प्रायोगिक वा अनुसन्धानपदार्थ औषधिहरू औषधिहरू हुन् जुन प्रयोगात्मक वा अनुसन्धानको तरिकामा प्रयोग गरिन्छ। यो मात्र मतलब छ कि तिनीहरू अध्ययन गरिँदैछन र उनीहरूले कसरी काम गर्छन् र कुन साइड इफेक्ट हुन सक्छ भनेर देख्नको लागि परीक्षण गरे। तर तपाईंले प्रयोगात्मक औषधि विचार गर्दै हुनुहुन्छ भने के तपाईंलाई थाहा छ? कसलाई यी औषधिहरूसँग व्यवहार गर्न सकिन्छ र यी उपचारका प्रविधिहरू र को हुन्?
अवलोकन
एक प्रयोगात्मक औषधि एक औषधि हो जुन प्रयोगशालामा (र सामान्यतया जनावरहरूमा) मा प्रारम्भिक परीक्षण हुँदै गयो ताकि मानिसहरूलाई दिइनेछ तर एफडीए (खाद्य र औषधि व्यवस्थापन) द्वारा अनुमोदन प्राप्त भएको छैन।
यी ड्रगहरू "खोजी औषधहरू" को रूपमा पनि चिनिन्छन्। किनभने तिनीहरूले एफडीएलाई अझै अनुमोदित गरेनन्, तिनीहरू अझै कानूनी रूपमा मार्केट र बेच्न सक्दैनन्। केहि अपवादहरू, जस्तै विस्तारित पहुँच र विशेष अपवाद ( दयालु प्रयोग), प्रयोगात्मक औषधि प्रयोग गर्ने सबैभन्दा सामान्य तरिका औषधि प्रयोग गरेर एक नैदानिक परीक्षणमा भाग लिनु हो।
यो पहिलोमा डरलाग्दो हुन सक्छ यदि तपाईंको चिकित्सक "प्रायोगिक" को रूपमा वर्गीकरण गरिएको औषधिको सिफारिस गर्दछ, तर यो के हो भन्ने बुझ्दछ, र प्रश्न सोध्ने प्रश्नहरू धेरै मदतकारी छ। यसले तपाईंको डरलाई पनि कम गर्न सक्छ कि धेरै क्वालिटिकल परीक्षणहरूको बारेमा मिथकहरू छन् तर हामीले हाम्रो अनुमोदन भएको हरेक औषधि एक पटक प्रयोगात्मक औषधिको रूपमा अध्ययन गरेको थियो।
प्रायोगिक औषधहरु को विभिन्न चरणहरु
सबै प्रायोगिक ड्रगहरू उही डिग्रीमा अध्ययन गरिएका छैनन्। केही मानिसहरू मानवमा मात्र प्रयोग हुन थालेका छन्, र केहि महत्त्वपूर्ण समयको लागि प्रयोग गरिन्छ र एफडीए अनुमोदन नजिकै छ। नैदानिक परीक्षणको विभिन्न चरणहरू छन् फरक उद्देश्यहरू र व्यवहार गर्ने व्यक्तिहरूको संख्यामा भिन्न हुन्छ।
मनुष्यमा एक औषधि परीक्षण गर्नु अघि, यो सामान्यतया क्यान्सरको कोशिकाहरूमा परीक्षण वा प्रयोगशालाका अन्य जनावरहरूमा प्रयोग गरिन्छ। मानिसहरूमा भएको पहिलो अध्ययन चरण 1 परीक्षणहरू छन् । यी परीक्षणहरूमा मात्र केही व्यक्तिहरू छन्। यी सबै भन्दा प्रारम्भिक परीक्षणको उद्देश्य मुख्य रूपमा निर्धारण गर्न सकिन्छ कि प्रयोगात्मक औषधले मानिसहरूको लागि सुरक्षित छ र कुन खुट्टाको सबै भन्दा उपयुक्त छ भनी थाहा पाउदछ।
अर्को चरणको परीक्षण चरण 2 परीक्षण हो। यी परीक्षणहरूमा अधिक व्यक्तिहरू छन् र एक औषधि प्रभावी छ कि छैन वा मूल्यांकन गर्न प्रयोग गरिन्छ। यी अध्ययनहरूमा ठूलो संख्या उपस्थित भएकाले, थप जानकारी पनि सुरक्षाको बारेमा प्राप्त हुन्छ।
एफडीए अनुमोदन गर्नु अघि अनुसन्धानको अन्तिम चरण एक चरण 3 परीक्षण हो। फेरि पुन: परीक्षण परीक्षण गर्दा, यी परीक्षणहरू यो देख्न सकिन्छ कि नयाँ औषधि अहिले उपलब्ध उपचार भन्दा बढी प्रभावकारी छ वा यदि यो प्रभावकारी हुन्छ तर अन्य उपलब्ध औषधीहरूको तुलनामा कम साइड इफेक्टहरू छन्।
कसले प्रयोगात्मक औषधि प्रयोग गर्न सक्दछ?
प्रयोगात्मक औषधि प्रयोग गर्नको लागि टाढा सबैभन्दा सामान्य तरिका भर्ना र एक नैदानिक परीक्षणमा भाग लिनु भएको छ जसले औषधि अध्ययन गर्दैछ। एक नैदानिक परीक्षणमा प्रवेश गर्नको लागि तपाईंले शोधकर्ताहरू द्वारा उल्लिखित मापदण्डको एक चेकलिस्ट पूरा गर्नु पर्छ जुन तपाईले योग्य बनाउनुहुन्छ। यी मापदण्डहरूमा लिंग, उमेर, प्रदर्शन स्थिति , र थप जस्ता चीजहरू समावेश हुन सक्छन्, र यसैले सबैले लाभ उठाउन सक्नेछन् जुन परीक्षणमा भर्ती हुनेछ।
कहिलेकाहीँ प्रयोगात्मक औषधि नैदानिक परीक्षण बाहिर बाहिर जान सकिन्छ, तर प्रयोगको लागि योग्य हुनको लागि धेरै विशिष्ट मापदण्डहरू पूरा गर्नुपर्छ। यसमा समावेश छ:
- तपाईंको शर्तको लागि मानक उपचार असफल भएको छ।
- तपाईंले अन्यथा औषधको खोजीमा नैदानिक परीक्षणमा भाग लिन असक्षम हुनुहुन्छ।
- त्यहाँ कुनै वैकल्पिक उपचार उपलब्ध हुँदैन।
- औषधिले मितिको अध्ययनमा तपाईंको विशेष क्यान्सरको विरुद्ध केही गतिविधि प्रदर्शन गरेको हुनुपर्छ।
- लागूपदार्थको प्रयोगका फाइदाहरू लागू औषधि प्रयोग गर्ने कुनै पनि अनुमानित खतरा भन्दा बढी छ।
यसको अतिरिक्त:
- त्यहाँ प्रमाण हुनु पर्छ कि ड्रगले तपाईंलाई फाइदा हुने हुनेछ।
- ड्रगिकल क्लिनिकल परीक्षणको प्रोटोकॉल बाहिर सुरक्षित रूपमा सक्षम हुन सक्दछ।
- उन मान्छे को लागि उपलब्ध औषधि को पर्याप्त आपूर्ति हुनु पर्छ जो निरंतर नैदानिक परीक्षण को भाग हो।
फाइदा र बेफाइदा
प्रयोगात्मक औषधि प्रयोग गर्नको लागि थुप्रै फ्याक्सहरू र हानिहरू छन्। धेरै मान्छेले यो कागजमा यी सूची सूचीकृत गर्न खोज्छन् ताकि उनीहरूले आफ्नो विकल्पलाई सावधानीपूर्वक वजन गर्न सक्दछन्। प्रो र सहमति समावेश छ:
फाइदा:
- एक प्रयोगात्मक औषधिले तपाईंलाई क्यान्सरको उपचार गर्ने मौका दिन्छ जुन अन्य उपचार असफल भएको छ।
- दबाइले लाभ उठाउन सक्छ कि हालको उपचार छैन।
- शोधकर्ताले भविष्यमा अरूलाई मद्दत गर्न सक्ने औषधीको बारेमा बहुमूल्य जानकारी प्राप्त गर्न सक्छन्।
- धेरै व्यक्ति जो क्लिनिक परीक्षणको भागको रूपमा एक प्रयोगात्मक औषधि दिइएको छ यसको पछि लागी एक मेडिकल टीमले।
- ड्रगहरू जुन अनुसन्धानको रूपमा लिइएका छन् सामान्यतया परीक्षणमा सहभागी हुन निशुल्क छन्।
विनाश:
- ड्रगले नकारात्मक असरहरू ( प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू ) हुन सक्छ जुन शोधकर्ताहरूले अहिले पत्ता लगाएनन्।
- लागूपदार्थले तपाईंलाई विशेष गरी मद्दत पुर्याउन सक्छ।
- यदि अध्ययन प्लेसबो-नियन्त्रण गरिएको परीक्षण हो भने, तपाइँ थाहा पाउनुहुन्न कि तपाइँ प्रयोगात्मक औषध वा एक placebo प्राप्त गर्दै हुनुहुन्छ (नोट: शोधकर्ताले तपाईंलाई सम्भव छ भने थाहा पाउनेछ)। क्यान्सर क्लिनिकल परीक्षणको साथ एक placebo अनौपचारिक प्रयोग गरिन्छ, बरु नयाँ औषधि सामान्यतया "हेरचाहको मानक" औषधिको तुलनामा हुन्छ। के यो अर्थ यो हो कि तपाइँ पनि प्रयोगात्मक औषधि वा हालको निर्धारित सर्वोत्तम पहिलो छनौट तपाइँको क्यान्सरको लागी औषधि पाउनुहुनेछ।
- लागूपदार्थको प्रयोगले अर्को उपचारको प्रयोग वा अर्को क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनको सम्भावना हटाउन सक्छ।
सोध्नका लागि प्रश्नहरू यदि तपाइँ एक प्रयोगात्मक औषधि विचार गर्दै हुनुहुन्छ
यो प्रश्नहरूको सूची ल्याउन मद्दत गर्दछ कि शोधकर्ताहरू सोध्नको लागि जब एक क्लिनिकल परीक्षणमा विचार गर्नुहोस्, र तपाईंको परामर्शको समयमा टिप्पणीहरू लिन। प्रश्न सोध्न सकिन्छ:
- औषधीले मलाई कसरी लाभ पुऱ्याउन सक्छ?
- मैले कुन पक्षमा असर गर्न सक्दिन?
- कसले औषधि र कुनै सम्बन्धित परीक्षण र पछाडिको भुक्तानी दिन्छ?
- यदि म औषधि रोक्न निर्णय गर्छु भने, के हुनेछ (शारीरिक रूपमा र क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिने सन्दर्भमा?)
- मैले लामो समय सम्म औषधी लिन सक्दिनँ, र अध्ययन कति लामो हुनेछ?
- के मलाई अस्पतालमा पुर्याउन आवश्यक छ, वा उपचारको रूपमा आउटपेन्टको रूपमा उपचार गरिनेछ?
- उपचारले काम गरिरहेको छ भने मलाई कसरी थाहा छ?
- औषधी लिँदा मेरा प्रश्नहरू कसले कल गर्नुपर्छ?
- के त्यहाँ छ जो मसँग कुरा गर्न सक्ने औषधी लिन छ?
क्लिनिकल परीक्षण र जानकारी दिइएको
यदि तपाइँ प्रयोगात्मक औषधि प्रयोग गर्नुहुन्छ भने, तपाईंको डाक्टरले तपाईलाई एक सहमति फारम पूरा गर्नुहुनेछ। यी फारमहरू जस्तै हो जुन मानिसहरू सर्जरी भन्दा पहिले साइन इन गर्छन् र तपाईंलाई औषधीसँग सम्बन्धित सम्भावित जोखिमहरूको बारेमा थाहा छ भनेर संकेत गर्दछ।
स्रोतहरू:
> राष्ट्रिय क्यान्सर संस्थान। अनुसन्धान ड्रगमा पहुँच।
> राष्ट्रिय क्यान्सर संस्थान। क्लिनिक परीक्षणहरू के हुन्?