जैव उपग्रह र जैव इक्वालिभेसन दुवै दुर्व्यवहारमा प्रयोग गरिएका शब्दहरू हुन् जुन औषधी उत्पादनको विशिष्ट कार्य र गुणहरू वर्णन गर्नका लागि।
जैव उपग्रहले रक्तचापमा सक्रिय घिमिरेमा रहेको व्यक्तिको प्रशासनिक खुराक वर्णन गर्दछ जुन एकपटक औषधीय रूपमा मौलिक, भित्री रूपमा वा कुनै अन्य माध्यमहरू (जस्तै, आकस्मिक, अथाब, नाक, ट्रार्डडरमल, आदि) डिलिवरी गरिन्छ।
परिभाषा अनुसार, एक औषधिले सन्तुष्टिपूर्वक 100% को जीवनी वितरण गरेको छ किनभने यो सिधै रक्तचापमा डेलिभर गरिएको छ।
त्यहाँ धेरै कारकहरू छन् जसले ड्रग बियोउभाइभेसिटीलाई असर गर्न सक्छ। तिनीहरू अन्य चीजहरूमध्ये समावेश छन्:
- लागूपदार्थको आधा जीवन सहित औषधिको भौतिक गुण
- लागू औषधि (जस्तै, तुरुन्त रिलीज, टाइम रिलीज)
- रोगीको जमघटमाला स्वास्थ्य
- रोगी को उमेर, जो दबाइ चयापचय को गति को प्रभावित गर्न सक्छ
- चाहे औषध बिना वा खाना बिना लिइन्छ
- नविकरण (गुर्दे) र हिन्दु (लिभर) प्रकार्य, जसले औषधि निकासीलाई असर गर्छ
अन्य ड्रग्स वा खानाको साथमा कुराकानीले पनि bioavailability संग प्रत्यक्ष हस्तक्षेप गर्न सक्छ। एचआईभी / एड्सको उपचारमा , उदाहरणका लागि, एन्टेरिटर्रोभेरल ड्रग नर्वे (रितोनभिर) - अन्य एचआईवी ड्र्याग्सको सीरम ड्रग एकाग्रतालाई "बढावा" भनिन्छ - विषाणु (sildenafil citrate) जस्तै एक औषधिको प्रणालीगत bioavailability पनि बढ्न सक्छ। त्यसो गर्दा, यसले विषाणुको आधा-जीवनलाई विस्तारित रूपमा विस्तार गर्न सक्छ जब साइड इफेक्ट आवर्धन गर्दछ।
धेरैजसो एचआईवी ड्रग्सको जैवविद्युत कम गर्न सक्दछ - कहिलेकाहीं 74% सम्म टिभीको (ड्रोल्युग्रेभरी) जस्ता औषधीहरू जस्तै - र, माईक्रोसिनो म्याग्नेशियम- र एल्युमीनियम आधारित एन्टीएड (जस्तै म्याग्नेसको टम्स वा दूक ) यसो गर्दा, संभावित उपचारको लक्ष्यलाई कमजोर पार्दछ।
अस्थिरता शब्द फार्माकोलोजीमा प्रयोग गरिएको शब्द भनेको दुई विभिन्न औषधीय उत्पादनहरू वर्णन गर्नुहोस् जुन तिनीहरूको प्रभावकारिता र सुरक्षामा आधारित हुन्छ, अनि अनिवार्य रूपमा समान छन्।
यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) बियोइक्विलेसन को परिभाषित गर्दछ "दर र हद सम्म महत्वपूर्ण अंतर को अनुपस्थिति को रूप मा दबाइ को समकक्ष या दबाइ को वैकल्पिक विकल्प मा सक्रिय घटक या सक्रिय चकित उपलब्ध गराइन्छ जब दबाइ को कार्रवाई मा उपलब्ध हुन्छ एउटै मिलिड डोज समान तरिकाले डिजाइन गरिएको अध्ययनमा समान अवस्थामा। "
जैवविद्युत र जैव इक्विटीज प्रत्यक्ष रूपमा अन्तरिक्ष सम्बन्धी हो। यसको तुलनात्मक पूर्वाग्रह (जस्तै, एक औषधीको तुलनात्मक तुलनात्मक जीविका) एक लागू औषधि बोसोवाइलसीमेसनको मूल्यांकन गर्ने उपाय हो।
एफडीए अनुमोदनको लागि, सामान्य औषधिले दुवै हदसम्म 90% आत्मविश्वास अन्तराल (सीआई) प्रदर्शन गर्दछ र जैवविद्युतको दर उत्पत्ति, सन्दर्भ ड्रगको तुलनामा तुलना गर्दछ।
> स्रोतहरु:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; क्षेत्रीय, ए .; et al। "Sildenafil र saquinavir / ritonavir को बीच फार्माकोकोटिनेटिक संपर्क।" क्लिनिकल फार्मेसल ब्रिटिश जर्नल। अगस्ट 2000; 50 (2): 99-107।
> गीत, म .; बोर्ल्याण्ड, जे .; आर्य, एन .; et al। "क्याल्शियम र लोहे को खुराक को प्रभाव को औषधोकिनेटिक्स > dolutegravir > स्वस्थ विषयों मा।" एचआईभी र हेपेटाइटिस थेरेपी क्लिनिकल औषधि विज्ञानमा 15 औं अन्तर्राष्ट्रिय कार्यशाला; वासिंगटन डिसी; मई 1 9 21, 2014; संक्षेप P_13।
> अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए)। "उद्योगको लागि दिशानिर्देश: Orally प्रशासित औषधि उत्पादनका लागि - जैव उपग्रह र बेरोजगारी अध्ययन अध्ययन - सामान्य विचार।" चांदी स्प्रिंग्स, मैरील्याण्ड।