एक पटक-साप्ताहिक सब्जेक्टरी अटिनोइनजेक्टर
जुलाई 11, 2014 मा अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित गरिएको रसिवो (मेथोट्रेक्स), एक एकल खुराक अटाइन्जिनोजक सहित डिसोट्रेक्समेन्टमा स्वीकृत गरिएको थियो। मेसोक, फार्मा, इंक द्वारा निर्मित रसुवा, मौखिक मेथोट्रेटेट वा सेल-ए-सिरिंज इंजेक्शन योग्य फारमको विकल्प प्रयोग गर्नुहोस्।
रोसो को लागि संकेत
रसवो को गंभीर, सक्रिय रीयमेटिड गठिया र पलीटार्टिकुलर किशोर ईडिओप्थिक गठियाहरु संग रोगियों को प्रबंधन को लागि अनुमोदित भएको छ जसमा पहिलो-थेरे थेरेपी को अपर्याप्त प्रतिक्रिया थियो वा असंतोषजनक थियो।
रसुवाले पनि गम्भीर, पुन: प्राप्तकर्तासँग सम्बन्धित लक्षणहरूको नियन्त्रणको लागि संकेत दिएको छ जुन वयस्कोंमा psoriasis असक्षम गर्ने अन्य उपचार विकल्पहरूसँग एक संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त गर्न असफल भयो। ( नोट: रोस्वो को प्रयोग गरेन नियोप्लास्टिक रोगहरु को उपचार को लागि।)
रसुवा को प्रशासन
रोसो केवल हप्ताको एक पटक इन्जेक्शन इन्जेक्शनको रूपमा व्यवस्थापन गरिन्छ। रसुवा 7.5 मिलीग्राम देखि 30 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम वृद्धिमा) बाट 10 खुट्टा ताकतहरुमा उपलब्ध छ। स्वत: वितरक म्यानुअल रूपमा ट्रिगर गरिएको छ र पेट वा जाँगरमा इंजेक्शन हुनुपर्छ। यदि मेथोट्रेक्स को अन्य रूपहरु लाई 7.5 मिलीग्राम वा माथि 30 मिलीग्राम भन्दा माथिको डिक्स्ड निर्धारित गरिन्छ भने वा यदि 2.5 मिलीग्राम भन्दा कम समायोजन आवश्यक हुन्छ।
रूमेटोइड गठिया को लागि मेथीट्रेक्सिस को सामान्य शुरुवात खुराक मौखिक या उपचुनाव इंजेक्शन को लागि एक हप्ता को 7.5 मिलीग्राम हो। Psoriasis को लागि, सामान्य शुरुवात खुसी मौखिक, intramuscular, subcutaneous, या अंतर्निहित प्रशासन मार्फत साप्ताहिक 10-25 मिलीग्राम हो।
पालार्टिकुलर किशोर एडिओप्थिकिक गठियाको लागि, शुरुवात खुराक 10 मेगावाट / m2 साप्ताहिक एक हप्ता (एम 2 वर्ग सतह क्षेत्रको वर्ग मीटर हो)।
रसवो को प्रयोग गर्नु हुँदैन?
रोमेमेटिड गठिया रोगीहरू गर्भवती हुन्छन् रसुवा प्रयोग गर्दैनन्। यो पनि नर्सिंग मातृहरु संग व्यवहार गर्नु पर्छ, साथै साथ व्यवहार गर्ने रोगहरू: शराबता वा लिभर रोग, इम्युनोडेफिनिमेन्सी सिन्ड्रोमसहरू, वा रक्त डाइक्रक्रसस preexisting।
मथोट्रेक्समेन्टमा ज्ञात हाइपरसेन्टिमाइटीसँग मरीर रोसोबाट बच्न पनि पर्छ।
सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू
त्यहाँ रोसो सहित, उल्टो, पेट दुखाइ, डाइप्सपिया, पेट वा मुख कोरा, डिसरा, जिगर परीक्षण असामान्यताओं, उल्टी, सिरदर्द, ब्रोंकाइटिस, थ्रोमबोटोपिनिया (कम प्लेटलेट), एलोपेकिया, लेक्कोपोलिया (कम सेतो रक्त सेल) सँग सम्बन्धित सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू छन्। गिनती), पेन्कोटोपोलिया (रक्तचापको सबै प्रकारका लागि कम गणना), चक्करपना, र पराबैंगनी प्रकाश लाई संवेदनशीलता। यदि तपाइँसँग प्रतिकूल प्रतिक्रिया छ भने, तपाईं यसलाई 1-855-336-3322 मा औषधि निर्मातालाई रिपोर्ट गर्न सक्नुहुन्छ, 1-800-FDA-1088 मा एफडीएमा, वा http://www.watchda//watchwatch मा Medwatch ।
औषधि अन्तरक्रियाहरू
तपाईंको डाक्टरले तपाइँलाई हालैका सबै दबाइहरु र पूरकहरूको एक सूची हुनु पर्छ। सावधान रहनुहोस् कि एस्पिरिन लिनु, रसवो संग एक एनएसएडीआई , वा कोर्टोस्स्टोस्कोड दबाइ एकदम लामो हुन सक्छ (यद्यपि यो तपाइँको रक्तचाप लामो समय सम्म रहन सक्छ) र सम्भावना विषाक्तता को जोखिम बढ्छ।
रोटोवोसँग प्रोटोन पम्प इन्डिटरहरू (जस्तै, नेक्सियम वा ओमपोजोल) ले सीरम मेथट्रेक्सेट लामो समयसम्म र विषाक्तताको जोखिम बढाउन सक्छ।
चेतावनी र सावधान
रसुवामा बक्से चेतावनी (सबैभन्दा गम्भीर चेतावनी जारी गरिएको छ) समावेश गर्दछ।
बखत बस्तुको हाइलाइट गरिएको छ:
- रसिवो केवल चिकित्सकहरु द्वारा ज्ञान र एंटीमेटिबोलाइट थेरेपी को अनुभव संग मात्र प्रयोग गरिनु पर्छ। रसुवा एक फोलोट एनालॉग चयापचय अवरोधक हो।
- गम्भीर विषाक्त प्रतिक्रियाहरूको सम्भावनाको कारण, सम्भवतः घातक, रसुवा केवल रथिताइट गठिया, psoriasis, या polyarticular किशोर idiopathic गठियाहरु को लागि केवल अन्य को लागि प्रतिक्रिया दिइएको छ जो अन्य उपचार को लागि प्रतिक्रिया छैन।
- Methotrexate ले रिपोर्ट गरेको छ fetal मृत्यु या जन्मजात असामान्यताओं।
- माइथोट्रेट उन्मूलन उन मा कमी छ जसमा गुर्दे को क्रिया, इटाइट्स, या प्रलोभन प्रभावकारी हुन्छ।
- हड्डी मज्जा दमन, एप्लोस्टिक एनीमिया र जस्ट्रोटिस्टिनल विषाक्तता अप्रत्याशित हुन्छ र सम्भावित घातक हुन सक्छ यदि मेथोट्रेक्स एनएसएडीएससँग लिइन्छ।
- मेथीट्रेक्सको लामो समयसम्म प्रयोगले हेपेटोटोक्सिसिटी, फाइब्रोसिस र सिरोसिस हुन सक्छ। आवधिक जिगर बायोप्सी परीक्षण संकेत गर्न सकिन्छ।
- मेथोट्रेट-प्रेरित प्रेरित फेफड़ों को रोग (उदाहरण को लागि, तीव्र र पुरानो अंतर्निहित प्रारंभिक निमोनाइटिस), कम खुराक मा पनि हुन सक्छ।
- दस्त र अल्सरेटोज स्टटटाइटिस चाहिन्छ कि मेथोट्रेक्स उपचारको साथ आंत पेड वा हेमोर्र्यागिक इन्टीटाइटिस रोक्नको लागि रोक पर्दछ।
- घातक लिम्फोमा पनि कम खुराक मिथोट्रेटको साथ विकास हुन सक्छ। औषधि रोक्न को लागी बन्द गर्नु पर्छ यदि लिम्फोमा रिफ्रेस हुन्छ।
- मेथोट्रेटेटले रोगीहरूमा "ट्यूमर लिसि सिन्ड्रोम" लाई तीव्र बनाउन सक्छ जुन तीव्र गतिमा हुने ट्यूमरहरू छन्।
- गंभीर, कहिले काँही घातक, माथोट्रेट प्रयोगको साथ छाला प्रतिक्रियाहरू हुन सक्छ।
- सम्भावित घातक अवसरवादी संक्रमणले मेथोट्रेट प्रयोगको साथ हुन सक्छ।
- यदि मेथोट्रेटेट रेडरेथेरेपी संग एक साथ दिइएको छ भने, वहाँ नरम ऊतक necrosis र osteonecrosis को बढयो जोखिम हुन सक्छ।
तल्लो रेखा
रसुवा मेथोट्रेट को एक सुविधाजनक संरचना हो। रासुवोले सबै सम्भावित प्रतिकूल प्रभावहरू र मेथीट्रेक्सको अन्य ढाँचाहरूसँग सम्बन्धित बाकस चेतावनी दिए।
स्रोतहरू
Rasuvo। पूर्ण प्रस्तुतीकरण जानकारी । संशोधित 7/2014।
रसवो स्वीकृति इतिहास। drugs.com।