औषधि Xolair (ओमलिमेम्याब) र क्यान्सर बीच सम्भावित सम्बन्धमा केही चिन्ता रहेको छ। संयुक्त राज्य अमेरिकामा प्रयोगको लागि Xolair को लागी अनुमोदित गरिनु भएको छ, मूल एफडीए सुरक्षा अफिसको रिपोर्टमा निम्न मार्ग समावेश गरिएको छ:
"ओलम्पिमिब-अवकाशित विषयहरूका लागि वृद्धि दरको सुझाव (तर स्थापित नगर्ने) ... ठूलो एपिडेमिकल डेटाबेसको क्लिनिकल अध्ययन डेटाको तुलनामा ओमेलिजम-अवकाशित विषयहरूले अपेक्षित भन्दा बढी दुर्व्यवहारको अनुभव गरेपछि नियन्त्रण समूह कम अनुभव भयो। दुर्व्यवहार। "
क्लिनिकल परीक्षणमा, प्रत्येक 200 Xolair उपचार अध्ययन स्वयंसेवकों मध्ये एक (कैंसर 20 को 4127) को एक 500 देखि अधिक नियन्त्रण स्वयंसेवकों को तुलना मा देख्यो जो Xolair (2236 रोगियों मध्ये 5) ले नहीं लिया। क्यान्सर विभिन्न प्रकारका थिए। यस समूहमा एक पटक भन्दा बढी क्यान्सरहरू समावेश थिए:
- स्तन क्यान्सर
- छालाको क्यान्सर (मेलानोमा र गैर-म्यालनोना)
- प्रोस्टेट क्यान्सर
त्यहाँ पाँच अन्य क्यान्सरहरू थिए जुन प्रत्येक एक पटक भयो।
यो एहसास गर्न महत्त्वपूर्ण छ कि यदि एक्सोलियर अध्ययनमा भाग लिनु पहिले कसैले क्यान्सर थियो भने, तिनीहरू अध्ययनबाट बहिष्कृत भएन - वास्तवमा, सोचेको हो कि कम्तीमा 5 जना रोगीहरू क्यान्सरिकल परीक्षणमा सहभागी हुन भन्दा कैंसरको लक्षणहरू थिए। नतिजाको रूपमा, यो धेरै सम्भव छैन कि Xolair यी रोगीहरूमा क्यान्सरको कारण थियो।
रोगीले Xolair संग उपचार शुरू गरे पछि धेरै छोटो समय मा कैंसर विकसित गरे। यो सम्भव छैन कि क्यान्सरहरूले छोटो समयको अवधिमा बढेको हुन्छ - अर्थ, उनीहरु पहिले नै एक्सओएलियर सुरु गर्नु भन्दा पहिले क्यान्सर विकास गर्न सक्दछन्।
त्यसपछि, ओन्कोलोजिस्टको प्यानलले बताएको छ कि यो एक्सोयर उपचारले हालको उपलब्ध डाटाको आधारमा क्यान्सरको कारणले गर्दा यो महसुस गर्दैन।
Xolair वा कैंसरको लागि उच्च जोखिममा रहेको व्यक्तिमा यसको प्रयोगको लामो प्रदर्शनको असर (जस्तै धूम्रपान गर्ने वा कैंसरको पारिवारिक इतिहासको साथ) को थाहा छैन तर अझ बढी अध्ययन भइरहेको छ।
Xolair (omalizumab) को एपिडेमोलोजिक अध्ययन: रोगीहरूमा क्लिनिकल प्रभावकारीता र दीर्घ-सम्बन्धी सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्दछन् मध्य-से-Severe अस्थमा साथ विभिन्न प्रकारका क्यान्सरों संग सम्बन्धित Xolair को दीर्घकालीन प्रभावहरूको जाँच।
Xolair को लागि 5 वर्षीय सुरक्षा डाटा को 2014 समीक्षाले एक्सोलियर रोगीहरू र ती व्यक्तिहरु जसले Xolair सँग व्यवहार गरेनन्। दबाइले मिनी स्ट्रोकहरूसँग पनि सम्बद्ध गरेको छ जुन क्षणिक ischemic आक्रमणका रूपमा चिनिन्छ। हृदयघात; अचानक, अप्रत्याशित छातीको दुखाइ; फेफड़ों को धमनियों मा उच्च रक्तचाप पुरीन उच्च रक्तचाप भनिन्छ; र फेफड़ों र रेजहरु मा रक्त खून। यद्यपि, एफडीएले बताउन सकेन कि Xolair ले यी समस्याहरूलाई योगदान गर्दछ वा हालै उपलब्ध प्रमाणहरूको मूल्याङ्कनमा आधारित छैन। किनभने एफडीए निश्चित रूपले राज्यमा सक्षम नहुन यी हृदय र मस्तिष्क समस्याहरूसँग सम्बन्धित जोखिमको अनुपस्थिति हो, एफडीएले औषधि लेबलको एडवर्ड रिसेक्शन सेक्सनमा प्याकेज सम्मिलित गर्न थप गर्यो। त्यस्तै, एफडीए निश्चित रूपमा असमर्थ छ कि Xolair संग क्यान्सरको खतरा छैन, त्यसैले यस विषयमा छलफल गर्दा ड्रग लेबलको चेतावनी र सावधान साधन सेक्शनमा थपिएको थियो।
यदि तपाईले तपाईंको बच्चाको अस्थमाको उपचारको रूपमा Xolair लाई विचार गर्न जाँदै हुनुहुन्छ भने तपाईले आफ्नो चिकित्सकसँग यी समस्याहरू छलफल गर्नुपर्छ।
एफडीए सुझाव दिन्छन् कि डाक्टरहरूले रोगीको रोगको गम्भीरता र अस्थमा नियन्त्रणको स्तरको आधारमा निरन्तर एक्सोलियर थेरेपीको आवश्यकता आवधिक रूपमा आवधिक रुपमा आश्वस्त पार्छ।
> स्रोतहरु:
> लेनीर बी अचानक र गैरअर्कोपिक रोगमा विरोधी-इम्युनोग्लोबिनिन ई को भूमिका को बारे मा नैदानिक प्रश्नहरु र अटकलें । एलर्जी अस्थमा प्रो 27 >: S37 > -42, 2006)
> अनुमोदन इतिहास, पत्र, समीक्षा, र सम्बन्धित कागजात। XOLIR (OMALIZUMAB) समीक्षा दस्तावेज
> केटी एल्डर। फार्मेसी टाइम्स एफडीए हृदय र मस्तिष्क को समस्याहरु को लागि जोखिम जोड्छ, Xolair लेबल को क्यान्सर।
> एफ SA.gov एफडीए ड्रग सुरक्षा सुरक्षा संचार: एफडीए अस्थमा औषधि Xolair (omalizumab) को लागी लेबल परिवर्तनहरु को पुष्टि गर्दछ, जसको वर्णन> थोडा > हृदय र दिमाग प्रतिकूल घटनाहरु को उच्च जोखिम।