Zepatier हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

जलनप्रकार 1 र 4 इन्फेक्शनहरूका लागि संयोजन औषध उच्च उपचार दर प्रदान गर्दछ

वर्गीकरण

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) एक निश्चित खुराक संयोजन औषधि हो जुन पुरानो हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण को उपचार मा प्रयोग गरिन्छ। दुई औषधहरूले जिपेटियर (elbasvir, grazoprevir) दुवै प्रोटीन (NS5a) र भाइरस को प्रतिकृति को लागि एक एनजाइम (एनएस 3/4 ए प्रोटेज) को अवरुद्ध गरेर काम गर्दछ।

जिप्रेयर 18 जनवरी, 1 9 2016 मा अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 18 वर्ष वा अधिक एचसीवी जीनोटाइप 1 वा 4 संक्रमण संग सर्जिकस संग सहित प्रयोगको लागि अनुमोदन गरिएको थियो।

एचसीवी जीनोटाइप र उपचारको स्थितिमा आधारित, यो अनुपयुक्त (उपचार-माईव) मा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरिएको छ वा पहिले उपचार गरिएको (उपचार-अनुभवी) बिरामीहरू।

प्रभावकारी

जिपेटियरले चरण II मानव परीक्षणमा असाधारण उपचार दरहरू सूचित गरेको छ। एचसीवी इलाज उपचार को पूरा गरे पछि 24 हफ्तों को लागि undetectable वायरल लोड को रूप मा परिभाषित को रूप मा परिभाषित गरिएको छ (एक निरंतर विषाणु प्रतिक्रिया को रूप मा पनि जाना जाता छ , या एसवीआर )।

समग्र एसएलआर दरहरू एचसीवी जीनोटाइप 1 संक्रमणको साथमा रोगीहरूमा 94% देखि 97% सम्म पुग्यो, जबकि जीनोटाइप 4 संक्रमणका रोगीहरूलाई एसएलआर को 97% देखि 100% सम्म सूचित गरिएको थियो।

डोजज

एक ट्याबलेट (50 मिलीग्राम / 100 एमजी) दैनिक खाना वा बिना। जिपेटियर ट्याब्लेटहरू ओवल-आकार, बेजस्ता रंग र फिल्म-लेपित हुन्छन्, "770" एक तरफमा उभिएका हुन्छन्।

सिफारिसहरू प्रस्तुत गर्दै

जिप्रेयरलाई जेनेटोटाइप 1 वा 4 संक्रमणको लागि या बिना रिबभिन बिना निर्धारित गरिएको छ। अघिल्लो एचसीवी उपचारको लागी, पिक्टरफरन (अक्सर असहनीय साइड प्रभावसँग जोडिएको एक औषधि) आवश्यक छैन।

उपचारको सुरुवात अघि, जेनेटिक परीक्षणले निर्धारित गर्न सक्छ कि तपाइँसँग एक प्रकारको भाइरस छ जो किपेटियरको अल्सासवेर घटक (जसलाई NS5a प्रतिरोध-सम्बद्ध बहुरूपण भनिने) भनिन्छ।

उपचार को अवधि 12-16 हप्ता देखि, एचसीवी जीनोटाइप र उपचार को स्थिति मा निर्भर गर्दछ।

जीनोटाइप उपचार स्थिति साथ लिइयो
ribavirin?
अवधि
जेनोटाइप 1a उनीहरुसँग भेटघाट गरेकी छिन्
भाइरस
no 12 हप्ता
इलाम-बाग्लुङका साथ उपचार
भाइरस
हो 16 हप्ता
पहिले Ribavirin संग व्यवहार गरे +
बिरोधको बिरोध
no 12 हप्ता
पहिले Ribavirin संग व्यवहार गरे +
त्यसो भएन
हो 16 हप्ता
पहिले Ribavirin संग व्यवहार गरे +
peginterferon + एक एचसीवी प्रोटीज अवरोधक
हो 12 हप्ता
जेनोटाइप 1b उपचार no 12 हप्ता
पहिले Ribavirin संग व्यवहार गरे +
peginterferon
no
12 हप्ता
पहिले Ribavirin संग व्यवहार गरे +
peginterferon + एक एचसीवी प्रोटीज अवरोधक *
हो 12 हप्ता
जीनोटाइप 4 उपचार no 12 हप्ता
पहिले Ribavirin संग व्यवहार गरे +
peginterferon
हो 16 हप्ता

* - ओलियसियो (सिम्पेरेवेर), विक्रिलिस (बोसेसेवायर), इंकवेक (टेलिपायर)

सामान्य साइड इफेक्ट्स

Zepatier प्रयोगसँग सम्बन्धित सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्ट (5% भन्दा बढी रोगीहरूमाथि हुने घटना) निम्न हुन्:

रिबभिनारको साथ प्रयोग गर्दा, प्राय: सामान्यतया रिपोर्ट उपचार साइड इफेक्ट (5% भन्दा अधिक रोगीहरू माथी) समावेश गर्दछ:

औषधि अन्तरक्रियाहरू

जिपेटेर लिँदा निम्न औषधिहरू प्रयोग नभएसम्म उनीहरूको महत्त्वपूर्ण औषधि-लागू औषधि हुन सक्छ:

उपचार विचारहरू

यो क्लिनिकल अध्ययनमा रिपोर्ट गरिएको छ कि जिप्रेयरमा 1% रोगहरू यकृत एंजाइमहरूको जिगर विषाक्तताका संकेतहरू सामान्यतः सामान्यतया वा औषधिको आठौं हप्ता पछि गहिरो उचाई विकास भयो। जस्तै, जिगर-सम्बन्धित रगत परीक्षणहरू एचसीवी थेरेपी को समयमा उपचारको प्रारम्भिक र नियमित रूपमा अगाडि प्रदर्शन गर्न आवश्यक छ।

जिप्रेयरलाई कडा जिगरको अभावले रोगीहरूलाई निर्धारित गर्न सकिँदैन

रिबिभिनरको प्रयोग गर्भावस्थामा छानिएको छ र जिप्रेयर वा कुनै अन्य हेपेटाइटिस सी ड्रगको साथ तोकिएको छैन। गर्भनिरोधीबाट बच्नको लागि र कम से कम दुई गैर-हार्मोनल विधिहरु को उपचार को समयमा गर्भनिरोधक को समयमा र छ महिना पछि थेरेपी को पूरा गर्न को लागी एक रिबेरिनर आधारित थेरेपी मा महिला रोगहरु लाई सल्लाह दिइन्छ।

मुहान:

अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीएले पुरानो हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1 र 4 संक्रमणको उपचारको लागि जिपेटियरलाई स्वीकृत गर्दछ।" चांदी स्प्रिंग, मैरील्याण्ड; प्रेस विज्ञप्ति जारी 28 जनवरी, 2016।

मर्क। "जिप्रेयर - प्रस्तुतीकरणका हाइलाइटहरू।" केनिलवर्थ, न्यू जर्सी; जनवरी 2 9, 2016 सम्म पुग्यो।