फिक्स्ड डोज संयोजन ड्रग्स एक चोटी-डेब, सिंगल-पिल थेरेपी प्रस्ताव गर्दछ
वर्गीकरण
कपीराइट एक एक्बिल ट्याब्लेट हो, एचआईवी को उपचार मा प्रयोग गरिएको निर्धारित खुराक संयंत्र को ड्रग, जुन तीन अलग एंटीरिट्रोविरल एजेन्टहरु मा शामिल छ :
- rilpivirine , एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिप्टस अवरोधक (एनएनआरटीआई)
- emtricitabine, एक न्यूक्लेटोडाइड रिवर्स ट्रांसक्रिप्टस अवरोधक (एनटीआरटीआई)
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), एक अन्य एनटीआरटीआई
Complसर को 10 अगस्त, 2011 को अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित गरिएको थियो जुन 12 वर्ष को उमेर मा दुवै वयस्कहरु र बच्चाहरु को उपयोग को लागि जो एचआईवी थेरेपी मा कभी पनि नहीं हो, जो 100,000 कोशिकाओं / मीटर को तहत वायरल भार छ , र 77 पाउन्ड (35 किग्रा) वा बढी वजन।
उजुरी पनि वर्तमान थेरेपी को बदलन को लागी प्रयोग गर्न सकिन्छ यदि रोगी को अवांछनीय वायरल लोड भएको छ (
ढाँचा
उजुरी एक गुलाबी, कैप्सूल-आकार, फिलिम लेपित ट्याब्लेट, 25 मिलीग्राम rilpivirine, 200 मिलीग्राम emtricitabine र 300mg TDF। यो एक तरफ "जीएसआई" संग उभिएको छ र अर्को मा सादा।
डोजज
एक ट्याब्लेट दैनिक भोजनको साथ लिइयो। एचआईभीको उपचार गर्न प्रयोग गरिने अन्य एन्टिरेटर्रोभेरल ड्रगको साथ उजुरी लिन सकिँदैन।
साइड इफेक्ट
धेरै औषधीय साइड इफेक्ट क्लिनिक परीक्षण परीक्षणका लागी अप्ठेरामा लागेका छन्, जसका सबै भन्दा साधारण थिए:
- मतभेद
- टाउको दुखाइ
- अनिन्द्रा
- अवसाद
साइड इफेक्ट सामान्यतया अस्थायी थिए, उपचार असामान्यता को परिणाम को रूप मा त्यागेर केहि रोगहरु संग।
Contraindications
निम्न औषधि वा पूरकसँग उजुरी लिन सकिँदैन :
- विरोधी-कष्टप्रद औषधि: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
- विरोधी तपेदिक औषधि: माइकोबुटिन, राइफल, रिमिमाट, रिम्याक्टेन, राइफिडिन, प्रिफ्टीन
- प्रोटोन पंप इन्डक्रिप्टर (पीपीआई): नेक्सियम, कपडिक्सक्स, डिक्सिलेंट, पर्सिडाइड, लसेक, प्रिसिलोस्टेक, प्रोटोनिक्स, एसिपएक्स वा अन्य कुनै पनि PPI
- स्टेरॉयड औषधि: dexamethasone (हुनत यो एक खुराक मा प्रशासित हुन सक्छ यदि चिकित्सकीय संकेत दिए)
- सेन्ट जन्सको वर्ट
तपाईको कुनै पनि औषधि वा पूरक, निर्धारित वा गैर-निर्धारित गरिएको तपाईंको चिकित्सकलाई सधैं सूचित गर्नुहोस् कि तपाइँ कुनै पनि एन्टेरेर्रोभिरेरल थेरेपी सुरु गर्नु अघि तपाईं लिन सक्नुहुनेछ।
अन्य विचारहरू
गुर्देको हानिकारक रोगका रोगीहरूका लागि अनुकरा सिफारिस गरिएको छैन (प्रति मिनेट 30 एमएल भन्दा कम अनुमानित क्रिएटिनिन क्लाइन्सको रूपमा परिभाषित गरिएको)। कृपया तपाईंको चिकित्सकलाई सल्लाह दिनुहोस् यदि तपाईलाई अर्को चिकित्सकले कुनै पनि गुर्दे विकारको लागि उपचार गरिरहेको छ।
रोगीहरूलाई जिगर असुविधाको साथ वा पुरानो हेपेटाइटिस बी (HBV) संक्रमणको लागि अनुयायी सिफारिस गरिएको छैन किनकि यसले जिगर समस्याहरूलाई कडा रूपमा ठूलो पार्न सक्छ। यो सल्लाह दिइएको छ कि एचआईभी को लागी एचआईभीवी को लागी एप्रोइड को लागी अकसर गर्न को लागी। कृपया तपाईंको डाक्टरलाई सल्लाह दिनुहोस् यदि तपाईसँग कुनै लिभर समस्याहरू र / वा हेपेटाइटिसको इतिहास हो।
अकबरका रिलविभाइरिइन घटकले कम संख्यामा रोगीहरूमा सम्भावनात्मक प्रतिक्रियाको कारण हुन सक्छ, अक्सर प्रायः एक रश, आँखाको सूजन ("गुलाबी आँखा"), अनुहार सुँगुर, बुखार, वा अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाहरूको रूपमा। सामान्यतया, सम्भावनात्मक प्रतिक्रिया प्रतिक्रियाहरू 1-6 हप्ता थोरै उपचारको पछि लाग्छन्। कुनै पनि यस्तो लक्षण देखा पर्दछ तुरुन्तै तपाईंको डाक्टरको सल्लाह दिनुहोस्। गम्भीर अवस्थामा, उपचारको सम्भावनालाई रोक्न आवश्यक पर्दछ।
उपचार अद्यावधिक
एपाएफ नाम नामक बजारमा 1 मार्च, 2016 मा एफडीए द्वारा गोपरा को एक नयाँ ढाँचा अनुमोदन गरियो। यो नयाँ ढाँचाले TDF अवयवलाई बदामको साथ तौफोभिर अलाफेनमेड (TAF) भनिन्छ, जसको पछि एक प्रो-दबाइको रूपमा वर्गीकृत गरिन्छ।
TDF को विपरीत, TAF मा कुनै सक्रिय औषध छैन तर यसको सक्रिय रूपमा यसलाई बदल्न शरीरको आफ्नै चयापचय को प्रयोग गर्दछ। यस्तो रूपमा, औषधि भन्दा कम खुट्टा खुट्टा खुवाउने कोशिकाहरूमा अधिक प्रभावी ढंगले डेलिभर गरीएको छ, साथसाथै टाढाको कम विषाक्त पदार्थको विषाक्तता (विशेष गरी TDF प्रयोगसँग सम्बन्धित)।
स्रोतहरू:
यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए।) "निवेदन को अनुमोदन: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir डीएफ निर्धारित खुराक संयोजन।" रजत Srping, मैरील्याण्ड; जारी 10 अगस्त, 2011।
गिलियड विज्ञान। "शिकायत - प्रस्तुतिको हाइलाइट जानकारी।" फोस्टर सिटी, क्यालिफोर्निया; मार्च 18, 2016 सम्म पुग्यो।
रायटर। "ब्रिफ - गिलियड साइंसेज भन्छन्, अमेरिकी एफडीए स्वीकृत ओडेफे" मार्च 1, 2015 को जारी।