अस्थायी थकान सिंड्रोमको लागि एम्पलीगिन

अझै एफडीए स्वीकृत छैन

एक प्रयोगात्मक विरोधी वायरल मा एम्पलीगेन (rintatolimod), प्रतिरक्षा-प्रणाली 30 भन्दा बढी वर्ष को लागि काम मा भएको औषधि को परिमार्जन। यो पुरानो थकान सिंड्रोम (CFS वा ME / CFS ), एचआईभी / एड्स , केहि निश्चित प्रकारको क्यान्सर , एवान फ्लू र सुँगुर फ्लू (H1N1) , र इबोला भाइरस सहित धेरै अवस्थाहरूको लागि सम्भावित उपचारको रूपमा अध्ययन गरिएको छ।

2009 मा र फेरि 2013 मा, एफडीए एमप्लिगेन एम / सी एफ एस उपचार को रूप मा अस्वीकार गर्यो।

यो यस शर्तको लागि पहिलो अनुमोदित उपचार भएको थियो र साथै मार्केटमा एम्पिगेनको प्रवेश उपलब्ध गराइयो। यी विफलताहरूको बावजूद, निर्माताले यो लागू औषधि स्वीकृत गर्न अगाडी बढिरहेको छ।

एम्पलिगिन कसरी काम गर्दछ?

एम्पलीगेनले तपाईंको शरीरको प्राकृतिक एन्टिभल मार्गमा जम्मा गरी काम गर्दछ र RNase L (तपाईंको भाइरसहरू जसले भाइरसले आक्रमण गर्दछ) को विनियमित स्तरहरूमा काम गर्दछ भन्ने विश्वास गर्दछ, जुन मलाई / सी एफ एस व्यक्तिहरूमा उच्च हुन सक्छ। यो पनि ट्यूमर सेल वृद्धि लाई रोकन को लागी दिखाया गएको छ।

एम्पलीगेन प्रतिरक्षा प्रणाली दमन गर्न लाग्दैन। बरु, तपाईंको प्रतिरक्षा प्रणालीले काम गर्ने तरिका परिवर्तन गर्न विश्वास गरेको छ।

अस्थायी थकान सिंड्रोमको लागि एम्पलीगिन

क्लिनिकलल परीक्षणमा, एम्पलिगेन को पहिचान / सुधार सहनशीलता, न्यूरोपोस्कोलोजिकल स्वास्थ्य र एमई / सीएफएस संग मान्छे मा समग्र प्रकार्य सुधार गर्न देखाइएको छ; HHV-6 को गतिविधि घटाउनुहोस् (एक भाइरस लाई ME / CFS बाट लिंक गरिएको मानिन्छ), र RNase L गतिविधि घटाउनुहोस्।

एम्पिगिगेन निर्माताको हेमसेरक्स बायोफर्म इंक, अनुसार 20,000 भन्दा बढी अमेरिकी क्लिनिकहरूमा नैदानिक ​​परीक्षणको लगभग 500 जना रोगीहरूलाई 40,000 भन्दा बढी खुट्टा एम्पलीगिनका खुट्टाहरू दिइएको थियो। ती क्लिनिकहरू मध्ये एक हंटर-हपकिन्स केन्द्र भन्छिन् कि यसको 80% एमेगिगेसनमा रोगी सुधारियो, र 50% बढ्दो रूपमा सुधारियो।

किनकि एम्पलिगेन अमेरिकामा कुनै पनि प्रयोगको लागि अनुमोदित गरिएको छैन, विशेष अनुमतिको साथ मात्र क्लिनिकहरू एम्पलिगिनको वर्णन गर्न सक्छन्। यो पनि अविश्वसनीय महंगी छ - जस्तै $ 40,000 भन्दा बढी एक वर्ष! र होइन, तपाइँको बीमाले यसलाई कवर गर्दैन, किनभने यो प्रायोगिक हो।

एम्पलीगिन पनि युरोपियन युनियनमा अनुमोदित बनेको छ, तर त्यहाँ केही रोगीहरूले यसलाई "के शुरुवात पहुँच कार्यक्रम" भनिने माध्यमबाट प्राप्त गर्न सक्नेछन्।

एम्पलीगेन डोजज

एम्पलिगेन आन्तरिक रूपमा (IV) व्यवस्थापन गरिएको छ। परीक्षणमा र एफडीए द्वारा सत्तारुढ अनुमति को तहत, सामान्यतया रोगीहरु को हप्ता मा दुई पल्ट 400 मिलीग्राम औषधि प्राप्त गरेको छ। हंटर-हपकिन्सले कम से कम 12 महिना थेरेपी र 18 महिनाको बिरामी बिरामीको लागि सिफारिस गर्दछ।

Ampligen साइड इफेक्ट्स

कुनै पनि ड्रग जस्तो, एम्पलिगेनले अवांछित साइड इफेक्ट हुन सक्छ। सम्भावित दुबै प्रभावहरू समावेश छन्:

• हल्का झाला,
• छातीको त्रास,
• रगत हृदयघात,
• चिन्ता,
• सास,
• तातो महसुस गर्दै,
• Sweating,
• नली,
• लिभर एन्जाइम स्तर परिवर्तन,
• दस्त,
• Itching,
• निम्न रक्तचाप,
• Rash,
• Arrhythmias,
• कम सेतो रक्त खण्ड गणना,
• चकलेट,
• भ्रम।

केही रोगीहरूले औषधिको खुराक प्राप्त गरेपछि केही घण्टापछि फ्लो-जस्तो लक्षणहरू छन्। निर्माता भन्छन् कि यी प्रभावहरु सामान्यतया धेरै महिना पछि उपचार पछि गए।

_{स्रोतहरू:}

_{स्मिथ एम, एट अल। आन्तरिक औषधिको विवरण। 2015 जुन 16; 162 (12): 841-50। Myalgic encephalomyelitis / पुरानो थकान सिंड्रोम को उपचार: स्वास्थ्य मार्ग को राष्ट्रीय संस्थान को रोकथाम को कार्यशाला मा एक व्यवस्थित समीक्षा।}

_{Strayer DR, et al। PLoS One। 2012; 7 (3): e31334। TL-3 ए agonist rintatolimod को placebo-controlled, randomized, नैदानिक ​​परीक्षण को एक डबल अन्धा, पुरानो थकान सिंड्रोम को गंभीर मामलाहरु मा।}

_{Strayer DR, et al। क्लिनिकल संक्रामक रोगहरु। 1994 जनवरी; 18 आपूर्ति 1: S88- 9 9। विशेष रूप देखि कन्फिगर गरिएको आरएनए औषधि, पाली (आई)। पोली (C12U) संग एक नियन्त्रण क्लिनिकल परीक्षण, पुरानो थकान सिंड्रोम मा।}

_{Suhadolnik आरजे, एट अल। Vivo मा। 1994 जुलाई-अगस्ट; 8 (4): 5 99-604। पुरानो थकान सिंड्रोममा पाली (I) -पोली (C12U) को साथ नियन्त्रण गरिएको एक नैदानिक ​​परीक्षणमा 2-5A साइटिटिज / RNase L एंटीवायरल मार्गमा परिवर्तन।}