एक कोर्टिकोस्कोइड विलम्बित रिलीज को लागी तैयार गरिएको छ
Rayos ( prednisone ), जुन युरोपमा लोडरोट्रा भनिन्छ, कम डोज भविष्यवाणीको विलम्ब-रिलीज ढाँचा हो। हेराइस, हेराइज फार्मा द्वारा निर्मित, 26 जुलाई, 2012 मा अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा गठित गठिया र धेरै अन्य संकेतहरुको लागि अनुमोदन गरिएको थियो।
एफडीए अनुमोदन रेसोस को तत्काल रिलीज गर्नका लागि औषधोकिननेटिक्स (यानी कसरी औषधि अवशोषित, मेटाबोलिस कसरी भयो) सफा गरिएको थियो र साथमा RA (CAPRA-1 र 2) मा प्रिडेन्सोनको सर्बियन एडमिनिस्ट्रेशनको डेटा ) परीक्षण।
CAPRA-2 ले थाहा पाएको छ कि Rayos संग व्यवहार गरिएको मध्यम र गंभीर रमेटाइटइड गठियाहरु जसको साथ ACR20 placebo को तुलना मा प्रतिक्रिया मानदंड र साथ थकान को स्तर मा महत्वपूर्ण सुधार मा महत्वपूर्ण सुधार को अनुभव गरियो। CAPRA-1 ले Rayos को समग्र सुरक्षाको मूल्यांकन गर्यो।
संकेत
रेस एंटी भ्रामक वा immunosuppressive प्रभाव संग केहि एलर्जी, dermatologic, endocrine, गठिया, hematologic, neoplastic, तंत्रिका तंत्र, ophthalmologic, गुर्दे, श्वसन, र रामाटोलिक अवस्थाहरु को उपचार को लागि प्रयोग गरे एक corticosteroid हो।
रोमेटोलिक स्थितीहरूको सन्दर्भमा, रेयोस गाउट गठिया को तीव्र प्रकरण को छोटो अवधि को राहत को लागि प्रयोग गरिन सक्छ। रेसिस एनिलेशन स्पोन्डिलाइटिस , डर्मोटोमोमोसिसिस, पोलिमेइटोक्सिस, पोलिमेलिगिया राइमेटिका , psoriatic गठिया , केहि पोलिचन्ड्रिसिस, रिमेटाइटिस गठिया, Sjogren सिन्ड्रोम , सिस्टमिक लुपस इरिथेमोटस , र vasculitis को केहि अवस्थाहरुमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
उपलब्धता
Rayos 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, र 5 मिलीग्रामको रूपमा उपलब्ध छ। विलम्बित रिलीज ट्याबलेट।
Dosing
डाइजाइलाई रोग गम्भीरतालाई दिईएको विचारमा व्यक्तिगत रूपमा हुनुपर्दछ र यदि रोगीहरू हाल तत्काल रिलीज भविष्यवाणी प्रयोग गर्दै छन् भने। प्रारम्भिक खुट्टा सामान्यतया 5 मिलीग्राम हुन्छ। को एक दिन एक पल्ट। तथापि, हाल भविष्यवाणी मा रोगीहरु लाई रेस स्विच गर्दा यो समतुल्य बनाउन को लागि एक समायोजन को लागी एक समायोजन को आवश्यकता हुन सक्छ।
रेओस खानाको साथ लिइन्छ, र ट्याब्लेट पुरा हुनुपर्दछ। रखरखावको लागि, कम से कम प्रभावकारी खुराक प्रयोग गर्नु पर्छ। विच्छेदन क्रमशः हुनुपर्छ।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू
कोर्टीनिकोस्कोइड प्रयोगमा सम्बन्धित सबै भन्दा आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू तरल पदार्थ प्रतिधारण, रक्तचापमा वृद्धि, ग्लुकोज सहिष्णुता, मूड परिवर्तनहरू, वजन वृद्धि, र वृद्धि गरिएको भूखोलमा परिवर्तन समावेश गर्दछ।
त्यहाँ अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू सम्भव छन् जो अधिकांश शरीरका अंग प्रणालीहरूसँग सम्बन्धित छन्। Rayos को लागि पूर्ण निर्धारित जानकारी एक विस्तृत सूची मा छ। कोर्टीनिकोस्टेल्लोइड्ससँग सम्बन्धित Musculoskeletal प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू मा femoral र humeral प्रमुख, ओस्टियोपोरोसिस , मांसपेशियों कमजोरी, मांसपेशिहरु को कमी, vertebral संपीड़न भंग, र क्यान्सर टूटना को osteonecrosis शामिल।
Contraindications
Rayos रोगीहरूले प्रयोग गर्नुभन्दा सम्भावनात्मकतासँग प्रिनाइनोन वा ट्याब्लेटमा निहित अन्य निष्क्रिय सामग्रीसँग प्रयोग गर्नुपर्दैन।
चेतावनीहरू
- रोगी, खासकर जो विस्तारित अवधि को लागि prednisone संग व्यवहार गरिन्छ, को hypothalamic-puituitary-adrenal अक्ष दमन, कुशिंग सिंड्रोम, र हाइपरग्लिसिमेनिया को लागि निगरानी को लागि चाहिए।
- त्यहाँ नयाँ संक्रमणको लागि बढि संवेदनशीलता छ र रेकोस वा भविष्यसेनोनसँग उपचार गरिएका रोगहरूमा थम्बनेल संक्रमणको पुनरुत्थानको वृद्धि बढेको छ।
- रक्तचाप, र सोडियम र पोटेशियम को स्तर को निगरानी को लागी चाहिए। औषधि नमक र पानी को प्रतिधारण को प्रभावित गर्न सक्छ।
- त्यहाँ पेस्ट रोग सहित जठरांत्रको विकारको बढ्दो जोखिम छ। लक्षणहरू मास्क गर्न सकिन्छ।
- यूथोरिया, अनिमार्ग, मूड स्विंग, व्यक्तित्व परिवर्तन र गम्भीर अवसाद हुन सक्छ। मौजूदा भावनात्मक अस्थिरता भविष्यवाणी प्रयोग संग खराब हुन सक्छ।
- हड्डी घनत्व घटाउनुहोस्।
- त्यहाँ मोतीबत्ती, ग्लूकोमा, र संक्रमण सहित ओथ्रोमिकल प्रभाव हुन सक्छ।
- अग्रिमोनको एक immunosuppressive खुराक लिने रोगीहरूलाई लाइभ वा बाँच्न आन्तरिक टीकाहरू दिनु हुँदैन।
- गर्भावस्थाको पहिलो ट्रिमिटरको समयमा भ्रूण हानि हुन सक्छ।
औषधि अन्तरक्रियाहरू
Rayos सँग अन्तरक्रिया गर्न सक्छ:
- Anticoagulants
- एंटी मधुमेह औषधि
- CYP3A4 अन्वेषकहरू र अवरोधहरू
- Cyclosporine
- NSAIDs (राक्षस विरोधी औषधि औषधि)
निश्चित गर्नुहोस् कि तपाईंको डाक्टर सबै दबाइहरु को बारेमा थाहा छ र तपाइँले वर्तमानमा लिनु भएको हो। Rayos संग उपचार को सम्भावित लाभ को बिरुद्ध संभावित जोखिम को मूल्यांकन गर्न को लागि यो महत्वपूर्ण छ।
के फरक छ?
रियोसले तत्काल रिलीज भविष्यवाणी कसरी फरक पार्छ? क्लिनिकल परीक्षणमा, रेओस 10 बजे खाना खाएर प्रशासित भएको थियो। रेयोसको विलम्बित-रिलीज पहलूले रक्तचापमा चिकित्सकीय स्तरको गर्भावस्थाको स्तरलाई रक्तमा निम्त्यायो जब साइटोकिनको स्तर रातको मध्यमा बढ्दै गयो। कार्यको यो तन्त्रले केही रोगीहरूमा सुसमाचारको राम्रो नियन्त्रण प्रदान गर्न सक्छ।
स्रोतहरू
Rayos। जानकारी प्रस्तुत गर्दै।
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
क्षितिज फार्माले RAYOS® (भविष्यसेन) रोमीमाईड गठिया र एकाधिक अतिरिक्त सूचकांक को लागी विलम्बित रिलीज ट्याब्लेटहरूको एफडीए अनुमोदनको घोषणा गर्दछ। क्षितिज फार्मा। जुलाई 2012।
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983