एचसीवी उपचारको लागि सुरक्षा चिन्ता
एफडीए ले हाल नै मासिक उन्नत जिगर रोग ( एफडीए लिङ्क ) संग दुई नयाँ हेपेटाइटिस सी उपचार को उपयोग मा एक सुरक्षा चेतावनी जारी गरेको छ। उत्प्रेरित एजेन्टहरु Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) र Technivie (https://www.technivie.com) एबवी द्वारा हुन्। दुवै संयोजन उपचार हो र दुबै दुवै प्रकारका हुन्छन्: पररापेराभेर, ओम्बोस्वायर र रितोनभिर (टेक्निकि); जबकि Viekira पाक dasabuvir मा पनि छ।
दुवै ribavirin संग संयोजन मा प्रयोग गरिन्छ। यी एजेन्टहरू हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1 र 4 को लागि अत्यधिक प्रभावकारी उपचार भएका छन् जसका कारण उपचार दर सामान्यतया 95% भन्दा बढी छ।
यद्यपि, एफडीए अनुमोदनको समय पछि, यी यौगिहरूको व्यापक क्लिनिकल प्रयोगको दौरान जिगर डेपेनसनको धेरै मामलाहरू छन्। एफडीए ( एफडीए लिंक ), "डिसेम्बर 2014 मा विकिरा पाक को अनुमोदन पछि जुलाई 2015 मा टेक्नीविई, कम से कम 26 विश्वव्यापी मामलाहरु एफडीए एडवर्ड इवेंट रिपिपिंग सिस्टम (FAERS) को लागी प्रस्तुत गर्न को लागी संभवतः या Viekira संग सम्बन्धित पाक वा टेक्निकी। अधिकांश अवस्थामा, उपचार सुरु गर्ने 1 देखि 4 हप्ता भित्र लिभर चोट भयो। केही रोगीहरूमा रोग लागेका थिए जसका लागि यी औषधिहरू खराबी भएका थिए वा सिफारिस गरिएको थिएन। "थप रूपमा," एबभिडीले हेपिटिक डिम्पेनेशनका घटनाहरू पत्ता लगाए र यी औषधिहरू लिइरहेका अंतर्निहित जिगर सिरोहोसिसका बिरामीहरूसँग जिगर विफलतालाई चिने।
यी केही घटनाहरूको परिणामस्वरूप लिभर प्रत्यारोपण वा मृत्यु भयो। यी गंभीर परिणामहरू प्रायः विक्किरा पाक लिने रोगीहरूमा रिपोर्ट गरिएको थियो जसलाई यसको उपचार गर्न अघि पनि उन्नत सिरोहोसिसको प्रमाण थियो। "
एफडीएले सुझाव दिएको छ कि औषधि र स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूलाई औषधी लेबलमा निम्न अतिरिक्त जानकारी प्रदान गरिएको छ:
- Viekira पाक र Technivie जीवन जिवित जिगर असफलता सहित गंभीर जिगर चोट हुन सक्छ, मुख्य रूप देखि अन्तर्निहित उन्नत यकृत रोग संग रोगीहरु मा।
- आफ्नो स्वास्थ्य हेरविचार पेशेवरसँग कुरा नगरी यी औषधिहरू बिना नरोक्नुहोस्। रोकथाम उपचार सुरु हुन सक्छ अन्य हेपेटाइटिस सी दबाइहरु को लागी दबाइ को प्रतिरोध मा।
- यदि तपाई Viekira Pak वा Technivie लिनुहुन्छ भने तपाईले आफ्नो स्वास्थ्य हेरविचार पेशेवरलाई सम्पर्क गर्नुहोस् र लिभर समस्याहरूको यी लक्षण र लक्षणहरू अनुभव गर्नुहोस्:
o थकान
o कमजोरता
o भूख को हानि
ओ मतभेद र उल्टी
ओ पहेंलो आँखाहरु र छाला
o हल्का रङ मलहरू
- Viekira Pak वा Technivie को बारे मा तपाईंको स्वास्थ्य हेरविचार पेशेवर संग कुनै पनि प्रश्न या चिन्ताओं मा चर्चा गर्नुहोस।
- तपाईको Viekira Pak वा Technivie अनुच्छेदहरूसँग भेट्टाइरहेछ कि रोगी औषधि गाइड पढ्नुहोस्।
- Viekira Pak वा Technivie बाट कुनै पनि साइड इफेक्टको रिपोर्ट गर्नुहोस् तपाईंको स्वास्थ्य हेरविचार पेशेवर र एफडीए मेडवेच कार्यक्रममा।
यो नोट गर्न महत्त्वपूर्ण छ कि यी घटनाहरु प्रायः उन्नत लिभर रोग संग बिरामीहरु मा भयो। त्यहाँ हालै हेपेटाइटिस सी संग धेरै रोगहरु मा खतरा सुझाव को कुनै प्रमाण छैन जो हल्का देखि मध्यम जिगर रोग छ। अन्तमा, चोटको सही कारण र तन्त्रले अनुसन्धानको अधीनमा रहेको छ।
यदि तपाइँ विकिरा पाक वा टेक्नवीय लिइरहनुभएको छ भने, वा त थेरेपी सुरु गर्ने योजना बनाइन्छ, तपाईले यो समस्यालाई तपाईंको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकको साथ छलफल गर्नुपर्छ।