैन।

एक दबाइ कम्पनी जसले आफ्नो सामान्य औषधी बजार गर्न चाहान्छ भने एफडीएलाई बायोसाइक्विलेशनको प्रमाण प्रदान गर्दछ। जैवौक्वाय हुनुको लागि, सामान्य औषधीमा सक्रिय सामग्रीहरू समान दरमा र ब्रान्ड नाम औषधिको रूपमा समान राशिमा अवशोषित हुनुपर्छ। जेनेरिकले ब्रान्ड नाम औषधको रूपमा ठीक काम नगरेको छैन, तर यो एफडीए द्वारा निर्धारित केहि दिशानिर्देशहरू भित्र पर्दछ। यी दिशानिर्देशहरू लागूपदार्थबाट लागू औषध हुनसक्दछ।

सुनिश्चित हुन सक्दछ कि तपाईलाई प्रस्तावित सामान्य औषधि ब्रान्ड नामको बियोओयूसेसरको रुपमा स्थापित गरिएको छ, तपाईंको फार्मासिस्टको साथ जाँच गर्नुहोस्।

तपाईंको फार्मासिस्टले एफडीएको ओरेन्जिन बुकबाट सामान्य औषधिको बारेमा जानकारीको पहुँच राख्छ। सुन्तला पुस्तकमा ड्रग्स र उनीहरूको जैव इक्विलेशन स्थितिको सूची हो। इलेक्ट्रनिक संस्करण सक्रिय संघटक र स्वामित्व (ब्रान्ड) नाम द्वारा खोजी योग्य छ।

कसरी र कहिले जेनेरिक छान्नुहोस्

यदि तपाईंको डाक्टरले त्यो ड्रगको लागि ब्रान्ड नाम प्रयोग गरी औषधिको लागि एक नुस्खा लेखेको छ भने, औषधकर्ताले त्यसलाई विशेष औषधिको साथ भर पर्छ। फार्मासिस्टले तपाइँको डाक्टरलाई बोलाउन सक्छ र औषधिको सामान्य रूप बदल्न को लागी कुरा गर्न सक्छ। अथवा, तपाइँले तपाइँको डाक्टरसँग सामान्य बनाउनु पर्ने औषधि औषधिको बारेमा कुरा गर्न सक्नुहुन्छ जब पर्चा लिखित हुन्छ।

यदि तपाई ब्रान्ड नाम वा सामान्यको बारेमा प्रश्नको साथ लागू औषधिमा छक्क परेमा हुनुहुन्छ भने, तपाईंको डाक्टरको कार्यालयलाई कल गर्नुहोस्। डाक्टर जसले तपाईंको लागि औषधि निर्धारित गरे, तपाईले सामान्यसँग इच्छित परिणाम प्राप्त गर्न सक्नुहुनेछ।

^{स्रोतहरू:}

^{अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन। "जेनेरिक ड्रगहरू के हुन्?" FDA.gov 16 अक्टोबर 2008।}

^{अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन। "पेटेंट र विशेषतामा प्रायः सोधिने प्रश्नहरू।" FDA.gov 28 अप्रिल 2006।}