Amiodarone को अजीब इतिहास

एमीयोडोरोन (कर्डोरोन, प्यासेरोन) सबैभन्दा प्रभावकारी छ, र निश्चित रूपमा अचम्मलाग्दो, antiarrhythmic लागू औषधि कहिल्यै। (यहाँ असामान्य प्रभावकारिता र amiodarone को असामान्य साइड इफेक्टहरूको समीक्षा हो।) औषधिको सबैभन्दा अचम्मलाग्दो पक्ष यसको इतिहास हो। यो एक इतिहास हो जुन यस दिन को बारे मा बताउँछ किनकी, यस दिन को लागी, धेरै दबाइ को असामान्य विशेषताहरु को धेरै चिकित्सकहरु को द्वारा यस को वर्णन गर्न को बारे मा बुरी तरह देखि बुझिन्छ।

विकास

एमिडेरोनको 1 9 61 मा बेल्जियम कम्पनीद्वारा विकसित भएको थियो एन्जिना (कोरोनरी धमनी रोगसँग सम्बन्धित छातीको असुविधा) को लागी औषधिको रूपमा र युरोप र दक्षिण अमेरिकामा चाँडो लोकप्रिय एन्गना औषधि बनाइयो। तथापि, लागूपदार्थ कम्पनीको छनौट (शायद असामान्य रूप देखि कठिन अमेरिकी अमेरिकी नियन्त्रित वातावरणबाट बच्नको लागि), अमेडोरोन संयुक्त राज्यमा रिलीज गर्न प्रस्तावित गरिएको थिएन।

केही वर्ष पछि अर्जेण्टीनाको चिकित्सक डा। मरिसिओ रोजेनबोमले देखाएको थियो कि एम्योडेरोनले आफ्नो रोगीहरूलाई हृदय रोगको साथमा हृदय संध्यालाई कम गर्न लगाउँछन्। उहाँले हृदय ताल बिगन्धको लागि ठूलो मात्रामा लागू औषधि प्रयोग गर्न थाले र त्यसपछि परिणामहरू प्रकाशित गर्न थाल्नुभयो, जुन असाधारण प्रभावकारी थियो। संसारभरका क्लिनिकहरू (संयुक्त राज्य अमेरिकाका बाहेक) चाँडै सबै प्रकारका हृदय धर्तीमा उपचार गर्न औषधि प्रयोग गर्न थाले। एमीडेरोनको प्रतिष्ठा लामो र चौगु-एडिडोरोन फैल्यो, यो शब्द एक अद्वितीय antiarrhythmic ड्रग थियो जुन लगभग काम गरे, र लगभग कुनै साइड इफेक्ट थियो।

यी दुवै गल्तीहरू, निस्सन्देह, झूटा साबित भयो।

अमेरिकामा प्रयोग गर्नुहोस्

1 9 70 को दशकको अन्तमा, अमेरिकन इलेक्ट्रोफाइविलोजिस्ट (हृदय ताल विशेषज्ञ) क्यानाडा र यूरोपबाट एडिओरोनोन प्राप्त गर्न थाले। जीवनका धम्कीहरू arrhythmias जसले तिनीहरूको अन्य औषधीहरूको प्रतिक्रिया गर्दैनन्। (एफडीए यस गतिविधिलाई दयालु-आधारित दयालु आधारमा स्वीकृत गर्यो।) अमेरिकिहरु को शुरुवात शब्द को पुष्टि भयो कि दुनिया भर मा के भन्नु भएको थियो - एम्योडोरोन धेरै सुरक्षित र धेरै प्रभावी थियो।

केही वर्ष भित्र, सम्भावित घातक arrhythmias संग 10,000 भन्दा बढी अमेरिकन रोगीहरू amiodarone प्राप्त गर्न अनुमान गरिएको थियो। बेशक, amiodarone को वितरण को तरिका मा वितरित भएको थियो, कुनै पनि नहीं मालूम कि कितने रोगहरु दबाइ प्राप्त गरे जान्छ। अधिक महत्त्वपूर्ण कुरा, किनभने एफडीए यसमा कुनै पनि समावेश थिएन (दयालु कारणहरूको लागि लागू औषधिको प्रयोग स्वीकृत नगरी), कसैलाई औषधीको प्रभावकारिता वा सुरक्षामा जानकारी संकलन गरिएन।

खोज साइड इफेक्टहरू

तथापि, धेरै अमेरिकी डाक्टरहरुले आफ्नो ओबामाका साथीहरूको तुलनामा कतिपय कठोरताका साथमा एम्डोरोनको प्रभावको अध्ययन गरे। नतिजाको रूपमा, एयोयडेरोनको एक वर्ष वा दुई हाम्रो दृश्य भित्र परिवर्तन हुन थाल्यो। अम्योडोरान वास्तवमा अरू कसैको औषधि (जस्तै विज्ञापनको रूपमा प्रभावकारी रूपमा कुनै पनि प्रभावकारी) द्वारा arrhythmias दबाएर वास्तवमा अधिक प्रभावकारी थियो, तर यो थाइरोइड विकार , छाला विच्छेदशाला, र सम्भावित जीवन सहित कठिन प्रभावहरूको एक बेग्लै श्रृंखला हो। लुंगुर विषाक्ततालाई धम्की दिँदै संसारभरिका डाक्टरहरू "मिठो" जस्तो देखिन्छ। साइड इफेक्टहरू छुट्याइएको थियो, प्रायः भागको लागि, किनभने तिनीहरू धेरै असामान्य र अप्रत्याशित थिए र उनीहरूको शुरुआत घृणित र ढिलो भएको थियो।

जब मेडेरियोनको साइड इफेक्टले चिकित्सा प्रकाशनमा वर्णन गर्न थाल्नुभयो, एफडीए औषधको अनुमोदन गर्न अनिवार्य भए। यद्यपि, एफडीए चाँडै थोरै विकल्प थियो। 1 9 80 को दशकको मध्यमा, एम्योडोरोनका विदेशी निर्माताहरूले अमेरिकी आपूर्तिलाई काट्न (पूर्णतया असामान्य छैन, किनभने उनीहरूले हजारौं र हजारौं अमेरिकीहरूलाई 5 वर्ष भन्दा बढीका लागि निःशुल्क औषधि आपूर्ति गरेका छन्)। केवल औषधिबाट अमेरिकन काटेर मेडिकल उत्पादन (र त्यसकारण, सम्भवतः एक राजनीतिक) आपदा। त्यसोभए, 1 9 85 मा आधुनिक इतिहासमा कुनै पनि अन्य औषधिको दबाइको विपरीत, एम्योडोरान एफडीए-स्वीकृत बिना कठोर बनाइयो, एफडीए-स्वीकृत ब्याट्रीकृत नैदानिक ​​परीक्षण।

एफडीए अनुमोदन

औषधिको नयाँ पत्ता लगाउन र धेरै कठिनाइ विषाक्तताको सम्मान गर्दछन्, एफडीए मात्र जीवन-धमकाउने arrhythmias को लागी औषधि को लागी अनुमोदन को लागी कुनै अन्य उपचार संभव छ, र यसको खतरनाक दुष्प्रभाव को बारे मा एक ब्लैक-बक्स को चेतावनी को आवश्यकता हो। गैर-खतरनाक arrhythmias को लागी औषधि वास्तवमा धेरै प्रभावकारी थियो, एफडीएले नेप्सेल परीक्षणको आचरण गर्न आग्रह गरे कि एरिअल फिबिलिशन जस्ता संकेतहरूको लागि औपचारिक अनुमोदन प्राप्त गर्न को लागी, यो कुरा गर्ने हो कि यस्ता परीक्षणहरूले हामीलाई साँचो घटनाहरु बारे धेरै सिकाउँदछ र दबाइको साइड इफेक्टको गम्भीरता। ती परीक्षणहरू कहिल्यै सकिएन (सम्भवतः किनभने यस्तो परीक्षण धेरै महँगो छन्, र यस समयमा एयोडेरोनमा पेटेंट म्याद समाप्त हुने हो, सामान्य बिक्रेताहरूको लागि यसलाई बिक्री सुरु गर्न को लागी ढोका खोल्दछ), र amiodarone को प्रयोगमा मूल प्रतिबन्धहरू दिन।

र फलस्वरूप, एट्रियल फाइब्रिलेशनको लागि एम्डोरोनको प्रयोग (आज सबैभन्दा सामान्य कारण यो निर्धारित गरिएको छ) बन्द लेबल हो।

तल्लो रेखा

Amiodarone को अजीब इतिहास को व्याख्या हुन सक्छ किन केहि डाक्टरहरु जसको यो दबाइ को वर्णन को चौडा र यसको साइड इफेक्ट को सूक्ष्म प्रकृति देखि अनजान लाग््छ र किन यिनीहरु को उनको नियमित रूप देखि आफ्नो रोगियों को निगरानी नहीं गर्छन जो उनको रोगियहरुलाई पूरी तरह सूचित गर्दछ को लागी हेर्न को लागी। सबैले डाक्टरहरू औषधि लिन आफूलाई सम्भावित साइड इफेक्टहरूको बारेमा जान्नैपर्छ ताकि उनीहरूले उनीहरूको साइड इफेक्ट सम्भावना गर्दा उनीहरूको डाक्टरलाई मद्दत गर्न मद्दत गर्न सक्छन्। यो सामान्य नियम एम्योडोरोनको लागि दुरुपयोग हो।

_{स्रोतहरू:}

_{रोजेनब्राम एमबी, चिएली पा, हेलप्रेन एमएस। Antiarrhythmic एजेन्टको रूपमा amiodarone को क्लिनिकल प्रभावकारीता। एम जे कार्डियोल। 38: 934; 1976}

_{मेसन जेड। एम्योडारोन एन एन एन एल मेड 316: 455; 1 9 87।}