जुलाई, 2015 मा एफडीएले नयाँ दबाइ एन्टिस्टो (नोवार्टिस) को हृदय विफलताको उपचारको लागि स्वीकृत गर्यो। तपाईं यहाँ इन्न्टेस्टो बारेमा पढ्न सक्नुहुन्छ।
यो नयाँ औषधिको लागि उत्साह दिल विफलता विशेषज्ञहरु मध्ये उच्च छ, र राम्रो कारणका लागि। एक ठूलो क्लिनिकल परीक्षण (PARADIGM-HF) मा, Entresto enalapril को काफी महत्त्वपूर्ण छ, जो वर्तमान मा हृदय को विफलता संग रोगियों को लागि उपचार को मुख्य आधार हो।
Entresto ड्रग्स को ARNI वर्ग को पहिलो हो। यी ड्रगहरू एक आरआरबी अवरोधक (यस अवस्थामा, valsartan) सँग मेल खान्छ, neprilysin अवरोधक (sacubitril) सँग। Neprilysin अवरोध ARNI ड्रग्स को नयाँ सुविधा हो।
जब एंजाइम भित्रीलीसिन हृदय रोग विफलताको रोगीमा रोकिएको छ, न्युरीरेटिक पेप्टाइड्सको रगतको स्तर बढ्छ। किनभने हृदयको विफलतामा नै न्युरीरेटीटिक पेप्टाइड्स फाइदाजनक हुन सक्छ, शोधकर्ताहरुले पोष्ट गरे कि एन्टिस्टो जस्तै ड्रग्सले यस अवस्थाका साथ रोगीहरूको परिणाम सुधार गर्न सक्छ। PARADIGM-HF अध्ययनको नतिजा देखाउँछ कि शोधकर्ताहरू सही थिए।
त्यहाँ Neprilysin इन्फिड्युट गर्न डाउड साइड छ?
एन्जेस्टोले PARADIGM-HF परीक्षणमा प्रभावकारी र सुरक्षित दुवै देखा पर्यो, त्यहाँ अझै पनि केहि चीजहरू छन् जुन हामी लामो समय सम्म neprilysin अवरोध बारेमा थाहा छैन।
नेदरलिसिनले नेदरियरिटी पेप्टाइड्स को स्तर कम गर्नका साथै धेरै कार्यहरू छन्, र यी केही कार्यहरू लाभकारी हुन्छन्।
त्यसैले neprilysin को रोकथाम गर्न को लागि विश्वव्यापी राम्रो काम नहुन सक्छ।
विशेष गरी, neprilysin शरीर मा अशुद्ध प्रोटीन को संचय कम गर्दछ, अल्जाइमर रोग र एमीलोइडोसिस , र यहां सम्म कि प्रोस्टेट क्यान्सर संग सम्बन्धित प्रोटीन समेत। वास्तवमा, शोधकर्ताहरूले सक्रिय रूपमा लागूपदार्थहरू खोजिरहेका छन् जसले neprilysin गतिविधिको गतिविधि बढाउन सक्छ, आशामा यसले यो उपचार गर्न वा यी अवस्थाहरू रोक्न सक्छ।
त्यसैले, PARADIGM-HF परीक्षणमा Entresto संग केही महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट रिपोर्ट गरिएको तथ्यको बावजूद, त्यहाँ पनि भ्रष्टता संग रोकिएको औषधि संग महत्वपूर्ण दीर्घकालिक नतिजाहरूको सम्भावना हुन सक्छ।
एन्टिस्टोमा मेरो अनुसन्धानको कुनै पनि मैले पुरानो neprilysin अवरोधको सम्भावित नकारात्मक परिणामहरूको पनि एक उल्लेख (या शोधकर्ताहरू वा Novartis द्वारा) पत्ता लगाउन सक्षम थिए। त्यसैले मैले नोरार्टिससँग सम्पर्क गरें कि सोधें कि कम्पनीको प्रमाण छ, एक तरिका वा अर्को, एन्टिस्टोको प्रयोगले अल्जाइमर, एमेलोइडोसिस, वा प्रोस्टेट क्यान्सर जस्तै रोगहरूको जोखिमलाई असर पार्न सक्छ।
नोभेम्बर उत्तर:
केही दिन पछि कम्पनीले आफ्नो विशेषज्ञलाई सल्लाह दिए, मैले यो जवाफ नोवार्टिसबाट प्राप्त गरे। यहाँ यो पूर्ण छ:
"Neprilysin शरीर भित्र धेरै प्रक्रियाहरु मा संलग्न छ जो विभिन्न प्रकार को vasoactive सक्रिय पेप्टाइड्स को बिरुद्ध सहित, जो - neprilysin लक्ष्यीकरण द्वारा - Entresto मा वृद्धि मा मदद गर्दछ, दिल को विफलता रोगियों मा लाभप्रद प्रभावहरु को लागि अग्रणी। Neprilysin धेरै एंजाइमहरु तल एलाइलोड बीटा प्रोटीनहरू। PARADIGM-HF विकास कार्यक्रमबाट डेटा 10,000 भन्दा धेरै रोगीहरू अध्ययन गरिएका छन्, एन्टिलोइडसँग एमीलोइडिस, अल्जाइमर वा प्रोस्टेट क्यान्सरसँग सम्बन्धित कुनै पनि प्रतिकूल प्रभावहरू बताउँदैन। ध्यान दिनुहोस् कि हृदयको विफलतामा 50 जना रोगीहरू छन्। सबैभन्दा बढी उपचारका साथ उपचारको बावजूद 5 वर्षमा मृत्युको दरमा मृत्युदर, मृत्युको दर बढी क्यान्सर भन्दा बढी हुन्छ। एन्टिस्टोले मृत्युदर घटाउँछ, अस्पताललाई रोक्छ र एचएफ-ईआरएफले मानिसलाई अझ राम्रो बनाउँछ। "
म यस जवाफको बारेमा केहि चीजहरू माराएको थियो। पहिलो, कम्पनीको लागि तत्काल जवाफको साथ तयार थिएन (मलाई के महसुस हुन्छ) एक सुन्दर र महत्त्वपूर्ण प्रश्न हो।
यसबाहेक, कम्पनीले खतरालाई अस्वीकार गर्दैन कि neprilysin निषेध अन्य प्रकारका गम्भीर रोगहरू बिगर्न सक्छ। यस तथ्यले उनीहरूको अध्ययनले यस्तो बिगबिगीको कुनै प्रमाण देखाएको छैन, सान्त्वनादायक छ, तर हामीले ध्यान दिनुपर्छ कि एन्टिस्टोसँग अध्ययनहरू सबै अपेक्षाकृत कम अवधिका छन्, र यो स्पष्ट छैन कि एन्टिस्टोसँग उपचार गर्ने रोगहरू विशेष रूपमा एमीलोइडिस, अल्जाइमर वा प्रोस्टेट कैंसर ।
अन्तमा, कम्पनीले सुझाव दिन्छ कि हृदयको विफलता यस्तो खराब अवस्था हो जुन तिनीहरूको औषधीले गरेको कारणले गर्दा यी रोगहरू बिग्रेको छ, जोखिम लिन लायक हुनेछ।
यो, जाहिर छ, व्यक्तिगत निर्णयको कुरा हो। एक मरीजले सार्थक हुनुको जोखिम खतरामा राख्दछ कि लाभहरू बनाएर जोखिमको आफ्नै मूल्याङ्कनमा निर्भर गर्दछ। यो बनाउन को लागी एक कठिन मूल्याङ्कन हो, निस्सन्देह, यदि सबै खतराहरू भनिएको छैन भने।
तल्लो रेखा
एन्टिस्टोले हृदयको विफलताको बिरामीहरूको लागि सम्भावना औषधि देखाएको छ, र निस्सन्देह धेरै भारी प्रयोग गरिनेछ। निस्सन्देह धेरै रोगहरूलाई लामो जीवन बिताउने विफलता संग, र कम लक्षणहरू संग मदत गर्नेछ।
तर विशेष गरी एन्टिस्टोले ब्लकबेस्टर औषधिको निर्माण गरेको छ, र यसैले धेरै रोगीहरू नेदरल्यान्ड्स इन्फेक्शनमा पहिलोपटक उजागर गरिनेछ, यो नोभेर्टिस (र एफडीए) को लागि सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनहरू सञ्चालन गर्न खासै महत्त्वपूर्ण हुनेछ। जुन कुनै पनि "अप्रत्याशित" साइड इफेक्टहरू पहिचान गर्न सकिन्छ र चाँडै सकेसम्म चाँडै गुणित गर्न सकिन्छ।
स्रोतहरू:
म्याकमुरे जे जेवी, प्याकर एम, देसाई एएस, एट अल। एन्टिओटेन्सेन-नेदर्रिलिन इन्डिड बनाम ईण्टापिलिलले हृदय विफलतामा। एन एन्जल जे मेड 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077।
जेसअप एम। Neprilysin अवरोध - दिल विफलता को लागि एक उपन्यास थेरेपी। एन एन्जल जे मेड 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe140 9898।