के ORBITA परीक्षणले तपाईंको लागि अर्थ राख्नुपर्छ
नोभेम्बर 2017 मा, एक अनोखा नैदानिक परीक्षणको नतीजा ल्यानसेटमा रिपोर्ट गरियो, तुरुन्तै कार्डियोलोजी संसारलाई विफलतामा फ्याँकियो। ORBITA परीक्षणले ढोकाहरूसँग स्थिर एन्जिनाको उपचारको प्रभावकारी सम्बन्धमा तीन दशकको कार्डियोलजी कुत्तामा चुनौती दिए। स्टेंट, ओबाबता परीक्षण सम्पन्न भयो, एक श्याम प्रक्रियाको तुलनामा स्थिर एन्जिनामा कुनै मात्रात्मक क्लिनिकल सुधारको प्रस्ताव गरे।
के हुन सक्छ कि कार्डियोलोजिस्टहरूले स्टेंटहरूमा जिम्मेवार गरेका छन् यो सबै समय साँच्चिकै placebo प्रभाव भन्दा बढी केही कारणको लागि हो? विशेषज्ञहरू रातभर रातै युद्ध लाइनमा गठन गरे। एक समूहले घोषणा गरेको छ कि ORBITA परीक्षणले स्थिर एन्जीनाको लागि स्टन्ट गर्ने कार्य समाप्त गर्नु पर्दछ। विशेषज्ञहरु को दोस्रो समूह मा जोर दिए कि ORBITA परीक्षण, दिलचस्प छ, जबकि घातक रूप देखि दोषी थियो, र नैदानिक अभ्यास को बदलन नहीं चाहिए।
यो भेला युद्ध एक जस्तै देखिन्छ जस्तो कि धेरै वर्षसम्म समाधान हुने छैन। निस्सन्देह, कसरी क्लिनिकल विज्ञान विकास हुन्छ। हाम्रो लागि प्रश्न हो: आज के व्यक्तिले स्थिर एन्जीनासँग काम गर्दै एक व्यक्ति के हो (अहिलेका विशेषज्ञहरूले झन् झन्झट बोकेका छन्)?
यदि हामी फिर्ता आउँछौं र उपलब्ध डेटामा एक उद्देश्य विचार लिन्छौं, यो स्थिर हुन सक्दैन कि स्थिर एन्जिनाको उपचारको लागि दृष्टिकोणमा आउन गाह्रो हुन्छ र यो पनि नैदानिक परीक्षणहरू (ओबाबा सहित) बाट फिट बस्दछ। यो आज अवस्थित छ।
स्थिर एन्जिना को लागि स्टेंट
स्टेंटहरू तार-मेष स्ट्रटहरू हुन् जुन एन्कोओप्लास्टी प्रक्रियाको समयमा अवरुद्ध धितो भित्र विस्तार गरिन्छ। एङ्गियोप्लास्टीमा , ब्लुअरीलाई रोक्न एथेरोस्क्लोरोटिक पट्टिकाको साइटमा एक गुब्बारे फ्याट गरिएको छ। धमनी खुल्ला राख्न खुला राख्न को लागि एक साथ तैनात छ।
एङ्गियोप्लास्स्त्री प्लस स्टेंटिंग प्रायः डाक्टरहरूले "percutaneous coronary हस्तक्षेप" वा PCI को रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
PCI कोरोनरी धितो बाईपास गिफ्टिंग को लागि एक कम आक्रामक विकल्प को रूप मा विकसित भएको थियो, खुली हृदय शल्य चिकित्सा प्रक्रिया। यसैले पीसीआई विकसित भएको थियो, बायोपास सर्जरीसँग उपचार गर्ने कोरोनरी धमनी रोगसँग रोगहरूको अनुपात निकै कम भएको छ।
त्यहाँ केहि समय हो जब PCI को उपयोग को गंभीरता देखि महत्वपूर्ण छ। तत्काल PCI को तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) देखि पीडित व्यक्तिहरु को परिणामहरुमा सुधार को एक महत्वपूर्ण भूमिका - कोरोनरी धमनी को तीव्र ब्लक द्वारा जीवन-धमकी वाला समस्याओं को एक श्रृंखला। एसीएसको कारणले तीन क्लिनिकल सिन्ड्रोमहरू अस्थिर एन्टिना , एसटी सेक्शन पदोन्नति माइकोडियल इन्फेरेशन्स (STEMI) , र गैर-एसटी-खण्ड बढाइयो मेरोकोषीय इन्फेरेशन (NSTEMI) । यी धेरै सिन्ड्रोमहरूको लागि, धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू, रोजगारीको उपचारको रूपमा चाँडै पीसीआई स्थापना गरिएको छ।
धेरै वर्षसम्म, सहनशीलता अधिकांश व्यक्तिहरूको लागि छनौट गर्ने उपाय पनि थियो जुन स्थिर एंजिना-एन्जीना थियो जसले गर्दा कोरोनरी धमनीमा अधिक पुरानो, निश्चित, आंशिक अवरोधको कारण थियो। ती PCI यी व्यक्तिहरूमा एनालिनालाई राहत दिइयो सबैलाई स्पष्ट थियो, र मानिन्छ कि उनीहरूले पनि पछिल्ला आक्रमणहरूको कम जोखिम पनि पाउनेछन्।
त्यसपछि, 2000 को दशकको अन्तमा, कोरुज परीक्षणले देखाएको छ कि पीसीआईले वास्तवमा आक्रामक चिकित्सा थेरेपीको तुलनामा स्थिर एन्जीनाको साथमा हृदयघात वा मृत्युको जोखिम कम गर्न सकेन। त्यस समयदेखि, नैदानिक दिशानिर्देशहरूले एनालिनाका लक्षणहरू त्याग्ने स्थिर एन्जिनामा PCI प्रयोग गर्न कार्डियोलोजिस्टहरूलाई आग्रह गरेको छ, र केवल ती व्यक्तिहरूमा जसले औषधीसँग प्रभावकारी व्यवहार गर्न सकेन।
यद्यपि यो सम्भावना दस्तावेज गर्न गाह्रो छ, यसले देखाएको छ कि धेरै हृदयविज्ञानीहरू (दिशानिर्देशका बारेमा के अनुसार र नैदानिक परीक्षणहरूको प्रमाणको बावजूद), स्थिर एन्टिनाका लागि पहिलो-लाइन थेरेपीको रूपमा स्टेंटिङ प्रयोग गर्न जारी राखेको छ, र दोस्रो-दोस्रो थेरेपीको रूपमा जो ड्रगहरूसँग असफल हुन्छन्।
तिनीहरूले यो गर्छन, तिनीहरूले हामीलाई भन्नेछन्, किनभने एंजिनालाई छुटकारा पाउन को लागी कुनै ढोका धकेल्दैन।
वास्तवमा, वास्तवमा सबैले विश्वास गरेका छन् कि पाना एङ्गिनालाई रिहाउनका लागि ढोकाहरू सबैभन्दा प्रभावकारी तरिका हो, जसले पनि हृदयविज्ञानीलाई आग्रह गरे जुन पहिले आक्रामक चिकित्सा थेरेपी कोसिस गर्न प्रयास गर्दछ। यो भर्चुअल कुत्ता भएको छ: सबै यसको कमजोरीको बावजुद, स्थिर एन्जिनाको उपचार गर्न एक बेहो विश्वसनीय र प्रभावकारी तरिका हो।
तर अहिले, ORBITA परीक्षणले यो कुत्ता बिस्तारै धकेलेको छ।
के ओबाबा अध्ययन गर्नुभयो
ORBITA अन्वेषकहरूले एक सुरुवात को परिकल्पना परीक्षण गरे। उनीहरूले सोधे: "के हो भने यदि एक स्टन्ट पछि रोगीहरूले अनुभवी एन्जिना राहत दिदीको उद्घाटनको कारण होइन तर एक placebo प्रभाव हो? यो परिकल्पना को परीक्षण गर्न को लागि, उनि एक शम स्टेंटिंग प्रक्रिया को वास्तविक संकेत को तुलना मा।
तिनीहरूले स्थिर एन्जिनामा 200 व्यक्ति र कम्युनिटरी धमनीमा कम्तिमा एक महत्वपूर्ण अवरोध (200 प्रतिशत भन्दा बढी ब्लक गरिएको) लाई नामाकरण गरे। चिकित्सा उपचार को अनुकूलन को छह-हप्ता अवधि पछि, र उनको एन्जिना र उनको व्यायाम क्षमता को मात्रा को मापने को लागि व्यापक आधारभूत परीक्षण पछि, विषयों या तो एक स्टेंट, या एक शंकु स्टेंट प्रक्रिया प्राप्त गर्न को लागि randomized थिए। श्याम प्रक्रियामा, विषयहरूले सम्पूर्ण PCI प्रक्रिया प्राप्त गर्यो, अवरोधमा तार घुसाउने, सहित कि कुनै एंजियोप्लास्टी वा स्टेंट वास्तवमा प्रदर्शन गरिएको थियो। प्रक्रिया पछि, दुवै समूहले PCI पछि नियमित रूपमा प्रयोग हुने आक्रामक विरोधी प्लेटलेट थेरेपी प्राप्त गर्यो।
छ हप्ता पछि, तिनीहरूका एन्जिना र व्यायाम क्षमताको मात्रा मापन गर्न सबै विषयहरू पुनः परीक्षण गरिएको थियो। अन्वेषकहरूले फेला पारेका थिए, जब ती व्यक्तिहरूले वास्तवमा स्टन्ट प्राप्त गरे तापनि ती शम प्रक्रिया गर्नेहरूको तुलनामा अझ बढि सुधार भएको थियो, दुई समूहहरूबीचको भिन्नता स्थिरतापूर्ण हुनुको नजिक थिएन।
त्यसोभए, तिनीहरूले निष्कर्ष निकाले, स्थिर अस्थिरता संग मान्छे को उपचार को लागि एक शम प्रक्रिया को तुलना मा थोडा तरिका मा बेहतर नहीं है।
ORBITA अध्ययनमा प्रतिक्रिया
Lancet मा एक सम्पादकीय कि ORBITA परीक्षण को प्रकाशन संग यस अध्ययन को "गहरा र दूर पहुंच" को रूप मा घोषित गरियो र स्थिर एंगिना संग रोगियों मा पीसीआई को उपयोग "डाउनग्रेड" को लागि संशोधित उपचार को दिशानिर्देशों को लागि बुलाया को लागि बुलाया।
आफ्नो संस्था (कार्डियोस्कोलिक एङ्गियोग्राफी र हस्तक्षेपको लागि समाज, एसएआईएआई) को माध्यम बाट पारंपरिक हृदयविज्ञान (पीसीआई प्रदर्शन गर्ने), छिट्टै ORBITA को एक व्यापक आलोचना जारी। एसएसएआईले भने, अन्य चीजहरू बीचमा, कि नामाकरण गरिएका रोगीहरूले अपेक्षाकृत निम्न स्तरको एन्जिना (यो पहिलो पटक पीसीआईका लागि पहिलो स्थानमा उम्मेदवार हुनुपर्दैन); परीक्षण (व्यायाम समय) को मुख्य अन्त बिंदु को कुख्यात विषयक र मुख्य चरमता वाला विषय हो; अध्ययन सानो र छोटो अवधिको हो; र परीक्षणमा प्रदर्शन गरेको ईश्यामियाको एक वास्तवमा उद्देश्य उपाय ("चोटी तनाव पर्खाल गति गति सूचकांक" भनिन्छ) भनी पीसीआईसीसँग महत्वपूर्ण सुधार देखाएको छ। यसैले, तिनीहरूले निष्कर्ष निकाल्छन्, ORBITA का नतीजाहरू, रोचक हुँदा, क्लिनिकल अभ्यास परिवर्तन गर्न प्रयोग गर्नुपर्दैन।
त्यसोभए, तपाईं देख्न सक्नु भएको छ, लडाईहरू सारिएका छन्, र हामीले धेरै वर्षको युद्धको लागि तैयार गर्नुपर्छ।
हामीले यो के गर्नुपर्छ?
ORBITA परीक्षणले साँच्चिकै प्रश्नमा कल गर्दछ, पीसीआईसीले स्थिर एन्जिनाको लक्षणको उपचार गर्न कसरी प्रभावकारी छ। कार्डियोलोजीहरू मान्न सक्दैनन्, जस्तै गरेका छन्, कोरोनरी धमनीमा पनि उच्च-ग्रेड ब्लकहरूलाई राहत दिंदा जादुई रूपमा लक्षणहरू हराउनेछन्।
यद्यपि, अन्तरक्रियात्मक हृदयविज्ञानीहरू ORBITA अध्ययनसँग धेरै वैध समस्याहरू उठाउँछन्। हामीले सबै भन्दा ठूलो समस्याको रूपमा हड्ताल गर्नु पर्छ यो: यो परीक्षणमा बेवास्ता गरेका रोगीहरूले अपेक्षाकृत कम-ग्रेड एनानाका थिए र हालका दिशानिर्देशहरूको अधीनमा धेरै पटक पीसीआईका लागि उम्मेद्वार पहिलो स्थानमा हुनुपर्दछ। अर्को शब्दमा, हामी आशा गर्नुपर्दैन कि त्यो सहनशीलताले यस्ता रोगहरूमा धेरै प्रभाव पार्नेछ। तथ्य यो हो कि यसमा धेरै प्रभाव छैन वा शुरुवात देखि अनुमानित भएको हुनुपर्छ।
एकै समयमा, परीक्षणको आलोचनामा अन्तरवार्तावादीहरूले धेरै सान्त्वना लिनु हुँदैन। ओबीबीटी अध्ययनले वास्तवमा यो देखाउँछ कि रोगीहरूको एक ठूलो वर्ग जसले आज नियमित रूपमा वास्तविक संसारमा पीसीआई प्राप्त गर्दछ (जुन, "महत्त्वपूर्ण" ब्लकहरू जसको लक्षणहरू कम से कम मध्यस्थ छन्), वास्तवमा कुनै पनि काम गर्दैन मापनयोग्य राम्रो।
त्यसोभए, यदि ओबाबाले हालको औपचारिक दिशानिर्देशहरू परिवर्तन गर्न औचित्य प्रदान गर्दैन, यसले साँच्चै व्यापक रूपले वर्तमान मेडिकल अभ्यास परिवर्तन गर्न औचित्य दिन्छ।
यदि तपाईंसँग अहिले अङ्ग्रेजी अङ्गिना हुनुहुन्छ भने
स्टेंटले कोरोनरी धैर्य रोगको उपचारलाई क्रान्तिकारी गरेको छ। मानिसहरूको लागि जो तीव्र कोरोनरी सिन्ड्रोमको छ, पीसीआईले प्रारम्भिक मृत्यु र असक्षमतामा महत्वपूर्ण कमीको परिणाम पाएको छ। र धेरै व्यक्तिहरु मा गंभीर, अपूर्ण स्थिर एनाना (एक समूह जुन ORIBTA परीक्षण मा परीक्षण नहीं भएको थियो) संग, PCI ले लक्षणहरुमा एकदम राम्रो सुधार भएको छ।
तथापि, जबसम्म सम्भव भएमा स्टन्टहरू हटाउन सकिन्छ। पीसीआई प्रक्रिया आफैको प्रदर्शनमा संलग्न जोखिमको अतिरिक्त, एक स्टन्टको उपस्थितिले डाक्टर र रोगी दुवैको लागि एक दीर्घकालिक व्यवस्थापन समस्या सिर्जना गर्दछ जसको अन्तिम समाधान अस्पष्ट छ। उदाहरणका लागि, पीसीआईपी पछि आवश्यक शक्तिशाली प्लेटलेटलेट ड्रग्स रोक्न कहिले सुरक्षित छ? (विशेष गरी, ORIBTA परीक्षणमा धेरै जना बिरामीहरू जसले श्याम प्रक्रियाको पछाडि पछ्याउँदै प्रमुख रक्तचाप एपिसोडहरूको सामना गर्यो।) स्टेंटहरूसँग चलिरहेको समस्याको बारेमा थप पढ्नुहोस्।
यदि तपाइँसँग आज स्थिर एन्टिना छ भने, तपाईंको हृदयविज्ञानी PCI प्रदर्शन गर्ने बारे उत्साहजनक हुनुपर्दैन। स्टेंटिंगले तपाईंको चिकित्सा समस्यालाई पूर्णरूपमा राहत दिनेछैन (भले यो यसले तपाईंको एनानालाई सफलतापूर्वक व्यवहार गर्दछ); बरु, स्टन्टिङले अर्कोको लागि एक पुरानो व्यवस्थापन समस्याको समाधान गर्नेछ।
PCI को दायाँ जम्प गर्नुको सट्टा, प्रायजसो अवस्थामा हृदय रोग विशेषज्ञहरूले विरोधी-इन्जिनियरिङ उपचारको आक्रामक, चरण-विरोधी परीक्षणलाई प्रोत्साहन दिन्छन्, र स्थिर एन्जिनाको व्यक्तिले उपचारको सुरुवात गर्नुपर्दछ। दुबै पक्षहरू धैर्य हुनुपर्दछ, किनकि इष्टतम चिकित्सा थेरेपीले धेरै हप्ता वा पनि महिना लिन सक्छ।
यदि चिकित्सकीय थेरेपीको आक्रामक परीक्षण पछि महत्त्वपूर्ण एन्जिना एक मुद्दा रहेको छ भने, जब गम्भीर विचार एक स्टन्टमा दिइएको हुनुपर्छ। के तपाईलाई साँच्चै स्टेंट चाहिन्छ कि भन्ने बारे थप पढ्नुहोस्।
बाट एक शब्द
ORBITA परीक्षण स्थिर एन्जीना को उपचार संग कार्डियोलोजी को दुनिया को भित्र महत्वपूर्ण अशांति पैदा गरिरहेको छ।
यद्यपि, यदि तपाईंसँग स्थिर एन्जिना छ भने, यो परीक्षणको नतिजा साँच्चै तपाईंको उपचारलाई जटिल बनाउन हुँदैन, जबसम्म तपाइँ र तपाइँको डाक्टरले प्रमाणमा उद्देश्य देख्नुहुनेछ।
जबकि ORBITA परीक्षण कसरी स्थिर एङ्गिनियामा उपचार गर्न परिवर्तन को औचित्य प्रकट छैन, यसले प्रायः हृदय हृदयविज्ञानीहरू द्वारा कसरी उपचार गरेको छ भनेर परिवर्तनको औचित्य दिन्छ।
> स्रोतहरु:
> अल-लमी आर, थम्पसन डी, देवीबी एचएम, एट अल। Percutaneous Coronary Intervention In Stable Angina (Orbita): एक डबल-ब््लाइन्ड, अनियमित क्रमाङ्कित परीक्षण। Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9। सार
> ब्राउन डीएल, रेडबर्ग आरएफ। पछिल्लो पटक केसीको लागि कफीको कफीमा स्थिर एन्जिनामा? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5। सम्पादकीय
> कार्डियोस्कोलिक एअरियोग्राफी र हस्तक्षेपको लागि सोसायटी। एससीएआईले पीसीआई परीक्षणको शक्ति र कमजोरीहरूको जाँच गर्दछ। नोभेम्बर 2, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html