क्लिनिकल परीक्षण धेरै महत्त्वपूर्ण छन् - उनीहरूको मात्र एक मात्र तरिका हो जुन नयाँ औषधी र क्यान्सरको उपचार गर्न प्रक्रियाहरू उपलब्ध हुन्छन्। यसको बावजूद, क्यान्सर रोग को लगभग 5 प्रतिशत उनको इलाज को भाग को रूप मा नैदानिक परीक्षण मा संलग्न हुन्छन्। किन? क्लिनिक परीक्षण को बारे मा मिथक, जस्तै गिनी सुँगुर को रूप मा फैलिएको छ र यहां सम्म कि हास्यहरुमा पनि चित्रण गरिएको छ।
यी मिथकहरू के हुन् र क्यान्सरका लागि चिकित्सा अध्ययनहरूको बारेमा तथ्यहरू के हुन्?
मिथक # 1 - तपाईं एक गिनी सुँगुर हुनुहुन्छ
कहिलेकाहीं उनीहरूको प्रतिष्ठाको विपरीत, तपाईं एक क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनुहुन्छ भने तपाईं गिनी पिग हुनुहुन्न। तर यसले तपाइँलाई प्रस्तावित एक नैदानिक परीक्षणको चरणबाट सजग रहन मद्दत गर्दछ, र त्यस विशेष चरणको उद्देश्य।
अधिकांश समय एक क्लिनिकल परीक्षणले उपचारको प्रयोग गर्दछ जुन पहिले नै धेरै मानिसहरूको लागि प्रयोग गरिएको छ र मानक उपचार भन्दा राम्रो काम गर्न सक्छ । एक चरण 3 परीक्षण - परीक्षणहरूको चरण जुन सामान्य रूपमा धेरै व्यक्तिहरूको नामाकरण गरिएको छ - प्रश्नको जवाफ दिईयो "यो उपचारले मानक उपचार भन्दा राम्रो काम गर्छ, वा यसको मानक उपचार भन्दा कम साइड इफेक्ट हुन्छ। ? "एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया मार्फत खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा प्रयोगको लागि औषधि अनुमोदित पहिले चरण 3 अन्तिम कदम हो।
चरण 3 परीक्षणमा प्रवेश गर्नु अघि, चरण 2 परीक्षणहरू सञ्चालन गरिन्छ। एक चरण 2 नैदानिक परीक्षण प्रश्नको जवाफ दिईयो, "यो उपचार गर्दछ?"
केहि समय एक नैदानिक परीक्षण मानव मा पहिलो पटक जानवरहरुमा दबाइ वा उपचारको परीक्षण पछि गरिन्छ। यी परीक्षणहरू, चरण 1 परीक्षणहरू , सामान्यतया केवल एक सानो संख्यामा मान्छेसँग गरिन्छ, र प्रश्नको जवाफ दिईएको छ, "यो उपचार हो सुरक्षित छ?"
तपाइँ एक क्लिनिकल परीक्षणमा प्रवेश गर्नु अघि, शोधकर्ताहरूले तपाईंलाई भेट्न क्लिनिकल परीक्षणको चरणमा छलफल गर्नेछ, जुन तपाईं आशा गर्न सक्नुहुनेछ, र सम्भावित जटिलताहरू। कुल मिलाएर, क्यान्सरको साथमा धेरै मानिसहरू - 97 प्रतिशत - जो एक नैदानिक परीक्षणमा भाग लिन्छन् भनेर यो एक सकारात्मक अनुभव थियो।
मिथक # 2 - यदि कुनै पनि काम नगर्दा तपाईले क्लिनिकल परीक्षणमा मात्र भाग लिनै पर्छ
माथि उल्लिखित चरणहरू बुझ्न यो प्रश्नको जवाफ दिन मद्दत गर्न सक्छ। केहि अवस्थामा, जवाफ हो हुन सक्छ - यदि केहि पनि काम गरिरहेको छैन भने 1 चरण 1 परीक्षणले तपाईंको रोगको साथ अरुको लागि अनुसन्धान गर्न मद्दत गर्दछ (र तपाइँको लागि पनि फरक बनाउने एक सानो मौका हो।) तर सामान्यतया, मान्छे भाग लिन्छन् अन्य कारणहरु को लागि नैदानिक परीक्षण मा। क्यान्सर क्लिनिकल परीक्षणहरू उनीहरूको रोगको सबै चरणहरूमा उपलब्ध छन्। क्यान्सर को आनुवंशिकी मा नयाँ अनुसन्धान संग र लक्षित उपचार को पछि लागी विकास (थेरेपी जो कैंसर को कोशिकाओं मा विशिष्ट असामान्यताओं को लक्षित गर्छन र प्रायः पारंपरिक केमोथेरेपी भन्दा कम साइड इफेक्ट्स संग गर्छन), यो सम्भव छ कि केहि मान्छे को लागि एक नैदानिक परीक्षण को रूप मा सिफारिश को रूप मा निदान पछि पहिलो उपचार।
मिथक # 3 - एक क्लिनिक परीक्षण को लागी देख्न सक्यो भने मानिस लामो समयसम्म रहन सक्छ
यो वास्तवमा एक मिथक होइन।
कहिलेकाँही नै क्लिनिकल अध्ययनहरू हेर्नका लागि गरिन्छ कि यदि मानिसहरू नयाँ उपचारको साथ लामो समयसम्म जीवित रहनेछन्। तर केहि अध्ययनहरूले जीवनको गुणस्तर जस्तै बाबा भन्दा बढी चीजहरूको मूल्यांकन गर्दछ। उदाहरणका लागि, एक नैदानिक परीक्षणमा एक ड्रग परीक्षण हुन सक्छ कि यो उपलब्ध उपचार उपलब्ध भन्दा राम्रो केमोथेरेपी बाट विषाणु घट्छ भने। त्यहाँ धेरै प्रकारका नैदानिक परीक्षणहरू छन्। क्यान्सर रोक्नको लागि केहि अध्ययन विधिहरू। दूसरों को क्यान्सर को लागी या निदान गर्न को लागी तरीकाहरु हेर्नुहोस।
मिथक # 4 - तपाईं एक क्लिनिकल परीक्षणमा एकपटक तपाईं आफ्नो मन परिवर्तन गर्न सक्नुहुन्न
यदि तपाईं एक नैदानिक परीक्षणमा संलग्न हुनुहुन्छ भने तपाई अध्ययनमा भाग लिन छोड्न सक्नुहुन्छ जब तपाईं रोक्न चाहानुहुन्छ।
यदि तपाईं दुबै प्रभावहरू असामान्य पाउनुभयो भने जारी राख्न बाध्य हुनुहुँदैन वा यदि तपाइँसँग अर्को कारण हो जुन तपाईं रोक्न चाहानुहुन्छ।
मिथक # 5 - तपाईलाई थाहा छैन यदि तपाईं एक नयाँ औषधि वा पुरानो औषधि वा एक Placebo प्राप्त गर्दै हुनुहुन्छ
केहि क्लिनिकल अध्ययनहरुमा placebo समूह छ, तर यसले तपाईंलाई कुनै पनि उपचार प्राप्त गर्न को लागी मतलब छैन जब एक उपचार जो तपाईंलाई उपलब्ध गराउन सक्छ। क्यान्सर उपचार को लागी क्यान्सर उपचार को लागी नै नै नैदानिक परीक्षण मा प्रयोग गरिन्छ , र यदि सम्भव छ कि तपाईं placebo प्राप्त गर्नुहुनेछ, तपाईं स्पष्ट रूप देखि सूचित गरिनेछ। एक placebo समूह प्रयोग हुन सक्छ यदि कुनै पनि काम भन्दा बढी प्रभावकारी छ कि हेर्न को लागी औषधि वा प्रक्रिया परीक्षण गरिएको छ। र - यदि खोजी / प्रयोगात्मक औषधि वा कार्यविधि स्पष्ट रूपमा placebo भन्दा राम्रो छ भने, क्लिनोलाई देखाउने प्रभावकारी उपचार प्राप्त गर्न प्राप्त गर्ने अनुमति दिन एक क्लिनिकल परीक्षण रोकिएको छ।
यो सत्य हो कि धेरै अध्ययनहरू "दुबै अन्धा" छन्। यसको अर्थ यो हो कि तपाईं न त तपाईंको चिकित्सकलाई थाहा छ भने तपाई मानक उपचार प्राप्त गर्दै हुनुहुन्छ वा अध्ययनमा मूल्याङ्कन गर्नुहुने उपचार। तर फेरि, यदि एक उपचार भेट्टाउन पहिले स्पष्ट हुनुको लागि अध्ययन पूरा गर्नु अघि - के यो अध्ययन उपचार वा मानक उपचार हो - अध्ययन बाधा हुनेछ जुन जो प्राप्त गर्ने अनुमति प्राप्त गर्न को लागी निम्न को लागी एक घटिया व्यवहार देखिन्छ उच्च उपचार प्राप्त गर्नुहोस्। क्लिनिकल परीक्षण टर्मिनलोजी बुझ्नको बारेमा बढि जान्नुहोस्।
मिथक # 6 - एक क्लिनिक परीक्षण तपाईंले अन्य उपचारहरूमा मिस गर्न सक्नुहुनेछ
जब तपाईं एक नैदानिक परीक्षणको लागि मूल्यांकन गरिन्छ, र यदि एक राम्रो उपचार उपलब्ध छ भने, तपाईंलाई परीक्षणमा भाग लिनु पहिले यो भन्नुभयो। यो सत्य हो जुन कहिलेकाहीँ उपचार प्राप्त गर्दछ - चाहे एक मानक उपचार वा एक नैदानिक अध्ययन उपचार - यसको अर्थ हो कि तपाई भविष्यमा विभिन्न क्लिनिकल परीक्षणको लागि असक्षम हुन सक्नुहुन्छ। तपाईंको ओन्कोलोजिस्ट र शोधकर्ताहरूसँग सावधानीपूर्वक कुरा गर्न महत्त्वपूर्ण छ भने तपाईंले परीक्षणमा भाग लिन भविष्यमा कुनै पनि सीमा हुनेछ भने जान्नको लागि अध्ययन गर्न।
मिथक # 7 - तपाईंले प्राप्त गर्नुहुने उपचार मानक उपचार भन्दा राम्रो छ
एक नैदानिक अध्ययनमा, त्यहाँ कुनै ग्यारेन्टी छैन कि तपाईंले प्राप्त गर्नुहुने उपचार मानक उपचार उपलब्ध भन्दा राम्रो छ। त्यो नैदानिक परीक्षणको उद्देश्य हो। केहि मामलाहरुमा, उदाहरण को लागि, एफडीए द्वारा प्रभावकारी उपचार को स्वीकृति देखि पहिले ALK-positive फेफड़ों को क्यान्सर भनिन्छ केहि चीजहरु संग फेफड़ों को कैंसर रोगीहरु लाई, शोधकर्ताहरु लाई उचित हुन सक्छ कि फेफड़ों को क्यान्सर संग यो सबसेट क्लिनिकल परीक्षण औषधि मा बेहतर हुनेछ मानक उपचारको तुलनामा।
मिथक # 8 - परीक्षण नभएसम्म कसैले कसैलाई सुन्न नसक्ने उपचार पाएनन्
कहिलेकाहीँ, उपचार एक क्लिनिकल परीक्षण पूरा गर्नु अघि मानक उपचारको लागि स्पष्ट रूपमा फेला पर्यो। केही व्यक्ति जो गम्भीर बीमार छन् " नैदानिक प्रयोग" भनिन्छ वा विस्तारित पहुँच भनिन्छ एक नैदानिक परीक्षण बाहिर बाहिर लागू औषधि प्रयोग गरिन्छ।
मिथक # 9 - मेरो परिवार र साथीहरूले मलाई एक परीक्षामा रहन चाहान्छु त्यसैले मलाई भाग लिन आवश्यक छ
एक नैदानिक परीक्षणमा भाग लिने एक व्यक्तिगत निर्णय हो। जब तपाइँ तपाइँका प्रियजनहरू र स्वास्थ्य हेरचाह प्रदायकहरूको टिप्पणीहरूको स्वागत गर्न सक्नुहुन्छ, केवल तपाईं निर्णय गर्न सक्नुहुन्छ कि यो तपाईंको लागि सही फिट हो।
मिथक # 10 - तपाईंको ओन्कोलोजस्टले तपाईंलाई थाहा छ कि यदि तपाईं क्लिनिकल परीक्षणको लागि उम्मेदवार हुनुहुन्छ भने
प्राय: यो साँचो हो। तर यो महत्त्वपूर्ण छ कि ओन्कोलोजिस्ट मानव हो। संसारमा कुनैपनि प्रगतिमा हरेक क्यान्सर क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा पनि थाहा नहुन सक्छ, र रोगीहरूको नामांकन गर्नका लागि सटीक आवश्यकताहरु र प्रतिबन्धहरू। यो नोट गर्न महत्त्वपूर्ण छ कि क्लिनिकल परीक्षणहरू आवश्यकतः प्रत्येक क्यान्सर केन्द्रमा आयोजित हुँदैन।
तपाईंको डाक्टरले तपाइँको क्यान्सर केन्द्रमा नैदानिक परीक्षण सिफारिस गर्न सक्छ वा सिफारिस गर्न सक्दछ कि तपाइँ एक परीक्षणमा भाग लिने अर्को क्यान्सर केन्द्रमा यात्रा गर्नुहुन्छ। तर तपाइँको विशेष क्यान्सर अनलाइनको लागि क्लिनिकल परीक्षणहरू पनि जाँच गर्न सम्भव छ। यो भ्रामक हुन सक्छ, त्यहाँ नि: शुल्क मिल्दो सेवाहरू उपलब्ध छन् जुन एक नर्स नेभिगेटरले तपाइँसँग कुरा गर्नेछ र त्यसपछि तपाईंको विशेष अवस्थालाई हालै नै उपलब्ध नैदानिक परीक्षणसँग फिट गर्न प्रयास गर्दछ।
> स्रोतहरु:
> अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन। विस्तृत पहुँच र अन्य उपचार विकल्पहरू बारे जान्नुहोस्। 01/01/18 अद्यावधिक गरियो। http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm