Technivie - हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) स्थिर खुराक संयोजन औषधि पुरानो हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण को उपचार मा प्रयोग गरिन्छ। तेस्रो एजेन्सी जसले टेक्निकविया समावेश गर्दछ दुई-गोली एचसीवी थेरेपीमा पनि बन्डल भएका छन्, Viekira Pak

18 वर्षको उमेरमा वा एचसीवी जीनोटाइप 4 संक्रमण (GT4) वयस्कों मा प्रयोग को लागि यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा 24 जुलाई, 2015 को टेक्नवाइ को अनुमोदन गरिएको थियो।

Technivie GT4 पुरानो एचसीवी संक्रमणको लागी पहिलो, सबै-मौखिक, अन्तरराष्ट्रिय-रहित एचसीवी थेरेपी हो, जनसंख्या पारंपरिक रूपले उपचार गर्न गाह्रो हुन्छ।

टेक्निकी को 12, 2012 देखि नोभेम्बर 1 9, 2013 सम्म आयोजित चरण IIb परीक्षण मा पहिले देखि नै अप्रयुक्त ("उपचार नगरेको") को 100% को उपचार दर को सूचित गरिएको थियो।

डोजज

दुई ट्याब्लेटहरू (12.5 मेगावाट ओम्बेतसेभरी, 75 मिलीग्राम पेरिटापेयर, 50 मेगावाट रितोनाभिर) दैनिक भोजनको साथ लिइएको उच्च वाटो वा क्यालोरी सेवनको बिना। Technivie ट्याब्लेट गुलाबी, ओब्जाउ र फिलिम लेपित छन्, एक तरफ "AV1" मा उभिएको।

सिफारिसहरू प्रस्तुत गर्दै

Technivie Ribavirin (एक वायरस आरएनए संश्लेषण को रोकन को लागी एक ड्रग संग) संग एक 12 सप्ताह को हफ्ते को बिरुद्ध निर्धारित गरिएको छ। रिबिभिनको सिफारिस गरिएको मात्रा वजनमा आधारित हुन्छ, निम्नानुसार:

उपचारको लागि 12-हप्ता टेक्नली उपचार गर्न सकिन्छ जुन जसले रिभभिनलाई सहन सक्दैन।

सामान्य साइड इफेक्ट्स

Technivie (रोगियों को कम से कम 7% मा जन्म भएको) संग सम्बद्ध सबै भन्दा साधारण साइड इफेक्ट:

Contraindicated Medications

Technikie प्रयोग गर्दा निम्न औषधहरू पनि लिन सकिँदैन:

Contraindications and Considerations

मध्यम हेपेट ह्रास (बाल-पिग स्कोर बी) सँग रोगीहरूको लागि टेक्नीविडी सिफारिस गरिएको छैन र तीव्र हेपेटिक हानि (बाल-पिग स्कोर सी) मा रोगीहरूसँग घटेको छ।

Technivie रोगियों मा ज्ञात हाइपरसेन्टिटिटीज राइटोनभिर (यानी स्टीवन्स जॉनसन सिन्ड्रोम वा विषैले epidermal necrolysis अनुभव गरेको छ) को उपयोग को लागि अपमानजनक छ।

जबकि टेक्नीविडीले गर्भावस्थामा प्रयोगको लागि असंगत छैन, टेक्नीभी र रिभभिनरको संयोजन गर्नुपर्दछ र गर्भवती महिलाहरु या पुरुषहरुमा जसको महिला साझेदार गर्भवती हुन्छन प्रयोग गर्नुपर्दैन। स्तनपानको सन्दर्भमा, पशु अध्ययनमा असामान्य भ्रूण विकास नोटको कुनै घटनाहरू थिएनन्; विशेष सल्लाहकारलाई सिफारिस गरिएको छ सम्भावनात्मक फाइदाहरू र टेक्नीवियामा स्तनपानको प्रतिकूल प्रभावबारे छलफल गर्न।

मुहान:

अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीएले पुरानो हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप को उपचारको लागि टेक्नीलाई स्वीकृत गर्दछ।" चांदी स्प्रिंग, मैरील्याण्ड; 24 जुलाई 2015 जारी जारी प्रेस विज्ञप्ति।

हेजोड, सी .; Asselah, T .; रेड्डी, आर .; et al। "Ombitasvir प्लस paritaprevir प्लस ritonavir संग या बिना ribavirin उपचार मा - जीनोटाइप 4 पुरानो हीपेटाइटिस सी भाइरस संक्रमण (PEARL-I) संग एक नयाँ र उपचार-अनुभवी रोग: एक यादृच्छिक, खुले-लेबल परीक्षण।" Lancet। जुन 20, 2015; 384 (9986): 2502-250 9।