यदि तपाई सामान्यतया सामान्य लेभोथीय्रोक्सिन र liothyronine दबाइहरु लाई आफ्नो हाइमोथीराइडमेमेसन को उपचार गर्न को लागी गर्दै छन्, तपाईं Mylan मा एक अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) जांच को बारे मा सुन सकते हो। म्यालनले संसारको तेस्रो-सबैभन्दा जेनरिक औषधि निर्माता, र जेनेटिक लेभोथीरोक्सिन र मेथियोरिनेनको निर्माता, औषधि साइटोमेलको सामान्य संस्करण हो । औषधि दुवै थाइरोइड हार्मोन प्रतिस्थापन दबाइ हुन् जुन हाइपोथीराइडेरम को समाधान गर्न प्रयोग गरिन्छ।
2009 को गर्मी मा, एफडीए ले एक जांच को खोला, तर धेरै हफ्तों को भित्र, जांच बंद भयो, र वहाँ कुनै प्रमाण थिएन कि लेवोथ्रोक्सिन सहित Mylan बना दिए गए औषधि को गुणवत्ता प्रभावित भयो।
यहाँ यो जानकारी हो जुन तपाईंले यी औषधिहरूको बारेमा चिन्ताजनक निर्णय गर्न जान्नु आवश्यक छ।
पृष्ठभूमि
200 9 मा, पश्चिम वर्जीनिया आधारित मार्लान उनीहरूको बिरुवामा उत्पादन समस्याहरूमा संघीय अनुसन्धानको विषय थियो। पिट्सबर्ग पोस्ट गजेटले म्यालानको वेस्ट वर्जीनियाली संयंत्रमा कामदारहरूको कथा तोडे, जुन पोस्ट-गेजेटद्वारा प्राप्त आन्तरिक कागजातहरू अनुसार, "नियमित रूपमा प्रायः समस्याहरूबारे उनीहरूको सम्भावित समस्याहरूबारे कम्प्युटरमा उत्पन्न-उत्पन्न चेतावनी"।
समयमा, एफडीएले आरोप लगायो कि म्यालानले जानकारीलाई बेवास्ता गरेर उत्पादनहरू परिवर्तन गर्न सम्भव थियो, सम्भवतः दुई वर्ष वा बढीसम्म। एफडीए पछि Mylan मा एक अनुसन्धान खोला, कम्पनी एक बयान जारी गरे कि एफडीए को जांच को दिनचर्या थियो।
तथापि, एफडीए ले एक म्यासेज जारी गर्न को लागि एक बयान जारी गर्न को लागि जांच को तीव्रता को कम गर्न को लागि Mylan को प्रयासों को प्रतिबिंबित र पुनर्वास को असामान्य कदम लिया।
अनुसन्धानमा सुरु भएको बेला, पिट्सबर्ग पोस्ट-गेजेटले म्यालान अवस्थाको गहिरो कवरेज प्रदान गर्यो, निम्न लेखहरू सहित:
- म्यालान्डनका कर्मचारीहरूले दबाइको गुणस्तर नियन्त्रणमा लिएका छन्, आन्तरिक रिपोर्ट विस्तृत 'व्यापक' अभ्यास को सुरक्षा प्रक्रियालाई बेवास्ता गर्ने - 26 जुलाई, 200 9
- म्यालानको 'रातो स्क्रिन' टाइमलाइन - 26 जुलाई, 200 9
- एफडीए को जांच मायलन को कार्यहरु, 28 जुलाई 2009 को आंतरिक रिपोर्ट मा गुणवत्ता नियंत्रण को उल्लंघन को उद्धृत गरियो
- "एफडीए म्याल्यान कथन को प्रतिबिंबित गर्दछ" - 28 जुलाई, 200 9
धेरै हप्ता पछि म्यालान्सको स्टक मूल्यहरु घटेको थियो, र Mylan र FDA प्रेस मा शब्दहरु को सार्वजनिक युद्ध सञ्चालन गरे। मिल्लानले पिट्सबर्ग पोस्ट पोस्ट गजर्नका संवाददाताहरूलाई पनि अपमान गरेका थिए जसले विरूपणको लागि कथा तोडे।
एफडीए अन्ततः म्यालान लाई मंजूरी दिई, 13 अगस्ट, 200 9 को एक घोषणा को। एफडीए अनुसार, म्याल्यानले एजेन्सी प्रवक्ताको पर्याप्त अनुसन्धान गरेको थियो, र एफडीएले अनुसन्धानलाई बन्द गर्यो।
अखबार विरुद्ध म्यालानको मुकदमा 2012 मा स्थगित भएको थियो, र Mylan र पोस्ट- पत्रिकाले एक बयान जारी गरे जुन, यसो भन्छ:
मुकदमेबाजी दुवै पक्षहरूको सन्तुष्टिको समाधान भयो। पोस्ट-गजेट फेला परेन र उनीहरूको कुनै दोषी औषधि निर्माण वा वितरित गरेको भनेर रिपोर्ट गर्न चाहँदैनन्।
बाट एउटा शब्द
थाइरोइड रोगीहरूका लागि यो अवस्थाको उल्टो थियो कि त्यहाँ कुनै प्रमाण थिएन कि Mylan द्वारा निर्मित ड्रग्स को गुणवत्ता, लिभोथीएक्सक्सिन र हाइथ्रोइरोइडेमिस संग धेरै मान्छे ले लीथियोरोनन ड्रग सहित पनि कुनै पनि तरिका प्रभावित भएको थियो।
त्यसै गरी, थाइरोइड हार्मोन प्रतिस्थापन औषधि लियोरोथीरोक्सिन लिने हाइपोथीराइडेरोजिज्म भएका व्यक्तिहरूलाई सजग हुनु आवश्यक छ कि धेरै चिकित्सकहरूले सिफारिस गर्दैनन् कि थाइरोइड रोगीहरूले कुनै पनि निर्माताबाट कुनै पनि सामान्य लेभोथीराइक्सिन लगाउँछन् । कारण यो हो कि सामान्य र ब्रान्ड नाम ड्रग्स सहित सबै लेभोथ्रोक्सिन ड्रग्स लाई कानूनी रूप देखि अनुमति दिइएको खुराक को 95 देखि 105 प्रतिशत सम्म भिन्नता मा भिन्न हुन्छ। जब एक सामान्य लेभोथीओरोक्सिन लिन्छ, फेरि कुनै पनि निर्माताबाट आउन सक्छ, जसको अर्थ छ कि उल्लिखित खुराक को प्रत्येक फिर्ती कहीं पनि कि क्षमता सीमा को भित्र कहीं गिर सकती छ।
शक्तिमा पनि थोडा भिन्नताहरू तपाईंको थाइरोइड हार्मोन प्रतिस्थापनको प्रभावकारितामा हस्तक्षेप गर्न सक्दछ।
थाइरोइड हार्मोन प्रतिस्थापन स्थायित्व पनि थाइरोइड क्यान्सर बचेको लागि विशेष गरी महत्त्वपूर्ण छ, जसले उनीहरूको उपचारको भागको रूपमा निरन्तर रूपमा थाइरोइड उत्तेजना हार्मोन (TSH) स्तरहरूलाई दबाइदिन्छ, र थाइरोइड क्यान्सरको पुनरावृत्ति रोक्न सक्छ।
यदि तपाईले कुनै पनि निर्माताबाट जेनेरिक लेभोथीराइक्सिन लिइरहनुभएको छ भने यो तपाईंको स्वास्थ्य हेरचाह प्रदायकको साथ आफ्नो विशिष्ट परिस्थितिमा छलफल गर्नको लागि मद्दत गर्न मद्दत गर्दछ, यदि एक ब्रान्ड नाम औषधि तपाइँको उपचारको लागि राम्रो विकल्प हुनेछ भने।